Skład i postać leku
Etoricoxib Teva 90 mg

Skład leku Etoricoxib Teva – pełen opis

Etoricoxib Teva jest dostępny w formie tabletek powlekanych w czterech różnych dawkach: 30 mg, 60 mg, 90 mg oraz 120 mg. Substancją czynną każdej tabletki jest etorykoksyb w odpowiedniej dawce zgodnej z oznaczeniem na tabletce. Etorykoksyb należy do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ), a dokładniej do selektywnych inhibitorów COX-2.¹

Substancje pomocnicze

Oprócz substancji czynnej, tabletki zawierają szereg składników pomocniczych, które tworzą rdzeń tabletki oraz jej otoczkę. Skład pomocniczy został starannie dobrany, aby zapewnić odpowiednią stabilność, biodostępność oraz właściwości organoleptyczne produktu.²

Rdzeń tabletki zawiera następujące składniki:³

• Wapnia wodorofosforan bezwodny – substancja wypełniająca, poprawiająca właściwości fizyczne tabletki
• Celuloza mikrokrystaliczna (Typ 101) – substancja wypełniająca i wiążąca, poprawiająca spójność tabletki
• Celuloza mikrokrystaliczna (Typ 102) – substancja wypełniająca o innej granulacji niż typ 101, wpływająca na właściwości fizyczne tabletki
• Krospowidon (Typ A) – środek rozluźniający, ułatwiający rozpad tabletki po podaniu
• Powidon K25 – substancja wiążąca, zapewniająca odpowiednią spójność masy tabletkowej
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa, ułatwiająca proces tabletkowania

Otoczka tabletki składa się z:⁴

• Hypromeloza – polimerowy składnik otoczki, tworzący film
• Hydroksypropyloceluloza – substancja zwiększająca lepkość i poprawiająca właściwości filmogenne
• Talk – substancja przeciwzbrylająca, poprawiająca gładkość powierzchni
• Triglicerydy nasyconych kwasów tłuszczowych o średniej długości łańcucha – substancja nadająca elastyczność otoczce
• Tytanu dwutlenek (E 171) – pigment nadający biały kolor, obecny we wszystkich dawkach

Dodatkowo, w zależności od dawki leku, w otoczce znajdują się różne barwniki:⁵

• Tabletki 30 mg: celuloza mikrokrystaliczna, żelaza tlenek czerwony (E172), indygotyna (E132) jako lak aluminiowy
• Tabletki 60 mg: indygotyna (E132) jako lak aluminiowy, błękit brylantowy FCF (E133) jako lak aluminiowy, żelaza tlenek żółty (E172), żelaza tlenek czarny (E172)
• Tabletki 90 mg: nie zawierają dodatkowych barwników poza tytanu dwutlenkiem
• Tabletki 120 mg: indygotyna (E132) jako lak aluminiowy, błękit brylantowy FCF (E133) jako lak aluminiowy, żelaza tlenek żółty (E172), żelaza tlenek czarny (E172)

Postać farmaceutyczna i cechy wizualne

Etoricoxib Teva występuje w formie tabletek powlekanych. Każda dawka posiada charakterystyczny wygląd, co ułatwia identyfikację leku.⁶

Każda dawka posiada charakterystyczny kolor i wielkość, co ułatwia identyfikację oraz zapobiega pomyłkom podczas podawania leku. Oznaczenie liczbowe wytłoczone na powierzchni tabletki odpowiada zawartości substancji czynnej w miligramach.⁷

Informacje o opakowaniach i przechowywaniu

Etoricoxib Teva jest dostępny w różnych wielkościach opakowań, w zależności od dawki leku. Wszystkie tabletki są pakowane w blistry OPA/Aluminium/PVC/Aluminium, które zapewniają odpowiednią ochronę leku.⁸

Dostępne wielkości opakowań

• Etoricoxib Teva 30 mg: opakowania po 7, 14, 28, 28×1, 30, 98 tabletek powlekanych
• Etoricoxib Teva 60 mg: opakowania po 7, 14, 20, 28, 28×1, 30, 50, 98, 100 tabletek powlekanych
• Etoricoxib Teva 90 mg: opakowania po 5, 7, 7×1, 14, 20, 28, 28×1, 30, 50, 98, 100 tabletek powlekanych
• Etoricoxib Teva 120 mg: opakowania po 5, 7, 7×1, 14, 16, 20, 28, 28×1 lub 30 tabletek powlekanych

Należy zwrócić uwagę, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie w danym kraju.⁹

Warunki przechowywania

Lek Etoricoxib Teva należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu, aby chronić tabletki przed światłem. Produkt nie wymaga specjalnych warunków temperaturowych przechowywania.¹⁰

Okres ważności

Okres ważności produktu Etoricoxib Teva wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem przechowywania zgodnie z zaleceniami.¹¹

Usuwanie niewykorzystanego leku

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami. Produkt nie wymaga specjalnych środków ostrożności dotyczących usuwania.¹²

Zgodność farmaceutyczna

W dokumentacji produktu Etoricoxib Teva zaznaczono, że nie dotyczy go problem niezgodności farmaceutycznych. Oznacza to, że produkt w swojej końcowej formie (tabletki powlekane) nie wykazuje negatywnych interakcji między składnikami, które mogłyby wpływać na jego jakość, skuteczność lub bezpieczeństwo stosowania.¹³