etorykoksyb
Etorykoksyb jest selektywnym inhibitorem cyklooksygenazy-2 (COX-2), należącym do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ). Wykazuje działanie przeciwzapalne, przeciwbólowe i przeciwgorączkowe poprzez hamowanie produkcji prostaglandyn, przy jednoczesnym zachowaniu aktywności COX-1, co potencjalnie zmniejsza ryzyko działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego w porównaniu do nieselektywnych NLPZ.
Lek znajduje zastosowanie w leczeniu objawowym choroby zwyrodnieniowej stawów, reumatoidalnego zapalenia stawów, zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa oraz w krótkotrwałym leczeniu bólu o umiarkowanym nasileniu. Etorykoksyb jest dostępny w postaci tabletek powlekanych w dawkach 30, 60, 90 i 120 mg, a wybór dawki zależy od wskazania klinicznego.
Stosowanie etorykoksybu wiąże się z ryzykiem działań niepożądanych, w tym ze strony układu sercowo-naczyniowego (nadciśnienie tętnicze, obrzęki, incydenty zakrzepowe), co wymaga ostrożności u pacjentów z czynnikami ryzyka chorób sercowo-naczyniowych. Mimo korzystniejszego profilu gastrotoksyczności w porównaniu do klasycznych NLPZ, wciąż istnieje ryzyko powikłań ze strony przewodu pokarmowego, szczególnie u osób starszych i pacjentów stosujących jednocześnie antykoagulanty lub kwas acetylosalicylowy.
Powiązane wpisy
- Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Etoricoxib Teva 60 mg
Przedkliniczne badania bezpieczeństwa etorykoksybu wykazały brak genotoksyczności oraz brak działania rakotwórczego u myszy. U szczurów, przy dawkach przekraczających ponad 2-krotnie dobową dawkę stosowaną u ludzi (90 mg), zaobserwowano rozwój gruczolaków wątrobowokomórkowych i pęcherzykowych tarczycy, co jest wynikiem specyficznej dla tego gatunku indukcji enzymu CYP w wątrobie. U ludzi nie stwierdzono indukcji CYP3A, co wskazuje na brak podobnego ryzyka. Toksyczność przewodu pokarmowego, w tym owrzodzenia, występowała u szczurów przy stężeniach porównywalnych lub wyższych niż terapeutyczne u ludzi, natomiast u psów zaburzenia czynności przewodu pokarmowego i nerek obserwowano przy stężeniach przekraczających dawki terapeutyczne.
badania toksykologiczne, CYP3A, działania niepożądane przewodu pokarmowego, działanie teratogenne, etorykoksyb, genotoksyczność, gruczolak pęcherzykowy tarczycy, gruczolak wątrobowokomórkowy, indukcja enzymu CYP, narażenie układowe, nefrotoksyczność, owrzodzenie przewodu pokarmowego, potencjał rakotwórczy, stężenie terapeutyczne, toksyczność narządowa, wczesne poronienie, zaburzenia czynności nerek, zaburzenia czynności przewodu pokarmowego, zaburzenia układu sercowo-naczyniowego - Leksykon leków
Interakcje leku – Roticox 30 mg
Etorykoksyb, selektywny inhibitor COX-2, wykazuje liczne interakcje farmakodynamiczne i farmakokinetyczne, które mają istotne znaczenie kliniczne. Stosowanie etorykoksybu w dawce 120 mg/dobę u pacjentów przyjmujących warfarynę powoduje wzrost INR o około 13%, co wymaga ścisłego monitorowania czasu protrombinowego. NLPZ, w tym etorykoksyb, mogą osłabiać działanie leków moczopędnych, inhibitorów ACE i antagonistów receptora angiotensyny II, zwiększając ryzyko ostrej niewydolności nerek, zwłaszcza u pacjentów z zaburzoną funkcją nerek. Etorykoksyb nie wpływa na antyagregacyjne działanie małych dawek kwasu acetylosalicylowego (81 mg/dobę), jednak jednoczesne stosowanie zwiększa ryzyko owrzodzeń przewodu pokarmowego. W dawce 120 mg etorykoksyb podnosi stężenie metotreksatu w osoczu o 28% i zmniejsza jego klirens nerkowy o 13%, co wymaga monitorowania toksyczności. Ponadto, etorykoksyb zwiększa stężenie etynyloestradiolu w osoczu o 37-60% (dawki 60-120 mg), co ma znaczenie przy doborze doustnych leków antykoncepcyjnych i hormonalnej terapii zastępczej (wzrost stężeń estronu o 41%, ekwiliny o 76% i 17-β-estradiolu o 22%).
antagonista receptora angiotensyny, cyklosporyna, CYP3A4, cytochrom P450, czas protrombinowy, digoksyna, doustny lek antykoncepcyjny, dysfagia, działanie antyagregacyjne, działanie nefrotoksyczne, etorykoksyb, etynyloestradiol, hormonalna terapia zastępcza, inhibitor ACE, inhibitor COX-2, INR, izoenzym SULT1E1, ketokonazol, klirens nerkowy, krwawienie z przewodu pokarmowego, kwas acetylosalicylowy, lek moczopędny, lek przeciwzakrzepowy, lek zobojętniający, metotreksat, mikonazol, minoksydyl, nadciśnienie, NLPZ, ostra niewydolność nerek, owrzodzenie przewodu pokarmowego, prednizolon, prednizon, ryfampicyna, salbutamol, skoniugowany estrogen, sulfotransferaza, takrolimus, worykonazol, żylny incydent zakrzepowy - Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Doloxib 30 mg
Lek Doloxib zawiera etorykoksyb, selektywny inhibitor COX-2, dostępny w formie tabletek powlekanych o dawkach 30 mg, 60 mg, 90 mg oraz 120 mg. Preparat jest wskazany do leczenia objawowego choroby zwyrodnieniowej stawów (30 mg), reumatoidalnego zapalenia stawów i zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa (60 mg i 90 mg), a także dny moczanowej w ostrej fazie oraz bólu po zabiegach stomatologicznych (120 mg). Doloxib jest przeznaczony dla pacjentów dorosłych i młodzieży powyżej 16 roku życia, a dawkowanie należy dostosować indywidualnie do wskazań i potrzeb pacjenta, uwzględniając postać farmaceutyczną i wielkość tabletki (średnica od 6 do 10 mm).
ból kręgosłupa, ból o umiarkowanym nasileniu, ból pozabiegowy, choroba zwyrodnieniowa stawów, choroby układu sercowo-naczyniowego, dna moczanowa, etorykoksyb, faza ostra, inhibitor COX-2, mechanizm działania leku, objawy zapalne, postać farmaceutyczna, reumatoidalne zapalenie stawów, stan zapalny stawów, tabletka powlekana, zabiegi chirurgiczne jamy ustnej, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Coxydyna
Etorykoksyb, selektywny inhibitor COX-2 stosowany w terapii przeciwbólowej, wiąże się z ryzykiem poważnych działań niepożądanych, zwłaszcza w obrębie przewodu pokarmowego (perforacje, owrzodzenia, krwawienia – PUBs), które mogą mieć charakter śmiertelny. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów w podeszłym wieku, przyjmujących jednocześnie inne NLPZ lub kwas acetylosalicylowy, a także u osób z historią chorób przewodu pokarmowego. Jednoczesne stosowanie etorykoksybu z kwasem acetylosalicylowym zwiększa ryzyko powikłań żołądkowo-jelitowych. Ponadto, lek może podnosić ryzyko zdarzeń zakrzepowych, takich jak zawał mięśnia sercowego i udar mózgu, zwłaszcza przy wyższych dawkach i dłuższym czasie terapii, co wymaga stosowania najmniejszej skutecznej dawki i okresowej oceny stanu pacjenta, szczególnie u osób z chorobą zwyrodnieniową stawów i czynnikami ryzyka sercowo-naczyniowego (nadciśnienie, hiperlipidemia, cukrzyca, palenie tytoniu).
aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, anafilaksja, cukrzyca, doustne leki przeciwzakrzepowe, dysfunkcja wątroby, działanie przeciwpłytkowe, etorykoksyb, hiperlipidemia, inhibitor COX-2, kwas acetylosalicylowy, marskość wątroby, nadciśnienie tętnicze, niesteroidowe leki przeciwzapalne, objawy podmiotowe i przedmiotowe, obrzęk naczynioruchowy, owrzodzenie przewodu pokarmowego, perforacje owrzodzenia krwawienia, prostaglandyny nerkowe, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, udar mózgu, warfaryna, zaburzenia czynności lewej komory serca, zaburzenia górnego odcinka przewodu pokarmowego, zastoinowa niewydolność serca, zawał mięśnia sercowego, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Coxydyna 60 mg
Lek Coxydyna zawierający etorykoksyb w dawkach 30 mg, 60 mg, 90 mg oraz 120 mg jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub substancje pomocnicze, a także u osób z czynną chorobą wrzodową, krwawieniem z przewodu pokarmowego oraz zapaleniem błony śluzowej jelit. Niewskazane jest stosowanie u pacjentów z historią reakcji alergicznych na NLPZ, w tym inhibitorów COX-2, manifestujących się skurczem oskrzeli, ostrym nieżytem nosa, polipami nosa, obrzękiem naczynioruchowym, pokrzywką lub innymi reakcjami alergicznymi. Ponadto, lek jest przeciwwskazany u osób z ciężką niewydolnością wątroby (albumina <25 g/L lub ≥10 punktów wg skali Child-Pugh) oraz ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny <30 mL/min).
albumina w surowicy, choroba naczyń mózgowych, choroba niedokrwienna serca, choroba tętnic obwodowych, ciężka niewydolność nerek, ciężka niewydolność wątroby, czynna choroba wrzodowa, etorykoksyb, inhibitor cyklooksygenazy-2, klirens kreatyniny, krwawienie z przewodu pokarmowego, kwas acetylosalicylowy, lek przeciwpłytkowy, lek przeciwzakrzepowy, nadwrażliwość na substancję czynną, niekontrolowane nadciśnienie tętnicze, niesteroidowy lek przeciwzapalny, obrzęk naczynioruchowy, ostry nieżyt nosa, pokrzywka, polip nosa, reakcja alergiczna, skala Child-Pugh, skurcz oskrzeli, tabletka powlekana, zapalenie błony śluzowej jelit, zastoinowa niewydolność serca - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Roticox
Etorykoksyb, selektywny inhibitor COX-2, wiąże się z ryzykiem powikłań żołądkowo-jelitowych, w tym perforacji, owrzodzeń i krwawień, szczególnie u pacjentów w podeszłym wieku, stosujących jednocześnie inne NLPZ lub ASA oraz z historią chorób przewodu pokarmowego. Jednoczesne stosowanie etorykoksybu z kwasem acetylosalicylowym zwiększa ryzyko działań niepożądanych przewodu pokarmowego, a badania kliniczne nie wykazały przewagi bezpieczeństwa selektywnych inhibitorów COX-2 nad klasycznymi NLPZ w tym zakresie. Ponadto, stosowanie etorykoksybu wiąże się ze zwiększonym ryzykiem zdarzeń zakrzepowych, takich jak zawał mięśnia sercowego i udar mózgu, zwłaszcza przy wyższych dawkach i dłuższym czasie terapii. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym, hiperlipidemią, cukrzycą oraz palących tytoń, a lek nie zastępuje ASA w profilaktyce przeciwpłytkowej.
aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, anafilaksja, doustny lek przeciwzakrzepowy, dysfagia, etorykoksyb, hiperlipidemia, inhibitor COX-2, inhibitor cyklooksygenazy, kwas acetylosalicylowy, marskość wątroby, nadciśnienie tętnicze, niewydolność serca zastoinowa, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, perforacja przewodu pokarmowego, prostaglandyna nerkowa, synteza prostaglandyn, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, udar mózgu, zaburzenia czynności lewej komory serca, zaburzenia górnego odcinka przewodu pokarmowego, zawał mięśnia sercowego, zdarzenie zakrzepowe, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry - Leksykon leków
Przedawkowanie – Kostarox 90 mg
Przedawkowanie etorykoksybu, substancji czynnej leku Kostarox, charakteryzuje się relatywnie niską toksycznością nawet przy dawkach znacznie przekraczających zalecane wartości terapeutyczne. Badania eksperymentalne wykazały, że pojedyncze dawki do 500 mg oraz dawki wielokrotne do 150 mg/dobę przez 21 dni nie wywołują istotnych klinicznie objawów toksyczności. W praktyce klinicznej objawy przedawkowania dotyczą głównie układu pokarmowego (nudności, wymioty, bóle brzucha, biegunka, owrzodzenia przewodu pokarmowego), sercowo-naczyniowego (nadciśnienie tętnicze, obrzęki, zaburzenia rytmu serca, ryzyko incydentów zakrzepowych) oraz nerkowego (zmniejszenie filtracji kłębuszkowej, zatrzymanie płynów, wzrost stężenia kreatyniny, ostra niewydolność nerek). Objawy te nasilają się przy dawkach powyżej 90-150 mg/dobę, a szczególne ryzyko dotyczy pacjentów z istniejącymi zaburzeniami czynności nerek.
badanie kliniczne, białka osocza, ciśnienie tętnicze, dawka terapeutyczna, dializa otrzewnowa, działanie niepożądane, elektrokardiogram, etorykoksyb, filtracja kłębuszkowa, funkcja nerek, funkcja wątroby, incydent zakrzepowy, indeks terapeutyczny, kreatynina, krwawienie z przewodu pokarmowego, mechanizm działania leku, metoda nerkozastępcza, nadciśnienie tętnicze, ośrodkowy układ nerwowy, ostra niewydolność nerek, ostre przedawkowanie, owrzodzenie przewodu pokarmowego, parametr hemodynamiczny, parametry życiowe, płukanie żołądka, powikłania, profil bezpieczeństwa leku, toksyczność, toksyczność leku, układ nerkowy, układ pokarmowy, układ sercowo-naczyniowy, węgiel aktywowany, zaburzenie rytmu serca - Leksykon substancji czynnych
Etorykoksyb – Dawkowanie i sposób podawania
Etorykoksyb należy stosować z uwzględnieniem ryzyka powikłań układu krążenia, które wzrasta wraz z dawką i czasem terapii. Zaleca się stosowanie najniższej skutecznej dawki przez możliwie najkrótszy czas oraz okresową ocenę potrzeby kontynuacji leczenia, zwłaszcza u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów. Dawkowanie różni się w zależności od wskazania: w ChZS dawka początkowa to 30 mg/dobę, maksymalnie 60 mg/dobę; w RZS i zesztywniającym zapaleniu stawów kręgosłupa dawka początkowa to 60 mg/dobę, maksymalnie 90 mg/dobę; w ostrym zapaleniu stawów w przebiegu dny moczanowej stosuje się 120 mg/dobę przez maksymalnie 8 dni; w bólu po stomatologicznym zabiegu chirurgicznym 90 mg/dobę przez maksymalnie 3 dni. Stosowanie dawek wyższych niż zalecane nie zwiększa skuteczności i nie jest poparte badaniami klinicznymi.
analgezja pooperacyjna, choroba zwyrodnieniowa stawów, dna moczanowa, działanie przeciwbólowe, etorykoksyb, klirens kreatyniny, korzyść terapeutyczna, łagodzenie objawów, niewydolność wątroby, objaw bólowy, ostre zapalenie stawów, ostry zespół bólowy, reumatoidalne zapalenie stawów, skala Child-Pugh, stan kliniczny, układ krążenia, zabieg chirurgiczny, zabieg stomatologiczny, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa - Leksykon leków
Właściwości farmakodynamiczne – Edolox 60 mg
Etorykoksyb, substancja czynna leku Edolox, jest selektywnym inhibitorem cyklooksygenazy-2 (COX-2), stosowanym w dawkach do 150 mg/dobę, co pozwala na hamowanie COX-2 bez wpływu na COX-1, minimalizując ryzyko uszkodzeń żołądka i zaburzeń funkcji płytek krwi. Mechanizm działania opiera się na blokowaniu syntezy prostanoidów odpowiedzialnych za ból, stan zapalny i gorączkę, przy jednoczesnym zachowaniu funkcji fizjologicznych COX-1. W badaniach klinicznych etorykoksyb wykazał skuteczność w leczeniu choroby zwyrodnieniowej stawów (dawka 60 mg/dobę), reumatoidalnego zapalenia stawów (60 mg i 90 mg/dobę), ostrych zaostrzeń dny moczanowej (120 mg/dobę przez 8 dni) oraz zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa (90 mg/dobę). Działanie przeciwbólowe obserwowano już po 28 minutach od podania dawki 90 mg, a efekty terapeutyczne utrzymywały się do 52 tygodni. W leczeniu bólu pooperacyjnego po stomatologicznym zabiegu chirurgicznym etorykoksyb 90 mg wykazał skuteczność porównywalną do ibuprofenu 600 mg i przewyższał paracetamol z kodeiną 600 mg/60 mg oraz placebo.
ból pooperacyjny, choroba zwyrodnieniowa stawów, dna moczanowa, działanie niepożądane, działanie przeciwbólowe, enzym cyklooksygenaza, etorykoksyb, gorączka, inhibitor COX-2, izoenzym COX-2, mediator bólu, niesteroidowy lek przeciwzapalny, owulacja, przezskórna interwencja wieńcowa, reumatoidalne zapalenie stawów, synteza prostaglandyn, układ żołądkowo-jelitowy, zabieg stomatologiczny, zawał mięśnia sercowego, zdarzenie zakrzepowe, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Doloxib 60 mg
Doloxib (etorykoksyb) należy stosować w najmniejszej skutecznej dawce przez możliwie najkrótszy czas, aby ograniczyć ryzyko powikłań sercowo-naczyniowych. Dawkowanie różni się w zależności od wskazania: w chorobie zwyrodnieniowej stawów (ChZS) zalecana dawka to 30 mg/dobę, maksymalnie 60 mg/dobę; w reumatoidalnym zapaleniu stawów (RZS) i zesztywniającym zapaleniu stawów kręgosłupa dawka początkowa wynosi 60 mg/dobę, z możliwością zwiększenia do 90 mg/dobę; w ostrym zapaleniu stawów w przebiegu dny moczanowej stosuje się 120 mg/dobę przez maksymalnie 8 dni; natomiast w bólu po stomatologicznym zabiegu chirurgicznym dawka wynosi 90 mg/dobę przez maksymalnie 3 dni. Przekroczenie zalecanych dawek nie zwiększa skuteczności terapeutycznej. U pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności wątroby (Child-Pugh 5-6) dawka nie powinna przekraczać 60 mg/dobę, przy umiarkowanych zaburzeniach (Child-Pugh 7-9) – 30 mg/dobę, a u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami (≥10 punktów) lek jest przeciwwskazany.
analgezja pooperacyjna, choroba zwyrodnieniowa stawów, dna moczanowa, etorykoksyb, klirens kreatyniny, leczenie przeciwbólowe, ostre zapalenie stawów, ostry zespół bólowy, powikłanie sercowo-naczyniowe, reumatoidalne zapalenie stawów, skala Childa-Pugha, zabieg stomatologiczny, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności wątroby, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Edolox 30 mg
Etorykoksyb, substancja czynna produktu leczniczego Edolox, może wywoływać działania niepożądane wpływające na zdolność prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługi maszyn, w szczególności zawroty głowy i senność. Objawy te mogą znacząco upośledzać ocenę sytuacji na drodze oraz wydłużać czas reakcji, co zwiększa ryzyko wypadków. Produkt dostępny jest w dawkach 30 mg, 60 mg i 90 mg (tabletki powlekane odpowiednio: niebieskozielone, ciemnozielone i białe), a ryzyko wystąpienia objawów niepożądanych może być zależne od dawki. Lekarze powinni szczegółowo informować pacjentów o potencjalnym wpływie leku na ośrodkowy układ nerwowy oraz konieczności obserwacji własnych reakcji po podaniu leku, zwłaszcza przy pierwszorazowym stosowaniu i zwiększaniu dawki.
- Leksykon leków
Przeciwwskazania – Doloxib 120 mg
Produkt leczniczy Doloxib, zawierający etorykoksyb w dawkach 30 mg, 60 mg, 90 mg oraz 120 mg w formie tabletek powlekanych, posiada szereg istotnych przeciwwskazań, które należy uwzględnić przed jego zastosowaniem. Lek jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na etorykoksyb lub substancje pomocnicze, a także u osób z reakcjami alergicznymi po NLPZ lub inhibitorach COX-2, takimi jak skurcz oskrzeli, ostry nieżyt błony śluzowej nosa, polipy nosa, obrzęk naczynioruchowy czy pokrzywka. Ponadto, nie powinno się stosować Doloxibu u pacjentów z czynną chorobą wrzodową żołądka i/lub dwunastnicy, krwawieniami z przewodu pokarmowego, zapaleniem błony śluzowej jelit, a także u osób z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (albumina <25 g/l lub wynik w skali Childa-Pugha ≥10) oraz ciężkimi zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min).
albumina w surowicy, choroba naczyń mózgowych, choroba niedokrwienna serca, choroba tętnic obwodowych, choroba wrzodowa żołądka, ciężkie zaburzenie czynności nerek, ciężkie zaburzenie czynności wątroby, Doloxib, droga oddechowa, duszność, etorykoksyb, inhibitor COX-2, inhibitor cyklooksygenazy-2, klasyfikacja NYHA, klirens kreatyniny, krwawienie z przewodu pokarmowego, kwas acetylosalicylowy, nadciśnienie tętnicze, nadwrażliwość, niesteroidowy lek przeciwzapalny, obrzęk naczynioruchowy, ostry nieżyt błony śluzowej nosa, pokrzywka, polip nosa, skala Childa-Pugha, skurcz oskrzeli, tabletka powlekana, tętnica wieńcowa, zapalenie błony śluzowej jelit, zastoinowa niewydolność mięśnia sercowego - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Etoricoxib Teva 30 mg
Etorykoksyb, jako selektywny inhibitor COX-2, posiada liczne bezwzględne przeciwwskazania wynikające z jego profilu bezpieczeństwa. Lek jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną lub inne NLPZ, zwłaszcza przy wystąpieniu reakcji takich jak skurcz oskrzeli, ostry nieżyt nosa, polipy nosa, obrzęk naczynioruchowy, pokrzywka czy inne reakcje alergiczne. Ponadto, stosowanie etorykoksybu jest zabronione u osób z czynną chorobą wrzodową, krwawieniem z przewodu pokarmowego oraz zapaleniem błony śluzowej jelit, ze względu na ryzyko nasilenia powikłań. W kontekście układu sercowo-naczyniowego, przeciwwskazania obejmują zastoinową niewydolność serca (NYHA II-IV), niekontrolowane nadciśnienie tętnicze (ciśnienie >140/90 mmHg), chorobę niedokrwienną serca, chorobę tętnic obwodowych oraz chorobę naczyń mózgowych, ze względu na zwiększone ryzyko incydentów sercowo-naczyniowych.
albumina w surowicy, choroba naczyń mózgowych, choroba niedokrwienna serca, choroba tętnic obwodowych, choroba wrzodowa, etorykoksyb, incydent mózgowo-naczyniowy, incydent wieńcowy, inhibitor COX-2, klirens kreatyniny, krwawienie z przewodu pokarmowego, kwas acetylosalicylowy, nadciśnienie tętnicze, nadwrażliwość, nadwrażliwość na NLPZ, niesteroidowy lek przeciwzapalny, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, ostry nieżyt nosa, pokrzywka, polipy nosa, reakcja alergiczna, retencja płynów, skala Child-Pugh, skurcz oskrzeli, synteza prostaglandyn, tabletka powlekana, zapalenie błony śluzowej jelit, zastoinowa niewydolność serca - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Kostarox 60 mg
Lek Kostarox, zawierający etorykoksyb – selektywny inhibitor COX-2, posiada liczne przeciwwskazania, które należy bezwzględnie uwzględnić przed rozpoczęciem terapii. Stosowanie jest zabronione u pacjentów z nadwrażliwością na etorykoksyb lub substancje pomocnicze, w tym laktozę jednowodną (0,53 mg w dawce 30 mg do 2,13 mg w dawce 120 mg). Przeciwwskazania obejmują aktywną chorobę wrzodową żołądka i/lub dwunastnicy, krwawienia z przewodu pokarmowego, zapalenie błony śluzowej jelit oraz reakcje alergiczne na NLPZ, takie jak skurcz oskrzeli, obrzęk naczynioruchowy czy pokrzywka. Lek jest również przeciwwskazany w ciąży i okresie karmienia piersią ze względu na potencjalne ryzyko dla płodu i noworodka.
choroba naczyń mózgowych, choroba niedokrwienna serca, choroba tętnic obwodowych, choroba wrzodowa żołądka, dysfagia, etorykoksyb, incydent naczyniowo-mózgowy, incydent sercowo-naczyniowy, inhibitor COX-2, klasyfikacja NYHA, klirens kreatyniny, krwawienie z przewodu pokarmowego, nadciśnienie tętnicze, nadwrażliwość na substancję czynną, niesteroidowy lek przeciwzapalny, nietolerancja laktozy, niewydolność nerek, obrzęk naczynioruchowy, ostry nieżyt nosa, pokrzywka, polipy nosa, retencja płynów, skala Childa-Pugha, skurcz oskrzeli, tabletka powlekana, triada aspirynowa, zaburzenia czynności wątroby, zapalenie błony śluzowej jelit, zastoinowa niewydolność serca - Leksykon leków
Działania niepożądane – Doloxib 120 mg
Profil bezpieczeństwa etorykoksybu, substancji czynnej leku Doloxib, został oceniony na podstawie badań klinicznych obejmujących 9295 pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów (ChZS), reumatoidalnym zapaleniem stawów (RZS), przewlekłym bólem lędźwiowo-krzyżowym oraz zesztywniającym zapaleniem stawów kręgosłupa. W badaniach tych stosowano dawki 30 mg, 60 mg oraz 90 mg, a terapia u około 600 pacjentów trwała rok lub dłużej. Profil działań niepożądanych był spójny w różnych wskazaniach, w tym w ostrym bólu pooperacyjnym i dnie moczanowej (dawki 90-120 mg). Długoterminowe badania, w tym program MEDAL (do 3,5 roku), wykazały zwiększone ryzyko poważnych incydentów tętniczych zakrzepowych, takich jak zawał mięśnia sercowego i udar mózgu, z bezwzględnym wzrostem ryzyka do około 1% rocznie. Ponadto, stosowanie etorykoksybu wiąże się z ryzykiem uszkodzeń nerek, w tym śródmiąższowego zapalenia nerek i zespołu nerczycowego.
arytmia, bezsenność, ból głowy, ból pooperacyjny, choroba zwyrodnieniowa stawów, depresja, dezorientacja, dna moczanowa, dusznica bolesna, etorykoksyb, infekcja górnych dróg oddechowych, infekcja układu moczowego, inhibitor COX-2, kołatanie serca, leukopenia, migotanie przedsionków, niedokrwistość, niesteroidowy lek przeciwzapalny, obrzęk, obrzęk naczynioruchowy, omam, parestezja, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, reumatoidalne zapalenie stawów, śródmiąższowe zapalenie nerek, szum uszny, tachykardia, trombocytopenia, udar mózgu, wstrząs anafilaktyczny, zapalenie błony śluzowej żołądka, zapalenie spojówek, zapalenie wyrostka zębodołowego, zastoinowa niewydolność serca, zawał mięśnia sercowego, zawroty głowy, zawroty głowy błędnikowe, zespół nerczycowy, zmiany w EKG - Leksykon leków
Przedawkowanie – Xaleba 30 mg
Przedawkowanie etorykoksybu, substancji czynnej leku Xaleba, może wystąpić zarówno po jednorazowym przyjęciu dawki przekraczającej zalecenia, jak i w wyniku długotrwałego stosowania dawek powyżej rekomendowanych. Badania kliniczne wykazały, że pojedyncze dawki do 500 mg oraz dawki powtarzane do 150 mg/dobę przez 21 dni nie powodowały istotnych objawów toksyczności. W praktyce klinicznej większość przypadków przedawkowania nie skutkowała poważnymi konsekwencjami zdrowotnymi. Objawy przedawkowania obejmują przede wszystkim zaburzenia żołądkowo-jelitowe (nudności, wymioty, bóle brzucha, biegunka), zaburzenia czynności serca (nadciśnienie tętnicze, tachykardia, arytmie, obrzęki obwodowe) oraz zaburzenia funkcji nerek (obrzęki, wzrost stężenia kreatyniny), jednak nie określono specyficznych dawek związanych z tymi objawami.
biegunka, ból brzucha, dializa otrzewnowa, działanie niepożądane, etorykoksyb, hemodializa, kreatynina, leczenie objawowe, nadciśnienie tętnicze, niestrawność, nudności i wymioty, objaw toksyczności, obrzęk, obrzęk obwodowy, ostre przedawkowanie etorykoksybu, płukanie żołądka, profil bezpieczeństwa leku, przedawkowanie etorykoksybu, tachykardia, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie czynności serca, zaburzenie funkcji nerek, zaburzenie rytmu serca, zdarzenie żołądkowo-jelitowe - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Etoricoxib Teva
Etorykoksyb, jako selektywny inhibitor COX-2, wiąże się z ryzykiem poważnych działań niepożądanych, w tym perforacji, owrzodzeń i krwawień z górnego odcinka przewodu pokarmowego (PUBs), szczególnie u pacjentów w podeszłym wieku, stosujących jednocześnie inne NLPZ lub kwas acetylosalicylowy oraz z historią chorób przewodu pokarmowego. Ryzyko sercowo-naczyniowe, w tym zawału mięśnia sercowego i udaru mózgu, wzrasta wraz z dawką i czasem terapii, co wymaga stosowania najniższej skutecznej dawki i najkrótszego możliwego okresu leczenia. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym, hiperlipidemią, cukrzycą oraz palących tytoń. Etorykoksyb nie zastępuje kwasu acetylosalicylowego w profilaktyce przeciwpłytkowej, dlatego nie należy przerywać leczenia przeciwpłytkowego u tych pacjentów.
aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, anafilaksja, choroba zwyrodnieniowa stawów, cukrzyca, działanie przeciwpłytkowe, etorykoksyb, górny odcinek przewodu pokarmowego, hiperlipidemia, kwas acetylosalicylowy, lek przeciwzakrzepowy, lewokomorowa niewydolność serca, marskość wątroby, nadciśnienie tętnicze, niesteroidowy lek przeciwzapalny, obrzęk naczynioruchowy, perforacja przewodu pokarmowego, prostaglandyna nerkowa, selektywny inhibitor COX-2, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, udar mózgu, warfaryna, zastoinowa niewydolność serca, zawał mięśnia sercowego, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry - Leksykon leków
Przedawkowanie – Xaleba 60 mg
Przedawkowanie etorykoksybu, substancji czynnej leku Xaleba dostępnego w dawkach 30 mg, 60 mg, 90 mg i 120 mg, wymaga szczególnej uwagi klinicznej. Badania kliniczne wykazały, że pojedyncze dawki do 500 mg oraz dawki powtarzane do 150 mg/dobę przez 21 dni nie wywoływały istotnych objawów toksyczności. Standardowe dawki terapeutyczne mieszczą się w zakresie 30-120 mg, a każde przekroczenie tych wartości powinno być traktowane jako potencjalne przedawkowanie. Objawy przedawkowania obejmują przede wszystkim dolegliwości żołądkowo-jelitowe (bóle brzucha, nudności, wymioty, biegunka, dyspepsja), zaburzenia czynności serca (tachykardia, arytmie, wzrost ciśnienia tętniczego) oraz zaburzenia czynności nerek (zatrzymanie płynów, obrzęki, zmniejszenie diurezy, wzrost kreatyniny), szczególnie niebezpieczne u pacjentów z istniejącą niewydolnością nerek.
biegunka, ból brzucha, dawka toksyczna, dializa otrzewnowa, dyspepsja, eliminacja etorykoksybu, etorykoksyb, hemodializa, hiperkreatynemia, monitoring kardiologiczny, nadciśnienie tętnicze, nudność, obrzęk, oliguria, płukanie żołądka, profil bezpieczeństwa etorykoksybu, przedawkowanie etorykoksybu, retencja płynów, tachykardia, toksyczność, układ sercowo-naczyniowy, wymioty, XALEBA, zaburzenie elektrolitowe, zaburzenie rytmu serca - Leksykon leków
Przeciwwskazania – Doloxib 30 mg
Lek Doloxib, zawierający etorykoksyb w dawkach 30 mg, 60 mg, 90 mg i 120 mg, posiada liczne przeciwwskazania, które należy bezwzględnie respektować. Preparat jest przeciwwskazany u pacjentów z nadwrażliwością na etorykoksyb lub substancje pomocnicze, a także u osób, u których po zastosowaniu NLPZ, w tym inhibitorów COX-2, wystąpiły reakcje alergiczne takie jak skurcz oskrzeli, ostry nieżyt błony śluzowej nosa, polipy nosa, obrzęk naczynioruchowy czy pokrzywka. Ponadto, nie należy stosować Doloxibu u pacjentów z czynną chorobą wrzodową żołądka i/lub dwunastnicy, krwawieniem z przewodu pokarmowego oraz zapaleniem błony śluzowej jelit. Przeciwwskazaniem są także ciężkie zaburzenia czynności wątroby (albumina <25 g/l lub ≥10 punktów wg skali Childa-Pugha) oraz ciężkie zaburzenia czynności nerek z klirensem kreatyniny <30 ml/min.
