etorykoksyb
Etorykoksyb jest selektywnym inhibitorem cyklooksygenazy-2 (COX-2), należącym do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ). Wykazuje działanie przeciwzapalne, przeciwbólowe i przeciwgorączkowe poprzez hamowanie produkcji prostaglandyn, przy jednoczesnym zachowaniu aktywności COX-1, co potencjalnie zmniejsza ryzyko działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego w porównaniu do nieselektywnych NLPZ.
Lek znajduje zastosowanie w leczeniu objawowym choroby zwyrodnieniowej stawów, reumatoidalnego zapalenia stawów, zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa oraz w krótkotrwałym leczeniu bólu o umiarkowanym nasileniu. Etorykoksyb jest dostępny w postaci tabletek powlekanych w dawkach 30, 60, 90 i 120 mg, a wybór dawki zależy od wskazania klinicznego.
Stosowanie etorykoksybu wiąże się z ryzykiem działań niepożądanych, w tym ze strony układu sercowo-naczyniowego (nadciśnienie tętnicze, obrzęki, incydenty zakrzepowe), co wymaga ostrożności u pacjentów z czynnikami ryzyka chorób sercowo-naczyniowych. Mimo korzystniejszego profilu gastrotoksyczności w porównaniu do klasycznych NLPZ, wciąż istnieje ryzyko powikłań ze strony przewodu pokarmowego, szczególnie u osób starszych i pacjentów stosujących jednocześnie antykoagulanty lub kwas acetylosalicylowy.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Przeciwwskazania – Coxydyna 30 mg
Etorykoksyb, jako selektywny inhibitor COX-2, posiada liczne przeciwwskazania, które należy uwzględnić przed rozpoczęciem terapii. Bezwzględnie nie powinien być stosowany u pacjentów z nadwrażliwością na lek lub substancje pomocnicze, a także u osób z reakcjami alergicznymi po NLPZ, takimi jak skurcz oskrzeli, ostry nieżyt nosa, polipy nosa, obrzęk naczynioruchowy czy pokrzywka. Przeciwwskazania obejmują także czynną chorobę wrzodową, krwawienia z przewodu pokarmowego, zapalenie błony śluzowej jelit (w tym choroby Leśniowskiego-Crohna i wrzodziejące zapalenie jelita grubego). Ponadto, lek jest przeciwwskazany u pacjentów z chorobami układu sercowo-naczyniowego, takimi jak zastoinowa niewydolność serca (NYHA II-IV), niekontrolowane nadciśnienie tętnicze (>140/90 mmHg), choroba niedokrwienna serca, choroby tętnic obwodowych i naczyń mózgowych. Niewskazane jest także stosowanie u osób z ciężką niewydolnością wątroby (albumina <25 g/L lub ≥10 punktów wg Child-Pugh) oraz zaawansowaną niewydolnością nerek (klirens kreatyniny <30 mL/min). Etorykoksyb jest przeciwwskazany u kobiet w ciąży i karmiących oraz u dzieci i młodzieży poniżej 16 roku życia.
astma oskrzelowa, choroba autoimmunologiczna, choroba Leśniowskiego-Crohna, choroba naczyń mózgowych, choroba niedokrwienna serca, choroba tętnic obwodowych, choroba wrzodowa, dysfagia, etorykoksyb, inhibitor COX-2, klirens kreatyniny, kortykosteroid, krwawienie z przewodu pokarmowego, kwas acetylosalicylowy, nadciśnienie tętnicze, nadwrażliwość na lek, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, NLPZ, obrzęk naczynioruchowy, ostry nieżyt nosa, pokrzywka, polipy nosa, przewlekła choroba nerek, skala Child-Pugh, skurcz oskrzeli, wrzodziejące zapalenie jelita grubego, zaburzenie krzepnięcia, zapalenie błony śluzowej jelit, zastoinowa niewydolność mięśnia sercowego - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Doloxib 120 mg
Produkt leczniczy Doloxib zawierający etorykoksyb w dawkach 30 mg, 60 mg, 90 mg lub 120 mg może wpływać na zdolności psychomotoryczne pacjentów, co jest istotne w kontekście prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn. Do najważniejszych działań niepożądanych, które mogą zaburzać sprawność psychomotoryczną, należą zawroty głowy oraz senność. Zawroty głowy mogą powodować zaburzenia równowagi i koordynacji ruchowej, natomiast senność obniża czujność i wydłuża czas reakcji, co zwiększa ryzyko wypadków. W przypadku wystąpienia tych objawów pacjent powinien bezwzględnie powstrzymać się od prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługi niebezpiecznych maszyn.
alternatywna metoda leczenia, bezpieczeństwo farmakoterapii, czas reakcji, dokumentacja medyczna, Doloxib, działanie niepożądane, etorykoksyb, koordynacja ruchowa, modyfikacja leczenia, okres leczenia, senność, sprawność psychomotoryczna, tabletki powlekane, terapia etorykoksybem, wizyta kontrolna, zawrót głowy, zdolność psychomotoryczna - Leksykon leków
Skład i postać leku – Xaleba 90 mg
Produkt leczniczy XALEBA zawiera etorykoksyb w dawkach 30 mg, 60 mg, 90 mg oraz 120 mg, dostępny w formie tabletek powlekanych o charakterystycznym białym, obustronnie wypukłym kształcie, różniących się wielkością (od 6 mm do 10 mm średnicy) oraz oznaczeniem na powierzchni („E9OX” i odpowiednia liczba wskazująca dawkę). Substancje pomocnicze obejmują wapnia wodorofosforan bezwodny, celulozę mikrokrystaliczną, kroskarmelozę sodową oraz magnezu stearynian, natomiast otoczka zawiera laktozę jednowodną (w ilościach od 1,2 mg do 4,9 mg w zależności od dawki), hypromelozę, tytanu dwutlenek (E 171) i triacetynę. Lek jest pakowany w blistry OPA/Aluminium/PVC/Aluminium, co zapewnia ochronę przed czynnikami zewnętrznymi, a dostępne opakowania różnią się liczbą tabletek (od 2 do 100 sztuk, w tym opakowania jednodawkowe i multi).
blister jednodawkowy, blister OPA/Aluminium/PVC/Aluminium, celuloza mikrokrystaliczna, dwutlenek tytanu, etorykoksyb, hypromeloza, interakcja między składnikami, kroskarmeloza sodowa, laktoza jednowodna, magnezu stearynian, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności, postać farmaceutyczna, substancja czynna, substancja o znanym działaniu, substancja pomocnicza, tabletka powlekana, triacetyna, wapnia wodorofosforan bezwodny - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Egidon
Etorykoksyb, jako selektywny inhibitor COX-2, wymaga szczególnej ostrożności w stosowaniu ze względu na ryzyko poważnych działań niepożądanych obejmujących układ pokarmowy, sercowo-naczyniowy, nerkowy oraz wątrobowy. U pacjentów, zwłaszcza w podeszłym wieku, stosujących jednocześnie inne NLPZ lub kwas acetylosalicylowy, obserwowano ryzyko perforacji, owrzodzeń i krwawień z przewodu pokarmowego, które mogą prowadzić do zgonu. Ryzyko powikłań sercowo-naczyniowych, takich jak zawał mięśnia sercowego i udar mózgu, wzrasta wraz z dawką i czasem leczenia, szczególnie u osób z nadciśnieniem tętniczym, hiperlipidemią, cukrzycą oraz palących tytoń. Zaleca się stosowanie najniższej skutecznej dawki przez możliwie najkrótszy czas oraz regularną ocenę stanu pacjenta. Etorykoksyb nie zastępuje kwasu acetylosalicylowego w profilaktyce przeciwpłytkowej i nie powinien przerywać terapii przeciwpłytkowej.
aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, anafilaksja, cukrzyca, doustne leki przeciwzakrzepowe, etorykoksyb, hiperlipidemia, inhibitor COX-2, inhibitor cyklooksygenazy, kwas acetylosalicylowy, marskość wątroby, nadciśnienie tętnicze, niewydolność wątroby, NLPZ, obrzęk naczynioruchowy, owrzodzenie żołądka, perforacja przewodu pokarmowego, synteza prostaglandyn, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, udar mózgu, warfaryna, zaburzenia czynności lewej komory serca, zaburzenie czynności nerek, zastoinowa niewydolność serca, zatrzymanie płynów, zawał mięśnia sercowego, zdarzenia zakrzepowe, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Edolox 30 mg
Przedkliniczne badania etorykoksybu, substancji czynnej preparatu Edolox, nie wykazały działania genotoksycznego ani rakotwórczego u myszy, natomiast u szczurów poddanych dawkom przekraczającym ponad dwukrotnie dobową dawkę stosowaną u ludzi (90 mg) zaobserwowano gruczolaki wątrobowokomórkowe i pęcherzykowe tarczycy. Zmiany te są wynikiem indukcji enzymu CYP specyficznej dla szczurów, co nie ma przełożenia klinicznego u ludzi, u których nie stwierdzono indukcji CYP3A. Toksyczność przewodu pokarmowego była dawko- i czasozależna, z owrzodzeniami obserwowanymi u szczurów przy stężeniach porównywalnych lub wyższych od terapeutycznych, a u psów przy dawkach przekraczających terapeutyczne stwierdzono zaburzenia czynności nerek i przewodu pokarmowego.
CYP3A, dawka terapeutyczna, działanie teratogenne, ekspozycja układowa, etorykoksyb, genotoksyczność, gruczolak pęcherzykowy tarczycy, gruczolak wątrobowokomórkowy, indukcja enzymu CYP, narażenie układowe, owrzodzenie przewodu pokarmowego, potencjał rakotwórczy, stężenie osoczowe, substancja czynna, toksyczność przewodu pokarmowego, wczesne poronienie, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie układu sercowo-naczyniowego - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Coxydyna 60 mg
Lek Coxydyna, zawierający etorykoksyb jako substancję czynną, jest niesteroidowym lekiem przeciwzapalnym (NLPZ) o selektywnym działaniu inhibitory COX-2, stosowanym w leczeniu chorób reumatycznych u dorosłych i młodzieży powyżej 16. roku życia. Wskazania obejmują chorobę zwyrodnieniową stawów (ChZS), reumatoidalne zapalenie stawów (RZS) oraz zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa, gdzie lek łagodzi ból i objawy zapalne w stanach przewlekłych. Ponadto Coxydyna jest stosowana krótkotrwale w ostrych stanach bólowych, takich jak napady dny moczanowej oraz ból o umiarkowanym nasileniu po zabiegach stomatologicznych. Preparat dostępny jest w formie tabletek powlekanych o charakterystycznym kształcie jabłka, w dawkach 30 mg (niebieskozielony, 5,8 x 5,9 mm), 60 mg (ciemnozielony, 7,1 x 7,3 mm), 90 mg (biały, 8,1 x 8,3 mm) oraz 120 mg (jasnozielony, 8,9 x 9,2 mm), co umożliwia precyzyjne dostosowanie terapii do potrzeb pacjenta.
ból umiarkowany, choroba autoimmunologiczna, choroba zwyrodnieniowa stawów, degradacja chrząstki stawowej, dna moczanowa, działanie niepożądane, etorykoksyb, inhibitor COX-2, niesteroidowy lek przeciwzapalny, reumatoidalne zapalenie stawów, tabletka powlekana, terapia bólu, układ sercowo-naczyniowy, zabieg stomatologiczny, zapalenie stawów, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Edolox
Etorykoksyb (Edolox) wymaga szczególnej ostrożności ze względu na ryzyko poważnych działań niepożądanych, zwłaszcza w obrębie przewodu pokarmowego (perforacje, owrzodzenia, krwawienia), które mogą prowadzić do zgonu. Ryzyko to jest zwiększone u pacjentów w podeszłym wieku, stosujących jednocześnie inne NLPZ lub kwas acetylosalicylowy, a także u osób z historią chorób przewodu pokarmowego. Ponadto, stosowanie etorykoksybu wiąże się z podwyższonym ryzykiem zdarzeń zakrzepowych, takich jak zawał mięśnia sercowego i udar mózgu, szczególnie przy wyższych dawkach i dłuższym czasie terapii. Należy stosować najniższą skuteczną dawkę i najkrótszy możliwy czas leczenia, zwracając szczególną uwagę na pacjentów z czynnikami ryzyka sercowo-naczyniowego (nadciśnienie, hiperlipidemia, cukrzyca, palenie tytoniu).
aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, anafilaksja, choroba zwyrodnieniowa stawów, cukrzyca, etorykoksyb, hiperlipidemia, inhibitor COX-2, inhibitor cyklooksygenazy, kwas acetylosalicylowy, lek przeciwzakrzepowy, marskość wątroby, nadciśnienie tętnicze, niesteroidowy lek przeciwzapalny, niewydolność serca, obrzęk naczynioruchowy, perforacja przewodu pokarmowego, powikłania przewodu pokarmowego, prostaglandyna nerkowa, reakcja skórna, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, udar mózgu, zaburzenie czynności lewej komory serca, zaburzenie czynności nerek, zastoinowa niewydolność serca, zatrzymanie płynów, zawał mięśnia sercowego, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Xaleba 60 mg
Etorykoksyb (Xaleba), dostępny w dawkach 30 mg, 60 mg, 90 mg oraz 120 mg, może wpływać na zdolność pacjenta do prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn ze względu na działania niepożądane takie jak zawroty głowy i senność. Objawy te mogą zaburzać koordynację ruchową, ocenę odległości oraz obniżać czujność i wydłużać czas reakcji, co stanowi istotne ryzyko w kontekście bezpieczeństwa pacjenta i osób trzecich. Lekarz powinien poinformować pacjenta o tych potencjalnych skutkach, zwracając uwagę na indywidualną wrażliwość oraz konieczność powstrzymania się od prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn w przypadku wystąpienia objawów. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów przyjmujących wyższe dawki (90 mg i 120 mg) oraz u osób wykonujących zawody wymagające pełnej sprawności psychomotorycznej.
charakterystyka produktu leczniczego, choroba współistniejąca, czas reakcji, dokumentacja medyczna, działanie niepożądane leku, dziennik objawów, etorykoksyb, funkcja motoryczna, funkcja poznawcza, interakcja lekowa, koordynacja ruchowa, nasilenie działania niepożądanego, odpowiedzialność medyczna, senność, wrażliwość na lek, zawroty głowy, zdolność psychomotoryczna - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Etoricoxib Teva
Etorykoksyb, selektywny inhibitor COX-2, wiąże się z ryzykiem poważnych powikłań ze strony przewodu pokarmowego, w tym perforacji, owrzodzeń i krwawień (PUBs), szczególnie u pacjentów w podeszłym wieku, stosujących jednocześnie inne NLPZ lub kwas acetylosalicylowy oraz z historią chorób przewodu pokarmowego. Terapia wymaga ostrożności, zwłaszcza przy jednoczesnym stosowaniu kwasu acetylosalicylowego, gdyż zwiększa to ryzyko działań niepożądanych. Ponadto, etorykoksyb zwiększa ryzyko zdarzeń zakrzepowych, takich jak zawał mięśnia sercowego i udar mózgu, co jest związane z dawką i czasem leczenia. Zaleca się stosowanie najniższej skutecznej dawki przez możliwie najkrótszy okres oraz regularną ocenę potrzeby kontynuacji terapii, szczególnie u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów i czynnikami ryzyka sercowo-naczyniowego (nadciśnienie, hiperlipidemia, cukrzyca, palenie tytoniu). Etorykoksyb nie zastępuje kwasu acetylosalicylowego w profilaktyce przeciwpłytkowej i nie należy przerywać leczenia przeciwpłytkowego u pacjentów rozpoczynających terapię tym lekiem.
aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, anafilaksja, choroba zwyrodnieniowa stawów, cukrzyca, doustny lek przeciwzakrzepowy, działanie przeciwpłytkowe, etorykoksyb, hiperlipidemia, inhibitor cyklooksygenazy, kwas acetylosalicylowy, marskość wątroby, nadciśnienie tętnicze, niesteroidowy lek przeciwzapalny, obrzęk naczynioruchowy, owrzodzenie krwawienie, perforacja owrzodzenie krwawienie, powikłanie żołądkowo-jelitowe, prostaglandyna nerkowa, selektywny inhibitor COX-2, synteza prostaglandyn, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, udar mózgu, warfaryna, zaburzenie czynności lewej komory serca, zastoinowa niewydolność serca, zawał mięśnia sercowego, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry - Leksykon leków
Działania niepożądane – Kostarox 90 mg
Profil bezpieczeństwa etorykoksybu, substancji czynnej leku Kostarox, został oceniony w licznych badaniach klinicznych obejmujących ponad 9295 pacjentów, w tym 6757 z chorobą zwyrodnieniową stawów (ChZS), reumatoidalnym zapaleniem stawów (RZS), przewlekłym bólem lędźwiowo-krzyżowym oraz zesztywniającym zapaleniem stawów kręgosłupa. Długoterminowe stosowanie (≥1 rok) u około 600 pacjentów z ChZS i RZS wykazało spójny profil działań niepożądanych, podobny do obserwowanego w krótkotrwałych badaniach. W badaniu ostrego zapalenia stawów w przebiegu dny moczanowej stosowano dawkę 120 mg/dobę przez 8 dni, bez istotnego odchylenia w zakresie bezpieczeństwa. Program bezpieczeństwa układu sercowo-naczyniowego, obejmujący 17 412 pacjentów przyjmujących 60 mg lub 90 mg etorykoksybu przez średnio 18 miesięcy, potwierdził profil działań niepożądanych zgodny z wcześniejszymi obserwacjami. Działania niepożądane o częstości ≥1/100 obejmują m.in. zapalenia, obrzęki, bóle głowy, kołatania serca, nadciśnienie tętnicze, skurcze oskrzeli, bóle brzucha oraz zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych (AlAT, AspAT). Rzadziej obserwowano poważne reakcje skórne, niewydolność wątroby, incydenty sercowo-naczyniowe oraz powikłania nerkowe.
aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, białkomocz, choroba zwyrodnieniowa stawów, etorykoksyb, incydent naczyniowo-mózgowy, inhibitor COX-2, leukopenia, małopłytkowość, nadciśnienie tętnicze, niedokrwistość, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, ostre zapalenie stawów w dnie moczanowej, perforacja przewodu pokarmowego, przemijający napad niedokrwienny, przewlekły ból okolicy lędźwiowo-krzyżowej, reakcja anafilaktyczna, refluks żołądkowo-przełykowy, reumatoidalne zapalenie stawów, skurcz oskrzeli, śródmiąższowe zapalenie nerek, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, układ sercowo-naczyniowy, wstrząs anafilaktyczny, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zastoinowa niewydolność serca, zawał mięśnia sercowego, zespół nerczycowy, zespół Stevensa-Johnsona, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa, żółtaczka - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Xaleba 60 mg
Etorykoksyb (Xaleba) należy stosować w najmniejszej skutecznej dawce i jak najkrócej, ze względu na zwiększone ryzyko powikłań układu krążenia związane z dawką i czasem terapii. W chorobie zwyrodnieniowej stawów dawka początkowa wynosi 30 mg/dobę, maksymalnie 60 mg/dobę; w reumatoidalnym zapaleniu stawów oraz zesztywniającym zapaleniu stawów kręgosłupa dawka początkowa to 60 mg/dobę, maksymalnie 90 mg/dobę. W ostrym zapaleniu stawów w przebiegu dny moczanowej stosuje się 120 mg/dobę przez maksymalnie 8 dni, a w bólu po stomatologicznym zabiegu chirurgicznym 90 mg/dobę przez maksymalnie 3 dni. Po ustabilizowaniu stanu klinicznego w RZS i ZZSK można rozważyć redukcję dawki do 60 mg/dobę. U pacjentów z niewydolnością wątroby dawki należy dostosować według skali Child-Pugh: do 60 mg/dobę przy łagodnej niewydolności (5-6 pkt), do 30 mg/dobę przy umiarkowanej (7-9 pkt), a stosowanie jest przeciwwskazane przy ciężkiej niewydolności (≥10 pkt). Pacjenci z klirensem kreatyniny <30 ml/min nie powinni stosować etorykoksybu.
analgezja pooperacyjna, choroba zwyrodnieniowa stawów, ciężka niewydolność wątroby, dna moczanowa, działanie przeciwbólowe, etorykoksyb, klirens kreatyniny, łagodna niewydolność wątroby, lek przeciwbólowy, ostre zapalenie stawów, ostry zespół bólowy, reumatoidalne zapalenie stawów, skala Child-Pugh, umiarkowana niewydolność wątroby, zabieg stomatologiczny chirurgiczny, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Coxitex 120 mg
Etorykoksyb (substancja czynna leku Coxitex) jest bezwzględnie przeciwwskazany u kobiet w ciąży ze względu na ryzyko poważnych powikłań, takich jak niedowład macicy oraz przedwczesne zamknięcie przewodu tętniczego, co może prowadzić do istotnych zaburzeń hemodynamicznych u płodu. Brak jest wystarczających danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania etorykoksybu w ciąży, jednak badania na zwierzętach wykazały szkodliwy wpływ na reprodukcję. W przypadku zajścia w ciążę podczas terapii należy natychmiast przerwać leczenie i skonsultować się z lekarzem. Ponadto, etorykoksyb przenika do mleka u zwierząt, co stanowi przeciwwskazanie do karmienia piersią podczas stosowania leku.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Egidon 90 mg
Etorykoksyb, selektywny inhibitor COX-2, jest przeciwwskazany u kobiet w ciąży ze względu na brak odpowiednich danych klinicznych oraz udokumentowany szkodliwy wpływ na reprodukcję w badaniach na zwierzętach. Szczególnie w trzecim trymestrze ciąży stosowanie leku może prowadzić do niedowładu macicy oraz przedwczesnego zamknięcia przewodu tętniczego, co niesie ryzyko poważnych zaburzeń hemodynamicznych u płodu. W przypadku zajścia w ciążę podczas terapii etorykoksybem, konieczne jest natychmiastowe przerwanie leczenia i konsultacja lekarska. Ponadto, stosowanie leku u kobiet karmiących piersią jest przeciwwskazane, gdyż chociaż brak jest jednoznacznych danych dotyczących przenikania do mleka ludzkiego, badania na szczurach potwierdziły obecność substancji w mleku, co stanowi zagrożenie dla dziecka.
antykoncepcja, Egidon, etorykoksyb, inhibitor COX-2, inhibitor syntezy prostaglandyn, kurczliwość macicy, laktacja, niedowład macicy, płodność, produkt leczniczy, przeciwwskazanie, przenikanie do mleka, przewód tętniczy, trymestr ciąży, wiek rozrodczy, zaburzenie hemodynamiczne, zamknięcie przewodu tętniczego - Leksykon leków
Działania niepożądane – Arcoxia 30 mg
Etorykoksyb, substancja czynna leku Arcoxia, został oceniony pod kątem bezpieczeństwa w licznych badaniach klinicznych obejmujących 9295 pacjentów, w tym 6757 z chorobami reumatologicznymi takimi jak choroba zwyrodnieniowa stawów (ChZS) i reumatoidalne zapalenie stawów (RZS). Długoterminowe stosowanie (≥1 rok) u około 600 pacjentów wykazało spójny profil działań niepożądanych niezależnie od jednostki chorobowej. W leczeniu dny moczanowej stosowano dawkę 120 mg/dobę przez 8 dni, a w badaniach układu sercowo-naczyniowego (17 412 pacjentów) dawki 60 mg lub 90 mg przez średnio 18 miesięcy. Profil działań niepożądanych w różnych wskazaniach, w tym w leczeniu ostrego bólu pooperacyjnego (dawki 90 mg lub 120 mg), był zasadniczo podobny i obejmował m.in. zapalenie wyrostka zębodołowego (częstość 1-10%), zapalenie błony śluzowej żołądka i jelit, infekcje dróg oddechowych i moczowych (0,1-1%), a także zaburzenia hematologiczne takie jak niedokrwistość, leukopenia i trombocytopenia (0,1-1%).
ból pooperacyjny, choroba zwyrodnieniowa stawów, dna moczanowa, etorykoksyb, infekcja górnych dróg oddechowych, infekcja układu moczowego, krwawienie żołądkowo-jelitowe, lek przeciwzakrzepowy, leukopenia, niedokrwistość, przewlekły ból lędźwiowo-krzyżowy, reakcja nadwrażliwości, reumatoidalne zapalenie stawów, trombocytopenia, układ sercowo-naczyniowy, zabieg stomatologiczny, zapalenie błony śluzowej żołądka, zapalenie wyrostka zębodołowego, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Kostarox 120 mg
Produkt leczniczy Kostarox, zawierający etorykoksyb, jest bezwzględnie przeciwwskazany w ciąży ze względu na brak danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo oraz udokumentowane w badaniach na modelach zwierzęcych ryzyko poważnych powikłań, takich jak niedowład macicy oraz przedwczesne zamknięcie przewodu tętniczego (ductus arteriosus). W przypadku zajścia w ciążę podczas terapii, konieczne jest natychmiastowe przerwanie leczenia. Ponadto, ze względu na potencjalne przenikanie etorykoksybu do mleka kobiecego (potwierdzone w modelach zwierzęcych), stosowanie Kostarox jest przeciwwskazane w okresie laktacji, aby uniknąć ryzyka dla dziecka karmionego piersią.
- Leksykon leków
Interakcje leku – Kostarox 120 mg
Etorykoksyb, substancja czynna preparatu Kostarox, wykazuje liczne interakcje farmakodynamiczne i farmakokinetyczne z różnymi grupami leków, które mają istotne znaczenie kliniczne. Stosowanie etorykoksybu w dawce 120 mg/dobę u pacjentów przyjmujących warfarynę powoduje wzrost INR o około 13%, co wymaga ścisłego monitorowania czasu protrombinowego. NLPZ, w tym etorykoksyb, mogą osłabiać działanie leków moczopędnych, inhibitorów ACE i antagonistów receptora angiotensyny II, zwiększając ryzyko pogorszenia czynności nerek, zwłaszcza u osób starszych i pacjentów z zaburzeniami nerkowymi. Jednoczesne stosowanie z kwasem acetylosalicylowym w dawkach profilaktycznych (81 mg/dobę) jest możliwe, jednak zwiększa ryzyko owrzodzeń przewodu pokarmowego. W przypadku cyklosporyny i takrolimusu konieczne jest monitorowanie funkcji nerek ze względu na potencjalne nasilenie nefrotoksyczności. Etorykoksyb może także zwiększać stężenie litu w osoczu poprzez zmniejszenie jego wydalania, co wymaga monitorowania i dostosowania dawki litu.
antagonista receptora angiotensyny, cytochrom CYP3A4, czas protrombinowy, digoksyna, doustny środek antykoncepcyjny, estrogen sprzężony, etorykoksyb, etynyloestradiol, hepatotoksyczność, hormonalna terapia zastępcza, immunosupresanty, incydent zakrzepowy, inhibitor ACE, izoenzym cytochromu P450, ketokonazol, klirens nerkowy, krwawienie z przewodu pokarmowego, kwas acetylosalicylowy, lek moczopędny, lek przeciwzakrzepowy, leki przeciwgrzybicze, lit w leczeniu, metotreksat, międzynarodowy wskaźnik znormalizowany, nefrotoksyczność, ostra niewydolność nerek, owrzodzenie przewodu pokarmowego, perforacja przewodu pokarmowego, reumatoidalne zapalenie stawów, ryfampicyna, sulfotransferaza, warfaryna - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Roticox
Etorykoksyb, selektywny inhibitor COX-2, wiąże się z ryzykiem poważnych powikłań żołądkowo-jelitowych, takich jak perforacje, owrzodzenia i krwawienia (PUBs), które mogą prowadzić do zgonu. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów w podeszłym wieku, z historią chorób przewodu pokarmowego oraz u osób stosujących jednocześnie inne NLPZ lub kwas acetylosalicylowy, co zwiększa ryzyko działań niepożądanych. Długoterminowe badania nie wykazały istotnej różnicy w bezpieczeństwie układu pokarmowego między selektywnymi inhibitorami COX-2 a klasycznymi NLPZ podawanymi z ASA. Ponadto, etorykoksyb może zwiększać ryzyko zdarzeń zakrzepowych, takich jak zawał mięśnia sercowego i udar mózgu, zwłaszcza u pacjentów z czynnikami ryzyka sercowo-naczyniowego (nadciśnienie tętnicze, hiperlipidemia, cukrzyca, palenie tytoniu). Zaleca się stosowanie najniższej skutecznej dawki i najkrótszego możliwego czasu terapii oraz regularną ocenę stanu pacjenta.
aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, anafilaksja, choroba przewodu pokarmowego, choroba zwyrodnieniowa stawów, ciśnienie tętnicze, cukrzyca, doustny lek przeciwzakrzepowy, etorykoksyb, górny odcinek przewodu pokarmowego, hiperlipidemia, kwas acetylosalicylowy, marskość wątroby, nadciśnienie tętnicze, niewydolność serca, niewydolność wątroby, niewyrównana niewydolność serca, NLPZ, obrzęk naczynioruchowy, perforacja przewodu pokarmowego, prostaglandyna nerkowa, selektywny inhibitor COX-2, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, udar mózgu, warfaryna, zaburzenie czynności lewej komory serca, zaburzenie czynności nerek, zastoinowa niewydolność serca, zatrzymanie płynów, zawał mięśnia sercowego, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry - Leksykon leków
Przedawkowanie – Xaleba 120 mg
Przedawkowanie etorykoksybu, substancji czynnej leku Xaleba, może prowadzić do objawów głównie ze strony układu żołądkowo-jelitowego (bóle brzucha, nudności, wymioty, biegunka, uszkodzenie błony śluzowej), zaburzeń czynności serca (tachykardia, arytmie, zwiększone ryzyko incydentów sercowo-naczyniowych) oraz nerek (obniżona filtracja kłębuszkowa, zatrzymanie płynów, obrzęki). Dawki wywołujące objawy nie są ściśle określone, jednak zazwyczaj przekraczają dawki terapeutyczne. W badaniach klinicznych pojedyncze dawki do 500 mg oraz powtarzane do 150 mg/dobę przez 21 dni nie wykazywały istotnej toksyczności, co wskazuje na relatywnie szeroki margines bezpieczeństwa. Mimo to, każdy przypadek przedawkowania wymaga pilnej interwencji medycznej, zwłaszcza u pacjentów z chorobami układu sercowo-naczyniowego lub nerek.
błona śluzowa, ból brzucha, dializa otrzewnowa, etorykoksyb, filtracja kłębuszkowa, hemodializa, incydent sercowo-naczyniowy, metoda nerkozastępcza, obserwacja kliniczna, parametr nerkowy, płukanie żołądka, tabletka powlekana, tachykardia, zaburzenia czynności nerek, zaburzenia czynności serca, zaburzenie rytmu serca, zatrzymanie płynów, zdarzenia żołądkowo-jelitowe - Leksykon leków
Przedawkowanie – Coxitex 60 mg
Przedawkowanie etorykoksybu, substancji czynnej preparatu Coxitex, może prowadzić do objawów niepożądanych obejmujących trzy główne kategorie: żołądkowo-jelitowe (bóle brzucha, nudności, wymioty, biegunka, zaparcia), kardiologiczne (nadciśnienie tętnicze, zaburzenia rytmu serca, niewydolność krążenia) oraz zaburzenia czynności nerek (obrzęki, zmniejszenie diurezy, ostra niewydolność nerek). Badania kliniczne wykazały, że pojedyncze dawki do 500 mg oraz dawki powtarzane do 150 mg/dobę przez 21 dni nie powodowały istotnych objawów toksyczności, co wskazuje na względnie duży margines bezpieczeństwa. Jednak dawki przekraczające zalecenia terapeutyczne zwiększają ryzyko powikłań, zwłaszcza u pacjentów z predyspozycjami kardiologicznymi i nefrologicznymi.
biegunka, ból brzucha, choroby układu sercowo-naczyniowego, dawka powtarzana, dawka terapeutyczna, dializa otrzewnowa, działanie niepożądane, etorykoksyb, hemodializa, interwencja medyczna, leczenie objawowe, leczenie wspomagające, monitorowanie funkcji życiowych, nadciśnienie tętnicze, niewydolność krążenia, nudności, objawy niepożądane, objawy żołądkowo-jelitowe, obrzęk, ostra niewydolność nerek, ostre przedawkowanie, parametry kardiologiczne, płukanie żołądka, pojedyncza dawka, substancja czynna, toksyczność, wymioty, zaburzenia czynności nerek, zaburzenia czynności serca, zaburzenia elektrolitowe, zaburzenia kardiologiczne, zaburzenia rytmu serca, zaburzenia żołądkowo-jelitowe, zaparcia, zmniejszenie diurezy - Leksykon leków
Interakcje leku – Egidon 60 mg
Etorykoksyb, jako selektywny inhibitor COX-2, wykazuje liczne interakcje farmakologiczne o istotnym znaczeniu klinicznym. W dawce 120 mg/dobę zwiększa INR u pacjentów przyjmujących warfarynę o około 13%, co wymaga ścisłego monitorowania czasu protrombinowego. Może osłabiać działanie leków moczopędnych, inhibitorów ACE i antagonistów receptora angiotensyny II, zwiększając ryzyko ostrej niewydolności nerek, zwłaszcza u osób odwodnionych i starszych. Współstosowanie z metotreksatem w dawce 120 mg podnosi stężenie metotreksatu w osoczu o 28% i zmniejsza jego klirens nerkowy o 13%, co wymaga monitorowania toksyczności. Etorykoksyb zwiększa AUC etynyloestradiolu w doustnych środkach antykoncepcyjnych o 37-60% oraz stężenia estrogenów w HTZ (estron o 41%, ekwilina o 76%, 17-β-estradiol o 22%), co podnosi ryzyko działań niepożądanych związanych z estrogenami. Ponadto, lek może zwiększać stężenie litu w osoczu poprzez zmniejszenie jego wydalania nerkowego, co wymaga kontroli poziomu litu i dostosowania dawki.
antagonista receptora angiotensyny II, cyklosporyna, czas protrombinowy, digoksyna, doustny lek antykoncepcyjny, działanie antyagregacyjne, działanie nefrotoksyczne, działanie niepożądane, efekt antyagregacyjny, etorykoksyb, etynyloestradiol, farmakodynamika, farmakokinetyka, funkcja nerek, hormonalna terapia zastępcza, inhibitor ACE, inhibitor COX-2, izoenzym cytochromu P450, ketokonazol, klirens nerkowy, kwas acetylosalicylowy, lek moczopędny, lek przeciwzakrzepowy, lek zobojętniający, lit pierwiastek, metotreksat, międzynarodowy wskaźnik znormalizowany, mikonazol, minoksydyl, ostra niewydolność nerek, owrzodzenie przewodu pokarmowego, perforacja, perforacja przewodu pokarmowego, prednizolon, prednizon, ryfampicyna, salbutamol, skoniugowany estrogen, stan stacjonarny, sulfotransferaza, takrolimus, toksyczność digoksyny, warfaryna, worykonazol, wskaźnik INR, żylny incydent zakrzepowy - Leksykon substancji czynnych
Laktoza – Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Laktoza jako substancja pomocnicza w lekach nie wykazuje bezpośredniego wpływu na płodność u ludzi, co potwierdzają badania na zwierzętach oraz dane kliniczne, np. brak wpływu tapentadolu (Adoben) na parametry rozrodu u szczurów czy brak zmian w ruchliwości plemników u mężczyzn po 3 miesiącach stosowania pregabaliny (Pregabalin Reddy). W charakterystykach produktów leczniczych (ChPL) odniesienia do płodności dotyczą głównie substancji czynnych, a nie laktozy. W ciąży i podczas karmienia piersią ryzyko związane jest przede wszystkim z działaniem farmakologicznym substancji czynnych, takich jak etorykoksyb, rozuwastatyna, dazatynib, tapentadol, dihydrokodeina czy glimepiryd, które mogą powodować poważne powikłania, w tym wady rozwojowe, przedwczesne zamknięcie przewodu tętniczego, zespół odstawienny u noworodków czy hipoglikemię.
charakterystyka produktu leczniczego, dazatynib, depresja oddechowa, dihydrokodeina, doustny lek przeciwcukrzycowy, etorykoksyb, glimepiryd, hipoglikemia noworodkowa, karmienie piersią, kwetiapina, objawy odstawienia, objawy pozapiramidowe, ośrodkowy układ nerwowy, pregabalina, przewód tętniczy, receptor opioidowy, rozuwastatyna, rozwój embrionalny, rozwój płodu, ruchliwość plemników, stężenie glukozy we krwi, stosunek korzyści do ryzyka, substancja pomocnicza, substancja psychoaktywna, tapentadol, umieralność okołoporodowa, wada wrodzona, wady cewy nerwowej, zespół odstawienny noworodka - Leksykon leków
Działania niepożądane – Xaleba 90 mg
Etorykoksyb, substancja czynna leku Xaleba dostępnego w dawkach 30 mg, 60 mg, 90 mg i 120 mg, wykazuje profil bezpieczeństwa oceniany na podstawie danych od 9295 pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów (ChZS), reumatoidalnym zapaleniem stawów (RZS), przewlekłym bólem lędźwiowo-krzyżowym oraz zesztywniającym zapaleniem stawów kręgosłupa. Terapia obejmowała zarówno krótkoterminowe, jak i długoterminowe stosowanie (do 3,5 roku w programie MEDAL). Najczęściej obserwowane działania niepożądane to ból brzucha (bardzo często), zapalenie wyrostka zębodołowego, reakcje nadwrażliwości, obrzęki, zawroty głowy, kołatanie serca oraz nadciśnienie tętnicze (często). Rzadziej występowały poważne powikłania, takie jak zawał mięśnia sercowego, zespół Stevensa-Johnsona, niewydolność nerek czy zapalenie wątroby. W badaniach pooperacyjnych i w leczeniu ostrej dny moczanowej profil bezpieczeństwa był zbliżony do obserwowanego w chorobach przewlekłych.
aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, białkomocz, ból pooperacyjny, choroba zwyrodnieniowa stawów, depresja, dławica piersiowa, dna moczanowa, etorykoksyb, incydent naczyniowo-mózgowy, infekcja górnych dróg oddechowych, infekcja układu moczowego, inhibitor COX-2, krwawienie z przewodu pokarmowego, leukopenia, migotanie przedsionków, nadciśnienie tętnicze, niedokrwistość, niewydolność nerek, obrzęk naczynioruchowy, owrzodzenie żołądka, parestezja, przejściowy napad niedokrwienny, reakcja anafilaktyczna, refluks żołądkowy, reumatoidalne zapalenie stawów, skurcz oskrzeli, tachykardia, toksyczna nekroliza naskórka, trombocytopenia, zabieg stomatologiczny, zapalenie błony śluzowej żołądka, zapalenie przełyku, zapalenie trzustki, zapalenie wyrostka zębodołowego, zastoinowa niewydolność serca, zatrzymanie płynów, zawał mięśnia sercowego, zawroty głowy, zespół jelita drażliwego, zespół Stevensa-Johnsona, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa, złuszczające zapalenie skóry - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Etoricoxib Teva 30 mg
Dane przedkliniczne dotyczące etorykoksybu, substancji czynnej produktu Etoricoxib Teva, nie wykazały działania genotoksycznego ani rakotwórczego u myszy, co wskazuje na niskie ryzyko tych efektów u ludzi. U szczurów zaobserwowano gruczolaki wątrobowokomórkowe i pęcherzykowe tarczycy przy dawkach przekraczających ponad 2-krotnie dobową dawkę stosowaną u ludzi (90 mg), jednak mechanizm ten jest specyficzny dla szczurów i nie ma bezpośredniego przełożenia na ludzi ze względu na brak indukcji CYP3A w wątrobie ludzkiej. Toksyczność układu pokarmowego u szczurów była dawko- i czasozależna, z owrzodzeniami pojawiającymi się przy stężeniach porównywalnych lub wyższych niż te osiągane po dawce terapeutycznej u ludzi. U psów przy wysokich stężeniach etorykoksybu stwierdzono zaburzenia czynności nerek i przewodu pokarmowego, co wskazuje na potencjalne ryzyko przy stosowaniu dawek przekraczających zalecane u ludzi.
badanie przedkliniczne, CYP3A wątrobowy, działanie genotoksyczne, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, ekspozycja układowa, etorykoksyb, gruczolak pęcherzykowy tarczycy, gruczolak wątrobowokomórkowy, indukcja CYP, narażenie układowe, owrzodzenie przewodu pokarmowego, przewód pokarmowy, substancja czynna, toksyczność etorykoksybu, układ kostny płodu, wczesne poronienie, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie układu sercowo-naczyniowego - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Etoricoxib Teva 90 mg
Badania przedkliniczne etorykoksybu wykazały brak działania genotoksycznego oraz rakotwórczego u myszy, co wskazuje na niski potencjał mutagenny i korzystny profil bezpieczeństwa w kontekście nowotworowości. U szczurów, przy dawkach przekraczających dwukrotnie dobową dawkę stosowaną u ludzi (90 mg), zaobserwowano gruczolaki wątrobowokomórkowe i pęcherzykowe tarczycy, jednak mechanizm ich powstawania jest specyficzny dla tego gatunku i nie ma bezpośredniego odniesienia do ryzyka u ludzi, gdyż etorykoksyb nie indukuje CYP3A w wątrobie ludzkiej. Toksyczność przewodu pokarmowego u szczurów była dawko- i czasozależna, z owrzodzeniami pojawiającymi się przy stężeniach porównywalnych lub wyższych od terapeutycznych. U psów wysokie stężenia leku wiązały się z nefrotoksycznością i gastrotoksycznością, co wskazuje na potencjalne ryzyko uszkodzenia nerek i przewodu pokarmowego przy stosowaniu dużych dawek.
badanie przedkliniczne, badanie rakotwórczości, badanie toksyczności, CYP3A, działanie genotoksyczne, działanie teratogenne, działanie toksyczne, ekspozycja układowa, etorykoksyb, gastrotoksyczność, gruczolak pęcherzykowy tarczycy, gruczolak wątrobowokomórkowy, indukcja CYP, malformacja płodu, narażenie kliniczne, nefrotoksyczność, owrzodzenie przewodu pokarmowego, przenikanie do mleka, stężenie terapeutyczne, toksyczność przewodu pokarmowego, toksyczność reprodukcyjna, wczesne poronienie, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie układu sercowo-naczyniowego - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Coxydyna 120 mg
Przedkliniczne badania etorykoksybu, substancji czynnej leku Coxydyna, nie wykazały działania genotoksycznego. W badaniach rakotwórczości u myszy nie stwierdzono efektów nowotworowych, natomiast u szczurów, przy dawkach przekraczających ponad dwukrotnie dobową dawkę stosowaną u ludzi (90 mg), zaobserwowano rozwój gruczolaków wątrobowokomórkowych oraz pęcherzykowych tarczycy. Mechanizm ten jest związany z indukcją cytochromu P450 (CYP) specyficzną dla szczurów, a brak indukcji CYP3A u ludzi sugeruje ograniczone znaczenie tych zmian dla pacjentów. W badaniach toksyczności przewodu pokarmowego u szczurów i psów odnotowano owrzodzenia i zaburzenia czynności nerek przy stężeniach przekraczających dawki terapeutyczne u ludzi.
badanie niekliniczne, badanie przedkliniczne, badanie rakotwórczości, badanie toksyczności, bezpieczeństwo stosowania leku, dane przedkliniczne, dawka terapeutyczna, deformacja układu kostnego, działanie genotoksyczne, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, działanie toksyczne, ekspozycja układowa, etorykoksyb, gruczolak pęcherzykowy tarczycy, gruczolak wątrobowokomórkowy, indukcja CYP, indukcja CYP3A, indukcja cytochromu P450, karmienie piersią, laktacja, narażenie układowe, owrzodzenie przewodu pokarmowego, przeciwwskazanie, przewód pokarmowy, toksyczność reprodukcyjna, wczesne poronienie, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie układu sercowo-naczyniowego - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Edolox
Etorykoksyb, selektywny inhibitor COX-2, wymaga szczegółowego monitorowania ze względu na ryzyko poważnych działań niepożądanych, w tym perforacji, owrzodzeń i krwawień górnego odcinka przewodu pokarmowego (PUBs), które mogą prowadzić do zgonu. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów w podeszłym wieku, stosujących jednocześnie inne NLPZ lub kwas acetylosalicylowy oraz u osób z historią chorób przewodu pokarmowego. Jednoczesne stosowanie etorykoksybu z kwasem acetylosalicylowym zwiększa ryzyko działań niepożądanych, a długotrwałe badania nie wykazały istotnej różnicy w bezpieczeństwie układu pokarmowego między selektywnymi inhibitorami COX-2 a klasycznymi NLPZ podawanymi z ASA. Ponadto, etorykoksyb może zwiększać ryzyko zdarzeń zakrzepowych, takich jak zawał mięśnia sercowego i udar mózgu, zwłaszcza przy wyższych dawkach i dłuższym czasie terapii, co wymaga stosowania najmniejszej skutecznej dawki i najkrótszego możliwego okresu leczenia.
aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, choroba zwyrodnieniowa stawów, cukrzyca, doustny lek przeciwzakrzepowy, etorykoksyb, hiperlipidemia, kwas acetylosalicylowy, leczenie przeciwpłytkowe, marskość wątroby, nadciśnienie tętnicze, obrzęk naczynioruchowy, perforacja owrzodzenie krwawienie, prostaglandyna nerkowa, selektywny inhibitor COX-2, toksyczne martwicze oddzielanie naskórka, udar mózgu, warfaryna, zaburzenie czynności lewej komory serca, zastoinowa niewydolność serca, zawał mięśnia sercowego, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Coxydyna 90 mg
Lek Coxydyna, zawierający etorykoksyb w dawkach 30 mg, 60 mg, 90 mg lub 120 mg, posiada liczne bezwzględne przeciwwskazania. Należą do nich nadwrażliwość na etorykoksyb lub substancje pomocnicze, reakcje alergiczne po NLPZ (np. skurcz oskrzeli, obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka), czynna choroba wrzodowa, krwawienia z przewodu pokarmowego, zapalenie błony śluzowej jelit, a także choroby układu sercowo-naczyniowego takie jak zastoinowa niewydolność serca w klasie NYHA II-IV, niekontrolowane nadciśnienie tętnicze (>140/90 mmHg), choroba niedokrwienna serca, choroba tętnic obwodowych i naczyń mózgowych. Coxydyna jest także przeciwwskazana u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby (albumina <25 g/L lub Child-Pugh ≥10) oraz ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny <30 mL/min). Ponadto, lek nie powinien być stosowany u dzieci poniżej 16 roku życia, kobiet w ciąży i karmiących piersią ze względu na ryzyko poważnych działań niepożądanych.
choroba naczyń mózgowych, choroba niedokrwienna serca, choroba refluksowa przełyku, choroba tętnic obwodowych, choroba wrzodowa, ciężka niewydolność nerek, ciężka niewydolność wątroby, cukrzyca, czynna choroba wrzodowa, czynnik ryzyka chorób sercowo-naczyniowych, dławica piersiowa, etorykoksyb, glikokortykosteroid, hiperlipidemia, inhibitor COX-2, klirens kreatyniny, kontrolowane nadciśnienie tętnicze, krwawienie z przewodu pokarmowego, łagodna niewydolność serca, lek przeciwzakrzepowy, nadwrażliwość na substancję czynną, niekontrolowane nadciśnienie tętnicze, niesteroidowy lek przeciwzapalny, obrzęk naczynioruchowy, ostry nieżyt nosa, pokrzywka, polip nosa, przemijający atak niedokrwienny, przewlekła choroba zapalna jelit, reakcja alergiczna, skala Child-Pugh, skurcz oskrzeli, tachyarytmia, TIA, udar mózgu, umiarkowana niewydolność nerek, umiarkowane zaburzenie czynności wątroby, zaawansowana miażdżyca, zaburzenie rytmu serca, zamknięcie przewodu tętniczego płodu, zapalenie błony śluzowej jelit, zastoinowa niewydolność serca, zawał mięśnia sercowego - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Coxydyna 30 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa etorykoksybu (Coxydyna) nie wykazały działania genotoksycznego, co potwierdza korzystny profil bezpieczeństwa w kontekście wpływu na materiał genetyczny. W badaniach rakotwórczości u myszy nie stwierdzono efektów nowotworowych, natomiast u szczurów zaobserwowano gruczolaki wątrobowokomórkowe i pęcherzykowe tarczycy przy dawkach przekraczających dwukrotnie dobową dawkę stosowaną u ludzi (90 mg), co wiąże się z indukcją enzymów CYP specyficzną dla szczurów. U ludzi brak indukcji CYP3A sugeruje ograniczone znaczenie kliniczne tych zmian. Toksyczność przewodu pokarmowego u szczurów była dawko- i czasozależna, z owrzodzeniami obserwowanymi zarówno przy stężeniach wyższych, jak i porównywalnych do terapeutycznych u ludzi, natomiast u psów zaburzenia nerek i przewodu pokarmowego występowały tylko przy stężeniach przekraczających terapeutyczne.
badanie przedkliniczne, Coxydyna, CYP3A, działanie genotoksyczne, działanie niepożądane, działanie rakotwórcze, działanie teratogenne, etorykoksyb, gruczolak pęcherzykowy tarczycy, gruczolak wątrobowokomórkowy, indukcja CYP, indukcja CYP w wątrobie, karmienie piersią, narażenie układowe, owrzodzenie przewodu pokarmowego, toksyczność przewodu pokarmowego, wczesne poronienie, wpływ na reprodukcję, zaburzenie czynności nerek - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Edolox 60 mg
Edolox (etorykoksyb) jest dostępny w dawkach 30 mg, 60 mg i 90 mg, a dawkowanie powinno być dostosowane do wskazań klinicznych oraz indywidualnych cech pacjenta. W chorobie zwyrodnieniowej stawów zalecana dawka to 30 mg/dobę, z możliwością zwiększenia do 60 mg/dobę, natomiast w reumatoidalnym zapaleniu stawów i zesztywniającym zapaleniu stawów kręgosłupa początkowo stosuje się 60 mg/dobę, z możliwością zwiększenia do 90 mg/dobę. W ostrym zapaleniu stawów w przebiegu dny moczanowej stosuje się 120 mg/dobę przez maksymalnie 8 dni, a w bólu po zabiegach stomatologicznych 90 mg/dobę przez maksymalnie 3 dni. Należy stosować najniższą skuteczną dawkę przez możliwie najkrótszy czas, z regularną oceną kliniczną, zwłaszcza u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów. U pacjentów w podeszłym wieku nie jest konieczne dostosowanie dawki, jednak wymagana jest ostrożność ze względu na ryzyko działań niepożądanych.
analgezja pooperacyjna, choroba zwyrodnieniowa stawów, dna moczanowa, działanie niepożądane, działanie przeciwbólowe, etorykoksyb, klirens kreatyniny, niewydolność wątroby, ostry zespół bólowy, podanie doustne, reumatoidalne zapalenie stawów, skala Child-Pugh, tabletka powlekana, zabieg stomatologiczny, zaburzenia czynności nerek, zaburzenia czynności wątroby, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa - Leksykon leków
Skład i postać leku – Egidon 30 mg
Egidon jest lekiem zawierającym etorykoksyb, selektywny inhibitor COX-2 z grupy NLPZ, dostępnym w formie tabletek powlekanych o dawkach 30 mg, 60 mg, 90 mg oraz 120 mg. Każda dawka charakteryzuje się unikalnym kolorem i wymiarami, co ułatwia identyfikację: tabletki 30 mg są niebieskozielone (5,8 x 5,9 mm), 60 mg ciemnozielone (7,1 x 7,3 mm), 90 mg białe (8,1 x 8,3 mm), a 120 mg jasnozielone (8,9 x 9,2 mm), wszystkie w kształcie jabłka i dwuwypukłe. Rdzeń tabletek jest identyczny we wszystkich dawkach i zawiera celulozę mikrokrystaliczną, wapnia wodorofosforan, kroskarmelozę sodową oraz magnezu stearynian, natomiast skład otoczki różni się w zależności od dawki, głównie pod względem obecności barwników takich jak indygotyna (E 132) i tlenek żelaza żółty (E 172), które są obecne w 30 mg, 60 mg i 120 mg, ale nie w 90 mg.
alkohol poliwinylowy, celuloza mikrokrystaliczna, etorykoksyb, glicerolu monostearynian, indygotyna, inhibitor COX-2, kroskarmeloza sodowa, magnezu stearynian, niesteroidowy lek przeciwzapalny, niezgodność farmaceutyczna, okres ważności, otoczka tabletki, rdzeń tabletki, sodu laurylosiarczan, środek rozluźniający, substancja czynna, substancja poślizgowa, substancja wypełniająca, tabletka powlekana, tytanu dwutlenek, wapnia wodorofosforan, żelaza tlenek żółty - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Doloxib 90 mg
Doloxib (etorykoksyb) to selektywny inhibitor COX-2 dostępny w dawkach 30 mg, 60 mg, 90 mg oraz 120 mg, stosowany u dorosłych i młodzieży powyżej 16 roku życia w leczeniu objawowym choroby zwyrodnieniowej stawów (30 mg), reumatoidalnego zapalenia stawów i zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa (60 mg), ostrej dny moczanowej oraz umiarkowanego do silnego bólu pooperacyjnego (90 mg i 120 mg). Lek łagodzi ból i objawy zapalne, jednak nie modyfikuje przebiegu chorób. Wskazane jest indywidualne dostosowanie dawki oraz uwzględnienie ryzyka sercowo-naczyniowego, żołądkowo-jelitowego i nerkowego przed rozpoczęciem terapii. Doloxib jest stosowany jako element terapii wielolekowej w RZS i ZZSK oraz w krótkotrwałym leczeniu bólu po zabiegach stomatologicznych.
błona maziowa stawów, ból pooperacyjny, choroba autoimmunologiczna, choroba zwyrodnieniowa stawów, choroby współistniejące, dna moczanowa, etorykoksyb, inhibitor COX-2, kwas moczowy, leczenie przeciwbólowe, leczenie przeciwzapalne, lek obniżający poziom kwasu moczowego, lek przeciwkrzepliwy, ostry napad dny, powikłania żołądkowo-jelitowe, reumatoidalne zapalenie stawów, ryzyko sercowo-naczyniowe, staw krzyżowo-biodrowy, tabletka powlekana, terapia wielolekowa, tkanka chrzęstna, zabieg stomatologiczny, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Coxydyna 90 mg
Lek Coxydyna zawiera etorykoksyb, selektywny inhibitor cyklooksygenazy-2 (COX-2), dostępny w tabletkach powlekanych o dawkach 30 mg, 60 mg, 90 mg oraz 120 mg. Preparat jest wskazany do leczenia objawowego choroby zwyrodnieniowej stawów (ChZS), reumatoidalnego zapalenia stawów (RZS), zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa oraz ostrej fazy dny moczanowej u dorosłych i młodzieży powyżej 16 roku życia. Ponadto Coxydyna znajduje zastosowanie w krótkotrwałym leczeniu umiarkowanego bólu po zabiegach chirurgicznych w obrębie jamy ustnej. Dawkowanie i dobór preparatu powinny być dostosowane indywidualnie do pacjenta, uwzględniając charakter schorzenia oraz ryzyko działań niepożądanych.
ból o nasileniu umiarkowanym, ból pooperacyjny, choroba autoimmunologiczna, choroba zwyrodnieniowa stawów, dna moczanowa, dolegliwość bólowa, działanie niepożądane, etorykoksyb, hamowanie COX-2, inhibitor COX-2, reumatoidalne zapalenie stawów, schorzenie reumatyczne, tabletka powlekana, zabiegi chirurgiczne jamy ustnej, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa - Leksykon substancji czynnych
Etorykoksyb – Przedawkowanie
Etorykoksyb, selektywny inhibitor COX-2 z grupy NLPZ, wykazuje relatywnie dobrą tolerancję nawet przy dawkach przekraczających zalecane, np. pojedyncze dawki do 500 mg oraz dawki powtarzane do 150 mg/dobę przez 21 dni nie wywoływały istotnych objawów toksyczności w badaniach klinicznych. Niemniej jednak, przedawkowanie może prowadzić do działań niepożądanych zgodnych z profilem bezpieczeństwa leku, obejmujących objawy żołądkowo-jelitowe (nudności, wymioty, bóle brzucha, biegunka, krwawienia), zaburzenia sercowo-naczyniowe (tachykardia, arytmie, nadciśnienie, niedokrwienie mięśnia sercowego) oraz nefrotoksyczność (zaburzenia funkcji nerek, podwyższenie kreatyniny, oliguria). Szczególnie narażone są osoby z chorobami układu sercowo-naczyniowego, nerek, przewodu pokarmowego oraz osoby w podeszłym wieku lub przyjmujące leki nefrotoksyczne lub kardiotoksyczne.
dializa otrzewnowa, działanie niepożądane, etorykoksyb, hemodializa, krwawienie z przewodu pokarmowego, leczenie objawowe, lek nefrotoksyczny, nadciśnienie tętnicze, niedokrwienie mięśnia sercowego, niesteroidowy lek przeciwzapalny, niewydolność nerek, oliguria, ostre przedawkowanie, płukanie żołądka, podwyższenie kreatyniny, profil bezpieczeństwa, selektywny inhibitor COX-2, tachykardia, toksyczność, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności serca, zaburzenie elektrolitowe, zaburzenie rytmu serca, zatrzymanie moczu, zdarzenie żołądkowo-jelitowe - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Doloxib 120 mg
Etorykoksyb (Doloxib) wykazuje zwiększone ryzyko powikłań sercowo-naczyniowych zależne od dawki i czasu terapii, dlatego zaleca się stosowanie najniższej skutecznej dawki przez możliwie najkrótszy okres. W chorobie zwyrodnieniowej stawów (ChZS) dawka początkowa wynosi 30 mg/dobę, maksymalnie 60 mg/dobę, z koniecznością okresowej oceny efektów leczenia. W reumatoidalnym zapaleniu stawów (RZS) i zesztywniającym zapaleniu stawów kręgosłupa dawka początkowa to 60 mg/dobę, maksymalnie 90 mg/dobę, z możliwością redukcji do 60 mg po stabilizacji. W ostrym zapaleniu stawów w przebiegu dny moczanowej stosuje się 120 mg/dobę maksymalnie przez 8 dni, a w bólu po zabiegach stomatologicznych 90 mg/dobę do 3 dni. U pacjentów w podeszłym wieku nie wymaga się modyfikacji dawki, jednak należy zachować ostrożność.
analgezja pooperacyjna, choroba zwyrodnieniowa stawów, dna moczanowa, etorykoksyb, klirens kreatyniny, ostra dna moczanowa, ostre zapalenie stawów, ostry zespół bólowy, podanie doustne, reumatoidalne zapalenie stawów, skala Childa-Pugha, układ sercowo-naczyniowy, zabieg stomatologiczny chirurgiczny, zaburzenia czynności nerek, zaburzenia czynności wątroby, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Roticox 90 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa etorykoksybu wykazały brak genotoksyczności oraz gatunkowo swoisty mechanizm indukcji gruczolaków wątrobowokomórkowych i pęcherzykowych tarczycy u szczurów, nieistotny klinicznie dla ludzi ze względu na brak indukcji CYP3A w wątrobie człowieka. W badaniach toksyczności przewodu pokarmowego stwierdzono owrzodzenia jelitowe u szczurów przy dawkach przekraczających dawkę terapeutyczną 90 mg/dobę, a w długotrwałych ekspozycjach także przy stężeniach terapeutycznych, co wskazuje na ryzyko związane z długotrwałym stosowaniem. U psów toksyczność przewodu pokarmowego i nerek pojawiała się jedynie przy dawkach wyższych niż terapeutyczne.
CYP3A, deformacja układu kostnego płodu, działanie teratogenne, etorykoksyb, genotoksyczność, gruczolak pęcherzykowy tarczycy, gruczolak wątrobowokomórkowy, indukcja CYP, owrzodzenie przewodu pokarmowego, potencjał rakotwórczy, przeciwwskazanie, toksyczność etorykoksybu, toksyczność jelitowa, toksyczność przewodu pokarmowego, toksyczność reprodukcyjna, wczesne poronienie, zaburzenie przewodu pokarmowego, zaburzenie układu serowo-naczyniowego - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Edolox 30 mg
Etorykoksyb (Edolox) wykazuje zwiększone ryzyko powikłań układu krążenia proporcjonalnie do dawki i czasu terapii, dlatego zaleca się stosowanie najniższej skutecznej dawki przez możliwie najkrótszy okres. Dawkowanie jest dostosowane do wskazań: choroba zwyrodnieniowa stawów 30-60 mg/dobę, reumatoidalne zapalenie stawów i zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa 60-90 mg/dobę, ostra dna moczanowa 120 mg/dobę (maksymalnie 8 dni), ból po zabiegach stomatologicznych 90 mg/dobę (maksymalnie 3 dni). W przypadku braku poprawy po zwiększeniu dawki, należy rozważyć alternatywne metody leczenia. Maksymalne dawki nie powinny być przekraczane, a terapia powinna być okresowo oceniana pod kątem skuteczności i potrzeby kontynuacji. U pacjentów w podeszłym wieku nie jest wymagane dostosowanie dawki, jednak zaleca się ostrożność.
alternatywna metoda leczenia, analgezja pooperacyjna, ból pooperacyjny, choroba zwyrodnieniowa stawów, dna moczanowa, działanie przeciwbólowe, etorykoksyb, klirens kreatyniny, kontrola objawów, niewydolność wątroby, ostre zapalenie stawów, ostry zespół bólowy, podawanie doustne, reumatoidalne zapalenie stawów, skala Child-Pugh, tabletka powlekana, układ krążenia, zaburzenie czynności nerek, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa, złagodzenie objawów - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Xaleba 60 mg
Etorykoksyb, jako selektywny inhibitor COX-2, jest bezwzględnie przeciwwskazany u kobiet w ciąży na każdym etapie ze względu na ryzyko atonii macicy oraz przedwczesnego zamknięcia przewodu tętniczego u płodu. Brak jest wystarczających danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania tego leku w ciąży, a badania na modelach zwierzęcych wykazały szkodliwy wpływ na procesy reprodukcyjne. Ponadto, etorykoksyb przenika do mleka u zwierząt, co stanowi podstawę do przeciwwskazania jego stosowania u kobiet karmiących piersią, ze względu na brak precyzyjnych danych dotyczących przenikania i wpływu na niemowlę. Lekarz powinien poinformować pacjentkę o konieczności natychmiastowego przerwania terapii w przypadku zajścia w ciążę oraz o przeciwwskazaniu do karmienia piersią podczas leczenia.
- Leksykon leków
Skład i postać leku – Doloxib 90 mg
Doloxib to lek zawierający etorykoksyb w dawkach 30 mg, 60 mg, 90 mg oraz 120 mg, dostępny w formie tabletek powlekanych. Substancje pomocnicze w rdzeniu obejmują wapnia wodorofosforan bezwodny, celulozę mikrokrystaliczną, kroskarmelozę sodową, krzemionkę koloidalną bezwodną, talk oraz magnezu stearynian, które zapewniają odpowiednią strukturę, stabilność i rozpad tabletki. Otoczka zawiera hypromelozę, hydroksypropylocelulozę, makrogol 6000, talk oraz tytanu dwutlenek (E 171), a w zależności od dawki dodatkowo barwniki żelaza tlenek brązowy (60 mg), żółty (90 mg) lub czerwony (120 mg). Tabletki różnią się kolorem i rozmiarem, co ułatwia ich identyfikację: od białych 30 mg (6 mm) do jasnoróżowych 120 mg (10 mm).
blister, celuloza mikrokrystaliczna, etorykoksyb, hydroksypropyloceluloza, hypromeloza, kroskarmeloza sodowa, krzemionka koloidalna bezwodna, magnezu stearynian, makrogol, niezgodność farmaceutyczna, plastyfikator, produkt leczniczy, substancja poślizgowa, substancja rozsadzająca, substancja smarująca, substancja wypełniająca, tabletka powlekana, tytanu dwutlenek, wapnia wodorofosforan bezwodny, właściwości przepływowe proszku, żelaza tlenek brązowy, żelaza tlenek czerwony, żelaza tlenek żółty - Leksykon leków
Interakcje leku – Kostarox 30 mg
Etorykoksyb (Kostarox) wykazuje liczne interakcje farmakodynamiczne i farmakokinetyczne, które mają istotne znaczenie kliniczne, zwłaszcza u pacjentów stosujących wielolekową terapię. Podawanie etorykoksybu w dawce 120 mg/dobę pacjentom leczonym warfaryną zwiększa INR o około 13%, co wymaga ścisłego monitorowania układu krzepnięcia. NLPZ, w tym etorykoksyb, mogą obniżać skuteczność leków moczopędnych, inhibitorów ACE i antagonistów receptora angiotensyny II, zwiększając ryzyko ostrej niewydolności nerek, szczególnie u osób starszych i z zaburzeniami czynności nerek. Etorykoksyb nie wpływa na przeciwpłytkowe działanie małych dawek kwasu acetylosalicylowego (81 mg/dobę), jednak ich łączne stosowanie zwiększa ryzyko owrzodzeń przewodu pokarmowego. W przypadku cyklosporyny i takrolimusu konieczne jest monitorowanie funkcji nerek ze względu na potencjalne nasilenie nefrotoksyczności. Ponadto, NLPZ zmniejszają wydalanie litu, co może prowadzić do wzrostu jego stężenia w osoczu, wymagając monitorowania i dostosowania dawki.
antagonista receptora angiotensyny, cyklosporyna, cytochrom P450, czas protrombinowy, digoksyna, doustny środek antykoncepcyjny, estrogen sprzężony, etorykoksyb, etynyloestradiol, hormonalna terapia zastępcza, HTZ, inhibitor ACE, INR, interakcja farmakodynamiczna, interakcja farmakokinetyczna, izoenzym CYP, ketokonazol, klirens nerkowy, Kostarox, kwas acetylosalicylowy, lek moczopędny, lek przeciwzakrzepowy, lek zobojętniający, lit, metotreksat, mikonazol, minoksydyl, nefrotoksyczność, niesteroidowy lek przeciwzapalny, NLPZ, ośrodkowy układ nerwowy, ostra niewydolność nerek, owrzodzenie przewodu pokarmowego, prednizolon, prednizon, reumatoidalne zapalenie stawów, ryfampicyna, salbutamol, sulfotransferaza, SULT1E1, takrolimus, warfaryna, worykonazol, żylny incydent zakrzepowy