Skład i postać leku
Doloxib 120 mg
Doloxib to lek zawierający etorykoksyb w dawkach 30 mg, 60 mg, 90 mg oraz 120 mg, dostępny w formie tabletek powlekanych o różnym kolorze i średnicy (od 6 mm do 10 mm). Substancje pomocnicze w rdzeniu tabletki obejmują wapnia wodorofosforan bezwodny, celulozę mikrokrystaliczną, kroskarmelozę sodową, krzemionkę koloidalną bezwodną, talk oraz magnezu stearynian, natomiast otoczka zawiera hypromelozę, hydroksypropylocelulozę, makrogol 6000, talk i tytanu dwutlenek (E 171). Tabletki o wyższych dawkach zawierają dodatkowo barwniki żelaza tlenek brązowy (60 mg), żółty (90 mg) i czerwony (120 mg). Lek jest przeznaczony do podania doustnego i dostępny w blistrach OPA/Aluminium/PVC/Aluminium, w opakowaniach od 5 do 100 tabletek, w zależności od dawki.
Pełen skład i postać leku Doloxib
Doloxib to produkt leczniczy występujący w postaci tabletek powlekanych w czterech różnych dawkach: 30 mg, 60 mg, 90 mg oraz 120 mg. Substancją czynną leku jest etorykoksyb, którego zawartość w jednej tabletce powlekanej wynosi odpowiednio 30, 60, 90 lub 120 mg, w zależności od dawki preparatu.1
Postać farmaceutyczna i cechy wizualne
Lek Doloxib występuje w postaci tabletek powlekanych, które różnią się wyglądem w zależności od dawki:2
- Doloxib 30 mg: białe lub białawe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane o średnicy około 6 mm
- Doloxib 60 mg: jasnobrązowe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane o średnicy około 8 mm
- Doloxib 90 mg: jasnożółte, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane o średnicy około 9 mm
- Doloxib 120 mg: jasnoróżowe, okrągłe, obustronnie wypukłe tabletki powlekane o średnicy około 10 mm
Skład jakościowy i ilościowy
Każda tabletka produktu Doloxib zawiera pełny skład substancji pomocniczych, który obejmuje składniki rdzenia tabletki oraz otoczki tabletki.3
Skład rdzenia tabletki
W skład rdzenia tabletki wchodzą następujące substancje pomocnicze:4
- Wapnia wodorofosforan bezwodny – substancja wypełniająca, która zapewnia odpowiednią masę i strukturę tabletki
- Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca i wiążąca, nadająca odpowiednią konsystencję tabletce
- Kroskarmeloza sodowa – substancja rozsadzająca, która przyspiesza rozpad tabletki po podaniu
- Krzemionka koloidalna bezwodna – środek przeciwzbrylający, poprawiający właściwości przepływowe masy tabletkowej
- Talk – substancja poślizgowa, ułatwiająca formowanie tabletek
- Magnezu stearynian – substancja poślizgowa, zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do stempli tabletkarki
Skład otoczki tabletki
Otoczka tabletki składa się z następujących substancji:5
- Hypromeloza – polimerowa substancja powlekająca, zapewniająca gładką powierzchnię
- Hydroksypropyloceluloza – środek powlekający, zwiększający przyczepność otoczki
- Makrogol 6000 – substancja plastyfikująca, nadająca elastyczność otoczce
- Talk – środek przeciwzbrylający, zapewniający gładkość otoczki
- Tytanu dwutlenek (E 171) – barwnik nadający biały kolor
Dodatkowo, w zależności od dawki, tabletki zawierają różne barwniki:6
- Tabletki o mocy 60 mg zawierają żelaza tlenek brązowy (E 172)
- Tabletki o mocy 90 mg zawierają żelaza tlenek żółty (E 172)
- Tabletki o mocy 120 mg zawierają żelaza tlenek czerwony (E 172)
Forma podania i opakowanie
Produkt Doloxib jest przeznaczony do podania doustnego w postaci tabletek powlekanych. Lek jest dostępny w blistrach wykonanych z OPA/Aluminium/PVC/Aluminium, umieszczonych w pudełku tekturowym.7
Dostępne opakowania
W zależności od dawki, lek Doloxib jest dostępny w różnych wielkościach opakowań:8
| Dawka | Dostępne wielkości opakowań (liczba tabletek) |
|---|---|
| Doloxib 30 mg | 7, 20, 28, 50, 98, 100 |
| Doloxib 60 mg | 7, 14, 20, 28, 50, 100 |
| Doloxib 90 mg | 7, 14, 20, 28, 50, 100 |
| Doloxib 120 mg | 5, 7, 14, 20, 28, 50, 100 |
Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.9
Okres ważności i przechowywanie
Produkt leczniczy Doloxib posiada okres ważności wynoszący 2 lata. Nie ma specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania tego produktu leczniczego.10
Niezgodności farmaceutyczne
Nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych dla produktu Doloxib.11
Usuwanie niewykorzystanego produktu
Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami. Nie są wymagane specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania i przygotowania produktu leczniczego do stosowania.12
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania