etorykoksyb
Etorykoksyb jest selektywnym inhibitorem cyklooksygenazy-2 (COX-2), należącym do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ). Wykazuje działanie przeciwzapalne, przeciwbólowe i przeciwgorączkowe poprzez hamowanie produkcji prostaglandyn, przy jednoczesnym zachowaniu aktywności COX-1, co potencjalnie zmniejsza ryzyko działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego w porównaniu do nieselektywnych NLPZ.
Lek znajduje zastosowanie w leczeniu objawowym choroby zwyrodnieniowej stawów, reumatoidalnego zapalenia stawów, zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa oraz w krótkotrwałym leczeniu bólu o umiarkowanym nasileniu. Etorykoksyb jest dostępny w postaci tabletek powlekanych w dawkach 30, 60, 90 i 120 mg, a wybór dawki zależy od wskazania klinicznego.
Stosowanie etorykoksybu wiąże się z ryzykiem działań niepożądanych, w tym ze strony układu sercowo-naczyniowego (nadciśnienie tętnicze, obrzęki, incydenty zakrzepowe), co wymaga ostrożności u pacjentów z czynnikami ryzyka chorób sercowo-naczyniowych. Mimo korzystniejszego profilu gastrotoksyczności w porównaniu do klasycznych NLPZ, wciąż istnieje ryzyko powikłań ze strony przewodu pokarmowego, szczególnie u osób starszych i pacjentów stosujących jednocześnie antykoagulanty lub kwas acetylosalicylowy.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Interakcje leku – Kostarox 60 mg
Etorykoksyb, selektywny inhibitor COX-2, wykazuje liczne interakcje farmakokinetyczne i farmakodynamiczne z innymi lekami, które mają istotne znaczenie kliniczne. Stosowanie etorykoksybu w dawce 120 mg/dobę u pacjentów przyjmujących warfarynę powoduje wzrost INR o około 13%, co wymaga ścisłego monitorowania. NLPZ, w tym etorykoksyb, mogą osłabiać działanie leków moczopędnych, inhibitorów ACE i antagonistów receptora angiotensyny II, zwiększając ryzyko ostrej niewydolności nerek, zwłaszcza u osób z zaburzeniami czynności nerek. Etorykoksyb w dawce 120 mg może podwyższać stężenie metotreksatu w osoczu o 28% i zmniejszać jego klirens nerkowy o 13%, co wymaga monitorowania toksyczności. Ponadto, etorykoksyb zwiększa ekspozycję na etynyloestradiol w doustnych środkach antykoncepcyjnych o 37-60%, a także podnosi stężenia estrogenów w hormonalnej terapii zastępczej, co może zwiększać ryzyko działań niepożądanych, w tym incydentów zakrzepowych.
alkohol etylowy, antagonista receptora angiotensyny II, cyklosporyna, cytochrom P450, czas protrombinowy, digoksyna, doustny lek przeciwzakrzepowy, działanie nefrotoksyczne, działanie przeciwbólowe, działanie przeciwpłytkowe, działanie przeciwzapalne, etorykoksyb, etynyloestradiol, hormonalna terapia zastępcza, induktor enzymów, inhibitor ACE, inhibitor COX-2, INR, izoenzym CYP, izoenzym CYP3A4, ketokonazol, klirens nerkowy, krwawienie z przewodu pokarmowego, kwas acetylosalicylowy, lek moczopędny, lek zobojętniający, metotreksat, mikonazol, minoksydil, niesteroidowy lek przeciwzapalny, ostra niewydolność nerek, owrzodzenie przewodu pokarmowego, prednizolon, prednizon, reumatoidalne zapalenie stawów, ryfampicyna, salbutamol, sulfotransferaza, synteza prostaglandyn, takrolimus, toksyczność digoksyny, warfaryna, worykonazol, żylny incydent zakrzepowy - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Xaleba 30 mg
Preparat XALEBA zawierający etorykoksyb, dostępny w dawkach 30 mg, 60 mg, 90 mg oraz 120 mg w formie tabletek powlekanych, może powodować działania niepożądane wpływające na zdolności psychomotoryczne pacjenta, takie jak zawroty głowy i senność. Objawy te mogą znacząco upośledzać bezpieczeństwo prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługi maszyn, dlatego pacjenci powinni być monitorowani zwłaszcza w początkowym okresie terapii oraz po zmianie dawki. Lekarz ma obowiązek poinformować pacjenta o ryzyku oraz zalecić wstrzymanie się od prowadzenia pojazdów i obsługi urządzeń wymagających koncentracji w przypadku wystąpienia wymienionych objawów. Dawkowanie i indywidualna reakcja pacjenta, uwzględniająca współistniejące choroby i interakcje lekowe, powinny determinować dalsze postępowanie terapeutyczne, w tym ewentualną modyfikację dawki lub zmianę leku.
charakterystyka produktu leczniczego, choroba współistniejąca, działanie niepożądane, edukacja pacjenta, etorykoksyb, interakcja lekowa, modyfikacja dawki, monitorowanie pacjenta, odpowiedzialność prawna, postać farmaceutyczna, preparat XALEBA, schemat terapeutyczny, senność, tabletka powlekana, terapia farmakologiczna, zawroty głowy, zdolność psychomotoryczna - Leksykon leków
Interakcje leku – Xaleba 60 mg
Etorykoksyb, substancja czynna leku XALEBA, wykazuje liczne interakcje farmakodynamiczne i farmakokinetyczne, które mają istotne znaczenie kliniczne. Stosowanie etorykoksybu w dawce 120 mg/dobę u pacjentów przyjmujących warfarynę może zwiększać INR o około 13%, co wymaga ścisłego monitorowania parametrów krzepnięcia. NLPZ, w tym etorykoksyb, mogą osłabiać działanie leków moczopędnych, inhibitorów ACE i antagonistów receptora angiotensyny II, zwiększając ryzyko ostrej niewydolności nerek, zwłaszcza u pacjentów z zaburzoną funkcją nerek. Etorykoksyb w dawce 120 mg zwiększa stężenie metotreksatu w osoczu o 28% i zmniejsza jego klirens nerkowy o 13%, co wymaga monitorowania toksyczności. Ponadto, etorykoksyb podnosi AUC etynyloestradiolu o 37-60% w zależności od dawki, co zwiększa ryzyko zakrzepicy u kobiet stosujących doustne środki antykoncepcyjne, a także podnosi stężenia estrogenów w HTZ (estron o 41%, ekwilina o 76%, 17-β-estradiol o 22%), co może nasilać działania niepożądane hormonalnej terapii zastępczej.
