Profil bezpieczeństwa leku
Coxitex 30 mg
Etorykoksyb (Coxitex) jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią ze względu na brak danych dotyczących przenikania leku do mleka ludzkiego, choć wykazano jego obecność w mleku szczurów. U pacjentów stosujących etorykoksyb zaleca się zachowanie ostrożności podczas prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, zwłaszcza jeśli wystąpią objawy takie jak zawroty głowy czy senność. W dokumentacji brak jest informacji o interakcjach z alkoholem, co wymaga indywidualnej oceny ryzyka. U seniorów nie jest konieczne dostosowanie dawki, jednak ze względu na zwiększone ryzyko działań niepożądanych dotyczących przewodu pokarmowego, nerek, serca i wątroby, wskazana jest ostrożność.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie etorykoksybu (Coxitex) jest przeciwwskazane u kobiet karmiących piersią. Nie wiadomo, czy etorykoksyb przenika do mleka ludzkiego, ale przenika do mleka szczurów. W dokumentacji wyraźnie wskazano, że kobiety stosujące etorykoksyb nie mogą karmić piersią (patrz punkty 4.3 i 4.6).Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćPacjenci, u których podczas terapii etorykoksybem wystąpią zawroty głowy lub senność, powinni wstrzymać się od prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Oznacza to, że należy zachować ostrożność, a decyzja o prowadzeniu pojazdów powinna być uzależniona od indywidualnej reakcji na lek (punkt 4.7).Interakcje z Alkoholem
Brak danychW dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji etorykoksybu z alkoholem. Brak danych na temat bezpieczeństwa lub ryzyka takiego połączenia.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćNie jest konieczne dostosowanie dawki u pacjentów w podeszłym wieku, jednak należy zachować ostrożność, ponieważ osoby starsze są bardziej narażone na działania niepożądane, zwłaszcza dotyczące przewodu pokarmowego, nerek, serca i wątroby (patrz punkty 4.2 i 4.4).Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z klirensem kreatyniny ≥30 ml/min nie jest konieczne dostosowanie dawki, ale należy zachować ostrożność i monitorować czynność nerek, zwłaszcza u osób z istniejącymi zaburzeniami czynności nerek, niewyrównaną niewydolnością serca lub marskością wątroby. Stosowanie etorykoksybu jest przeciwwskazane u pacjentów z klirensem kreatyniny <30 ml/min (patrz punkty 4.2, 4.3, 4.4).Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z łagodną lub umiarkowaną niewydolnością wątroby należy stosować zmniejszone dawki i monitorować czynność wątroby. Stosowanie etorykoksybu jest przeciwwskazane w ciężkiej niewydolności wątroby (albumina <25 g/l lub ≥10 punktów wg skali Child-Pugh). U pacjentów z łagodną niewydolnością nie należy przekraczać 60 mg na dobę, a z umiarkowaną – 30 mg na dobę (patrz punkty 4.2, 4.3, 4.4).
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Obszar | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Zakazane | Stosowanie etorykoksybu (Coxitex) jest przeciwwskazane u kobiet karmiących piersią. Nie wiadomo, czy etorykoksyb przenika do mleka ludzkiego, ale przenika do mleka szczurów. Kobiety stosujące etorykoksyb nie mogą karmić piersią. |
| Prowadzenie Pojazdów | Zachować ostrożność | Pacjenci, u których podczas terapii etorykoksybem wystąpią zawroty głowy lub senność, powinni wstrzymać się od prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Decyzja powinna być uzależniona od indywidualnej reakcji na lek. |
| Interakcje z Alkoholem | Brak danych | W dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji etorykoksybu z alkoholem. Brak danych na temat bezpieczeństwa lub ryzyka takiego połączenia. |
| Stosowanie u Seniorów | Zachować ostrożność | Nie jest konieczne dostosowanie dawki u pacjentów w podeszłym wieku, jednak należy zachować ostrożność, ponieważ osoby starsze są bardziej narażone na działania niepożądane, zwłaszcza dotyczące przewodu pokarmowego, nerek, serca i wątroby. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Zachować ostrożność | U pacjentów z klirensem kreatyniny ≥30 ml/min nie jest konieczne dostosowanie dawki, ale należy zachować ostrożność i monitorować czynność nerek. Stosowanie etorykoksybu jest przeciwwskazane u pacjentów z klirensem kreatyniny <30 ml/min. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Zachować ostrożność | U pacjentów z łagodną lub umiarkowaną niewydolnością wątroby należy stosować zmniejszone dawki i monitorować czynność wątroby. Stosowanie etorykoksybu jest przeciwwskazane w ciężkiej niewydolności wątroby. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania