Profil bezpieczeństwa leku
Kostarox 60 mg

Etorykoksyb (Kostarox) jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią ze względu na brak danych dotyczących przenikania leku do mleka kobiecego, choć wykazano jego obecność w mleku szczurów. U pacjentów stosujących etorykoksyb, u których pojawią się zawroty głowy lub senność, zaleca się powstrzymanie od prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn, decyzja powinna być indywidualna. W przypadku osób starszych nie jest wymagana modyfikacja dawki, jednak ze względu na zwiększone ryzyko działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego, nerek i układu sercowo-naczyniowego, konieczne jest zachowanie ostrożności.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie etorykoksybu (Kostarox) jest przeciwwskazane u kobiet karmiących piersią. Nie wiadomo, czy etorykoksyb przenika do mleka kobiecego, ale przenika do mleka szczurów. W dokumentacji wyraźnie wskazano, że kobiety stosujące etorykoksyb nie mogą karmić piersią (patrz punkty 4.3 i 4.6).
  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Pacjenci, u których podczas leczenia etorykoksybem wystąpią zawroty głowy lub senność, nie powinni prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn. Oznacza to, że należy zachować ostrożność, a decyzja zależy od indywidualnej reakcji pacjenta (patrz punkt 4.7).
  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji etorykoksybu z alkoholem. Brak jest ostrzeżeń ani zaleceń w tym zakresie.
  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    U osób w podeszłym wieku modyfikacja dawki nie jest konieczna, jednak zaleca się zachowanie ostrożności, podobnie jak w przypadku innych leków. Wskazano, że osoby starsze są bardziej narażone na działania niepożądane, zwłaszcza dotyczące przewodu pokarmowego, nerek i serca (patrz punkty 4.2 i 4.4).
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów z klirensem kreatyniny ≥30 ml/min modyfikacja dawki nie jest konieczna, ale należy zachować ostrożność i monitorować czynność nerek, zwłaszcza u osób z istniejącymi zaburzeniami. Stosowanie etorykoksybu jest przeciwwskazane u pacjentów z klirensem kreatyniny <30 ml/min (patrz punkty 4.2, 4.3, 4.4).
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów z lekkimi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby należy stosować zmniejszone dawki i zachować ostrożność ze względu na ograniczone dane kliniczne. Stosowanie etorykoksybu jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby (patrz punkty 4.2, 4.3, 4.4).

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Zakazane Stosowanie etorykoksybu (Kostarox) jest przeciwwskazane u kobiet karmiących piersią. Nie wiadomo, czy etorykoksyb przenika do mleka kobiecego, ale przenika do mleka szczurów. Kobiety stosujące etorykoksyb nie mogą karmić piersią.
Prowadzenie Pojazdów Zachować ostrożność Pacjenci, u których podczas leczenia etorykoksybem wystąpią zawroty głowy lub senność, nie powinni prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn. Decyzja zależy od indywidualnej reakcji pacjenta.
Interakcje z Alkoholem Brak danych W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji etorykoksybu z alkoholem. Brak jest ostrzeżeń ani zaleceń w tym zakresie.
Stosowanie u Seniorów Zachować ostrożność U osób w podeszłym wieku modyfikacja dawki nie jest konieczna, jednak zaleca się zachowanie ostrożności. Osoby starsze są bardziej narażone na działania niepożądane, zwłaszcza dotyczące przewodu pokarmowego, nerek i serca.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Zachować ostrożność U pacjentów z klirensem kreatyniny ≥30 ml/min modyfikacja dawki nie jest konieczna, ale należy zachować ostrożność i monitorować czynność nerek. Stosowanie etorykoksybu jest przeciwwskazane u pacjentów z klirensem kreatyniny <30 ml/min.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Zachować ostrożność U pacjentów z lekkimi i umiarkowanymi zaburzeniami czynności wątroby należy stosować zmniejszone dawki i zachować ostrożność. Stosowanie etorykoksybu jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.
  1. 09.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: