Przeciwwskazania
Kostarox 60 mg

Przeciwwskazania stosowania leku Kostarox. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?

Lek Kostarox, zawierający jako substancję czynną etorykoksyb – selektywny inhibitor cyklooksygenazy-2 (COX-2), posiada szereg jasno określonych przeciwwskazań, które muszą być bezwzględnie przestrzegane podczas kwalifikacji pacjenta do leczenia. Stosowanie etorykoksybu jest niedozwolone w wielu sytuacjach klinicznych, które omówiono poniżej.¹

Nadwrażliwość na składniki preparatu

Stosowanie leku Kostarox jest przeciwwskazane u pacjentów z nadwrażliwością na substancję czynną (etorykoksyb) lub na którąkolwiek substancję pomocniczą zawartą w preparacie. Warto zauważyć, że Kostarox zawiera laktozę jednowodną w różnych ilościach zależnie od dawki (0,53 mg w tabletce 30 mg, 1,06 mg w tabletce 60 mg, 1,60 mg w tabletce 90 mg oraz 2,13 mg w tabletce 120 mg), co może mieć znaczenie u pacjentów z nietolerancją laktozy.²

Choroby przewodu pokarmowego

Etorykoksyb jest przeciwwskazany u pacjentów z:³

• Czynną chorobą wrzodową żołądka i/lub dwunastnicy – stosowanie inhibitorów COX-2 może pogorszyć przebieg choroby wrzodowej
• Krwawieniem z przewodu pokarmowego – lek może nasilać krwawienie i utrudniać procesy hemostazy
• Zapaleniem błony śluzowej jelit – etorykoksyb może nasilać stan zapalny i pogarszać przebieg choroby

Reakcje nadwrażliwości na NLPZ

Kostarox nie może być stosowany u pacjentów, u których podanie kwasu acetylosalicylowego lub innego niesteroidowego leku przeciwzapalnego (NLPZ), w tym inhibitorów cyklooksygenazy 2 (COX-2), wywołało w przeszłości którykolwiek z następujących objawów:⁴

• Skurcz oskrzeli – reakcja oskrzelowa mogąca prowadzić do ostrej niewydolności oddechowej
• Ostry nieżyt nosa – manifestacja nadwrażliwości ze strony górnych dróg oddechowych
• Polipy nosa – występujące w kontekście tzw. triady aspirynowej
• Obrzęk naczynioruchowy – potencjalnie zagrażająca życiu reakcja alergiczna
• Pokrzywka – skórna manifestacja nadwrażliwości
• Inne reakcje typu alergicznego – wszelkie inne objawy wskazujące na nadwrażliwość na leki z grupy NLPZ

Przeciwwskazania związane z ciążą i karmieniem piersią

Stosowanie etorykoksybu jest bezwzględnie przeciwwskazane w okresie ciąży i karmienia piersią. Lek może wpływać negatywnie na rozwój płodu i przebieg ciąży, a także przenikać do mleka matki.⁵

Zaburzenia czynności wątroby

Kostarox jest przeciwwskazany u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby, definiowanymi jako:<sup data-drug="Kostarox" data-section="Przeciwwskazania" title="Ciężkie zaburzenia czynności wątroby (stężenie albuminy w surowicy 6

• Stężenie albuminy w surowicy poniżej 25 g/l, lub
• Klasyfikacja wg skali Childa-Pugha wynosząca 10 lub więcej punktów

Zaburzenia czynności nerek

Przeciwwskazaniem do stosowania etorykoksybu jest ciężka niewydolność nerek z szacunkowym klirensem kreatyniny poniżej 30 ml/min. W takich przypadkach stosowanie leku może prowadzić do dalszego pogorszenia funkcji nerek i nasilenia retencji płynów.<sup data-drug="Kostarox" data-section="Przeciwwskazania" title="Szacunkowy klirens kreatyniny 7

Przeciwwskazania dotyczące układu sercowo-naczyniowego

Etorykoksyb jest przeciwwskazany u pacjentów z:⁸

• Zastoinową niewydolnością serca – w klasie II-IV według klasyfikacji NYHA
• Nadciśnieniem tętniczym – u pacjentów, u których ciśnienie tętnicze jest stale podwyższone powyżej 140/90 mmHg i nie jest odpowiednio kontrolowane
• Rozpoznaną chorobą niedokrwienną serca – ze względu na zwiększone ryzyko incydentów sercowo-naczyniowych
• Chorobą tętnic obwodowych – z uwagi na możliwość pogorszenia perfuzji obwodowej
• Chorobą naczyń mózgowych – z powodu zwiększonego ryzyka incydentów naczyniowo-mózgowych

Ograniczenia wiekowe

Lek Kostarox jest przeciwwskazany u dzieci i młodzieży poniżej 16. roku życia. W tej grupie wiekowej bezpieczeństwo i skuteczność etorykoksybu nie zostały ustalone.⁹

Postać farmaceutyczna i dostępne dawki leku Kostarox

Lek Kostarox jest dostępny w postaci tabletek powlekanych o charakterystycznym wyglądzie w czterech dawkach:¹⁰

Wszystkie dawki zawierają jako substancję czynną etorykoksyb (Etoricoxibum) w ilości odpowiadającej oznaczeniu na opakowaniu. Spośród substancji pomocniczych szczególną uwagę należy zwrócić na zawartość laktozy jednowodnej, której ilość zwiększa się proporcjonalnie do dawki leku.¹¹

Wymogi kliniczne przed wdrożeniem leczenia preparatem Kostarox

Przed przepisaniem leku Kostarox należy dokładnie ocenić stan kliniczny pacjenta, ze szczególnym uwzględnieniem:¹²

• Wywiadu alergologicznego, zwłaszcza w kierunku reakcji nadwrażliwości na NLPZ
• Stanu układu pokarmowego z wykluczeniem aktywnej choroby wrzodowej i zapalenia jelit
• Funkcji wątroby – z oznaczeniem albumin i oceną w skali Childa-Pugha u pacjentów z podejrzeniem dysfunkcji wątroby
• Funkcji nerek – z oceną klirensu kreatyniny
• Stanu układu sercowo-naczyniowego, ze szczególnym uwzględnieniem niewydolności serca, kontroli ciśnienia tętniczego oraz chorób naczyniowych
• Wykluczenia ciąży u kobiet w wieku rozrodczym

Każdorazowo przed zaleceniem stosowania leku Kostarox należy starannie rozważyć wszystkie przeciwwskazania i ocenić bilans korzyści oraz ryzyka związanego z jego stosowaniem, mając na uwadze indywidualną sytuację kliniczną pacjenta.<sup data-drug="Kostarox" data-section="Przeciwwskazania" title="Ciężkie zaburzenia czynności wątroby (stężenie albuminy w surowicy <25 g/l lub ≥10 punktów wg skali Childa-Pugha). […] Szacunkowy klirens kreatyniny 13