albumina w surowicy, choroba naczyń mózgowych, choroba niedokrwienna serca, choroba tętnic obwodowych, choroba wrzodowa żołądka, ciężkie zaburzenie czynności wątroby, etorykoksyb, inhibitor cyklooksygenazy-2, klirens kreatyniny, krwawienie z przewodu pokarmowego, kwas acetylosalicylowy, nadciśnienie tętnicze, nadwrażliwość na etorykoksyb, niesteroidowy lek przeciwzapalny, obrzęk naczynioruchowy, ostry nieżyt nosa, pokrzywka, polip nosa, skala Childa-Pugha, skala NYHA, skurcz oskrzeli, tabletka powlekana, zapalenie błony śluzowej jelit, zastoinowa niewydolność serca - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Roticox 90 mg
Etorykoksyb (Roticox), selektywny inhibitor COX-2 dostępny w dawkach 30 mg, 60 mg, 90 mg i 120 mg, może wywoływać działania niepożądane wpływające na zdolności psychomotoryczne, takie jak zawroty głowy i senność. Objawy te znacząco zaburzają koordynację wzrokowo-ruchową oraz wydłużają czas reakcji, co stanowi bezwzględne przeciwwskazanie do prowadzenia pojazdów mechanicznych i obsługi maszyn. Lekarz ma obowiązek poinformować pacjenta o ryzyku wystąpienia tych objawów oraz konieczności powstrzymania się od prowadzenia pojazdów w przypadku ich pojawienia się, niezależnie od stosowanej dawki leku.
charakterystyka produktu leczniczego, działanie niepożądane leku, etorykoksyb, funkcja psychomotoryczna, koordynacja wzrokowo-ruchowa, przeciwwskazanie do prowadzenia pojazdów, selektywny inhibitor COX-2, senność, tabletka powlekana, terapia etorykoksybem, wizyta kontrolna, wydłużenie czasu reakcji, zawodowy kierowca, zawrót głowy - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Coxydyna 60 mg
Etorykoksyb jest przeciwwskazany u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią ze względu na ryzyko poważnych powikłań płodowych i noworodkowych. Brak danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania w ciąży, natomiast badania na modelach zwierzęcych wykazały negatywny wpływ na procesy reprodukcyjne. Szczególnie niebezpieczne jest stosowanie etorykoksybu w III trymestrze ciąży, gdyż może powodować niedowład macicy prowadzący do przedłużonego porodu oraz przedwczesne zamknięcie przewodu tętniczego (ductus arteriosus), co skutkuje nadciśnieniem płucnym u noworodka. W przypadku zajścia w ciążę podczas terapii, leczenie należy natychmiast przerwać i wdrożyć regularną kontrolę stanu płodu.
antykoncepcja, Coxydyna, cyklooksygenaza-2, etorykoksyb, hamowanie syntezy prostaglandyn, implantacja zarodka, inhibitor COX-2, inhibitor syntezy prostaglandyn, nadciśnienie płucne, niedowład macicy, owulacja, przedwczesne zamknięcie przewodu tętniczego, przenikanie do mleka, przewód tętniczy, zaburzenie krążenia - Leksykon leków
Działania niepożądane – Coxitex 90 mg
Profil bezpieczeństwa etorykoksybu, substancji czynnej leku Coxitex, został oceniony w szerokich badaniach klinicznych obejmujących 9295 pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów (ChZS), reumatoidalnym zapaleniem stawów (RZS), przewlekłym bólem lędźwiowo-krzyżowym oraz zesztywniającym zapaleniem stawów kręgosłupa. W badaniach tych, w tym w programie MEDAL z udziałem 17 412 pacjentów leczonych dawkami 60 mg lub 90 mg przez średnio 18 miesięcy, zaobserwowano, że profil działań niepożądanych był spójny niezależnie od wskazania i czasu terapii (do 3,5 roku). Działania niepożądane o częstości ≥1/100 obejmowały m.in. zapalenie wyrostka zębodołowego, zapalenie błony śluzowej żołądka i jelit, zakażenia górnych dróg oddechowych, obrzęki, nadciśnienie tętnicze, bóle brzucha, nudności, wymioty oraz zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych (AlAT, AspAT). Rzadziej obserwowano poważniejsze zdarzenia, takie jak reakcje anafilaktyczne, zawał mięśnia sercowego, niewydolność nerek czy zespół Stevensa-Johnsona.
białkomocz, choroba wrzodowa żołądka, choroba zwyrodnieniowa stawów, dna moczanowa, dusznica bolesna, etorykoksyb, hiperkaliemia, leukopenia, nadciśnienie tętnicze, niedokrwistość, niesteroidowy lek przeciwzapalny, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, owrzodzenie żołądka, przełom nadciśnieniowy, przewlekły ból lędźwiowo-krzyżowy, reakcja anafilaktyczna, reakcja nadwrażliwości, reumatoidalne zapalenie stawów, selektywny inhibitor COX-2, skurcz oskrzeli, śródmiąższowe zapalenie nerek, toksyczne martwicze oddzielanie naskórka, trombocytopenia, układ sercowo-naczyniowy, wykwity polekowe, zakażenie górnych dróg oddechowych, zakażenie układu moczowego, zapalenie błony śluzowej żołądka, zapalenie naczyń, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zapalenie wyrostka zębodołowego, zastoinowa niewydolność serca, zawał mięśnia sercowego, zespół nerczycowy, zespół Stevensa-Johnsona, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa, żółtaczka - Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Egidon 30 mg
Etorykoksyb, substancja czynna leku Egidon, jest bezwzględnie przeciwwskazany u kobiet w ciąży na każdym etapie jej trwania ze względu na brak danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo oraz wyniki badań przedklinicznych wskazujące na szkodliwy wpływ na procesy reprodukcyjne. Szczególnie istotne jest ryzyko wystąpienia niedowładu macicy oraz przedwczesnego zamknięcia przewodu tętniczego (ductus arteriosus), co może prowadzić do poważnych powikłań hemodynamicznych u płodu. W przypadku zajścia w ciążę podczas terapii, konieczne jest natychmiastowe przerwanie stosowania leku i pilna konsultacja lekarska w celu oceny ryzyka i dalszego postępowania.
- Leksykon leków
Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Etuxor 60 mg
Etuxor (etorykoksyb) 60 mg, jako selektywny inhibitor COX-2, hamuje syntezę prostaglandyn, co ma kluczowe znaczenie dla procesów reprodukcyjnych, w tym owulacji, implantacji zarodka oraz utrzymania ciąży. Brak danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania etorykoksybu u kobiet ciężarnych oraz negatywne wyniki badań przedklinicznych na zwierzętach wskazują na potencjalne ryzyko dla płodu, takie jak niedowład macicy i przedwczesne zamknięcie przewodu tętniczego (ductus arteriosus), szczególnie w III trymestrze. W związku z tym lek jest bezwzględnie przeciwwskazany w ciąży, a w przypadku zajścia w ciążę podczas terapii należy natychmiast przerwać podawanie leku i wdrożyć odpowiedni monitoring matki i płodu.
- Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Kostarox
Etorykoksyb, składnik preparatu Kostarox, jest selektywnym inhibitorem COX-2, którego stosowanie wiąże się z ryzykiem powikłań ze strony przewodu pokarmowego, w tym perforacji, owrzodzeń i krwawień, szczególnie u osób starszych, pacjentów przyjmujących inne NLPZ lub kwas acetylosalicylowy oraz u osób z historią chorób przewodu pokarmowego. Jednoczesne stosowanie z kwasem acetylosalicylowym zwiększa ryzyko działań niepożądanych, choć badania nie wykazały istotnej różnicy w bezpieczeństwie układu pokarmowego między inhibitorami COX-2 a klasycznymi NLPZ w tej kombinacji. Ponadto, etorykoksyb może podnosić ryzyko zdarzeń zakrzepowych, takich jak zawał mięśnia sercowego i udar mózgu, zwłaszcza przy wyższych dawkach i dłuższym czasie terapii, co wymaga stosowania najmniejszej skutecznej dawki i regularnej oceny stanu pacjenta, zwłaszcza u osób z nadciśnieniem, cukrzycą, hipercholesterolemią czy nałogiem palenia.
