Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Coxitex 30 mg

Wpływ etorykoksybu na płodność, ciążę i laktację

Produkt leczniczy Coxitex, zawierający substancję czynną etorykoksyb w dawkach 30 mg, 60 mg, 90 mg lub 120 mg, wymaga szczególnej uwagi w kontekście stosowania u kobiet w wieku reprodukcyjnym, ciężarnych oraz karmiących piersią. Jako lekarz prowadzący terapię etorykoksybem, należy przekazać pacjentce kompleksowe informacje dotyczące wpływu tego leku na płodność, przebieg ciąży oraz karmienie piersią.¹

Stosowanie w okresie ciąży

Obecnie nie dysponujemy danymi klinicznymi dotyczącymi stosowania etorykoksybu u kobiet w ciąży. Istotną informacją, którą należy przekazać pacjentce, jest fakt, że badania przeprowadzone na modelach zwierzęcych wykazały szkodliwy wpływ etorykoksybu na reprodukcję.²

Mechanizm działania etorykoksybu jako inhibitora cyklooksygenazy-2 (COX-2) wiąże się z hamowaniem syntezy prostaglandyn, co może prowadzić do poważnych konsekwencji dla rozwijającego się płodu, szczególnie w ostatnim trymestrze ciąży. Do potencjalnych zagrożeń należą:³

• Niedowład macicy – zaburzenie prawidłowej czynności skurczowej macicy, co może utrudniać przebieg porodu
• Przedwczesne zamknięcie przewodu tętniczego (ductus arteriosus) – struktura naczyniowa niezbędna dla prawidłowego krążenia płodowego, której przedwczesne zamknięcie może prowadzić do poważnych konsekwencji kardiologicznych u płodu

Ze względu na powyższe ryzyko, stosowanie etorykoksybu u kobiet ciężarnych jest przeciwwskazane we wszystkich trymestrach ciąży.⁴

Należy również poinformować pacjentkę, że w przypadku zajścia w ciążę podczas leczenia produktem Coxitex, terapia musi zostać natychmiast przerwana.⁵

Stosowanie w okresie karmienia piersią

Informacja, którą należy przekazać pacjentce, dotyczy również okresu laktacji. Obecnie nie zostało jednoznacznie ustalone, czy etorykoksyb przenika do mleka kobiecego.⁶ Jednak badania przeprowadzone na modelach zwierzęcych (szczurach) wykazały, że etorykoksyb przenika do mleka.⁷

Ze względu na potencjalne ryzyko wystąpienia działań niepożądanych u karmionego piersią niemowlęcia, stosowanie produktu Coxitex jest przeciwwskazane u kobiet karmiących piersią.⁸ Należy poinformować pacjentkę o konieczności wyboru między zaprzestaniem karmienia piersią a zaprzestaniem leczenia etorykoksybem, biorąc pod uwagę korzyści z karmienia piersią dla dziecka oraz korzyści z leczenia dla matki.

Wpływ na płodność

Kobiety w wieku rozrodczym, które planują ciążę, powinny zostać poinformowane, że podobnie jak w przypadku innych inhibitorów COX-2, nie zaleca się stosowania etorykoksybu u osób planujących ciążę.⁹ Informacja ta wynika z potencjalnego wpływu mechanizmu działania leku na procesy owulacji i implantacji zarodka, co może zmniejszać szanse na zapłodnienie.

W przypadku pacjentek w wieku rozrodczym lekarz powinien rozważyć zastosowanie odpowiedniej antykoncepcji podczas leczenia produktem Coxitex oraz poinformować pacjentkę o konieczności natychmiastowego przerwania terapii w przypadku planowania ciąży lub podejrzenia ciąży.