Skład i postać farmaceutyczna leku Egidon

Egidon to produkt leczniczy występujący w postaci tabletek powlekanych dostępnych w czterech różnych dawkach: 30 mg, 60 mg, 90 mg i 120 mg. Substancją czynną preparatu jest etorykoksyb, selektywny inhibitor COX-2, należący do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych. Każda tabletka powlekana zawiera odpowiednio 30 mg, 60 mg, 90 mg lub 120 mg etorykoksybu, w zależności od mocy preparatu.¹

Charakterystyka wyglądu tabletek

Tabletki Egidon mają charakterystyczny wygląd, co ułatwia identyfikację poszczególnych dawek:²

• Tabletki 30 mg – niebieskozielone, dwuwypukłe, w kształcie jabłka, z wytłoczonym napisem „30” po jednej stronie, a gładkie po drugiej, o wymiarach 5,8 x 5,9 mm (± 7,5%)
• Tabletki 60 mg – ciemnozielone, dwuwypukłe, w kształcie jabłka, z wytłoczonym napisem „60” po jednej stronie, a gładkie po drugiej, o wymiarach 7,1 x 7,3 mm (± 7,5%)
• Tabletki 90 mg – białe, obustronnie wypukłe, w kształcie jabłka, z wytłoczonym napisem „90” po jednej stronie, a gładkie po drugiej, o wymiarach 8,1 x 8,3 mm (± 7,5%)
• Tabletki 120 mg – jasnozielone, dwuwypukłe, w kształcie jabłka, z wytłoczonym napisem „120” po jednej stronie, a gładkie po drugiej, o wymiarach 8,9 x 9,2 mm (± 7,5%)

Pełny skład jakościowy i ilościowy

Lek Egidon zawiera etorykoksyb jako substancję czynną oraz szereg substancji pomocniczych, które różnią się nieznacznie w zależności od mocy preparatu. Skład preparatu można podzielić na dwie podstawowe części: rdzeń tabletki oraz otoczkę tabletki.³

Skład rdzenia tabletki

Rdzeń tabletki jest identyczny dla wszystkich dawek preparatu Egidon i zawiera następujące składniki:⁴

• Celuloza mikrokrystaliczna (typ 112) – substancja wypełniająca, która nadaje tabletce odpowiednią objętość i właściwości fizyczne
• Wapnia wodorofosforan – substancja pomocnicza poprawiająca właściwości tabletki podczas kompresji
• Kroskarmeloza sodowa – środek rozluźniający, który ułatwia rozpad tabletki po podaniu
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do elementów maszyny tabletkującej

Skład otoczki tabletki

Skład otoczki tabletki różni się w zależności od mocy preparatu, co wpływa na charakterystyczne zabarwienie poszczególnych dawek.⁵

Jak wynika z powyższej tabeli, otoczka tabletek Egidon 30 mg, 60 mg i 120 mg zawiera dodatkowo barwniki: indygotynę (E 132) w postaci laku aluminiowego oraz żelaza tlenek żółty (E 172), które odpowiadają za charakterystyczne zabarwienie tabletek. Tabletki Egidon 90 mg nie zawierają tych barwników, co nadaje im biały kolor.⁶

Informacje o opakowaniu i przechowywaniu

Lek Egidon pakowany jest w blistry z folii Aluminium/OPA/Aluminium/PVC, które zapewniają odpowiednią ochronę przed wilgocią i czynnikami zewnętrznymi. Produkt dostępny jest w opakowaniach zawierających 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 98 lub 100 tabletek, choć nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.⁷

Warunki przechowywania

Dla leku Egidon nie ma szczególnych wymagań dotyczących temperatury przechowywania. Należy jednak przechowywać produkt w oryginalnym opakowaniu, aby chronić go przed wilgocią. Okres ważności leku wynosi 4 lata od daty produkcji, pod warunkiem prawidłowego przechowywania.⁸

Postępowanie z niewykorzystanym lekiem

Nie ma specjalnych wymagań dotyczących usuwania niewykorzystanego leku lub jego pozostałości. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji leków.⁹

Zgodność farmaceutyczna

W charakterystyce produktu leczniczego Egidon w punkcie dotyczącym niezgodności farmaceutycznych wskazano „Nie dotyczy”, co oznacza, że nie stwierdzono istotnych klinicznie interakcji na poziomie farmaceutycznym z innymi substancjami, które mogłyby wpływać na jakość, bezpieczeństwo lub skuteczność leku.¹⁰