Profil bezpieczeństwa leku
Egidon 30 mg

Etorykoksyb jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią ze względu na brak danych dotyczących przenikania leku do mleka ludzkiego, choć wykazano jego obecność w mleku szczurów. Pacjenci powinni zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, zwłaszcza jeśli wystąpią zawroty głowy lub senność. W przypadku osób starszych nie jest konieczne dostosowanie dawki, jednak ze względu na podwyższone ryzyko powikłań ze strony przewodu pokarmowego, nerek i układu sercowo-naczyniowego, zaleca się ostrożność.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie etorykoksybu jest przeciwwskazane u kobiet karmiących piersią. Nie wiadomo, czy etorykoksyb przenika do mleka ludzkiego, ale przenika do mleka szczurów. W dokumentacji wyraźnie wskazano, że kobiety stosujące etorykoksyb nie mogą karmić piersią (patrz punkty 4.3 i 4.6).
  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Pacjenci, u których podczas leczenia etorykoksybem wystąpią zawroty głowy lub senność, powinni wstrzymać się od prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Oznacza to, że należy zachować ostrożność, a decyzja zależy od indywidualnej reakcji pacjenta (patrz punkt 4.7).
  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    W dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji etorykoksybu z alkoholem. Brak danych w materiałach źródłowych.
  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    Nie jest konieczne dostosowanie dawki u pacjentów w podeszłym wieku, jednak zaleca się zachowanie ostrożności, jak w przypadku innych leków. Seniorzy są grupą podwyższonego ryzyka powikłań, zwłaszcza ze strony przewodu pokarmowego, nerek i układu sercowo-naczyniowego (patrz punkty 4.2 i 4.4).
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    Nie jest konieczne dostosowanie dawki u pacjentów z klirensem kreatyniny ≥ 30 mL/min, ale należy zachować ostrożność i monitorować czynność nerek, zwłaszcza u osób odwodnionych, starszych lub przyjmujących inne leki wpływające na nerki. Stosowanie etorykoksybu jest przeciwwskazane u pacjentów z klirensem kreatyniny < 30 mL/min (patrz punkty 4.2, 4.3, 4.4).
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów z łagodną niewydolnością wątroby nie należy stosować dawki większej niż 60 mg na dobę, a w umiarkowanej niewydolności nie więcej niż 30 mg na dobę. Zalecana jest ostrożność, szczególnie w umiarkowanej niewydolności, z powodu ograniczonych danych klinicznych. Stosowanie jest przeciwwskazane w ciężkiej niewydolności wątroby (patrz punkty 4.2, 4.3, 4.4).

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Zakazane Stosowanie etorykoksybu jest przeciwwskazane u kobiet karmiących piersią. Nie wiadomo, czy etorykoksyb przenika do mleka ludzkiego, ale przenika do mleka szczurów. Kobiety stosujące etorykoksyb nie mogą karmić piersią.
Prowadzenie Pojazdów Zachować ostrożność Pacjenci, u których podczas leczenia etorykoksybem wystąpią zawroty głowy lub senność, powinni wstrzymać się od prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Decyzja zależy od indywidualnej reakcji pacjenta.
Interakcje z Alkoholem Brak danych W dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji etorykoksybu z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów Zachować ostrożność Nie jest konieczne dostosowanie dawki u pacjentów w podeszłym wieku, jednak zaleca się zachowanie ostrożności. Seniorzy są grupą podwyższonego ryzyka powikłań, zwłaszcza ze strony przewodu pokarmowego, nerek i układu sercowo-naczyniowego.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Zachować ostrożność Nie jest konieczne dostosowanie dawki u pacjentów z klirensem kreatyniny ≥ 30 mL/min, ale należy zachować ostrożność i monitorować czynność nerek. Stosowanie etorykoksybu jest przeciwwskazane u pacjentów z klirensem kreatyniny < 30 mL/min.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Zachować ostrożność U pacjentów z łagodną niewydolnością wątroby nie należy stosować dawki większej niż 60 mg na dobę, a w umiarkowanej niewydolności nie więcej niż 30 mg na dobę. Zalecana jest ostrożność, szczególnie w umiarkowanej niewydolności. Stosowanie jest przeciwwskazane w ciężkiej niewydolności wątroby.
  1. 13.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: