Skład i postać leku – Coxydyna 60 mg

Skład i postać leku
Coxydyna 60 mg

Produkt leczniczy Coxydyna zawiera etorykoksyb, selektywny inhibitor COX-2 z grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych, dostępny w formie tabletek powlekanych o dawkach 30 mg, 60 mg, 90 mg oraz 120 mg. Tabletki mają charakterystyczny kształt jabłka, są obustronnie wypukłe, co ułatwia ich połykanie. Substancje pomocnicze w rdzeniu to m.in. celuloza mikrokrystaliczna, wapnia wodorofosforan bezwodny, kroskarmeloza sodowa oraz magnezu stearynian, natomiast otoczka zawiera alkohol poliwinylowy, tytanu dwutlenek, glicerolu monostearynian oraz barwniki takie jak indygotyna, lak aluminiowy i żelaza tlenek żółty, zależnie od dawki. Wymiary tabletek wahają się od 5,8 x 5,9 mm (30 mg) do 8,9 x 9,2 mm (120 mg) z tolerancją ±7,5%.

Pobierz ChPL PDF Coxydyna – Tabletki powlekane – 60 mg

Skład terapeutyczny leku Coxydyna

Substancje pomocnicze w składzie leku

Postać farmaceutyczna i cechy organoleptyczne

Opakowanie i sposób przechowywania

Forma podania i utylizacja produktu

Kolejne rozdziały

Wskazania

Substancja czynna

etorykoksyb

Kategoria leku

Skład terapeutyczny leku Coxydyna

Produkt leczniczy Coxydyna jest dostępny w postaci tabletek powlekanych w czterech różnych dawkach: 30 mg, 60 mg, 90 mg oraz 120 mg. Substancją czynną we wszystkich wariantach dawkowania jest etorykoksyb – selektywny inhibitor cyklooksygenazy-2 (COX-2) należący do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych. Każda tabletka powlekana zawiera odpowiednio 30 mg, 60 mg, 90 mg lub 120 mg etorykoksybu, w zależności od wariantu dawkowania.¹

Substancje pomocnicze w składzie leku

Oprócz substancji czynnej, tabletki Coxydyna zawierają szereg substancji pomocniczych, które można podzielić na dwie kategorie: składniki rdzenia tabletki oraz składniki otoczki tabletki.²

W skład rdzenia tabletki wchodzą następujące substancje pomocnicze:

Celuloza mikrokrystaliczna (E 460) – substancja wypełniająca, która nadaje tabletce odpowiednią objętość i ułatwia proces tabletkowania
Wapnia wodorofosforan (bezwodny) – substancja wypełniająca oraz rozcieńczająca, poprawiająca właściwości technologiczne mieszanki
Kroskarmeloza sodowa – środek rozpadowy, który ułatwia rozpad tabletki po podaniu, przyspieszając uwalnianie substancji czynnej
Magnezu stearynian (E 470b) – substancja poślizgowa, zapobiegająca przywieraniu masy tabletki do stempli maszyny tabletkującej

Otoczka tabletki składa się z następujących substancji:

Alkohol poliwinylowy (E 1203) – główny składnik filmu powlekającego, tworzący elastyczną powłokę
Tytanu dwutlenek (E 171) – biały barwnik nadający tabletce charakterystyczny kolor
Glicerolu monostearynian (E 471) – emulgator i stabilizator powłoki
Indygotyna (E 132), lak aluminiowy – barwnik niebieski, obecny tylko w tabletkach o mocy 30 mg, 60 mg i 120 mg
Żelaza tlenek żółty (E 172) – barwnik żółty, obecny tylko w tabletkach o mocy 30 mg, 60 mg i 120 mg
Talk (E 553b) – substancja poślizgowa stosowana w powłoce
Sodu laurylosiarczan – środek powierzchniowo czynny ułatwiający rozpuszczalność tabletki

⁴

Postać farmaceutyczna i cechy organoleptyczne

Produkt leczniczy Coxydyna występuje w postaci tabletek powlekanych. Wszystkie warianty dawkowania mają charakterystyczny kształt jabłka i są obustronnie wypukłe, co zapewnia łatwość połykania. Każda dawka posiada specyficzne cechy wyglądu, umożliwiające jej identyfikację:⁵

Dawka	Kolor	Oznaczenie	Wymiary
30 mg	Niebieskozielony	Wytłoczony napis „30” po jednej stronie, gładka po drugiej	5,8 x 5,9 mm ± 7,5%
60 mg	Ciemnozielony	Wytłoczona liczba „60” po jednej stronie, gładka po drugiej	7,1 x 7,3 mm ± 7,5%
90 mg	Biały	Wytłoczony napis „90” po jednej stronie, gładka po drugiej	8,1 x 8,3 mm ± 7,5%
120 mg	Jasnozielony	Wytłoczony napis „120” po jednej stronie, gładka po drugiej	8,9 x 9,2 mm ± 7,5%

⁶

Opakowanie i sposób przechowywania

Lek Coxydyna jest dostarczany w specjalnych blistrach wykonanych z wielowarstwowej folii Aluminium/OPA/Aluminium/PVC, co zapewnia odpowiednią ochronę produktu przed czynnikami zewnętrznymi, szczególnie wilgocią. Blistry umieszczone są w tekturowych pudełkach. Produkt jest dostępny w opakowaniach zawierających 7, 14, 20, 28, 30, 50, 98 lub 100 tabletek powlekanych.⁷

W celu zachowania właściwości leczniczych produktu, należy przechowywać go w oryginalnym opakowaniu dla zapewnienia ochrony przed wilgocią. Okres ważności produktu leczniczego Coxydyna wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem przestrzegania zalecanych warunków przechowywania.⁸

Forma podania i utylizacja produktu

Tabletki powlekane Coxydyna są przeznaczone do podania doustnego. Forma powlekana tabletki ułatwia połykanie i maskuje potencjalnie nieprzyjemny smak substancji czynnej. Dzięki obustronnie wypukłej formie w kształcie jabłka oraz powlekaniu, produkt jest łatwy do połknięcia, co zwiększa komfort stosowania przez pacjenta.

Produkt leczniczy Coxydyna nie wymaga specjalnych środków ostrożności przy usuwaniu niezużytych resztek lub przeterminowanych tabletek. Wszelkie niewykorzystane części produktu lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych, aby zminimalizować potencjalne zagrożenie dla środowiska.⁹

Warto podkreślić, że nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych dla produktu leczniczego Coxydyna, co oznacza, że nie są znane reakcje chemiczne między składnikami preparatu a innymi substancjami, które mogłyby negatywnie wpłynąć na jakość, bezpieczeństwo lub skuteczność leku.¹⁰

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.