antagonista receptora angiotensyny II, cyklosporyna, digoksyna, doustny lek antykoncepcyjny, doustny lek przeciwzakrzepowy, działanie antyagregacyjne, działanie depresyjne, etorykoksyb, etynyloestradiol, hormonalna terapia zastępcza, inhibitor konwertazy angiotensyny, interakcja farmakodynamiczna, interakcja farmakokinetyczna, izoenzym cytochromu P450, ketokonazol, klirens nerkowy, krwawienie z przewodu pokarmowego, kwas acetylosalicylowy, lek moczopędny, lek zobojętniający, lit, metotreksat, międzynarodowy wskaźnik znormalizowany, mikonazol, niesteroidowy lek przeciwzapalny, ośrodkowy układ nerwowy, ostra niewydolność nerek, owrzodzenie przewodu pokarmowego, prednizolon, prednizon, ryfampicyna, skoniugowany estrogen, sulfotransferaza, takrolimus, warfaryna, worykonazol, żylny incydent zakrzepowy - Leksykon leków
Działania niepożądane – Etoricoxib Teva 30 mg
Etorykoksyb, selektywny inhibitor COX-2 z grupy NLPZ, jest stosowany w leczeniu chorób reumatycznych, bólu oraz ostrej dny moczanowej. Bezpieczeństwo leku oceniono w badaniach klinicznych obejmujących 9295 pacjentów, w tym 6757 z ChZS, RZS, przewlekłym bólem lędźwiowo-krzyżowym i ZZSK, z długotrwałą terapią u około 600 osób przez ≥1 rok. Dawki stosowane w badaniach wynosiły 30 mg, 60 mg, 90 mg, a w ostrej dnie 120 mg/dobę przez 8 dni. Profil działań niepożądanych obejmuje często zapalenie błony śluzowej żołądka i jelit, zakażenia dróg oddechowych i moczowych, obrzęki, zawroty głowy oraz bardzo często bóle głowy. Rzadziej obserwowano reakcje nadwrażliwości, w tym obrzęk naczynioruchowy i reakcje anafilaktyczne. W badaniach programu MEDAL (do 3,5 roku) oraz innych analizach z udziałem 17 412 pacjentów monitorowano ryzyko sercowo-naczyniowe, szczególnie przy dawkach 60-90 mg przez średnio 18 miesięcy.
choroba zwyrodnieniowa stawów, dezorientacja, dna moczanowa, dyspepsja, etorykoksyb, krwawienie żołądkowo-jelitowe, leukopenia, nadciśnienie tętnicze, niedokrwistość, niesteroidowy lek przeciwzapalny, obrzęk naczynioruchowy, ostry ból pooperacyjny, perforacja przewodu pokarmowego, przewlekły ból okolicy lędźwiowo-krzyżowej, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, reumatoidalne zapalenie stawów, selektywny inhibitor COX-2, trombocytopenia, udar mózgu, wstrząs anafilaktyczny, zakażenie górnych dróg oddechowych, zakażenie układu moczowego, zapalenie błony śluzowej żołądka, zapalenie wyrostka zębodołowego, zawał mięśnia sercowego, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Coxitex 90 mg
Lek Coxitex zawierający etorykoksyb w dawkach 30 mg, 60 mg, 90 mg i 120 mg jest wskazany do leczenia objawowego choroby zwyrodnieniowej stawów, reumatoidalnego zapalenia stawów, zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa oraz ostrej fazy dny moczanowej u pacjentów dorosłych i młodzieży powyżej 16. roku życia. Ponadto, Coxitex stosuje się krótkotrwale w leczeniu umiarkowanego bólu po zabiegach chirurgicznych w obrębie jamy ustnej. Preparat dostępny jest w formie tabletek powlekanych, zawierających mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu, co jest istotne dla pacjentów na diecie niskosodowej. Lek nie jest zalecany dla dzieci i młodzieży poniżej 16. roku życia.
ból o nasileniu umiarkowanym, choroba zwyrodnieniowa stawów, dieta niskosodowa, dna moczanowa, etorykoksyb, inhibitor COX-2, leczenie objawowe, objaw bólowy i zapalny, reumatoidalne zapalenie stawów, ryzyko sercowo-naczyniowe, ryzyko żołądkowo-jelitowe, schorzenie reumatyczne, tabletka powlekana, zabieg chirurgiczny jamy ustnej, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Roticox 60 mg
Etorykoksyb, stosowany w preparacie Roticox, wykazuje zwiększone ryzyko powikłań układu krążenia proporcjonalnie do dawki i czasu terapii, dlatego zaleca się stosowanie najniższej skutecznej dawki przez możliwie najkrótszy okres. Dawkowanie różni się w zależności od wskazań: w chorobie zwyrodnieniowej stawów (ChZS) zalecana dawka to 30 mg/dobę, maksymalnie 60 mg; w reumatoidalnym zapaleniu stawów (RZS) i zesztywniającym zapaleniu stawów kręgosłupa dawka początkowa wynosi 60 mg/dobę, z możliwością zwiększenia do 90 mg i późniejszej redukcji do 60 mg po stabilizacji stanu. W ostrym zapaleniu stawów w przebiegu dny moczanowej stosuje się 120 mg/dobę przez maksymalnie 8 dni, a w bólu po zabiegach stomatologicznych 90 mg/dobę przez maksymalnie 3 dni. Dawkowanie powyżej zalecanych wartości nie wykazało większej skuteczności i nie jest zalecane.
analgezja pooperacyjna, choroba zwyrodnieniowa stawów, dna moczanowa, etorykoksyb, klirens kreatyniny, lek przeciwzapalny, niewydolność wątroby, ostry zespół bólowy, produkt leczniczy, przeciwwskazanie, reumatoidalne zapalenie stawów, skala Child-Pugh, zabieg stomatologiczny, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa - Leksykon substancji czynnych
Etorykoksyb – Przeciwwskazania stosowania
Etorykoksyb, selektywny inhibitor COX-2 z grupy NLPZ, jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub pomocnicze składniki, w tym laktozę (np. Arcoxia zawiera od 1,3 mg do 5,3 mg laktozy w zależności od dawki). Nie należy go stosować u osób z reakcjami alergicznymi po NLPZ (skurcz oskrzeli, obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka), czynna chorobą wrzodową żołądka/dwunastnicy, krwawieniami z przewodu pokarmowego, zapaleniem błony śluzowej jelit, ciężką niewydolnością wątroby (albumina < 25 g/l lub ≥ 10 punktów w skali Child-Pugh) oraz ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (szacunkowy klirens kreatyniny < 30 ml/min). Ponadto, lek jest przeciwwskazany u pacjentów z zastoinową niewydolnością serca (klasa II-IV NYHA), niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym (>140/90 mmHg), chorobą niedokrwienną serca, chorobami naczyń obwodowych i mózgowych, a także u dzieci poniżej 16 lat, kobiet w ciąży i karmiących piersią ze względu na ryzyko powikłań i brak danych dotyczących bezpieczeństwa.
antagonista receptora angiotensyny, choroba naczyń mózgowych, choroba niedokrwienna serca, choroba tętnic obwodowych, choroba wrzodowa żołądka, choroba zwyrodnieniowa stawów, ciężka niewydolność wątroby, dna moczanowa, etorykoksyb, glikokortykosteroid, inhibitor ACE, inhibitor COX-2, klirens kreatyniny, krwawienie z przewodu pokarmowego, kwas acetylosalicylowy, lek moczopędny, lek przeciwzakrzepowy, nadwrażliwość na substancję czynną, niekontrolowane nadciśnienie tętnicze, niesteroidowy lek przeciwzapalny, nietolerancja galaktozy, obrzęk naczynioruchowy, reumatoidalne zapalenie stawów, skala Child-Pugh, skurcz oskrzeli, udar mózgu, zapalenie błony śluzowej jelit, zastoinowa niewydolność serca, zawał mięśnia sercowego, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Coxydyna
Etorykoksyb, selektywny inhibitor COX-2, wiąże się z ryzykiem poważnych powikłań, w tym perforacji, owrzodzeń i krwawień w górnym odcinku przewodu pokarmowego, szczególnie u pacjentów w podeszłym wieku, stosujących jednocześnie inne NLPZ lub kwas acetylosalicylowy, oraz z historią chorób przewodu pokarmowego. Ryzyko sercowo-naczyniowe, w tym zawału mięśnia sercowego i udaru mózgu, wzrasta wraz z dawką i czasem terapii, co wymaga stosowania najniższej skutecznej dawki i regularnej oceny stanu pacjenta, zwłaszcza u osób z nadciśnieniem, hiperlipidemią, cukrzycą lub palących tytoń. Etorykoksyb nie zastępuje kwasu acetylosalicylowego w profilaktyce przeciwpłytkowej i nie powinien przerywać terapii przeciwpłytkowej.
aminotransferaza, anafilaksja, choroba zwyrodnieniowa stawów, cukrzyca, doustny lek przeciwzakrzepowy, etorykoksyb, hiperlipidemia, inhibitor cyklooksygenazy, kwas acetylosalicylowy, marskość wątroby, nadciśnienie tętnicze, niewydolność nerek, niewydolność serca, obrzęk naczynioruchowy, owrzodzenie przewodu pokarmowego, powikłania żołądkowo-jelitowe, prostaglandyna nerkowa, selektywny inhibitor COX-2, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, udar mózgu, warfaryna, zaburzenie czynności lewej komory serca, zastoinowa niewydolność serca, zawał mięśnia sercowego, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Egidon 30 mg
Etorykoksyb (preparat Egidon) powinien być stosowany w najmniejszej skutecznej dawce i jak najkrócej, ze względu na wzrost ryzyka powikłań układu krążenia wraz ze wzrostem dawki i czasu terapii. Dawkowanie jest zależne od wskazania klinicznego: w chorobie zwyrodnieniowej stawów (ChZS) zaleca się 30 mg/dobę, z możliwością zwiększenia do 60 mg/dobę; w reumatoidalnym zapaleniu stawów (RZS) i zesztywniającym zapaleniu stawów kręgosłupa dawka podstawowa to 60 mg/dobę, maksymalnie 90 mg/dobę; w ostrym zapaleniu stawów w przebiegu dny moczanowej stosuje się 120 mg/dobę maksymalnie przez 8 dni; natomiast w bólu po stomatologicznym zabiegu chirurgicznym 90 mg/dobę przez maksymalnie 3 dni. U pacjentów z niewydolnością wątroby dawki należy odpowiednio zmniejszyć według punktacji Child-Pugh, a u osób z klirensem kreatyniny < 30 mL/min stosowanie jest przeciwwskazane.
analgezja pooperacyjna, ból pooperacyjny, choroba zwyrodnieniowa stawów, ciężka niewydolność wątroby, dna moczanowa, działanie przeciwbólowe, etorykoksyb, klirens kreatyniny, niewydolność wątroby, ostre zapalenie stawów, ostry zespół bólowy, reumatoidalne zapalenie stawów, skala Child-Pugh, tabletka powlekana, umiarkowana niewydolność wątroby, wywiad medyczny, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa - Leksykon leków
Działania niepożądane – Xaleba 30 mg
Lek Xaleba zawierający etorykoksyb dostępny jest w dawkach 30 mg, 60 mg, 90 mg oraz 120 mg w formie tabletek powlekanych. Profil bezpieczeństwa opiera się na badaniach klinicznych obejmujących 9295 pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów, reumatoidalnym zapaleniem stawów, przewlekłym bólem lędźwiowo-krzyżowym oraz zesztywniającym zapaleniem stawów kręgosłupa, z terapią trwającą do 12 tygodni, a w niektórych przypadkach do 3,5 roku. Najczęściej obserwowane działania niepożądane to dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego (ból brzucha ≥10%, zaparcia, wzdęcia, zapalenie błony śluzowej żołądka, zgaga, biegunka, nudności i wymioty – częstość ≥1/100 do <1/10), zaburzenia układu nerwowego (zawroty głowy, ból głowy – często), oraz nadciśnienie tętnicze (często). Wśród rzadkich działań niepożądanych odnotowano poważne reakcje skórne, takie jak zespół Stevensa-Johnsona i toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, a także incydenty sercowo-naczyniowe, w tym zawał mięśnia sercowego i udar mózgu, z bezwzględnym ryzykiem nieprzekraczającym 1% rocznie.
aminotransferazy wątrobowe, białkomocz, ból okolicy lędźwiowo-krzyżowej, choroba zwyrodnieniowa stawów, dna moczanowa, dusznica bolesna, etorykoksyb, hiperkaliemia, inhibitor COX-2, krwawienie z przewodu pokarmowego, leukopenia, migotanie przedsionków, niedokrwistość, niesteroidowy lek przeciwzapalny, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, przełom nadciśnieniowy, reakcja anafilaktyczna, refluks żołądkowy, reumatoidalne zapalenie stawów, skurcz oskrzeli, śródmiąższowe zapalenie nerek, tachykardia, toksyczne martwicze oddzielanie naskórka, trombocytopenia, udar mózgu, zapalenie naczyń, zapalenie przełyku, zapalenie wątroby, zapalenie wyrostka zębodołowego, zawał mięśnia sercowego, zespół nerczycowy, zespół Stevensa-Johnsona, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa, żółtaczka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Xaleba 120 mg
Produkt leczniczy Xaleba zawiera etorykoksyb w dawkach 30 mg, 60 mg, 90 mg oraz 120 mg w formie tabletek powlekanych i jest stosowany w leczeniu choroby zwyrodnieniowej stawów, reumatoidalnego zapalenia stawów, przewlekłego bólu lędźwiowo-krzyżowego oraz zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa. Bezpieczeństwo leku oceniono na podstawie badań klinicznych obejmujących 9295 pacjentów, w tym 17 412 osób w programie analizy bezpieczeństwa układu sercowo-naczyniowego, z dawkami 60 mg i 90 mg przez około 18 miesięcy. Profil działań niepożądanych obejmuje często występujące nadciśnienie tętnicze, kołatanie serca, arytmię, ból brzucha (bardzo często), zaparcia, wzdęcia, zapalenie błony śluzowej żołądka, zgagę, nudności, wymioty oraz podwyższenie aktywności enzymów wątrobowych AlAT i AspAT. Rzadziej obserwuje się poważne incydenty sercowo-naczyniowe, takie jak zawał mięśnia sercowego i udar mózgu, z ryzykiem zwiększonym do około 1% rocznie, a także ciężkie reakcje skórne (zespół Stevensa-Johnsona, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka) oraz reakcje anafilaktyczne.
białkomocz, ból brzucha, choroba zwyrodnieniowa stawów, dna moczanowa, dusznica bolesna, etorykoksyb, hiperkaliemia, hiponatremia, inhibitor COX-2, kołatanie serca, leukopenia, migotanie przedsionków, nadciśnienie tętnicze, niedokrwistość, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, owrzodzenie jamy ustnej, przełom nadciśnieniowy, przewlekły ból lędźwiowo-krzyżowy, reakcja anafilaktyczna, refluks żołądkowy, reumatoidalne zapalenie stawów, skurcz oskrzeli, śródmiąższowe zapalenie nerek, tachykardia, toksyczne martwicze oddzielanie naskórka, trombocytopenia, udar mózgu, uderzenia gorąca, zapalenie błony śluzowej żołądka, zapalenie naczyń, zapalenie przełyku, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zastoinowa niewydolność serca, zawał mięśnia sercowego, zespół jelita drażliwego, zespół nerczycowy, zespół Stevensa-Johnsona, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa, żółtaczka - Leksykon leków
Przedawkowanie – Roticox 120 mg
Przedawkowanie etorykoksybu, substancji czynnej leku Roticox, wykazuje stosunkowo dobrą tolerancję kliniczną nawet przy dawkach jednorazowych do 500 mg oraz dawkach do 150 mg/dobę przez 21 dni, bez istotnych objawów toksyczności. Niemniej jednak, przedawkowanie może prowadzić do działań niepożądanych typowych dla profilu bezpieczeństwa etorykoksybu, takich jak zaburzenia żołądkowo-jelitowe (bóle brzucha, nudności, wymioty, biegunka, możliwe krwawienia), zaburzenia czynności serca (palpitacje, arytmie, zmiany ciśnienia tętniczego) oraz zaburzenia funkcji nerek (zmiany parametrów nerkowych, ryzyko ostrej niewydolności nerek). Ryzyko tych objawów wzrasta przy dawkach powyżej 150 mg/dobę, szczególnie u pacjentów z predyspozycjami kardiologicznymi i nerkowymi.
biegunka, ból brzucha, ciśnienie tętnicze, dializa otrzewnowa, etorykoksyb, hemodializa, krwawienie z przewodu pokarmowego, niesteroidowy lek przeciwzapalny, nudności, ostra niewydolność nerek, palpitacje, płukanie żołądka, przedawkowanie etorykoksybu, schorzenie kardiologiczne, toksyczność, wymioty, zaburzenia czynności nerek, zaburzenia czynności serca, zaburzenia rytmu serca, zaburzenia żołądkowo-jelitowe - Leksykon leków
Skład i postać leku – Edolox 30 mg
Edolox to lek zawierający etorykoksyb w dawkach 30 mg, 60 mg oraz 90 mg, dostępny w formie tabletek powlekanych o charakterystycznym kształcie przypominającym przekrój jabłka i różnym zabarwieniu zależnym od dawki (niebieskozielony, ciemnozielony, biały). Każda tabletka zawiera odpowiednio 0,57 mg, 1,14 mg lub 1,70 mg sodu. Rdzeń tabletek składa się z celulozy mikrokrystalicznej, wapnia wodorofosforanu, kroskarmelozy sodowej oraz magnezu stearynianu, natomiast otoczka różni się w zależności od dawki – tabletki 30 mg i 60 mg zawierają barwniki indygotynę (E 132) i tlenek żelaza (E 172), które nadają im zielony odcień, natomiast tabletki 90 mg są białe i nie zawierają tych barwników. Produkt ma 4-letni okres ważności i powinien być przechowywany w oryginalnym opakowaniu, chroniącym przed wilgocią, bez specjalnych wymagań temperaturowych.
alkohol poliwinylowy, celuloza mikrokrystaliczna, etorykoksyb, glicerolu monostearynian, indygotyna, kroskarmeloza sodowa, magnezu stearynian, okres ważności, opakowanie zbiorcze, otoczka tabletki, produkt leczniczy, rdzeń tabletki, sodu laurylosiarczan, substancja czynna, substancja pomocnicza, substancja powierzchniowo czynna, substancja rozsadzająca, tabletka powlekana, tytanu dwutlenek, wapnia wodorofosforan, żelaza tlenek żółty - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Etoricoxib Teva
Etorykoksyb, selektywny inhibitor COX-2, wiąże się z ryzykiem poważnych działań niepożądanych, zwłaszcza w obrębie przewodu pokarmowego (perforacje, owrzodzenia, krwawienia), układu sercowo-naczyniowego (zawał mięśnia sercowego, udar mózgu, nadciśnienie tętnicze) oraz nerek (zaburzenia czynności nerek). Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów w podeszłym wieku, z chorobami przewodu pokarmowego, nadciśnieniem, niewydolnością serca, cukrzycą, hiperlipidemią oraz u osób palących. Zaleca się stosowanie najniższej skutecznej dawki i najkrótszego możliwego czasu terapii, a także regularne monitorowanie ciśnienia tętniczego, czynności nerek i wątroby (aminotransferazy AlAT i AspAT mogą wzrastać trzykrotnie lub więcej). Etorykoksyb nie zastępuje kwasu acetylosalicylowego w profilaktyce przeciwpłytkowej i nie powinien być stosowany jednocześnie z nim bez dokładnej oceny ryzyka.
aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, anafilaksja, choroba zwyrodnieniowa stawów, ciężkie nadciśnienie tętnicze, cukrzyca, działanie przeciwpłytkowe, etorykoksyb, górny odcinek przewodu pokarmowego, hiperlipidemia, kwas acetylosalicylowy, lek przeciwzakrzepowy, nadciśnienie tętnicze, niewydolność wątroby, NLPZ, obrzęk naczynioruchowy, perforacja owrzodzenie krwawienie, prostaglandyny nerkowe, selektywny inhibitor COX-2, toksyczne martwicze oddzielanie naskórka, udar mózgu, układ pokarmowy, warfaryna, zastoinowa niewydolność serca, zawał mięśnia sercowego, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Egidon 60 mg
Lek Egidon (etorykoksyb) jest selektywnym inhibitorem COX-2 dostępnym w dawkach 30 mg, 60 mg, 90 mg oraz 120 mg w formie tabletek powlekanych, przeznaczonym do leczenia objawowego choroby zwyrodnieniowej stawów (ChZS), reumatoidalnego zapalenia stawów (RZS), zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa oraz ostrej dny moczanowej u dorosłych i młodzieży powyżej 16 roku życia. Ponadto, lek znajduje zastosowanie w krótkotrwałym leczeniu umiarkowanego bólu po zabiegach chirurgicznych w obrębie jamy ustnej. Dawkowanie jest indywidualizowane w zależności od wskazania i nasilenia objawów, co umożliwia szeroki zakres terapeutyczny – od 30 mg do 120 mg. Charakterystyka tabletek (kolor, kształt, oznaczenia) ułatwia identyfikację odpowiedniej dawki dla pacjenta.
