Skład leku Coxitex – pełna charakterystyka

Coxitex to produkt leczniczy dostępny w formie tabletek powlekanych w czterech dawkach: 30 mg, 60 mg, 90 mg i 120 mg. Substancją czynną leku jest etorykoksyb, selektywny inhibitor COX-2, występujący odpowiednio w ilości 30 mg, 60 mg, 90 mg lub 120 mg w każdej tabletce, w zależności od dawki.¹

Substancje pomocnicze zawarte w leku

Poza substancją czynną, tabletki Coxitex zawierają również substancje pomocnicze, które dzielą się na dwie grupy: składniki rdzenia tabletki oraz składniki otoczki tabletki.²

W składzie rdzenia tabletki znajdują się:

• Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca, która nadaje tabletce odpowiednią strukturę
• Wapnia wodorofosforan – substancja pomocnicza o właściwościach wypełniających
• Kroskarmeloza sodowa – środek rozpadowy, przyspieszający rozpad tabletki po jej przyjęciu
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa, ułatwiająca produkcję tabletek

³

Warto zwrócić uwagę, że lek Coxitex zawiera śladowe ilości sodu – mniej niż 1 mmol (23 mg) w tabletce, co jest istotną informacją dla pacjentów na diecie niskosodowej.⁴

Skład otoczki tabletek w zależności od dawki

Skład otoczki tabletki różni się nieznacznie w zależności od dawki leku. Tabletki 30 mg, 60 mg i 120 mg zawierają w otoczce następujące składniki:⁵

• Alkohol poliwinylowy – tworzywo powłokotwórcze
• Tytanu dwutlenek (E 171) – biały barwnik
• Glicerolu monostearynian – emulgator i stabilizator
• Indygotyna (E 132), lak aluminiowy – barwnik niebieski
• Żelaza tlenek żółty (E 172) – barwnik żółty, który w połączeniu z indygotyną nadaje tabletkom charakterystyczne odcienie zieleni
• Talk – substancja poślizgowa
• Sodu laurylosiarczan – środek powierzchniowo czynny

Tabletki 90 mg mają nieco inny skład otoczki, który obejmuje:⁶

• Alkohol poliwinylowy
• Tytanu dwutlenek (E 171)
• Glicerolu monostearynian
• Talk
• Sodu laurylosiarczan

Wyraźną różnicą w składzie otoczki tabletek 90 mg jest brak barwników: indygotyny (E 132) oraz tlenku żelaza żółtego (E 172), co nadaje im charakterystyczną białą barwę, w przeciwieństwie do tabletek w pozostałych dawkach, które mają różne odcienie zieleni.⁷

Postać farmaceutyczna i wygląd leku Coxitex

Coxitex występuje w postaci tabletek powlekanych. Wszystkie tabletki, niezależnie od dawki, mają charakterystyczny kształt przypominający przekrój jabłka i są obustronnie wypukłe. Każda z nich posiada wytłoczenie z oznaczeniem dawki na jednej stronie, podczas gdy druga strona pozostaje gładka.⁸

Poszczególne dawki różnią się między sobą kolorem oraz wymiarami:

⁹

Informacje o opakowaniu i przechowywaniu

Rodzaj i zawartość opakowania

Lek Coxitex pakowany jest w blistry Aluminium-Aluminium, które umieszczone są w tekturowym pudełku. Dostępne wielkości opakowań różnią się w zależności od dawki:¹⁰

• Dla tabletek 30 mg: opakowania zawierające 2, 7, 14, 20, 28, 49 tabletek powlekanych lub opakowanie zbiorcze zawierające 98 tabletek powlekanych (2 opakowania po 49 tabletek). Dostępne są również blistry jednodawkowe zawierające: 2 x 1, 7 x 1, 14 x 1, 20 x 1, 28 x 1, 49 x 1 tabletek powlekanych lub opakowanie zbiorcze zawierające 98 x 1 tabletek powlekanych (2 opakowania po 49 tabletek).¹¹
• Dla tabletek 60 mg, 90 mg i 120 mg: opakowania zawierające 2, 5, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 84, 100 tabletek powlekanych lub opakowanie zbiorcze zawierające 98 tabletek powlekanych (2 opakowania po 49 tabletek). Dostępne są również blistry jednodawkowe zawierające: 2 x 1, 5 x 1, 7 x 1, 10 x 1, 14 x 1, 20 x 1, 28 x 1, 30 x 1, 50 x 1, 84 x 1, 100 x 1 tabletek powlekanych lub opakowanie zbiorcze zawierające 98 x 1 tabletek powlekanych (2 opakowania po 49 tabletek).¹²

Istotna informacja dla lekarzy przepisujących lek: nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie na terenie danego kraju.¹³

Warunki przechowywania

Dla leku Coxitex nie określono specjalnych zaleceń dotyczących temperatury przechowywania. Zaleca się jednak przechowywanie leku w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią.¹⁴

Okres ważności leku wynosi 4 lata od daty produkcji, co powinno być oznaczone na opakowaniu.¹⁵

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Dla leku Coxitex nie ustalono specjalnych wymagań dotyczących usuwania. Zaleca się, aby wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady zostały usunięte zgodnie z lokalnymi przepisami.¹⁶

Niezgodności farmaceutyczne

Dla leku Coxitex nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, które mogłyby wpływać na jego bezpieczeństwo lub skuteczność.¹⁷