Profil bezpieczeństwa leku
Kostarox 120 mg
Etorykoksyb (Kostarox) jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią ze względu na brak danych dotyczących przenikania leku do mleka kobiecego, choć wykazano jego obecność w mleku karmiących szczurów. U pacjentów doświadczających zawrotów głowy lub senności podczas terapii należy zachować ostrożność przy prowadzeniu pojazdów i obsłudze maszyn, dostosowując decyzję do indywidualnej reakcji na lek. Brak jest danych dotyczących interakcji etorykoksybu z alkoholem, co uniemożliwia formułowanie zaleceń w tym zakresie.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie etorykoksybu (Kostarox) w okresie karmienia piersią jest przeciwwskazane. Nie wiadomo, czy etorykoksyb przenika do mleka kobiecego, jednak przenika do mleka karmiących szczurów. W dokumentacji wyraźnie wskazano, że kobiety stosujące etorykoksyb nie mogą karmić piersią (patrz punkty 4.3 i 5.3).Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćPacjenci, u których podczas leczenia etorykoksybem wystąpią zawroty głowy lub senność, nie powinni prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn. Oznacza to, że należy zachować ostrożność, a decyzja o prowadzeniu pojazdów powinna być uzależniona od indywidualnej reakcji na lek.Interakcje z Alkoholem
Brak danychW dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji etorykoksybu (Kostarox) z alkoholem. Brak jest ostrzeżeń ani zaleceń dotyczących jednoczesnego spożywania alkoholu.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćU osób w podeszłym wieku modyfikacja dawki nie jest konieczna, jednak zaleca się zachowanie ostrożności, podobnie jak w przypadku innych leków. Wskazano, że osoby starsze są bardziej narażone na działania niepożądane, zwłaszcza dotyczące przewodu pokarmowego, nerek i układu sercowo-naczyniowego.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z klirensem kreatyniny ≥30 ml/min modyfikacja dawki nie jest konieczna, ale należy zachować ostrożność. Stosowanie etorykoksybu u pacjentów z klirensem kreatyniny <30 ml/min jest przeciwwskazane. U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek należy rozważyć kontrolowanie czynności nerek podczas leczenia.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z lekkimi zaburzeniami czynności wątroby nie należy stosować dawki większej niż 60 mg raz na dobę, a u pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami nie należy stosować dawki większej niż 30 mg raz na dobę. Zaleca się ostrożność ze względu na ograniczoną liczbę danych klinicznych. Stosowanie etorykoksybu u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby jest przeciwwskazane.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa pacjentów / sytuacja | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Zakazane | Stosowanie etorykoksybu (Kostarox) w okresie karmienia piersią jest przeciwwskazane. Nie wiadomo, czy etorykoksyb przenika do mleka kobiecego, jednak przenika do mleka karmiących szczurów. Kobiety stosujące etorykoksyb nie mogą karmić piersią. |
| Prowadzenie Pojazdów | Zachować ostrożność | Pacjenci, u których podczas leczenia etorykoksybem wystąpią zawroty głowy lub senność, nie powinni prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn. Decyzja o prowadzeniu pojazdów powinna być uzależniona od indywidualnej reakcji na lek. |
| Interakcje z Alkoholem | Brak danych | W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji etorykoksybu (Kostarox) z alkoholem. Brak jest ostrzeżeń ani zaleceń dotyczących jednoczesnego spożywania alkoholu. |
| Stosowanie u Seniorów | Zachować ostrożność | U osób w podeszłym wieku modyfikacja dawki nie jest konieczna, jednak zaleca się zachowanie ostrożności. Osoby starsze są bardziej narażone na działania niepożądane, zwłaszcza dotyczące przewodu pokarmowego, nerek i układu sercowo-naczyniowego. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Zachować ostrożność | U pacjentów z klirensem kreatyniny ≥30 ml/min modyfikacja dawki nie jest konieczna, ale należy zachować ostrożność. Stosowanie etorykoksybu u pacjentów z klirensem kreatyniny <30 ml/min jest przeciwwskazane. Zaleca się kontrolowanie czynności nerek podczas leczenia. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Zachować ostrożność | U pacjentów z lekkimi zaburzeniami czynności wątroby nie należy stosować dawki większej niż 60 mg raz na dobę, a u pacjentów z umiarkowanymi zaburzeniami nie należy stosować dawki większej niż 30 mg raz na dobę. Zaleca się ostrożność ze względu na ograniczoną liczbę danych klinicznych. Stosowanie etorykoksybu u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby jest przeciwwskazane. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania