Profil bezpieczeństwa leku
Doloxib 120 mg
Etorykoksyb (Doloxib) jest przeciwwskazany u kobiet karmiących ze względu na brak danych dotyczących przenikania leku do mleka ludzkiego, choć wykazano przenikanie do mleka szczurów. U pacjentów prowadzących pojazdy lub obsługujących maszyny należy zachować ostrożność, zwłaszcza jeśli wystąpią zawroty głowy lub senność. W dokumentacji brak jest informacji o interakcjach etorykoksybu z alkoholem. U seniorów nie jest konieczne dostosowanie dawki, jednak ze względu na zwiększone ryzyko działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego, nerek i układu sercowo-naczyniowego, zaleca się ostrożność.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie etorykoksybu (Doloxib) jest przeciwwskazane u kobiet karmiących piersią. Nie wiadomo, czy etorykoksyb przenika do mleka ludzkiego, ale przenika do mleka szczurów. W dokumentacji wyraźnie wskazano, że kobiety stosujące etorykoksyb nie mogą karmić piersią (patrz punkty 4.3 i 4.6).Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćPacjenci, u których podczas terapii etorykoksybem wystąpią zawroty głowy lub senność, powinni wstrzymać się od prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Oznacza to, że należy zachować ostrożność, a decyzja o prowadzeniu pojazdów powinna być uzależniona od indywidualnej reakcji na lek (patrz punkt 4.7).Interakcje z Alkoholem
Brak danychW dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji etorykoksybu (Doloxib) z alkoholem. Brak danych w materiałach źródłowych.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćNie jest konieczne dostosowanie dawki u pacjentów w podeszłym wieku, jednak należy zachować ostrożność podczas stosowania leku w tej grupie. Seniorzy są bardziej narażeni na działania niepożądane, zwłaszcza dotyczące przewodu pokarmowego, nerek i serca (patrz punkty 4.2 i 4.4).Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćNie jest konieczne dostosowanie dawki u pacjentów z klirensem kreatyniny ≥30 ml/min, ale należy zachować ostrożność. Stosowanie etorykoksybu jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min). U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek należy rozważyć monitorowanie czynności nerek (patrz punkty 4.2, 4.3, 4.4).Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności wątroby nie należy stosować dawki większej niż 60 mg na dobę, a u pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami nie należy stosować dawki większej niż 30 mg na dobę. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby stosowanie leku jest przeciwwskazane. Zalecana jest ostrożność i monitorowanie czynności wątroby (patrz punkty 4.2, 4.3, 4.4).
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa pacjentów / Sytuacja | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Zakazane | Stosowanie etorykoksybu (Doloxib) jest przeciwwskazane u kobiet karmiących piersią. Nie wiadomo, czy etorykoksyb przenika do mleka ludzkiego, ale przenika do mleka szczurów. Kobiety stosujące etorykoksyb nie mogą karmić piersią. |
| Prowadzenie Pojazdów | Zachować ostrożność | Pacjenci, u których podczas terapii wystąpią zawroty głowy lub senność, powinni wstrzymać się od prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Decyzja powinna być uzależniona od indywidualnej reakcji na lek. |
| Interakcje z Alkoholem | Brak danych | W dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji etorykoksybu (Doloxib) z alkoholem. |
| Stosowanie u Seniorów | Zachować ostrożność | Nie jest konieczne dostosowanie dawki, ale należy zachować ostrożność. Seniorzy są bardziej narażeni na działania niepożądane, zwłaszcza dotyczące przewodu pokarmowego, nerek i serca. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Zachować ostrożność | Nie jest konieczne dostosowanie dawki u pacjentów z klirensem kreatyniny ≥30 ml/min, ale należy zachować ostrożność. Stosowanie leku jest przeciwwskazane przy ciężkich zaburzeniach czynności nerek (klirens <30 ml/min). Zaleca się monitorowanie czynności nerek. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Zachować ostrożność | U pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności wątroby nie należy stosować dawki większej niż 60 mg na dobę, a u pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami nie należy stosować dawki większej niż 30 mg na dobę. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby stosowanie leku jest przeciwwskazane. Zalecana jest ostrożność i monitorowanie czynności wątroby. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania