Profil bezpieczeństwa leku
Doloxib 120 mg

Etorykoksyb (Doloxib) jest przeciwwskazany u kobiet karmiących ze względu na brak danych dotyczących przenikania leku do mleka ludzkiego, choć wykazano przenikanie do mleka szczurów. U pacjentów prowadzących pojazdy lub obsługujących maszyny należy zachować ostrożność, zwłaszcza jeśli wystąpią zawroty głowy lub senność. W dokumentacji brak jest informacji o interakcjach etorykoksybu z alkoholem. U seniorów nie jest konieczne dostosowanie dawki, jednak ze względu na zwiększone ryzyko działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego, nerek i układu sercowo-naczyniowego, zaleca się ostrożność.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie etorykoksybu (Doloxib) jest przeciwwskazane u kobiet karmiących piersią. Nie wiadomo, czy etorykoksyb przenika do mleka ludzkiego, ale przenika do mleka szczurów. W dokumentacji wyraźnie wskazano, że kobiety stosujące etorykoksyb nie mogą karmić piersią (patrz punkty 4.3 i 4.6).
  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Pacjenci, u których podczas terapii etorykoksybem wystąpią zawroty głowy lub senność, powinni wstrzymać się od prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Oznacza to, że należy zachować ostrożność, a decyzja o prowadzeniu pojazdów powinna być uzależniona od indywidualnej reakcji na lek (patrz punkt 4.7).
  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    W dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji etorykoksybu (Doloxib) z alkoholem. Brak danych w materiałach źródłowych.
  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    Nie jest konieczne dostosowanie dawki u pacjentów w podeszłym wieku, jednak należy zachować ostrożność podczas stosowania leku w tej grupie. Seniorzy są bardziej narażeni na działania niepożądane, zwłaszcza dotyczące przewodu pokarmowego, nerek i serca (patrz punkty 4.2 i 4.4).
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    Nie jest konieczne dostosowanie dawki u pacjentów z klirensem kreatyniny ≥30 ml/min, ale należy zachować ostrożność. Stosowanie etorykoksybu jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min). U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek należy rozważyć monitorowanie czynności nerek (patrz punkty 4.2, 4.3, 4.4).
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności wątroby nie należy stosować dawki większej niż 60 mg na dobę, a u pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami nie należy stosować dawki większej niż 30 mg na dobę. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby stosowanie leku jest przeciwwskazane. Zalecana jest ostrożność i monitorowanie czynności wątroby (patrz punkty 4.2, 4.3, 4.4).

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa pacjentów / Sytuacja Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Zakazane Stosowanie etorykoksybu (Doloxib) jest przeciwwskazane u kobiet karmiących piersią. Nie wiadomo, czy etorykoksyb przenika do mleka ludzkiego, ale przenika do mleka szczurów. Kobiety stosujące etorykoksyb nie mogą karmić piersią.
Prowadzenie Pojazdów Zachować ostrożność Pacjenci, u których podczas terapii wystąpią zawroty głowy lub senność, powinni wstrzymać się od prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Decyzja powinna być uzależniona od indywidualnej reakcji na lek.
Interakcje z Alkoholem Brak danych W dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji etorykoksybu (Doloxib) z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów Zachować ostrożność Nie jest konieczne dostosowanie dawki, ale należy zachować ostrożność. Seniorzy są bardziej narażeni na działania niepożądane, zwłaszcza dotyczące przewodu pokarmowego, nerek i serca.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Zachować ostrożność Nie jest konieczne dostosowanie dawki u pacjentów z klirensem kreatyniny ≥30 ml/min, ale należy zachować ostrożność. Stosowanie leku jest przeciwwskazane przy ciężkich zaburzeniach czynności nerek (klirens <30 ml/min). Zaleca się monitorowanie czynności nerek.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Zachować ostrożność U pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności wątroby nie należy stosować dawki większej niż 60 mg na dobę, a u pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami nie należy stosować dawki większej niż 30 mg na dobę. U pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby stosowanie leku jest przeciwwskazane. Zalecana jest ostrożność i monitorowanie czynności wątroby.
  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: