Skład leku Doloxib

Doloxib to produkt leczniczy dostępny w postaci tabletek powlekanych o różnych mocach: 30 mg, 60 mg, 90 mg oraz 120 mg. Substancją czynną leku jest etorykoksyb, występujący w ilości odpowiadającej mocy danej tabletki.¹

Substancje pomocnicze

Oprócz substancji czynnej lek zawiera szereg substancji pomocniczych, które można podzielić na dwie główne grupy: składniki rdzenia tabletki oraz składniki otoczki.²

Rdzeń tabletki Doloxib zawiera następujące substancje pomocnicze:

• Wapnia wodorofosforan bezwodny – substancja wypełniająca, zapewniająca odpowiednią wielkość tabletki
• Celuloza mikrokrystaliczna – materiał wiążący, poprawiający stabilność i spoistość tabletki
• Kroskarmeloza sodowa – substancja rozsadzająca, ułatwiająca rozpad tabletki po podaniu
• Krzemionka koloidalna bezwodna – środek poprawiający właściwości przepływowe proszku podczas produkcji
• Talk – substancja poślizgowa, zapobiegająca przywieraniu tabletki do powierzchni podczas produkcji
• Magnezu stearynian – substancja smarująca, ułatwiająca wydobycie tabletki z matrycy tabletkarki

Otoczka tabletki składa się z następujących substancji:³

• Hypromeloza – główny składnik błonki powlekającej
• Hydroksypropyloceluloza – polimer zwiększający przyczepność otoczki
• Makrogol 6000 – plastyfikator nadający elastyczność otoczce
• Talk – substancja poślizgowa
• Tytanu dwutlenek (E 171) – biały barwnik obecny we wszystkich mocach produktu

W zależności od mocy tabletki, w otoczce mogą występować dodatkowe barwniki:⁴

• Tabletki 60 mg – żelaza tlenek brązowy (E 172)
• Tabletki 90 mg – żelaza tlenek żółty (E 172)
• Tabletki 120 mg – żelaza tlenek czerwony (E 172)

Postać farmaceutyczna leku

Doloxib występuje w postaci tabletek powlekanych, które różnią się wyglądem w zależności od mocy:⁵

Każda z tabletek ma charakterystyczny wygląd, co pozwala na łatwą identyfikację mocy leku.⁶

Opakowanie i przechowywanie leku

Rodzaj opakowania

Lek Doloxib pakowany jest w blistry wykonane z OPA/Aluminium/PVC/Aluminium, umieszczone w pudełku tekturowym. Dostępność różnych wielkości opakowań zależy od mocy leku:⁷

• Doloxib 30 mg: opakowania zawierające 7, 20, 28, 50, 98 lub 100 tabletek powlekanych
• Doloxib 60 mg i 90 mg: opakowania zawierające 7, 14, 20, 28, 50 lub 100 tabletek powlekanych
• Doloxib 120 mg: opakowania zawierające 5, 7, 14, 20, 28, 50 lub 100 tabletek powlekanych

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.⁸

Warunki przechowywania

Dla leku Doloxib nie określono szczególnych warunków przechowywania, co oznacza, że produkt można przechowywać w temperaturze pokojowej.⁹ Okres ważności leku wynosi 2 lata od daty produkcji.¹⁰

Usuwanie niewykorzystanego leku

Niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami. Nie są wymagane specjalne środki ostrożności przy usuwaniu leku.¹¹

Niezgodności farmaceutyczne

Dla leku Doloxib nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.¹² Oznacza to, że w postaci farmaceutycznej, w jakiej jest dostarczany, nie wchodzi w niepożądane interakcje z komponentami opakowania lub innymi substancjami, z którymi może mieć kontakt w normalnych warunkach przechowywania i stosowania.