AlAT AspAT, anafilaksja, brak laktazy, cukrzyca, doustny lek przeciwzakrzepowy, etorykoksyb, hiperlipidemia, inhibitor COX-2, krwawienie z przewodu pokarmowego, kwas acetylosalicylowy, marskość wątroby, nadciśnienie tętnicze, nietolerancja galaktozy, obrzęk naczynioruchowy, perforacje owrzodzenia krwawienia, podwyższenie enzymów wątrobowych, powikłania przewodu pokarmowego, prostaglandyna nerkowa, synteza prostaglandyn, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, udar mózgu, warfaryna, zaburzenie czynności lewej komory, zastoinowa niewydolność serca, zawał mięśnia sercowego, zdarzenie zakrzepowe, zespół Stevensa-Johnsona, zespół złego wchłaniania glukozy-galaktozy, złuszczające zapalenie skóry - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Coxitex
Etorykoksyb (Coxitex) jest selektywnym inhibitorem COX-2, którego stosowanie wiąże się z ryzykiem poważnych działań niepożądanych obejmujących układ pokarmowy, sercowo-naczyniowy, nerkowy oraz wątrobowy. W terapii obserwowano powikłania takie jak perforacje, owrzodzenia i krwawienia z górnego odcinka przewodu pokarmowego (PUBs), szczególnie u pacjentów w podeszłym wieku, stosujących jednocześnie inne NLPZ lub kwas acetylosalicylowy, a także u osób z chorobami przewodu pokarmowego w wywiadzie. Ryzyko sercowo-naczyniowe, w tym zawału mięśnia sercowego i udaru mózgu, wzrasta wraz z dawką i czasem leczenia, co wymaga stosowania najniższej skutecznej dawki i okresowej oceny stanu pacjenta, zwłaszcza u osób z nadciśnieniem tętniczym, hiperlipidemią, cukrzycą oraz palących tytoń. Etorykoksyb nie zastępuje kwasu acetylosalicylowego w profilaktyce przeciwpłytkowej, dlatego nie należy przerywać terapii lekami przeciwpłytkowymi u tych pacjentów.
aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, anafilaksja, cukrzyca, doustny lek przeciwzakrzepowy, etorykoksyb, hiperlipidemia, inhibitor cyklooksygenazy, inhibitor syntezy prostaglandyn, kwas acetylosalicylowy, marskość wątroby, nadciśnienie tętnicze, niesteroidowy lek przeciwzapalny, niewydolność serca, obrzęk naczynioruchowy, owrzodzenie, perforacja przewodu pokarmowego, przepływ nerkowy, selektywny inhibitor COX-2, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, udar mózgu, warfaryna, zaburzenie czynności nerek, zastoinowa niewydolność serca, zawał mięśnia sercowego, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry - Leksykon leków
Przedawkowanie – Doloxib 90 mg
Przedawkowanie etorykoksybu, substancji czynnej leku Doloxib (dostępnego w dawkach 30 mg, 60 mg, 90 mg i 120 mg), stanowi poważne zagrożenie kliniczne, wymagające szybkiej diagnostyki i odpowiedniego postępowania terapeutycznego. Badania kliniczne wykazały, że jednorazowe dawki do 500 mg oraz dawki do 150 mg/dobę przez 21 dni nie wywołują istotnych objawów toksyczności, jednak przekroczenie zalecanej dawki dobowej 120 mg może prowadzić do działań niepożądanych. Objawy przedawkowania obejmują głównie zaburzenia żołądkowo-jelitowe (bóle brzucha, nudności, wymioty, biegunka, możliwe krwawienia), zaburzenia czynności serca (nadciśnienie, tachykardia, arytmie, obrzęki) oraz zaburzenia funkcji nerek (retencja płynów, wzrost kreatyniny, ostra niewydolność nerek). Dodatkowo mogą wystąpić objawy neurologiczne (bóle głowy, zawroty, senność) oraz podwyższenie enzymów wątrobowych (ALT, AST) przy długotrwałym stosowaniu wysokich dawek.
ból brzucha, ciśnienie tętnicze, dawka 500 mg, dawka toksyczna, dializa otrzewnowa, Doloxib, elektrokardiogram, enzym wątrobowy, etorykoksyb, hemodializa, incydent sercowo-naczyniowy, krwawienie z przewodu pokarmowego, nadciśnienie tętnicze, ostra niewydolność nerek, ostre przedawkowanie, parametr życiowy, płukanie żołądka, retencja płynów, równowaga wodno-elektrolitowa, stężenie kreatyniny, tabletka powlekana, tachykardia, uszkodzenie hepatocytów, zaburzenie hemodynamiczne, zaburzenie rytmu serca, zawrót głowy, zdarzenie żołądkowo-jelitowe - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Coxydyna
Etorykoksyb, substancja czynna leku Coxydyna, wymaga szczególnej ostrożności ze względu na ryzyko poważnych działań niepożądanych, zwłaszcza w obrębie przewodu pokarmowego (perforacje, owrzodzenia, krwawienia), które mogą prowadzić do zgonu. Ryzyko to jest zwiększone u pacjentów w podeszłym wieku, stosujących jednocześnie inne NLPZ lub kwas acetylosalicylowy oraz u osób z historią chorób przewodu pokarmowego. Jednoczesne stosowanie etorykoksybu z kwasem acetylosalicylowym zwiększa ryzyko działań niepożądanych, a długotrwałe badania nie wykazały przewagi bezpieczeństwa selektywnych inhibitorów COX-2 nad klasycznymi NLPZ w tym zakresie. Ponadto, etorykoksyb zwiększa ryzyko zdarzeń zakrzepowych, takich jak zawał mięśnia sercowego i udar mózgu, szczególnie przy wyższych dawkach i dłuższym czasie terapii, co wymaga stosowania najmniejszej skutecznej dawki i okresowej oceny stanu pacjenta, zwłaszcza u osób z czynnikami ryzyka sercowo-naczyniowego (nadciśnienie, hiperlipidemia, cukrzyca, palenie tytoniu).
aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, anafilaksja, choroba zwyrodnieniowa stawów, cukrzyca, czynność nerek, doustny lek przeciwzakrzepowy, działanie przeciwpłytkowe, etorykoksyb, hiperlipidemia, inhibitor COX-2, inhibitor cyklooksygenazy, kwas acetylosalicylowy, marskość wątroby, nadciśnienie tętnicze, niesteroidowy lek przeciwzapalny, niewydolność serca, obrzęk naczynioruchowy, perforacja przewodu pokarmowego, powikłania żołądkowo-jelitowe, prostaglandyna, przepływ nerkowy, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, udar mózgu, warfaryna, zaburzenie czynności wątroby, zastoinowa niewydolność serca, zawał mięśnia sercowego, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Roticox 120 mg
Etorykoksyb (Roticox) jest dostępny w dawkach 30 mg, 60 mg, 90 mg oraz 120 mg, a dawkowanie powinno być dostosowane do jednostki chorobowej oraz indywidualnej odpowiedzi pacjenta. W leczeniu choroby zwyrodnieniowej stawów zaleca się dawkę początkową 30 mg raz na dobę, z możliwością zwiększenia do 60 mg, która jest dawką maksymalną. W reumatoidalnym zapaleniu stawów oraz zesztywniającym zapaleniu stawów kręgosłupa dawka początkowa wynosi 60 mg raz na dobę, z możliwością zwiększenia do 90 mg, a po stabilizacji stanu klinicznego zaleca się redukcję do 60 mg. W ostrym zapaleniu stawów w przebiegu dny moczanowej stosuje się 120 mg raz na dobę przez maksymalnie 8 dni, natomiast w bólu po stomatologicznym zabiegu chirurgicznym 90 mg raz na dobę przez maksymalnie 3 dni. Terapia powinna być prowadzona najniższą skuteczną dawką przez możliwie najkrótszy czas, z uwzględnieniem ryzyka powikłań sercowo-naczyniowych, które wzrasta wraz z dawką i czasem leczenia.
analgezja pooperacyjna, choroba zwyrodnieniowa stawów, ciężka niewydolność wątroby, czas leczenia, dna moczanowa, etorykoksyb, klirens kreatyniny, łagodna niewydolność wątroby, ostry zespół bólowy, pacjent w podeszłym wieku, podanie doustne, powikłania sercowo-naczyniowe, reumatoidalne zapalenie stawów, Roticox, skala Child-Pugh, tabletka powlekana, umiarkowana niewydolność wątroby, zabieg stomatologiczny, zaburzenia czynności nerek, zaburzenia czynności wątroby, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Coxydyna 60 mg
Badania przedkliniczne etorykoksybu wykazały brak działania genotoksycznego oraz rakotwórczego u myszy, natomiast u szczurów poddanych dawkom przekraczającym ponad 2-krotnie dawkę stosowaną u ludzi (90 mg/dobę) zaobserwowano gruczolaki wątrobowokomórkowe i pęcherzykowe tarczycy. Zmiany te są związane ze specyficznym dla szczurów mechanizmem indukcji cytochromu P450 (CYP), który nie występuje u ludzi, co wskazuje na brak bezpośredniego przełożenia tych wyników na bezpieczeństwo kliniczne. W badaniach toksykologicznych stwierdzono dawko- i czasowo-zależne owrzodzenia przewodu pokarmowego u szczurów, pojawiające się zarówno przy stężeniach przekraczających, jak i porównywalnych do terapeutycznych stosowanych u ludzi. U psów zaburzenia przewodu pokarmowego i nerek obserwowano przy stężeniach wyższych niż terapeutyczne.
badanie toksykologiczne, CYP3A, cytochrom P450, dawka terapeutyczna, deformacja zewnętrzna, działanie genotoksyczne, działanie teratogenne, ekspozycja układowa, etorykoksyb, gruczolak pęcherzykowy tarczycy, gruczolak wątrobowokomórkowy, narażenie układowe, owrzodzenie przewodu pokarmowego, potencjał rakotwórczy, wczesne poronienie, zaburzenie przewodu pokarmowego, zaburzenie układu sercowo-naczyniowego - Leksykon leków
Specjalne ostrzeżenia – Edolox
Etorykoksyb (Edolox), selektywny inhibitor COX-2, wiąże się z ryzykiem poważnych powikłań żołądkowo-jelitowych, takich jak perforacje, owrzodzenia i krwawienia (PUBs), które mogą prowadzić do zgonu, szczególnie u pacjentów w podeszłym wieku, stosujących jednocześnie inne NLPZ lub ASA, oraz z historią chorób przewodu pokarmowego. Jednoczesne stosowanie z ASA zwiększa ryzyko działań niepożądanych w przewodzie pokarmowym, a badania nie wykazały istotnej różnicy w bezpieczeństwie między selektywnymi inhibitorami COX-2 a klasycznymi NLPZ podawanymi z ASA. Ponadto, etorykoksyb zwiększa ryzyko zdarzeń zakrzepowych, takich jak zawał mięśnia sercowego i udar mózgu, zwłaszcza przy wyższych dawkach i dłuższym czasie terapii, co wymaga stosowania najmniejszej skutecznej dawki i najkrótszego możliwego okresu leczenia. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym, hiperlipidemią, cukrzycą oraz u palaczy. Etorykoksyb nie zastępuje ASA w profilaktyce sercowo-naczyniowej ze względu na brak działania przeciwpłytkowego.
aminotransferaza alaninowa, aminotransferaza asparaginianowa, anafilaksja, choroba zwyrodnieniowa stawów, cukrzyca, doustny lek przeciwzakrzepowy, Edolox, etorykoksyb, hiperlipidemia, inhibitor COX-2, krwawienie z przewodu pokarmowego, kwas acetylosalicylowy, marskość wątroby, nadciśnienie tętnicze, niesteroidowe leki przeciwzapalne, niewydolność serca, obrzęk, obrzęk naczynioruchowy, odwodnienie, owrzodzenie przewodu pokarmowego, perforacja przewodu pokarmowego, prostaglandyna, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, udar mózgu, warfaryna, zaburzenie czynności nerek, zastoinowa niewydolność serca, zatrzymanie płynów, zawał mięśnia sercowego, zdarzenie zakrzepowe, zespół Stevensa-Johnsona, złuszczające zapalenie skóry - Leksykon leków
Skład i postać leku – Coxydyna 60 mg
Produkt leczniczy Coxydyna zawiera etorykoksyb, selektywny inhibitor COX-2 z grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych, dostępny w formie tabletek powlekanych o dawkach 30 mg, 60 mg, 90 mg oraz 120 mg. Tabletki mają charakterystyczny kształt jabłka, są obustronnie wypukłe, co ułatwia ich połykanie. Substancje pomocnicze w rdzeniu to m.in. celuloza mikrokrystaliczna, wapnia wodorofosforan bezwodny, kroskarmeloza sodowa oraz magnezu stearynian, natomiast otoczka zawiera alkohol poliwinylowy, tytanu dwutlenek, glicerolu monostearynian oraz barwniki takie jak indygotyna, lak aluminiowy i żelaza tlenek żółty, zależnie od dawki. Wymiary tabletek wahają się od 5,8 x 5,9 mm (30 mg) do 8,9 x 9,2 mm (120 mg) z tolerancją ±7,5%.
alkohol poliwinylowy, celuloza mikrokrystaliczna, Coxydyna, dwutlenek tytanu, dysfagia, etorykoksyb, indygotyna, inhibitor COX-2, kroskarmeloza sodowa, laurylosiarczan sodu, magnezu stearynian, monostearynian glicerolu, niesteroidowy lek przeciwzapalny, niezgodność farmaceutyczna, podanie doustne, środek rozpadowy, substancja czynna, substancja pomocnicza, tabletka powlekana, tlenek żelaza, wapnia wodorofosforan - Leksykon leków
Działania niepożądane – Kostarox 120 mg
Etorykoksyb, substancja czynna leku Kostarox, był oceniany w szerokich badaniach klinicznych obejmujących 9295 pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów, reumatoidalnym zapaleniem stawów, przewlekłym bólem lędźwiowo-krzyżowym oraz zesztywniającym zapaleniem stawów kręgosłupa. Profil bezpieczeństwa, w tym dane z programu MEDAL (średni czas leczenia około 18 miesięcy, dawki 60 mg lub 90 mg), wskazuje na zbieżność działań niepożądanych w różnych populacjach. Najczęściej obserwowane działania niepożądane dotyczą układu żołądkowo-jelitowego, w tym bardzo często występujący ból brzucha oraz często zaparcia, wzdęcia, zapalenie błony śluzowej żołądka, zgaga, biegunka, nudności i wymioty. Rzadziej obserwowano poważne powikłania, takie jak choroba wrzodowa, perforacja przewodu pokarmowego i krwawienie. Często występujące działania obejmują także zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych (AlAT, AspAT) oraz wybroczyny skórne, a rzadziej ciężkie reakcje skórne, takie jak zespół Stevensa-Johnsona.
białkomocz, choroba wrzodowa żołądka, choroba zwyrodnieniowa stawów, dławica piersiowa, etorykoksyb, hiperkaliemia, hiponatremia, incydent naczyniowo-mózgowy, infekcja górnych dróg oddechowych, leukopenia, małopłytkowość, migotanie przedsionków, nadciśnienie tętnicze, niedoczulica, niedokrwistość, niesteroidowy lek przeciwzapalny, niewydolność nerek, niewydolność wątroby, obrzęk naczynioruchowy, ostre zapalenie stawów w dnie moczanowej, ostry ból pooperacyjny, owrzodzenie błony śluzowej jamy ustnej, parestezja, perforacja przewodu pokarmowego, przełom nadciśnieniowy, przemijający napad niedokrwienny, przewlekły ból okolicy lędźwiowo-krzyżowej, reakcja anafilaktyczna, reumatoidalne zapalenie stawów, skurcz oskrzeli, śródmiąższowe zapalenie nerek, suche zapalenie zębodołu, tachykardia, toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka, wrzód trawienny, wstrząs anafilaktyczny, wybroczyny, wykwit polekowy, zakażenie dolnych dróg oddechowych, zakażenie układu moczowego, zapalenie błony śluzowej żołądka, zapalenie naczyń, zapalenie trzustki, zapalenie wątroby, zastoinowa niewydolność serca, zawał mięśnia sercowego, zespół jelita drażliwego, zespół nerczycowy, zespół Stevensa-Johnsona, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa, żółtaczka - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Egidon 60 mg
Etorykoksyb, dostępny w dawkach 30 mg, 60 mg, 90 mg oraz 120 mg (produkt leczniczy Egidon), może wywoływać działania niepożądane takie jak zawroty głowy i senność, które istotnie zaburzają zdolności psychomotoryczne pacjenta, wpływając negatywnie na bezpieczne prowadzenie pojazdów mechanicznych oraz obsługę maszyn. Wystąpienie tych objawów stanowi bezwzględne przeciwwskazanie do prowadzenia pojazdów. Lekarz powinien poinformować pacjenta o ryzyku, zalecić wstrzymanie się od prowadzenia pojazdów w przypadku pojawienia się objawów oraz monitorować ich nasilenie podczas wizyt kontrolnych, dostosowując dawkę lub rozważając zmianę terapii. Szczególną ostrożność należy zachować u osób starszych, pacjentów z zaburzeniami równowagi, stosujących leki działające na OUN oraz u osób, których praca wymaga prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.