Przed rozpoczęciem terapii lekiem Egidon konieczna jest szczegółowa ocena ryzyka indywidualnego pacjenta, zwłaszcza w kontekście chorób układu sercowo-naczyniowego, przewodu pokarmowego oraz funkcji nerek. Lekarz powinien rozważyć przeciwwskazania oraz alternatywne metody leczenia, aby zminimalizować potencjalne powikłania. Wskazania do stosowania obejmują zarówno przewlekłe schorzenia zapalne stawów, jak i ostre stany zapalne, co wymaga precyzyjnego doboru dawki i monitorowania efektów terapeutycznych. Tabletki powlekane zapewniają wygodę stosowania, a dostępność różnych dawek pozwala na optymalne dostosowanie leczenia do potrzeb klinicznych pacjenta.
błona maziowa, ból pooperacyjny, chirurgia jamy ustnej, chirurgia szczękowa, choroba autoimmunologiczna, choroba zwyrodnieniowa stawów, choroby przewodu pokarmowego, choroby układu sercowo-naczyniowego, chrząstka stawowa, dna moczanowa, ekstrakcja zęba, etorykoksyb, inhibitor COX-2, kość podchrzęstna, moczan sodu, reumatoidalne zapalenie stawów, staw krzyżowo-biodrowy, tabletka powlekana, zaburzenia funkcji nerek, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa - Leksykon leków
Skład i postać leku – Arcoxia 30 mg
Produkt leczniczy ARCOXIA dostępny jest w formie tabletek powlekanych o dawkach 30 mg, 60 mg, 90 mg oraz 120 mg, zawierających etorykoksyb jako substancję czynną. Każda tabletka zawiera różną ilość laktozy jednowodnej, odpowiednio: 1,3 mg (30 mg), 2,7 mg (60 mg), 4,0 mg (90 mg) oraz 5,3 mg (120 mg). Tabletki mają dwuczęściową strukturę: rdzeń zawiera wapnia wodorofosforan bezwodny, kroskarmelozę sodową, magnezu stearynian oraz celulozę mikrokrystaliczną, natomiast otoczka składa się z wosku Carnauba, laktozy jednowodnej, hypromelozy, tytanu dwutlenku (E 171) i triacetyny. Dodatkowo tabletki 30 mg, 60 mg i 120 mg zawierają barwniki indygotynę (E 132) i żelaza tlenek żółty (E 172), co umożliwia ich łatwą identyfikację. Charakterystyczny kształt i oznaczenia na tabletkach ułatwiają prawidłowe dawkowanie i rozróżnienie poszczególnych dawek.
blister Aluminium/Aluminium, butelka HDPE, celuloza mikrokrystaliczna, etorykoksyb, hypromeloza, indygotyna, kroskarmeloza sodowa, laktoza jednowodna, magnezu stearynian, niezgodność farmaceutyczna, otoczka tabletki, plastyfikator, rdzeń tabletki, substancja pomocnicza o znanym działaniu, substancja poślizgowa, substancja rozsadzająca, tabletka powlekana, triacetyna, tytanu dwutlenek, wapnia wodorofosforan bezwodny, wosk carnauba, żelaza tlenek żółty - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Roticox 90 mg
Lek Roticox zawiera etorykoksyb, selektywny inhibitor COX-2, dostępny w dawkach 30 mg, 60 mg, 90 mg oraz 120 mg w formie tabletek powlekanych. Jest wskazany do leczenia objawowego choroby zwyrodnieniowej stawów, reumatoidalnego zapalenia stawów, zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa oraz ostrej fazy dny moczanowej u pacjentów dorosłych i młodzieży od 16 roku życia. Ponadto, lek stosuje się krótkotrwale w leczeniu umiarkowanego bólu po zabiegach stomatologicznych. Każda dawka ma charakterystyczny wygląd i rozmiar, co ułatwia identyfikację preparatu.
atak dny moczanowej, choroba zwyrodnieniowa stawów, dna moczanowa, dolegliwość bólowa, etorykoksyb, inhibitor COX-2, proces zapalny, reumatoidalne zapalenie stawów, Roticox, ryzyko sercowo-naczyniowe, ryzyko żołądkowo-jelitowe, spondyloartropatia, substancja czynna, tabletka powlekana, zabieg stomatologiczny, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa - Leksykon leków
Skład i postać leku – Egidon 120 mg
Egidon jest dostępny w postaci tabletek powlekanych zawierających etorykoksyb w dawkach 30 mg, 60 mg, 90 mg oraz 120 mg. Tabletki różnią się kolorem, wymiarami oraz obecnością barwników: 30 mg (niebieskozielone, 5,8 x 5,9 mm), 60 mg (ciemnozielone, 7,1 x 7,3 mm), 90 mg (białe, 8,1 x 8,3 mm, bez barwników), 120 mg (jasnozielone, 8,9 x 9,2 mm). Rdzeń tabletek zawiera celulozę mikrokrystaliczną, wapnia wodorofosforan, kroskarmelozę sodową oraz magnezu stearynian, natomiast otoczka zawiera m.in. alkohol poliwinylowy, tytanu dwutlenek (E 171), glicerolu monostearynian oraz w większości dawek barwniki indygotynę (E 132) i żelaza tlenek żółty (E 172).
alkohol poliwinylowy, celuloza mikrokrystaliczna, etorykoksyb, glicerolu monostearynian, indygotyna, kroskarmeloza sodowa, lak aluminiowy, magnezu stearynian, niezgodność farmaceutyczna, sodu laurylosiarczan, środek rozsadzający, substancja poślizgowa, substancja wypełniająca, tabletka powlekana, tytanu dwutlenek, wapnia wodorofosforan, żelaza tlenek żółty - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Coxitex
Etorykoksyb, jako selektywny inhibitor COX-2, wiąże się z ryzykiem poważnych działań niepożądanych, zwłaszcza w obrębie przewodu pokarmowego (PUBs: perforacje, owrzodzenia, krwawienia), które mogą prowadzić do zgonu. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów w podeszłym wieku, stosujących jednocześnie inne NLPZ lub kwas acetylosalicylowy, a także u osób z historią chorób przewodu pokarmowego. Kombinacja etorykoksybu z kwasem acetylosalicylowym zwiększa ryzyko działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego, a długotrwałe badania nie wykazały istotnej różnicy w bezpieczeństwie między selektywnymi inhibitorami COX-2 a NLPZ podawanymi z ASA. Ponadto, etorykoksyb zwiększa ryzyko zdarzeń zakrzepowych, takich jak zawał mięśnia sercowego i udar mózgu, szczególnie przy wyższych dawkach i dłuższym czasie terapii, co wymaga stosowania najmniejszej skutecznej dawki i regularnej oceny stanu pacjenta, zwłaszcza u osób z nadciśnieniem, hiperlipidemią, cukrzycą i palących tytoń.
aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, anafilaksja, choroba zwyrodnieniowa stawów, ciężkie nadciśnienie tętnicze, cukrzyca, doustne leki przeciwzakrzepowe, etorykoksyb, hiperlipidemia, kwas acetylosalicylowy, marskość wątroby, nadciśnienie tętnicze, niesteroidowe leki przeciwzapalne, niewydolność wątroby, niewyrównana niewydolność serca, obrzęk naczynioruchowy, perforacje owrzodzenia krwawienia, prostaglandyny nerkowe, selektywne inhibitory COX-2, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, udar mózgu, warfaryna, zaburzenia czynności lewej komory serca, zaburzenia górnego odcinka przewodu pokarmowego, zastoinowa niewydolność serca, zawał mięśnia sercowego, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry - Leksykon leków
Przedawkowanie – Coxydyna 60 mg
Przedawkowanie etorykoksybu, substancji czynnej leku Coxydyna dostępnego w dawkach 30 mg, 60 mg, 90 mg i 120 mg, wymaga szczególnej uwagi klinicznej ze względu na ryzyko poważnych działań niepożądanych. Badania wykazały, że pojedyncze dawki do 500 mg oraz stosowanie dawek do 150 mg/dobę przez 21 dni nie powodowały istotnych objawów toksyczności. W przypadkach przedawkowania obserwowano objawy zgodne z profilem bezpieczeństwa leku, takie jak bóle brzucha, nudności, zaburzenia perystaltyki, zaburzenia rytmu serca, zmiany ciśnienia tętniczego, obrzęki, zaburzenia funkcji nerek oraz nieprawidłowości elektrolitowe, jednak konkretne dawki wywołujące te objawy nie zostały określone.
ból brzucha, ciśnienie tętnicze, dializa otrzewnowa, działanie niepożądane, etorykoksyb, filtracja kłębuszkowa, hemodializa, hipotonia, leczenie objawowe, leczenie wspomagające, metoda nerkozastępcza, nadciśnienie tętnicze, nudności i wymioty, obrzęk, ostre przedawkowanie, płukanie żołądka, profil bezpieczeństwa, przedawkowanie etorykoksybu, retencja płynów, toksyczność, zaburzenia elektrolitowe, zaburzenia funkcji nerek, zaburzenia perystaltyki, zaburzenia rytmu serca - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Xaleba 60 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa etorykoksybu, substancji czynnej leku XALEBA, nie wykazały działania genotoksycznego ani rakotwórczego u myszy. U szczurów, przy dawkach przekraczających ponad dwukrotnie dobową dawkę stosowaną u ludzi (90 mg), zaobserwowano rozwój gruczolaków wątrobowokomórkowych i pęcherzykowych tarczycy, co jest związane z indukcją enzymów CYP specyficzną dla tego gatunku i nie ma prawdopodobnie znaczenia klinicznego u ludzi. Toksyczność przewodu pokarmowego u szczurów nasilała się wraz ze wzrostem dawki i czasu ekspozycji, z owrzodzeniami obserwowanymi już przy stężeniach porównywalnych do tych osiąganych u ludzi po dawce terapeutycznej. U psów stwierdzono zaburzenia czynności nerek i przewodu pokarmowego przy wyższych stężeniach leku.
działanie genotoksyczne, działanie teratogenne, działanie toksyczne, efekt kancerogenny, etorykoksyb, gruczolak pęcherzykowy tarczycy, gruczolak wątrobowokomórkowy, indukcja CYP, indukcja CYP3A, karmienie piersią, narażenie układowe, owrzodzenie przewodu pokarmowego, potencjał rakotwórczy, profil bezpieczeństwa leku, stosowanie w ciąży, substancja czynna, układ pokarmowy, wczesne poronienie, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie układu sercowo-naczyniowego - Leksykon leków
Przedawkowanie – Doloxib 60 mg
Przedawkowanie etorykoksybu, substancji czynnej leku Doloxib, choć rzadko prowadzi do ciężkich objawów toksyczności, może wywołać poważne zaburzenia w obrębie układu pokarmowego, sercowo-naczyniowego, nerek, wątroby oraz ośrodkowego układu nerwowego. Badania kliniczne wykazały, że jednorazowe dawki do 500 mg oraz dawki do 150 mg/dobę przez 21 dni nie powodowały istotnych objawów toksycznych, jednak dawki przekraczające 120 mg mogą wywoływać nudności, wymioty, bóle brzucha, a dawki powyżej 150 mg/dobę zwiększają ryzyko nadciśnienia tętniczego, arytmii, retencji płynów, zaburzeń czynności nerek (w tym ostrej niewydolności) oraz objawów neurologicznych, takich jak bóle głowy i zawroty. Hepatotoksyczność, manifestująca się podwyższonymi enzymami wątrobowymi, może wystąpić przy dawkach powyżej 500 mg, choć zdarzały się przypadki przy niższych dawkach.
arytmia, ból brzucha, ciśnienie tętnicze, dekontaminacja przewodu pokarmowego, dializa otrzewnowa, enzymy wątrobowe, etorykoksyb, filtracja kłębuszkowa, hemodializa, hepatotoksyczność, inhibitor COX-2, krwawienie z przewodu pokarmowego, nadciśnienie tętnicze, nefrotoksyczność, ostra niewydolność nerek, ostre przedawkowanie, parametry krzepnięcia, perforacja, płukanie żołądka, podwyższona kreatynina, przewód pokarmowy, retencja płynów, tachykardia, zaburzenia rytmu serca, zawał mięśnia sercowego - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Doloxib 30 mg
Etorykoksyb (Doloxib), selektywny inhibitor COX-2, jest bezwzględnie przeciwwskazany w ciąży we wszystkich trymestrach ze względu na ryzyko niedowładu macicy oraz przedwczesnego zamknięcia przewodu tętniczego, co może prowadzić do nadciśnienia płucnego u płodu i noworodka. Brak jest danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania u kobiet ciężarnych, natomiast badania przedkliniczne wykazały szkodliwy wpływ na procesy reprodukcyjne. W przypadku zajścia w ciążę podczas terapii, leczenie należy natychmiast przerwać. Ponadto, ze względu na potencjalne przenikanie etorykoksybu do mleka matki (potwierdzone w modelach zwierzęcych), stosowanie leku jest przeciwwskazane u kobiet karmiących piersią, a w razie konieczności terapii należy rozważyć zaprzestanie karmienia lub alternatywne metody żywienia dziecka.
antykoncepcja, czynność skurczowa macicy, Doloxib, etorykoksyb, inhibitor COX-2, karmienie piersią, laktacja, nadciśnienie płucne, niedowład macicy, płodność, procesy reprodukcyjne, przedwczesne zamknięcie przewodu tętniczego, przenikanie do mleka, przewód tętniczy, synteza prostaglandyn, trymestr ciąży, wiek rozrodczy - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Edolox 90 mg
Edolox (etorykoksyb) jest selektywnym inhibitorem COX-2 dostępnym w dawkach 30 mg, 60 mg oraz 90 mg w formie tabletek powlekanych, wskazanym do leczenia objawowego choroby zwyrodnieniowej stawów, reumatoidalnego zapalenia stawów, zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa, ostrej fazy dny moczanowej oraz umiarkowanego bólu po zabiegach stomatologicznych. Terapia powinna być dostosowana indywidualnie, z uwzględnieniem nasilenia objawów i odpowiedzi pacjenta, a także dokładnej oceny ryzyka, ze względu na specyficzny profil bezpieczeństwa leków z grupy selektywnych inhibitorów COX-2. Edolox jest dopuszczony do stosowania u dorosłych oraz młodzieży powyżej 16 roku życia.
