Interakcje leku
Logest 0,075 mg + 0,02 mg

Interakcje z innymi produktami leczniczymi i inne rodzaje interakcji

Podczas stosowania produktu leczniczego Logest (zawierającego 0,075 mg gestodenu i 0,02 mg etynyloestradiolu) należy zwrócić szczególną uwagę na możliwe interakcje z innymi jednocześnie stosowanymi produktami leczniczymi. Zaleca się zapoznanie z informacjami dotyczącymi wszystkich stosowanych jednocześnie leków w celu identyfikacji potencjalnych interakcji.¹

Wpływ innych produktów leczniczych na działanie produktu leczniczego Logest

Szczególną uwagę należy zwrócić na leki indukujące enzymy mikrosomalne, które mogą zwiększać klirens hormonów płciowych. Konsekwencją takiej interakcji może być wystąpienie krwawień międzymiesiączkowych i/lub zmniejszenie skuteczności antykoncepcyjnej produktu Logest.²

Pacjentki stosujące którykolwiek z leków wymienionych poniżej powinny tymczasowo stosować, oprócz produktu Logest, dodatkową mechaniczną metodę antykoncepcji. Metoda ta powinna być stosowana podczas jednoczesnego przyjmowania produktów leczniczych oraz przez 28 dni po zakończeniu ich przyjmowania. Jeżeli okres stosowania mechanicznej metody antykoncepcji wykracza poza okres stosowania jednego opakowania Logest, należy rozpocząć kolejne opakowanie od razu po zakończeniu poprzedniego, bez robienia 7-dniowej przerwy.³

Produkty zmniejszające skuteczność antykoncepcyjną Logest

Do leków i substancji, które mogą wpływać na klirens złożonych doustnych produktów antykoncepcyjnych poprzez indukcję enzymów, zmniejszając tym samym ich skuteczność, należą:⁴

• Fenytoina – lek przeciwpadaczkowy
• Barbiturany – grupa leków działających uspokajająco i nasennie
• Prymidon – lek przeciwpadaczkowy
• Karbamazepina – lek przeciwpadaczkowy
• Ryfampicyna – antybiotyk stosowany w leczeniu gruźlicy
• Prawdopodobnie również okskarbazepina, topiramat, felbamat – leki przeciwpadaczkowe
• Gryzeofulwina – lek przeciwgrzybiczy
• Preparaty zawierające ziele dziurawca zwyczajnego (Hypericum perforatum) – stosowane w leczeniu łagodnych i umiarkowanych stanów depresyjnych

Należy pamiętać, że indukcja enzymów może wystąpić już po kilku dniach leczenia, a maksymalna indukcja enzymów następuje w ciągu kilku tygodni. Po zakończeniu leczenia indukcja enzymów może się utrzymywać przez około 4 tygodnie.⁵

Szczególną uwagę należy zwrócić na jednoczesne stosowanie produktu Logest z inhibitorami proteazy HIV/HCV oraz nienukleozydowymi inhibitorami odwrotnej transkryptazy, ponieważ mogą one zarówno zwiększać, jak i zmniejszać stężenie estrogenów lub progestagenów w osoczu. Zmiany te mogą mieć istotne znaczenie kliniczne.⁶

Produkty lecznicze zwiększające stężenie hormonów w Logest

Inhibitory enzymów mogą zmniejszać klirens złożonych doustnych środków antykoncepcyjnych, co prowadzi do zwiększenia stężenia hormonów w osoczu. Do takich substancji należą:⁷

• Silne i umiarkowane inhibitory enzymu CYP3A4:
  • Przeciwgrzybicze pochodne azolowe – np. itrakonazol, worykonazol, flukonazol
  • Werapamil – lek stosowany w chorobach układu krążenia
  • Makrolidy – np. klarytromycyna, erytromycyna (antybiotyki)
  • Diltiazem – lek stosowany w chorobach układu krążenia
  • Sok grejpfrutowy

Szczególnym przypadkiem jest etorykoksyb – jednoczesne stosowanie tego leku w dawkach 60 i 120 mg/dobę z produktami zawierającymi 0,035 mg etynyloestradiolu powoduje od 1,4 do 1,6-krotne zwiększenie stężenia etynyloestradiolu w osoczu.⁸

Wpływ produktu leczniczego Logest na działanie innych produktów leczniczych

Produkt Logest, podobnie jak inne doustne produkty antykoncepcyjne, może wpływać na metabolizm innych leków. Stężenie niektórych substancji w osoczu i tkankach może się zwiększać (np. cyklosporyna) lub zmniejszać (np. lamotrygina).⁹

Etynyloestradiol, który jest składnikiem produktu Logest, działa in vitro jako odwracalny inhibitor enzymów CYP2C19, CYP1A1 i CYP1A2, a także jako inhibitor CYP3A4/5, CYP2C8 i CYP2J2. W badaniach klinicznych wykazano, że podawanie hormonalnych środków antykoncepcyjnych zawierających etynyloestradiol powodowało jedynie niewielkie lub żadne zwiększenie stężenia substratów CYP3A4 (np. midazolamu). Natomiast stężenie substratów CYP1A2 może się zwiększać w stopniu niewielkim (np. teofiliny) lub umiarkowanym (np. melatoniny lub tyzanidyny).¹⁰

Interakcje farmakodynamiczne

Szczególne ryzyko interakcji farmakodynamicznych występuje podczas stosowania niektórych leków przeciwwirusowych w terapii zapalenia wątroby typu C. W badaniach klinicznych zaobserwowano, że u pacjentek leczonych jednocześnie:¹¹

• Produktami leczniczymi zawierającymi ombitaswir z parytaprewirem i rytonawirem oraz dazabuwir z rybawiryną lub bez
• Produktami leczniczymi zawierającymi glekaprewir z pibrentaswirem
• Produktami leczniczymi zawierającymi sofosbuwir z welpataswirem i woksylaprewirem

występowało znacząco częściej zwiększenie aktywności aminotransferaz (AlAT) do wartości ponad pięciokrotnie większych niż górna granica normy, gdy jednocześnie stosowano produkty zawierające etynyloestradiol (jak Logest).¹²

Z tego powodu pacjentki stosujące Logest muszą przejść na alternatywne metody antykoncepcji (np. środki antykoncepcyjne zawierające wyłącznie progestagen lub metody niehormonalne) przed rozpoczęciem leczenia wymienionymi wyżej połączeniami leków przeciwwirusowych. Powrót do stosowania produktu Logest jest możliwy około 2 tygodnie po zakończeniu terapii tymi lekami.¹³

Wpływ na wyniki badań laboratoryjnych

Przyjmowanie produktu Logest, podobnie jak innych środków antykoncepcyjnych zawierających steroidy, może wpływać na wyniki niektórych badań laboratoryjnych, takich jak:¹⁴

• Biochemiczne parametry czynności wątroby
• Biochemiczne parametry czynności tarczycy
• Biochemiczne parametry czynności nadnerczy
• Biochemiczne parametry czynności nerek
• Stężenia białek osocza (nośnikowych), np. globuliny wiążącej kortykosteroidy
• Stężenia frakcji lipidów lub lipoprotein
• Parametry metabolizmu węglowodanów
• Parametry krzepnięcia i fibrynolizy

Warto jednak zaznaczyć, że zmienione wyniki badań laboratoryjnych zazwyczaj pozostają w granicach wartości prawidłowych, co oznacza, że klinicznie mogą nie mieć większego znaczenia.¹⁵

Interakcje produktu leczniczego Logest z alkoholem

Chociaż w dostępnej dokumentacji produktu leczniczego Logest nie ma bezpośrednich informacji dotyczących interakcji z alkoholem, należy pamiętać, że alkohol może potencjalnie wpływać na metabolizm hormonów zawartych w produkcie. Alkohol może indukować enzymy wątrobowe, co teoretycznie może prowadzić do zwiększonego metabolizmu hormonów steroidowych i zmniejszenia skuteczności antykoncepcyjnej produktu.

Ponadto, spożywanie alkoholu może nasilać występowanie objawów niepożądanych produktu Logest, takich jak nudności, wymioty czy bóle głowy, a także zwiększać ryzyko przełomowych krwawień.

Z punktu widzenia praktyki klinicznej, należy poinformować pacjentki, że choć okazjonalne spożycie alkoholu w małych ilościach nie powinno znacząco wpływać na skuteczność produktu Logest, to jednak regularne i nadmierne spożywanie alkoholu jest niezalecane podczas stosowania hormonalnej antykoncepcji ze względu na potencjalny wpływ na metabolizm i skuteczność produktu.

Tabela interakcji produktu leczniczego Logest

GGN – górna granica normy; AlAT – aminotransferaza alaninowa; NLPZ – niesteroidowe leki przeciwzapalne; HCV – wirus zapalenia wątroby typu C