Skład i postać leku
Kostarox 120 mg
Kostarox to lek w postaci tabletek powlekanych zawierający etorykoksyb, selektywny inhibitor cyklooksygenazy-2 (COX-2) z grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ). Dostępny jest w dawkach 30 mg, 60 mg, 90 mg oraz 120 mg, z zawartością laktozy jednowodnej odpowiednio 0,53 mg, 1,06 mg, 1,60 mg i 2,13 mg na tabletkę. Tabletki różnią się kolorem, wielkością i kształtem, co ułatwia identyfikację dawki: od niebieskozielonych (30 mg) do jasnozielonych (120 mg). Substancje pomocnicze obejmują m.in. wapnia wodorofosforan bezwodny, celulozę mikrokrystaliczną, powidon K29-32 oraz barwniki takie jak indygotyna (E 132) i tlenek żelaza żółty (E 172) w wybranych dawkach.
Skład jakościowy i ilościowy leku Kostarox
Kostarox jest dostępny w postaci tabletek powlekanych w czterech dawkach: 30 mg, 60 mg, 90 mg i 120 mg. Substancją czynną leku jest etorykoksyb (Etoricoxibum), selektywny inhibitor COX-2, należący do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych.1
Zawartość substancji czynnej
Każda tabletka powlekana zawiera odpowiednią ilość substancji czynnej w zależności od dawki:2
- Kostarox 30 mg – każda tabletka zawiera 30 mg etorykoksybu
- Kostarox 60 mg – każda tabletka zawiera 60 mg etorykoksybu
- Kostarox 90 mg – każda tabletka zawiera 90 mg etorykoksybu
- Kostarox 120 mg – każda tabletka zawiera 120 mg etorykoksybu
Substancje pomocnicze o znanym działaniu
Wszystkie dawki produktu leczniczego Kostarox zawierają laktozę jednowodną w różnych ilościach:3
| Dawka leku | Zawartość laktozy jednowodnej |
|---|---|
| Kostarox 30 mg | 0,53 mg |
| Kostarox 60 mg | 1,06 mg |
| Kostarox 90 mg | 1,60 mg |
| Kostarox 120 mg | 2,13 mg |
Pełny wykaz substancji pomocniczych
Poza substancją czynną, tabletki Kostarox zawierają następujące substancje pomocnicze:4
- Rdzeń tabletki: wapnia wodorofosforan bezwodny, celuloza mikrokrystaliczna, powidon K29-32, magnezu stearynian, kroskarmeloza sodowa
- Otoczka tabletki: hypromeloza 15 cP, laktoza jednowodna, tytanu dwutlenek (E 171), triacetyna
Dodatkowo tabletki w dawkach 30 mg, 60 mg i 120 mg zawierają barwniki: indygotynę (lak) (E 132) oraz żelaza tlenek żółty (E 172).5
Postać farmaceutyczna produktu Kostarox
Kostarox występuje w postaci tabletek powlekanych, które różnią się kolorem i wielkością w zależności od dawki:6
| Dawka | Kolor | Kształt | Średnica |
|---|---|---|---|
| 30 mg | Niebieskozielony | Okrągły, obustronnie wypukły | 5,0 mm |
| 60 mg | Ciemnozielony | Okrągły, obustronnie wypukły | 6,5 mm |
| 90 mg | Biały | Okrągły, obustronnie wypukły | 7,5 mm |
| 120 mg | Jasnozielony | Okrągły, obustronnie wypukły | 8,5 mm |
Informacje o opakowaniu i przechowywaniu
Rodzaj i zawartość opakowania
Tabletki powlekane Kostarox są dostępne w dwóch rodzajach opakowań:7
- Blistry – wykonane z OPA/Aluminium/PVC/Aluminium
- Pojemniki do tabletek – wykonane z HDPE (polietylen o wysokiej gęstości) z zakrętką PP (polipropylen) zawierającą środek pochłaniający wilgoć, z zabezpieczeniem przed dostępem dzieci, umieszczone w tekturowym pudełku
Dostępność wielkości opakowań różni się w zależności od dawki:8
Dla tabletek o mocy 30 mg i 60 mg:
- Blistry: 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 49, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100 tabletek powlekanych
- Butelki: 5, 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 49, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100 tabletek powlekanych
Dla tabletek o mocy 90 mg i 120 mg, zarówno w blistrach, jak i butelkach:
- 5, 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 49, 50, 56, 60, 84, 90, 98, 100 tabletek powlekanych
Należy pamiętać, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.9
Przechowywanie i okres ważności
Okres ważności produktu leczniczego Kostarox wynosi 3 lata.10
Lek nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.11
Usuwanie leku
Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.12
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania