Skład i postać leku
Egidon 120 mg

Pełen skład leku Egidon – charakterystyka preparatu

Egidon jest dostępny w postaci tabletek powlekanych w czterech różnych dawkach: 30 mg, 60 mg, 90 mg oraz 120 mg. Substancją czynną każdej tabletki jest etorykoksyb w odpowiedniej dawce – 30 mg, 60 mg, 90 mg lub 120 mg, w zależności od mocy tabletki.¹

Postać farmaceutyczna i wygląd tabletek

Preparat Egidon występuje w postaci tabletek powlekanych, które różnią się wyglądem w zależności od dawki:²

• Tabletki 30 mg – niebieskozielone, dwuwypukłe tabletki powlekane w kształcie jabłka, z wytłoczonym napisem „30” po jednej stronie i gładkie po drugiej, o wymiarach 5,8 x 5,9 mm ± 7,5%.³
• Tabletki 60 mg – ciemnozielone, dwuwypukłe tabletki powlekane w kształcie jabłka, z wytłoczonym napisem „60” po jednej stronie i gładkie po drugiej, o wymiarach 7,1 x 7,3 mm ± 7,5%.⁴
• Tabletki 90 mg – białe tabletki powlekane w kształcie jabłka, obustronnie wypukłe, z wytłoczonym napisem „90” po jednej stronie i gładkie po drugiej, o wymiarach 8,1 x 8,3 mm ± 7,5%.⁵
• Tabletki 120 mg – jasnozielone tabletki powlekane w kształcie jabłka, dwuwypukłe, z wytłoczonym napisem „120” po jednej stronie i gładkie po drugiej, o wymiarach 8,9 x 9,2 mm ± 7,5%.⁶

Skład jakościowy i ilościowy

Kompletny skład leku Egidon obejmuje substancję czynną oraz szereg substancji pomocniczych, które podzielono na składniki rdzenia tabletki oraz otoczki tabletki.⁷

Substancje pomocnicze

Rdzeń tabletki

Rdzeń tabletki zawiera następujące składniki:

• Celuloza mikrokrystaliczna (typ 112) – substancja wypełniająca, która nadaje tabletce odpowiednią masę i ułatwia kompresję
• Wapnia wodorofosforan – substancja wypełniająca, która poprawia również właściwości przepływowe masy tabletkowej
• Kroskarmeloza sodowa – środek rozsadzający, który ułatwia rozpad tabletki po połknięciu
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa, która zapobiega przywieraniu masy tabletkowej do elementów tabletkarki⁸

Otoczka tabletki

Skład otoczki tabletki różni się nieznacznie w zależności od dawki:

Tabletki 30 mg, 60 mg oraz 120 mg zawierają barwniki: indygotynę (E 132) w postaci laku aluminiowego oraz żelaza tlenek żółty (E 172), które nadają im charakterystyczny kolor. Tabletki 90 mg nie zawierają tych barwników, co skutkuje ich białym zabarwieniem.⁹

Opakowanie i przechowywanie leku

Lek Egidon jest dostępny w blistrach wykonanych z folii Aluminium/OPA/Aluminium/PVC, w różnych wielkościach opakowań zawierających: 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 98 lub 100 tabletek. Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne na rynku.¹⁰

W kwestii przechowywania, nie ma specjalnych zaleceń dotyczących temperatury przechowywania leku Egidon. Istotne jest natomiast, aby lek przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią.¹¹

Okres ważności i usuwanie leku

Okres ważności leku Egidon wynosi 4 lata od daty produkcji.¹² Niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami. Nie ma specjalnych wymagań dotyczących usuwania preparatu.¹³

Niezgodności farmaceutyczne

Dla leku Egidon nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.¹⁴