- Leksykon leków
Wskazania do stosowania – Coxydyna 30 mg
Coxydyna, zawierająca etorykoksyb w dawkach 30 mg, 60 mg, 90 mg oraz 120 mg w formie tabletek powlekanych, jest selektywnym inhibitorem cyklooksygenazy-2 (COX-2) stosowanym u pacjentów powyżej 16. roku życia. Wskazania obejmują leczenie objawowe choroby zwyrodnieniowej stawów (ChZS), reumatoidalnego zapalenia stawów (RZS), zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa oraz ostrej fazy dny moczanowej. Ponadto, Coxydyna jest stosowana krótkotrwale w leczeniu umiarkowanego bólu po zabiegach stomatologicznych. Tabletki różnią się kolorem i rozmiarem, co ułatwia identyfikację odpowiedniej dawki: 30 mg (5,8 x 5,9 mm, niebieskozielona), 60 mg (7,1 x 7,3 mm, ciemnozielona), 90 mg (8,1 x 8,3 mm, biała) oraz 120 mg (8,9 x 9,2 mm, jasnozielona).
choroba autoimmunologiczna, choroba reumatyczna, choroba zwyrodnieniowa stawów, chrząstka stawowa, czynnik ryzyka, dna moczanowa, etorykoksyb, inhibitor COX-2, leczenie bólu, leczenie przeciwzapalne, napad dny, reumatoidalne zapalenie stawów, staw krzyżowo-biodrowy, tabletka powlekana, zabieg stomatologiczny, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Egidon 120 mg
Dane przedkliniczne dotyczące etorykoksybu, substancji czynnej leku Egidon, nie wykazały działania genotoksycznego ani rakotwórczego u myszy, co potwierdza korzystny profil bezpieczeństwa w kontekście potencjału onkogennego u ludzi. U szczurów, przy dawkach przekraczających ponad dwukrotnie dawkę terapeutyczną stosowaną u ludzi (90 mg/dobę), zaobserwowano gruczolaki wątrobowokomórkowe oraz pęcherzykowe tarczycy, jednak zjawisko to jest gatunkowo-specyficzne i związane z indukcją enzymów CYP w wątrobie szczurów, nieobserwowaną u ludzi. Badania toksyczności wykazały zależność między dawką a występowaniem owrzodzeń przewodu pokarmowego u szczurów, zarówno przy stężeniach przekraczających, jak i porównywalnych do dawek terapeutycznych u ludzi. U psów przy wysokich stężeniach leku stwierdzono zaburzenia czynności nerek i przewodu pokarmowego, co wskazuje na ryzyko działań niepożądanych przy przedawkowaniu.
dawka terapeutyczna, działanie genotoksyczne, działanie teratogenne, etorykoksyb, gruczolak pęcherzykowy tarczycy, gruczolak wątrobowokomórkowy, indukcja CYP, indukcja CYP3A, karcynogenność, karmienie piersią, laktacja, narażenie układowe, owrzodzenie przewodu pokarmowego, potencjał rakotwórczy, przewód pokarmowy, substancja czynna, toksyczność reprodukcyjna, wczesne poronienie, zaburzenie czynności nerek, zaburzenie układu serowo-naczyniowego - Leksykon leków
Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Kostarox 30 mg
Produkt leczniczy Kostarox, zawierający etorykoksyb w dawkach 30 mg, 60 mg, 90 mg oraz 120 mg w postaci tabletek powlekanych, może wpływać na zdolność pacjenta do prowadzenia pojazdów mechanicznych oraz obsługi maszyn. Najistotniejsze działania niepożądane to zawroty głowy oraz senność, które mogą zaburzać koordynację ruchową, ocenę odległości oraz opóźniać reakcje, zwiększając ryzyko wypadków komunikacyjnych. Lekarz powinien poinformować pacjenta o tych potencjalnych efektach, zwracając uwagę na indywidualną reakcję na lek oraz zalecając powstrzymanie się od prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn w przypadku wystąpienia wymienionych objawów.
dokumentacja medyczna, działania niepożądane, etorykoksyb, interakcja lekowa, konsultacja lekarska, koordynacja ruchowa, opóźnienie reakcji, pojazdy mechaniczne, prowadzenie pojazdów, reakcja na lek, schorzenie współistniejące, senność, sprawność psychomotoryczna, tabletka powlekana, układ nerwowy, zawroty głowy, zdolność psychomotoryczna - Leksykon leków
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Kostarox 30 mg
Etorykoksyb, substancja czynna leku Kostarox, nie wykazuje działania genotoksycznego ani rakotwórczego u ludzi, mimo obserwacji gruczolaków wątrobowokomórkowych i pęcherzykowych tarczycy u szczurów przy dawkach przekraczających ponad dwukrotnie dobową dawkę terapeutyczną (90 mg) stosowaną u ludzi. Zmiany te są wynikiem specyficznego dla szczurów mechanizmu indukcji enzymów CYP, nieobserwowanego u ludzi. Badania toksyczności wykazały dawko- i czasowo-zależne uszkodzenia przewodu pokarmowego u szczurów, w tym owrzodzenia przy ekspozycji porównywalnej lub wyższej niż u ludzi. U psów toksyczność nerek i przewodu pokarmowego pojawiała się jedynie przy wysokich stężeniach etorykoksybu. W badaniach reprodukcyjnych u szczurów nie stwierdzono teratogenności przy dawkach do 15 mg/kg/dobę (około 1,5-krotność dawki ludzkiej), natomiast u królików zaobserwowano wzrost wad układu sercowo-naczyniowego płodów przy narażeniu mniejszym niż kliniczne oraz deformacje zewnętrzne i kostne niezwiązane z leczeniem.
CYP3A, deformacja zewnętrzna, dysfagia, działanie teratogenne, etorykoksyb, genotoksyczność, gruczolak pęcherzykowy tarczycy, gruczolak wątrobowokomórkowy, indukcja CYP, laktacja, narażenie układowe, owrzodzenie przewodu pokarmowego, potencjał rakotwórczy, przewód pokarmowy, toksyczność reprodukcyjna, układ kostny płodu, wada układu sercowo-naczyniowego, wczesne poronienie - Leksykon leków
Dawkowanie i sposób podawania – Kostarox 30 mg
Etorykoksyb należy stosować zgodnie z zasadą najmniejszej skutecznej dawki przez możliwie najkrótszy czas, ze względu na ryzyko powikłań sercowo-naczyniowych, które rośnie wraz z dawką i czasem terapii. W chorobie zwyrodnieniowej stawów dawka początkowa to 30 mg/dobę, maksymalnie 60 mg/dobę; w reumatoidalnym zapaleniu stawów i zesztywniającym zapaleniu stawów kręgosłupa dawka początkowa wynosi 60 mg/dobę, maksymalnie 90 mg/dobę, z możliwością redukcji do 60 mg po stabilizacji. W ostrym zapaleniu stawów w przebiegu dny moczanowej stosuje się 120 mg/dobę przez maksymalnie 8 dni, a w bólu po zabiegach stomatologicznych 90 mg/dobę przez maksymalnie 3 dni. Przekraczanie tych dawek nie zwiększa skuteczności i nie jest zalecane.
analgezja pooperacyjna, choroba zwyrodnieniowa stawów, dna moczanowa, etorykoksyb, geriatria, klirens kreatyniny, ostry zespół bólowy, powikłanie sercowo-naczyniowe, reumatoidalne zapalenie stawów, skala Childa-Pugha, zabieg stomatologiczny, zaburzenia czynności wątroby, zaburzenie czynności nerek, zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa