Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Kostarox 120 mg

Produkt leczniczy Kostarox, zawierający etorykoksyb, jest bezwzględnie przeciwwskazany w ciąży ze względu na brak danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo oraz udokumentowane w badaniach na modelach zwierzęcych ryzyko poważnych powikłań, takich jak niedowład macicy oraz przedwczesne zamknięcie przewodu tętniczego (ductus arteriosus). W przypadku zajścia w ciążę podczas terapii, konieczne jest natychmiastowe przerwanie leczenia. Ponadto, ze względu na potencjalne przenikanie etorykoksybu do mleka kobiecego (potwierdzone w modelach zwierzęcych), stosowanie Kostarox jest przeciwwskazane w okresie laktacji, aby uniknąć ryzyka dla dziecka karmionego piersią.

Pobierz ChPL PDF Kostarox – Tabletki powlekane – 120 mg
  1. Wpływ leku Kostarox (etorykoksyb) na płodność, ciążę i laktację
    1. Ciąża a stosowanie etorykoksybu
    2. Karmienie piersią a stosowanie etorykoksybu
    3. Wpływ etorykoksybu na płodność
  2. Wskazówki dla lekarzy dotyczące komunikacji z pacjentkami
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. ból i objawy stanu zapalnego stawów w ostrej fazie dny moczanowej
  2. ból o umiarkowanym nasileniu związany ze stomatologicznym zabiegiem chirurgicznym
  3. choroba zwyrodnieniowa stawów
  4. reumatoidalne zapalenie stawów
  5. zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa
Substancja czynna
  1. etorykoksyb
Kategoria leku
  1. inhibitory COX-2
  2. leki przeciwbólowe
  3. niesteroidowe leki przeciwzapalne

Wpływ leku Kostarox (etorykoksyb) na płodność, ciążę i laktację

Informowanie pacjentek w wieku rozrodczym o potencjalnym wpływie produktu leczniczego Kostarox na płodność, ciążę oraz karmienie piersią stanowi istotny element konsultacji medycznej. Personel medyczny powinien przedstawić szczegółowe dane dotyczące bezpieczeństwa stosowania tego leku w wymienionych sytuacjach fizjologicznych.1

Ciąża a stosowanie etorykoksybu

W przypadku kobiet ciężarnych, należy jednoznacznie podkreślić, że stosowanie produktu Kostarox jest bezwzględnie przeciwwskazane. Nie dysponujemy danymi klinicznymi dotyczącymi bezpieczeństwa stosowania etorykoksybu u kobiet w ciąży, co uniemożliwia rzetelną ocenę ryzyka.2

Przeprowadzone badania na modelach zwierzęcych wykazały szkodliwy wpływ etorykoksybu na procesy reprodukcyjne. Należy podkreślić, że etorykoksyb, podobnie jak inne substancje hamujące syntezę prostaglandyn, może wywoływać poważne powikłania, szczególnie w ostatnim trymestrze ciąży:3

  • Niedowład macicy – zaburzenie kurczliwości mięśnia macicy, które może komplikować przebieg porodu
  • Przedwczesne zamknięcie przewodu tętniczego (ductus arteriosus) – struktura naczyniowa kluczowa dla krążenia płodowego, której przedwczesne zamknięcie prowadzi do poważnych zaburzeń hemodynamicznych u płodu

W przypadku gdy pacjentka przyjmująca Kostarox zajdzie w ciążę, lekarz powinien natychmiast przerwać leczenie tym preparatem ze względu na potencjalne zagrożenie dla rozwijającego się płodu.4

Karmienie piersią a stosowanie etorykoksybu

Aktualnie nie dysponujemy wiarygodnymi danymi określającymi, czy etorykoksyb przenika do mleka kobiecego. Należy jednak zwrócić uwagę na wyniki badań przeprowadzonych na modelach zwierzęcych, które potwierdziły obecność etorykoksybu w mleku karmiących samic szczurów.5

Z uwagi na potencjalne ryzyko dla karmionego dziecka, kobiety stosujące Kostarox nie mogą karmić piersią. Stanowi to bezwzględne przeciwwskazanie do stosowania leku w okresie laktacji.6

Wpływ etorykoksybu na płodność

W przypadku pacjentek planujących ciążę, lekarz powinien rozważyć alternatywne opcje terapeutyczne, ponieważ nie zaleca się stosowania etorykoksybu u kobiet planujących koncepcję. Etorykoksyb, podobnie jak inne produkty lecznicze hamujące cyklooksygenazę-2 (COX-2), może negatywnie wpływać na płodność i procesy reprodukcyjne.7

Stan fizjologiczny Rekomendacja dotycząca stosowania etorykoksybu (Kostarox) Uzasadnienie
Ciąża Przeciwwskazany Ryzyko niedowładu macicy i przedwczesnego zamknięcia przewodu tętniczego; brak danych klinicznych o bezpieczeństwie
Karmienie piersią Przeciwwskazany Potencjalne przenikanie do mleka (potwierdzone w modelach zwierzęcych)
Planowanie ciąży Nie zalecany Potencjalny wpływ na płodność przez hamowanie COX-2

Wskazówki dla lekarzy dotyczące komunikacji z pacjentkami

Personel medyczny powinien przekazać pacjentkom w wieku rozrodczym stosującym lek Kostarox następujące informacje:

  1. Konieczność stosowania skutecznej metody antykoncepcji podczas terapii etorykoksybem
  2. Obowiązek natychmiastowego przerwania leczenia w przypadku podejrzenia lub potwierdzenia ciąży
  3. Bezwzględny zakaz stosowania leku w okresie ciąży, zwłaszcza w trzecim trymestrze
  4. Przeciwwskazanie do stosowania podczas karmienia piersią
  5. Potencjalny wpływ na płodność u kobiet planujących ciążę, co może uzasadniać wybór alternatywnej terapii

Dokumentacja medyczna powinna zawierać informację o przekazaniu pacjentce powyższych zaleceń oraz potwierdzenie jej świadomej zgody na stosowanie leku z uwzględnieniem przedstawionych ograniczeń i ryzyka.8

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl