Skład i postać leku
Kostarox 60 mg

Kostarox jest lekiem dostępnym w formie tabletek powlekanych zawierających etorykoksyb, selektywny inhibitor COX-2, w dawkach 30 mg, 60 mg, 90 mg oraz 120 mg. Każda tabletka zawiera odpowiednio 30 mg, 60 mg, 90 mg lub 120 mg substancji czynnej oraz laktozę jednowodną w ilościach od 0,53 mg do 2,13 mg. Tabletki różnią się kolorem, rozmiarem i kształtem, co ułatwia identyfikację dawki: od niebieskozielonych (30 mg) do jasnozielonych (120 mg), o średnicy od 5,0 mm do 8,5 mm. Substancje pomocnicze obejmują m.in. wapnia wodorofosforan bezwodny, celulozę mikrokrystaliczną, powidon K29-32, magnezu stearynian oraz kroskarmelozę sodową, a powłoka zawiera hypromelozę, laktozę jednowodną, tytanu dwutlenek i triacetynę. Dodatkowo, tabletki o dawkach 30 mg, 60 mg i 120 mg zawierają barwniki spożywcze: indygotynę i żelaza tlenek żółty.

Pobierz ChPL PDF Kostarox – Tabletki powlekane – 60 mg
  1. Pełen skład leku Kostarox – tabletek powlekanych z etorykoksybem
    1. Skład jakościowy i ilościowy poszczególnych dawek
    2. Substancje pomocnicze
    3. Postać farmaceutyczna i opis wyglądu
  2. Informacje o opakowaniu i przechowywaniu leku Kostarox
    1. Rodzaj i wielkość opakowania
    2. Okres ważności i warunki przechowywania
    3. Szczególne środki ostrożności dotyczące usuwania
    4. Niezgodności farmaceutyczne
    5. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. ból
  2. ból związany ze stomatologicznym zabiegiem chirurgicznym
  3. choroba zwyrodnieniowa stawów
  4. objawy stanu zapalnego stawów w ostrej fazie dny moczanowej
  5. ostra faza dny moczanowej
  6. reumatoidalne zapalenie stawów
  7. zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa
Substancja czynna
  1. etorykoksyb
Kategoria leku
  1. inhibitory COX-2
  2. leki przeciwbólowe
  3. niesteroidowe leki przeciwzapalne

Pełen skład leku Kostarox – tabletek powlekanych z etorykoksybem

Kostarox jest dostępny w postaci tabletek powlekanych w czterech dawkach: 30 mg, 60 mg, 90 mg oraz 120 mg. Każda tabletka zawiera określoną ilość substancji czynnej – etorykoksybu (Etoricoxibum), który jest selektywnym inhibitorem COX-2.1

Skład jakościowy i ilościowy poszczególnych dawek

Każda tabletka powlekana preparatu Kostarox, w zależności od dawki, zawiera odpowiednią ilość substancji czynnej i laktozy jednowodnej:2

Dawka Etorykoksyb (substancja czynna) Laktoza jednowodna
30 mg 30 mg 0,53 mg
60 mg 60 mg 1,06 mg
90 mg 90 mg 1,60 mg
120 mg 120 mg 2,13 mg

Substancje pomocnicze

Oprócz substancji czynnej, produkt leczniczy Kostarox zawiera następujące substancje pomocnicze:3

  • Rdzeń tabletki: Wapnia wodorofosforan bezwodny – substancja wypełniająca poprawiająca właściwości technologiczne tabletki
  • Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca zwiększająca wytrzymałość mechaniczną tabletki
  • Powidon K29-32 – środek wiążący, ułatwiający granulację i formowanie tabletki
  • Magnezu stearynian – substancja poślizgowa, zapobiegająca przywieraniu tabletki do matrycy podczas kompresji
  • Kroskarmeloza sodowa – substancja rozsadzająca, przyspieszająca rozpad tabletki po podaniu

Otoczka tabletki składa się z:4

  • Hypromeloza 15 cP – polimerowy materiał powlekający, tworzący film na powierzchni tabletki
  • Laktoza jednowodna – substancja wypełniająca w otoczce
  • Tytanu dwutlenek (E 171) – pigment nadający biały kolor
  • Triacetyna – plastyfikator poprawiający elastyczność otoczki

Dodatkowo, w tabletkach o mocy 30 mg, 60 mg i 120 mg zastosowano barwniki nadające charakterystyczne zabarwienie:5

  • Indygotyna, lak (E 132) – niebieski barwnik spożywczy
  • Żelaza tlenek żółty (E 172) – żółty barwnik spożywczy

Postać farmaceutyczna i opis wyglądu

Kostarox występuje w postaci tabletek powlekanych, które różnią się wyglądem w zależności od dawki:6

Dawka Kolor Kształt Średnica
30 mg Niebieskozielony Okrągłe, obustronnie wypukłe 5,0 mm
60 mg Ciemnozielony Okrągłe, obustronnie wypukłe 6,5 mm
90 mg Biały Okrągłe, obustronnie wypukłe 7,5 mm
120 mg Jasnozielony Okrągłe, obustronnie wypukłe 8,5 mm

Informacje o opakowaniu i przechowywaniu leku Kostarox

Rodzaj i wielkość opakowania

Lek Kostarox jest dostępny w dwóch rodzajach opakowań:7

  • Blistry OPA/Aluminium/PVC/Aluminium – struktura wielowarstwowa zapewniająca odpowiednią ochronę leku
  • Pojemniki wykonane z HDPE (polietylen o wysokiej gęstości) z zakrętką PP (polipropylen) zawierającą środek pochłaniający wilgoć, wyposażone w zabezpieczenie przed dostępem dzieci

Wielkości opakowań różnią się w zależności od dawki leku:8

Dla dawek 30 mg i 60 mg:

  • Blistry: 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 49, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100 tabletek powlekanych
  • Butelki: 5, 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 49, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100 tabletek powlekanych

Dla dawek 90 mg i 120 mg:9

  • Blistry i butelki: 5, 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 49, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100 tabletek powlekanych

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.10

Okres ważności i warunki przechowywania

Okres ważności produktu leczniczego Kostarox wynosi 3 lata od daty produkcji.11 Nie są wymagane szczególne warunki przechowywania tego produktu leczniczego.12

Szczególne środki ostrożności dotyczące usuwania

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego Kostarox lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.13 Jest to istotne dla zapewnienia właściwego postępowania z odpadami farmaceutycznymi i ochrony środowiska.

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego Kostarox nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.14 Oznacza to, że preparat w formie tabletek powlekanych zachowuje stabilność w określonych warunkach i nie wykazuje interakcji z materiałami użytymi do produkcji opakowania.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl