Przeciwwskazania
Coxitex 60 mg

Przeciwwskazania stosowania leku Coxitex. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tego leku?

Etorykoksyb zawarty w leku Coxitex (dostępny w dawkach 30 mg, 60 mg, 90 mg i 120 mg) należy do grupy selektywnych inhibitorów COX-2, których stosowanie wiąże się z określonymi przeciwwskazaniami. Dokładna znajomość sytuacji klinicznych, w których stosowanie leku Coxitex jest przeciwwskazane, ma kluczowe znaczenie dla bezpieczeństwa pacjenta. W niniejszym opracowaniu przedstawiono szczegółowe informacje na temat przeciwwskazań do stosowania etorykoksybu.¹

Nadwrażliwość i reakcje alergiczne

Nadwrażliwość na substancję czynną (etorykoksyb) lub którąkolwiek substancję pomocniczą stanowi bezwzględne przeciwwskazanie do stosowania leku Coxitex. Lek ten nie powinien być również podawany pacjentom, u których po zastosowaniu kwasu acetylosalicylowego lub innych niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ), w tym inhibitorów cyklooksygenazy-2 (COX-2), wystąpiły jakiekolwiek reakcje alergiczne, takie jak:²

• Skurcz oskrzeli – nagłe zwężenie dróg oddechowych powodujące trudności w oddychaniu, potencjalnie zagrażające życiu
• Ostry nieżyt nosa – reakcja zapalna błony śluzowej nosa
• Polipy nosa – łagodne narośla w jamie nosowej
• Obrzęk naczynioruchowy – obrzęk tkanek podskórnych i podśluzówkowych, mogący obejmować twarz, wargi, język i krtań
• Pokrzywka – swędzące bąble na skórze
• Inne reakcje typu alergicznego

Choroby przewodu pokarmowego

Stosowanie etorykoksybu jest przeciwwskazane u pacjentów z:³

• Czynną chorobą wrzodową żołądka i/lub dwunastnicy
• Krwawieniem z przewodu pokarmowego – niezależnie od przyczyny i lokalizacji
• Zapaleniem błony śluzowej jelit – obejmuje to różne postaci zapalnych chorób jelit

Choroby układu sercowo-naczyniowego

Ze względu na podwyższone ryzyko powikłań sercowo-naczyniowych, stosowanie leku Coxitex jest przeciwwskazane u pacjentów z następującymi schorzeniami:⁴

• Zastoinowa niewydolność mięśnia sercowego (klasy II-IV według klasyfikacji NYHA – New York Heart Association) – stopień II oznacza niewielkie ograniczenie aktywności fizycznej, stopień III znaczne ograniczenie, a stopień IV niemożność wykonywania jakiejkolwiek aktywności fizycznej bez dyskomfortu
• Niekontrolowane nadciśnienie tętnicze – definiowane jako ciśnienie krwi stale utrzymujące się powyżej 140/90 mmHg mimo stosowanego leczenia
• Rozpoznana choroba niedokrwienna serca – obejmująca różne postaci kliniczne, w tym stabilną i niestabilną dławicę piersiową oraz przebyty zawał mięśnia sercowego
• Choroba tętnic obwodowych – charakteryzująca się zwężeniem i/lub niedrożnością tętnic zaopatrujących kończyny
• Choroba naczyń mózgowych – obejmująca stany po udarze mózgu oraz przemijające ataki niedokrwienne (TIA)

Niewydolność narządowa

Lek Coxitex jest przeciwwskazany u pacjentów z:<sup data-drug="Coxitex" data-section="Przeciwwskazania" title="Ciężka niewydolność wątroby (albumina w surowicy <25 g/l lub ≥10 punktów wg skali Child-Pugh). Szacunkowy klirens kreatyniny 5

• Ciężką niewydolnością wątroby – definiowaną jako stężenie albuminy w surowicy poniżej 25 g/l lub wynik w skali Child-Pugh równy lub większy niż 10 punktów
• Ciężką niewydolnością nerek – definiowaną jako szacunkowy klirens kreatyniny poniżej 30 ml/min

Przeciwwskazania związane z ciążą i laktacją

Etorykoksyb jest przeciwwskazany u kobiet w ciąży i karmiących piersią. Wynika to z potencjalnych zagrożeń dla płodu i noworodka związanych z mechanizmem działania leku jako inhibitora cyklooksygenazy.⁶

Przeciwwskazania wiekowe

Stosowanie leku Coxitex jest przeciwwskazane u dzieci i młodzieży poniżej 16. roku życia ze względu na brak odpowiednich danych dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności w tej grupie wiekowej.⁷

Tabela przeciwwskazań

Sytuacje kliniczne wymagające szczególnej rozwagi

Poza bezwzględnymi przeciwwskazaniami, istnieją sytuacje kliniczne, w których stosowanie etorykoksybu wymaga szczególnej ostrożności, a decyzja o wdrożeniu terapii powinna być poprzedzona wnikliwą analizą stosunku korzyści do ryzyka. Chociaż nie są to bezwzględne przeciwwskazania, lekarz powinien rozważyć, czy w danym przypadku klinicznym stosowanie leku Coxitex jest uzasadnione:<sup data-drug="Coxitex" data-section="Przeciwwskazania" title="Szacunkowy klirens kreatyniny <30 ml/min. […] Ciężka niewydolność wątroby (albumina w surowicy 8

• Łagodna do umiarkowanej niewydolność wątroby
• Łagodna do umiarkowanej niewydolność nerek (klirens kreatyniny ≥30 ml/min)
• Pacjenci z czynnikami ryzyka chorób sercowo-naczyniowych, ale bez rozpoznanej choroby
• Pacjenci w podeszłym wieku (≥65 lat)
• Pacjenci z wywiadem chorób przewodu pokarmowego (bez aktywnej choroby wrzodowej)

W przypadku tych pacjentów zaleca się stosowanie najniższej skutecznej dawki przez możliwie najkrótszy okres oraz regularne monitorowanie parametrów klinicznych i laboratoryjnych.⁹