ból umiarkowany, choroba zwyrodnieniowa stawów, choroby reumatyczne, czynniki ryzyka, dna moczanowa, działania niepożądane, efekt terapeutyczny, etorykoksyb, inhibitor COX-2, krótkotrwałe stosowanie, lek przeciwzapalny, profil bezpieczeństwa leku, reumatoidalne zapalenie stawów, selektywne inhibitory COX-2, zabieg stomatologiczny, zapalenie stawów, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Roticox 120 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa etorykoksybu nie wykazały działania genotoksycznego, co jest istotne dla oceny długoterminowego bezpieczeństwa stosowania leku. W badaniach rakotwórczości u myszy nie stwierdzono efektów nowotworowych, natomiast u szczurów, przy dawkach przekraczających ponad dwukrotnie dobową dawkę stosowaną u ludzi (90 mg), zaobserwowano rozwój gruczolaków wątrobowokomórkowych oraz gruczolaków pęcherzykowych tarczycy. Efekty te są związane z indukcją enzymów CYP specyficzną dla szczurów, która nie występuje u ludzi, co zmniejsza ryzyko podobnych zmian u pacjentów. Ponadto, etorykoksyb wykazuje toksyczny wpływ na przewód pokarmowy zwierząt laboratoryjnych, powodując owrzodzenia przy stężeniach porównywalnych lub wyższych niż te osiągane po dawkach terapeutycznych u ludzi. U psów stwierdzono również zaburzenia czynności nerek przy stężeniach przekraczających dawki terapeutyczne.
CYP3A, deformacja zewnętrzna, działanie genotoksyczne, działanie teratogenne, etorykoksyb, funkcja nerek, gruczolak pęcherzykowy tarczycy, gruczolak wątrobowokomórkowy, indukcja CYP, owrzodzenie przewodu pokarmowego, potencjał genotoksyczny, potencjał rakotwórczy, przenikanie do mleka, układ kostny płodu, wczesne poronienie, zaburzenie czynności przewodu pokarmowego, zaburzenie układu sercowo-naczyniowego - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Doloxib 90 mg
Etorykoksyb, substancja czynna leku Doloxib dostępna w dawkach 30 mg, 60 mg, 90 mg oraz 120 mg, jest inhibitorem COX-2, który hamuje syntezę prostaglandyn, co ma istotne konsekwencje dla zdrowia reprodukcyjnego kobiet w wieku rozrodczym. Brak jest wystarczających danych klinicznych dotyczących stosowania etorykoksybu w ciąży, jednak badania na modelach zwierzęcych wykazały jego szkodliwy wpływ na procesy reprodukcyjne. Szczególnie niebezpieczne jest stosowanie leku w ostatnim trymestrze ciąży, gdyż może powodować niedowład macicy oraz przedwczesne zamknięcie przewodu tętniczego, co prowadzi do poważnych powikłań sercowo-naczyniowych u płodu. W związku z tym etorykoksyb jest bezwzględnie przeciwwskazany u kobiet ciężarnych, a w przypadku zajścia w ciążę podczas terapii konieczne jest natychmiastowe przerwanie leczenia i rozważenie alternatywnych metod terapeutycznych.
antykoncepcja, ekspozycja płodu, etorykoksyb, farmakokinetyka leku, hamowanie syntezy prostaglandyn, implantacja zarodka, inhibitor COX-2, inhibitory COX-2, karmienie piersią, leki przeciwbólowe i przeciwzapalne, nadciśnienie płucne, niedowład macicy, owulacja, potencjał teratogenny, powikłania sercowo-naczyniowe, przedwczesne zamknięcie przewodu tętniczego, przewód tętniczy, synteza prostaglandyn, tabletka powlekana - Leksykon leków
Działania niepożądane – Edolox 60 mg
Etorykoksyb, substancja czynna leku Edolox dostępnego w dawkach 30 mg, 60 mg i 90 mg, wykazuje zróżnicowany profil działań niepożądanych potwierdzony w badaniach klinicznych obejmujących 9295 pacjentów z ChZS, RZS, przewlekłym bólem lędźwiowo-krzyżowym oraz zesztywniającym zapaleniem stawów kręgosłupa. Długoterminowe stosowanie (≥1 rok) w dawkach 60 mg i 90 mg wiązało się z podobnym wzorcem działań niepożądanych, w tym istotnymi incydentami sercowo-naczyniowymi, takimi jak kołatanie serca, arytmie, migotanie przedsionków, tachykardia, zastoinowa niewydolność serca, dusznica bolesna oraz zawał mięśnia sercowego. Nadciśnienie tętnicze, incydenty naczyniowo-mózgowe (przemijające napady niedokrwienne, zapalenie naczyń) oraz zwiększone ryzyko poważnych tętniczych incydentów zakrzepowych zostały potwierdzone w programie MEDAL, obejmującym 17 412 pacjentów leczonych średnio przez 18 miesięcy. Profil bezpieczeństwa w krótkoterminowych badaniach ostrego bólu pooperacyjnego (dawki 90 mg i 120 mg) był zbliżony do obserwowanego w przewlekłych wskazaniach.
arytmia, bezsenność, białkomocz, biegunka, ból brzucha, ból głowy, choroba zwyrodnieniowa stawów, depresja, dezorientacja, dna moczanowa, etorykoksyb, hiperkaliemia, incydent naczyniowo-mózgowy, inhibitor COX-2, kołatanie serca, lęk, leukopenia, migotanie przedsionków, nadciśnienie tętnicze, niedoczulica, niedokrwistość, niesteroidowy lek przeciwzapalny, niestrawność, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, niewyraźne widzenie, nudności, obrzęk, obrzęk naczynioruchowy, obrzęk twarzy, omam, owrzodzenie błony śluzowej jamy ustnej, owrzodzenie żołądka, parestezja, pokrzywka, przewlekły ból okolicy lędźwiowo-krzyżowej, reakcja anafilaktyczna, refluks żołądkowy, reumatoidalne zapalenie stawów, rumień, senność, skurcz oskrzeli, śródmiąższowe zapalenie nerek, świąd, szum uszny, tachykardia, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, trombocytopenia, wybroczyna, wykwit polekowy, wymioty, wysypka, wzdęcie, zaburzenie smaku, zapalenie błony śluzowej żołądka, zapalenie naczyń, zapalenie przełyku, zapalenie spojówek, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zaparcie, zastoinowa niewydolność serca, zatrzymanie płynów, zawroty głowy, zespół jelita drażliwego, zespół nerczycowy, zespół Stevensa-Johnsona, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa, żółtaczka - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Kostarox 120 mg
Etorykoksyb, substancja czynna preparatu Kostarox dostępnego w dawkach 30 mg, 60 mg, 90 mg oraz 120 mg w formie tabletek powlekanych, może wywoływać działania niepożądane ze strony ośrodkowego układu nerwowego, takie jak zawroty głowy i senność. Objawy te stanowią istotne przeciwwskazanie do prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługi maszyn, ze względu na ryzyko zaburzeń równowagi, koordynacji wzrokowo-ruchowej oraz wydłużenia czasu reakcji. Lekarz ma obowiązek poinformować pacjenta o potencjalnym wpływie leku na zdolności psychomotoryczne, zwłaszcza w początkowym okresie terapii, oraz zalecić powstrzymanie się od czynności wymagających wzmożonej koncentracji w przypadku wystąpienia ww. objawów.
alternatywne opcje terapeutyczne, błąd medyczny, charakterystyka produktu leczniczego, działania niepożądane, etorykoksyb, farmakoterapia, koordynacja wzrokowo-ruchowa, ośrodkowy układ nerwowy, postać farmaceutyczna, senność, substancja czynna, tabletki powlekane, terapia farmakologiczna, wydłużenie czasu reakcji, wywiad lekarski, zaburzenia równowagi, zawroty głowy, zdolność koncentracji, zdolności psychomotoryczne - Leksykon leków
Działania niepożądane – Roticox 60 mg
Etorykoksyb (Roticox) w dawkach 30 mg, 60 mg, 90 mg i 120 mg był oceniany w badaniach klinicznych obejmujących ponad 7000 pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów, reumatoidalnym zapaleniem stawów, przewlekłym bólem lędźwiowo-krzyżowym oraz zesztywniającym zapaleniem stawów kręgosłupa. Profil działań niepożądanych był spójny w różnych populacjach i dawkach, z najczęściej obserwowanymi działaniami niepożądanymi w obrębie układu sercowo-naczyniowego (np. nadciśnienie tętnicze, kołatanie serca), układu pokarmowego (ból brzucha, zapalenie błony śluzowej żołądka) oraz zatrzymaniem płynów i obrzękami (bardzo często, ≥1/10). Częstość występowania innych działań niepożądanych, takich jak zaburzenia hematologiczne (niedokrwistość, leukopenia), reakcje nadwrażliwości, zaburzenia psychiczne i neurologiczne, była niższa (od niezbyt często do rzadko). W badaniach długoterminowych (do 3,5 roku) oraz w programie MEDAL potwierdzono stabilność profilu bezpieczeństwa, jednak konieczne jest monitorowanie czynności wątroby (częste podwyższenie AlAT i AspAT) oraz nerek ze względu na ryzyko śródmiąższowego zapalenia nerek i zespołu nerczycowego.
ból pooperacyjny, choroba wrzodowa żołądka, choroba zwyrodnieniowa stawów, dna moczanowa, dusznica bolesna, etorykoksyb, incydent zakrzepowy, leukopenia, migotanie przedsionków, nadciśnienie tętnicze, niedokrwistość, niesteroidowy lek przeciwzapalny, niestrawność, obrzęk naczynioruchowy, przełom nadciśnieniowy, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, refluks żołądkowy, reumatoidalne zapalenie stawów, selektywny inhibitor COX-2, skurcz oskrzeli, śródmiąższowe zapalenie nerek, tachykardia, trombocytopenia, udar mózgu, wstrząs anafilaktyczny, zakażenie górnych dróg oddechowych, zakażenie układu moczowego, zapalenie błony śluzowej żołądka, zapalenie naczyń, zapalenie przełyku, zapalenie trzustki, zapalenie wyrostka zębodołowego, zastoinowa niewydolność serca, zawał mięśnia sercowego, zespół jelita drażliwego, zespół nerczycowy, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Etuxor 60 mg
Etorykoksyb w dawce 60 mg (Etuxor) jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub składniki pomocnicze, w tym laktozę jednowodną (1,6 mg/tabletkę). Szczególną ostrożność należy zachować u osób z reakcjami nadwrażliwości na NLPZ, takimi jak skurcz oskrzeli, ostry nieżyt nosa, polipy nosa, obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka oraz inne reakcje alergiczne. Leku nie należy stosować u pacjentów z aktywną chorobą wrzodową żołądka lub dwunastnicy, krwawieniem z przewodu pokarmowego oraz zapaleniem błony śluzowej jelit. Ponadto, przeciwwskazania obejmują ciężką niewydolność wątroby (albumina < 25 g/l, wynik ≥ 10 pkt w skali Child-Pugh) oraz ciężką niewydolność nerek (klirens kreatyniny < 30 ml/min).
choroba naczyń mózgowych, choroba niedokrwienna serca, choroba tętnic obwodowych, choroba wrzodowa dwunastnicy, choroba wrzodowa żołądka, ciężka niewydolność nerek, ciężka niewydolność wątroby, działanie teratogenne, etorykoksyb, inhibitor cyklooksygenazy-2, klasyfikacja NYHA, klirens kreatyniny, krwawienie z przewodu pokarmowego, kwas acetylosalicylowy, laktoza jednowodna, miażdżyca naczyń obwodowych, nadciśnienie tętnicze, nadwrażliwość na etorykoksyb, niesteroidowy lek przeciwzapalny, nietolerancja laktozy, obrzęk naczynioruchowy, ostry nieżyt nosa, pokrzywka, polip nosa, przemijające niedokrwienie mózgu, skala Child-Pugh, skurcz oskrzeli, tabletka powlekana, udar mózgu, zamknięcie przewodu tętniczego, zapalenie błony śluzowej jelit, zastoinowa niewydolność mięśnia sercowego - Leksykon leków
Działania niepożądane – Coxitex 120 mg
Profil bezpieczeństwa etorykoksybu, substancji czynnej leku Coxitex, został oceniony na podstawie badań klinicznych obejmujących 9295 pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów (ChZS), reumatoidalnym zapaleniem stawów (RZS), przewlekłym bólem lędźwiowo-krzyżowym oraz zesztywniającym zapaleniem stawów kręgosłupa. W badaniach tych stosowano dawki 30 mg, 60 mg, 90 mg, a w ostrym przebiegu dny moczanowej 120 mg przez okres od kilku dni do ponad roku. Profil działań niepożądanych był spójny we wszystkich wskazaniach i obejmował często występujące zapalenie wyrostka zębodołowego, zapalenie błony śluzowej żołądka i jelit, zakażenia górnych dróg oddechowych oraz zatrzymanie płynów i obrzęki. Często obserwowano także ból brzucha (≥1/10), zaparcia, nudności, wymioty, podwyższenie aktywności enzymów wątrobowych (AlAT, AspAT) oraz wybroczyny. Rzadziej występowały poważne zdarzenia, takie jak reakcje anafilaktyczne, zawał mięśnia sercowego, udar mózgu, zespół Stevensa-Johnsona, niewydolność wątroby i nerek.
bezpieczeństwo sercowo-naczyniowe, białkomocz, ból pooperacyjny, choroba wrzodowa żołądka, choroba zwyrodnieniowa stawów, dna moczanowa, dusznica bolesna, etorykoksyb, inhibitor COX-2, krwawienie z przewodu pokarmowego, leukopenia, migotanie przedsionków, nadciśnienie tętnicze, niedokrwistość, niesteroidowy lek przeciwzapalny, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, owrzodzenie, owrzodzenie błony śluzowej jamy ustnej, perforacja przewodu pokarmowego, przełom nadciśnieniowy, przewlekły ból okolicy lędźwiowo-krzyżowej, reakcja anafilaktyczna, reumatoidalne zapalenie stawów, skurcz oskrzeli, śródmiąższowe zapalenie nerek, tętniczy incydent zakrzepowy, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, trombocytopenia, udar mózgu, zakażenie górnych dróg oddechowych, zakażenie układu moczowego, zapalenie błony śluzowej żołądka, zapalenie naczyń, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zapalenie wyrostka zębodołowego, zastoinowa niewydolność serca, zawał mięśnia sercowego, zespół jelita drażliwego, zespół nerczycowy, zespół Stevensa-Johnsona, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa, żółtaczka