Dawkowanie i sposób podawania leku Doloxib (etorykoksyb)

Podczas planowania terapii lekiem Doloxib należy pamiętać, że ryzyko powikłań dotyczących układu sercowo-naczyniowego związanych ze stosowaniem etorykoksybu może zwiększać się wraz z wielkością dawki i długością leczenia. Z tego względu należy stosować lek jak najkrócej, w najmniejszej skutecznej dawce dobowej. Konieczna jest okresowa ocena potrzeby kontynuacji leczenia oraz stopnia odpowiedzi na terapię, zwłaszcza u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów.¹

Dawkowanie w poszczególnych wskazaniach

W badaniach klinicznych nie wykazano zwiększonej skuteczności działania produktu przy stosowaniu dawek wyższych niż zalecane dla poszczególnych wskazań lub nie przeprowadzono odpowiednich badań w tym kierunku.²

Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów

Pacjenci w podeszłym wieku: Nie jest konieczne dostosowanie dawki produktu leczniczego u pacjentów w podeszłym wieku. Należy jednak zachować szczególną ostrożność przy stosowaniu etorykoksybu w tej grupie pacjentów.³

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby

• Łagodne zaburzenia czynności wątroby (5-6 punktów wg skali Childa-Pugha): niezależnie od wskazania nie należy stosować dawki większej niż 60 mg jeden raz na dobę.⁴
• Umiarkowane zaburzenia czynności wątroby (7-9 punktów wg skali Childa-Pugha): niezależnie od wskazania nie należy stosować dawki większej niż 30 mg jeden raz na dobę. U tych pacjentów zalecana jest ostrożność ze względu na ograniczoną ilość danych klinicznych.⁵
• Ciężkie zaburzenia czynności wątroby (≥10 punktów wg skali Childa-Pugha): brak odpowiednich badań klinicznych dotyczących stosowania produktu leczniczego u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby. Z tego względu stosowanie produktu u tych pacjentów jest przeciwwskazane.⁶

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

• U pacjentów z klirensem kreatyniny wynoszącym ≥30 ml/min nie jest konieczne dostosowanie dawki produktu leczniczego.⁷
• Stosowanie etorykoksybu u pacjentów z klirensem kreatyniny wynoszącym <30 ml/min jest przeciwwskazane.⁸

Dzieci i młodzież

Etorykoksyb jest przeciwwskazany do stosowania u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 16 lat.⁹

Sposób podawania

Doloxib przeznaczony jest do stosowania doustnego i może być przyjmowany niezależnie od posiłków. Należy zwrócić uwagę, że działanie może rozpocząć się szybciej, jeśli produkt leczniczy zostanie przyjęty na czczo. Tę informację warto uwzględnić w przypadku konieczności uzyskania szybkiego działania przeciwbólowego.¹⁰

Wskazówki dotyczące stosowania w chorobie zwyrodnieniowej stawów

W przypadku leczenia choroby zwyrodnieniowej stawów zalecana początkowa dawka etorykoksybu wynosi 30 mg, jeden raz na dobę. U pacjentów, u których obserwuje się niedostateczne złagodzenie objawów, zwiększenie dawki do 60 mg, jeden raz na dobę, może zwiększyć skuteczność terapii. W sytuacji braku zwiększenia korzyści terapeutycznych po podwyższeniu dawki, należy rozważyć wdrożenie alternatywnych metod leczenia.¹¹

Wskazówki dotyczące stosowania w reumatoidalnym zapaleniu stawów

W leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów zalecana dawka etorykoksybu wynosi 60 mg, jeden raz na dobę. U pacjentów z niedostateczną kontrolą objawów, zwiększenie dawki do 90 mg, jeden raz na dobę, może zwiększyć skuteczność leczenia. Po osiągnięciu stabilizacji stanu klinicznego, właściwe może być zmniejszenie dawki do 60 mg, jeden raz na dobę. Jeżeli nie osiągnięto zadowalających korzyści terapeutycznych, należy rozważyć wdrożenie alternatywnych metod leczenia.¹²

Wskazówki dotyczące stosowania w zesztywniającym zapaleniu stawów kręgosłupa

W leczeniu zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa zalecana dawka etorykoksybu wynosi 60 mg, jeden raz na dobę. U pacjentów z niedostateczną kontrolą objawów, zwiększenie dawki do 90 mg, jeden raz na dobę, może zwiększyć skuteczność leczenia. Po osiągnięciu stabilizacji stanu klinicznego, właściwe może być zmniejszenie dawki do 60 mg, jeden raz na dobę. W przypadku braku zwiększenia korzyści terapeutycznych, należy rozważyć wdrożenie alternatywnych metod leczenia.¹³

Wskazówki dotyczące stosowania w ostrych zespołach bólowych

W przypadku ostrych zespołów bólowych etorykoksyb należy stosować wyłącznie w okresie występowania ostrych objawów bólowych. Nie należy przedłużać leczenia poza ten okres.¹⁴

1. Ostre zapalenie stawów w przebiegu dny moczanowej: zalecana dawka wynosi 120 mg jeden raz na dobę. Podczas badań klinicznych u pacjentów z dną moczanową o ostrym przebiegu etorykoksyb podawano przez 8 dni. Leczenie nie powinno trwać dłużej niż 8 dni.¹⁵
2. Ból po stomatologicznym zabiegu chirurgicznym: zalecana dawka wynosi 90 mg jeden raz na dobę, a leczenie z zastosowaniem takiej dawki może trwać maksymalnie 3 dni. Niektórzy pacjenci mogą wymagać innej analgezji pooperacyjnej oprócz produktu leczniczego Doloxib podczas trzydniowej terapii.¹⁶