Profil bezpieczeństwa leku
Egidon 90 mg

Etorykoksyb jest przeciwwskazany u kobiet karmiących ze względu na potencjalne przenikanie do mleka, co potwierdzono w badaniach na szczurach. U pacjentów stosujących lek należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, zwłaszcza jeśli wystąpią zawroty głowy lub senność. Brak jest danych dotyczących interakcji etorykoksybu z alkoholem, co wskazuje na brak specyficznych zaleceń w tym zakresie.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie etorykoksybu jest przeciwwskazane u kobiet karmiących piersią. Nie wiadomo, czy etorykoksyb przenika do mleka ludzkiego, ale przenika do mleka szczurów. W dokumentacji wyraźnie wskazano, że kobiety stosujące etorykoksyb nie mogą karmić piersią (patrz punkty 4.3 i 4.6).
  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Pacjenci, u których podczas leczenia etorykoksybem wystąpią zawroty głowy lub senność, powinni wstrzymać się od prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Oznacza to, że należy zachować ostrożność, a decyzja zależy od indywidualnej reakcji pacjenta (patrz punkt 4.7).
  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji etorykoksybu z alkoholem. Brak jest ostrzeżeń lub zaleceń w tym zakresie.
  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    Nie jest konieczne dostosowanie dawki u pacjentów w podeszłym wieku, jednak należy zachować ostrożność, jak w przypadku innych leków. Wskazano, że osoby starsze są bardziej narażone na działania niepożądane, zwłaszcza dotyczące przewodu pokarmowego, nerek i układu sercowo-naczyniowego (patrz punkty 4.2 i 4.4).
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    Nie jest konieczne dostosowanie dawki u pacjentów z klirensem kreatyniny ≥ 30 mL/min, ale należy zachować ostrożność, szczególnie u osób z istniejącymi zaburzeniami czynności nerek, niewyrównaną niewydolnością serca lub marskością wątroby. Stosowanie etorykoksybu jest przeciwwskazane u pacjentów z klirensem kreatyniny < 30 mL/min (patrz punkty 4.2, 4.3, 4.4).
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów z łagodną lub umiarkowaną niewydolnością wątroby należy stosować zmniejszone dawki i zachować ostrożność. Stosowanie jest przeciwwskazane w ciężkiej niewydolności wątroby (≥ 10 punktów wg skali Child-Pugh). U pacjentów z umiarkowaną niewydolnością wątroby zalecana jest ostrożność z powodu ograniczonych danych klinicznych (patrz punkty 4.2, 4.3, 4.4).

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Zakazane Stosowanie etorykoksybu jest przeciwwskazane u kobiet karmiących piersią. Nie wiadomo, czy etorykoksyb przenika do mleka ludzkiego, ale przenika do mleka szczurów. Kobiety stosujące etorykoksyb nie mogą karmić piersią.
Prowadzenie Pojazdów Zachować ostrożność Pacjenci, u których podczas leczenia wystąpią zawroty głowy lub senność, powinni wstrzymać się od prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Decyzja zależy od indywidualnej reakcji pacjenta.
Interakcje z Alkoholem Brak danych W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji etorykoksybu z alkoholem. Brak jest ostrzeżeń lub zaleceń w tym zakresie.
Stosowanie u Seniorów Zachować ostrożność Nie jest konieczne dostosowanie dawki u pacjentów w podeszłym wieku, jednak należy zachować ostrożność, gdyż osoby starsze są bardziej narażone na działania niepożądane, zwłaszcza dotyczące przewodu pokarmowego, nerek i układu sercowo-naczyniowego.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Zachować ostrożność Nie jest konieczne dostosowanie dawki u pacjentów z klirensem kreatyniny ≥ 30 mL/min, ale należy zachować ostrożność, szczególnie u osób z istniejącymi zaburzeniami czynności nerek, niewyrównaną niewydolnością serca lub marskością wątroby. Przeciwwskazane przy klirensie < 30 mL/min.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Zachować ostrożność U pacjentów z łagodną lub umiarkowaną niewydolnością wątroby należy stosować zmniejszone dawki i zachować ostrożność. Stosowanie jest przeciwwskazane w ciężkiej niewydolności wątroby.
  1. 18.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: