Profil bezpieczeństwa leku
Egidon 120 mg
Etorykoksyb jest przeciwwskazany u kobiet karmiących ze względu na brak danych dotyczących przenikania leku do mleka ludzkiego, choć wykazano jego obecność w mleku szczurów. U pacjentów stosujących etorykoksyb, którzy doświadczają zawrotów głowy lub senności, zaleca się wstrzymanie się od prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, dostosowując zalecenia do indywidualnej reakcji. W dokumentacji brak jest informacji o interakcjach z alkoholem. U seniorów nie wymaga się modyfikacji dawki, jednak ze względu na zwiększone ryzyko działań niepożądanych, zwłaszcza ze strony przewodu pokarmowego, nerek i układu sercowo-naczyniowego, konieczna jest ostrożność.
Wskazania
Substancja czynna
Kategoria leku
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie etorykoksybu jest przeciwwskazane u kobiet karmiących piersią. Nie wiadomo, czy etorykoksyb przenika do mleka ludzkiego, ale przenika do mleka szczurów. W dokumentacji wyraźnie wskazano, że kobiety stosujące etorykoksyb nie mogą karmić piersią (patrz punkty 4.3 i 4.6).Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćPacjenci, u których podczas leczenia etorykoksybem wystąpią zawroty głowy lub senność, powinni wstrzymać się od prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Oznacza to, że należy zachować ostrożność, a decyzja zależy od indywidualnej reakcji pacjenta (patrz punkt 4.7).Interakcje z Alkoholem
Brak danychW dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji etorykoksybu z alkoholem. Brak danych w materiałach źródłowych.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćNie jest konieczne dostosowanie dawki u pacjentów w podeszłym wieku, jednak należy zachować ostrożność, ponieważ osoby starsze są bardziej narażone na działania niepożądane, zwłaszcza ze strony przewodu pokarmowego, nerek i układu sercowo-naczyniowego (patrz punkty 4.2 i 4.4).Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z klirensem kreatyniny ≥ 30 mL/min nie jest konieczne dostosowanie dawki, ale należy zachować ostrożność i monitorować czynność nerek, zwłaszcza u osób z istniejącymi zaburzeniami czynności nerek, niewyrównaną niewydolnością serca lub marskością wątroby. Stosowanie jest przeciwwskazane przy klirensie < 30 mL/min (patrz punkty 4.2, 4.3, 4.4).Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z łagodną lub umiarkowaną niewydolnością wątroby należy stosować zmniejszone dawki i zachować ostrożność. Stosowanie jest przeciwwskazane w ciężkiej niewydolności wątroby (≥ 10 punktów wg skali Child-Pugh). Zaleca się monitorowanie czynności wątroby podczas leczenia (patrz punkty 4.2, 4.3, 4.4).
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa pacjentów / sytuacja | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Zakazane | Stosowanie etorykoksybu jest przeciwwskazane u kobiet karmiących piersią. Nie wiadomo, czy etorykoksyb przenika do mleka ludzkiego, ale przenika do mleka szczurów. Kobiety stosujące etorykoksyb nie mogą karmić piersią. |
| Prowadzenie Pojazdów | Zachować ostrożność | Pacjenci, u których podczas leczenia etorykoksybem wystąpią zawroty głowy lub senność, powinni wstrzymać się od prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Decyzja zależy od indywidualnej reakcji pacjenta. |
| Interakcje z Alkoholem | Brak danych | W dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji etorykoksybu z alkoholem. |
| Stosowanie u Seniorów | Zachować ostrożność | Nie jest konieczne dostosowanie dawki u pacjentów w podeszłym wieku, jednak należy zachować ostrożność, ponieważ osoby starsze są bardziej narażone na działania niepożądane, zwłaszcza ze strony przewodu pokarmowego, nerek i układu sercowo-naczyniowego. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Zachować ostrożność | U pacjentów z klirensem kreatyniny ≥ 30 mL/min nie jest konieczne dostosowanie dawki, ale należy zachować ostrożność i monitorować czynność nerek. Stosowanie jest przeciwwskazane przy klirensie < 30 mL/min. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Zachować ostrożność | U pacjentów z łagodną lub umiarkowaną niewydolnością wątroby należy stosować zmniejszone dawki i zachować ostrożność. Stosowanie jest przeciwwskazane w ciężkiej niewydolności wątroby. Zaleca się monitorowanie czynności wątroby podczas leczenia. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania