Wpływ na płodność, ciążę i laktację

Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Egidon 90 mg

Etorykoksyb, selektywny inhibitor COX-2, jest przeciwwskazany u kobiet w ciąży ze względu na brak odpowiednich danych klinicznych oraz udokumentowany szkodliwy wpływ na reprodukcję w badaniach na zwierzętach. Szczególnie w trzecim trymestrze ciąży stosowanie leku może prowadzić do niedowładu macicy oraz przedwczesnego zamknięcia przewodu tętniczego, co niesie ryzyko poważnych zaburzeń hemodynamicznych u płodu. W przypadku zajścia w ciążę podczas terapii etorykoksybem, konieczne jest natychmiastowe przerwanie leczenia i konsultacja lekarska. Ponadto, stosowanie leku u kobiet karmiących piersią jest przeciwwskazane, gdyż chociaż brak jest jednoznacznych danych dotyczących przenikania do mleka ludzkiego, badania na szczurach potwierdziły obecność substancji w mleku, co stanowi zagrożenie dla dziecka.

Pobierz ChPL PDF Egidon – Tabletki powlekane – 90 mg

Wskazania

Substancja czynna

etorykoksyb

Kategoria leku

Wpływ leku etorykoksyb (Egidon) na płodność, ciążę i laktację

W praktyce klinicznej niezbędne jest przekazanie szczegółowych informacji pacjentkom dotyczących wpływu leku Egidon (etorykoksyb) na płodność, ciążę i laktację. Etorykoksyb jest selektywnym inhibitorem cyklooksygenazy 2 (COX-2), a jego stosowanie wymaga szczególnej uwagi u kobiet w wieku rozrodczym.¹

Stosowanie w okresie ciąży

Należy jednoznacznie przekazać pacjentce, że etorykoksyb jest przeciwwskazany do stosowania u kobiet w ciąży. Aktualnie nie są dostępne odpowiednie dane kliniczne dotyczące bezpieczeństwa stosowania etorykoksybu u kobiet będących w ciąży.²

Przeprowadzone badania na zwierzętach wykazały szkodliwy wpływ etorykoksybu na reprodukcję, co dodatkowo uzasadnia ostrożność i przeciwwskazanie do stosowania u ludzi. Etorykoksyb, podobnie jak inne leki hamujące syntezę prostaglandyn, może powodować poważne konsekwencje, zwłaszcza w trzecim trymestrze ciąży, takie jak:³

Niedowład macicy – zmniejszenie kurczliwości mięśniówki macicy, co może wpływać na przebieg porodu
Przedwczesne zamknięcie przewodu tętniczego (ductus arteriosus) – może prowadzić do poważnych zaburzeń hemodynamicznych u płodu

Ważne jest poinformowanie pacjentek, że w przypadku zajścia w ciążę podczas leczenia produktem Egidon, terapia musi zostać natychmiast przerwana i należy skonsultować się z lekarzem.⁴

Stosowanie w okresie karmienia piersią

W przypadku stosowania etorykoksybu u kobiet karmiących piersią, należy przekazać następujące informacje:⁵

Nie zostało jednoznacznie potwierdzone, czy etorykoksyb przenika do mleka kobiecego
Badania na zwierzętach (szczurach) potwierdziły przenikanie etorykoksybu do mleka
Ze względów bezpieczeństwa, stosowanie etorykoksybu u kobiet karmiących piersią jest przeciwwskazane

Należy stanowczo podkreślić, że kobiety stosujące etorykoksyb nie mogą karmić piersią. Jest to bezwzględne przeciwwskazanie i pacjentka musi być o tym poinformowana przed rozpoczęciem leczenia.⁶

Wpływ na płodność

Bardzo ważna jest informacja dla kobiet w wieku rozrodczym, że etorykoksyb, podobnie jak inne leki z grupy inhibitorów COX-2, może wpływać na płodność. Z tego powodu nie zaleca się stosowania produktu Egidon u kobiet planujących ciążę.⁷

Podczas konsultacji z pacjentką w wieku rozrodczym, lekarz powinien:

Ocenić prawdopodobieństwo planowania ciąży przez pacjentkę w najbliższym czasie
Poinformować o potencjalnym negatywnym wpływie leku na płodność
Rozważyć alternatywne metody leczenia, jeśli pacjentka planuje ciążę
Zalecić stosowanie skutecznej metody antykoncepcji podczas terapii etorykoksybem

Zalecenia praktyczne dla lekarzy

Przepisując Egidon pacjentkom w wieku rozrodczym, należy:⁸

Wykluczyć ciążę przed rozpoczęciem leczenia
Poinformować pacjentkę o konieczności stosowania skutecznej antykoncepcji podczas terapii
Pouczyć o natychmiastowym zaprzestaniu przyjmowania leku w przypadku podejrzenia ciąży
Wyraźnie zakomunikować przeciwwskazanie do stosowania leku podczas karmienia piersią
Uprzedzić o możliwym wpływie na płodność, szczególnie kobiety planujące ciążę

Lekarz ma obowiązek dokładnego poinformowania pacjentki o wszystkich powyższych ograniczeniach i zagrożeniach związanych ze stosowaniem produktu Egidon (etorykoksyb) w odniesieniu do płodności, ciąży i laktacji, a także upewnienia się, że pacjentka w pełni rozumie przekazane informacje.⁹

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.