Dawkowanie i sposób podawania
Xaleba 120 mg

Dawkowanie i sposób podawania leku XALEBA (etorykoksyb)

Przy stosowaniu etorykoksybu należy mieć na uwadze, że ryzyko powikłań dotyczących układu krążenia może zwiększać się wraz z wielkością dawki i długością leczenia. Dlatego produkt leczniczy należy stosować jak najkrócej, w najmniejszej skutecznej dawce dobowej. Niezbędna jest okresowa ocena potrzeby kontynuacji leczenia oraz stopnia odpowiedzi terapeutycznej, szczególnie u pacjentów z chorobą zwyrodnieniową stawów.¹

Dawkowanie w poszczególnych wskazaniach

Należy pamiętać, że stosowanie większych dawek niż zalecane w poszczególnych wskazaniach nie wykazało większej skuteczności terapeutycznej lub nie zostało odpowiednio zbadane.²

Choroba zwyrodnieniowa stawów

W leczeniu choroby zwyrodnieniowej stawów rekomendowana dawka wynosi 30 mg, podawana jeden raz na dobę. U pacjentów, u których obserwuje się niedostateczne złagodzenie objawów, możliwe jest zwiększenie dawki do 60 mg, jeden raz na dobę, co może poprawić skuteczność leczenia. Jeśli nie zaobserwuje się zwiększonych korzyści terapeutycznych po zwiększeniu dawki, należy rozważyć alternatywne metody leczenia.³

Reumatoidalne zapalenie stawów

W przypadku reumatoidalnego zapalenia stawów zalecana dawka to 60 mg, podawana jeden raz na dobę. U pacjentów, którzy nie uzyskują wystarczającej kontroli objawów, możliwe jest zwiększenie dawki do 90 mg, jeden raz na dobę. Po osiągnięciu stabilnego stanu klinicznego, zasadne może być zmniejszenie dawki do 60 mg, jeden raz na dobę. Jeżeli podwyższenie dawki nie przynosi dodatkowych korzyści terapeutycznych, należy rozważyć inne opcje leczenia.⁴

Zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa

W leczeniu zesztywniającego zapalenia stawów kręgosłupa zalecana dawka to 60 mg, podawana jeden raz na dobę. Dla pacjentów, u których obserwuje się niedostateczne złagodzenie objawów, możliwe jest zwiększenie dawki do 90 mg, jeden raz na dobę, co może poprawić skuteczność leczenia. Po ustabilizowaniu stanu klinicznego pacjenta, wskazane może być zmniejszenie dawki do 60 mg, jeden raz na dobę. W przypadku braku zwiększenia korzyści terapeutycznych po zwiększeniu dawki, należy rozważyć alternatywne metody leczenia.⁵

Ostre zespoły bólowe

W ostrych zespołach bólowych etorykoksyb powinien być stosowany wyłącznie w okresie występowania ostrych objawów bólowych.⁶

Ostre zapalenie stawów w przebiegu dny moczanowej

W przypadku ostrego zapalenia stawów w przebiegu dny moczanowej zalecana dawka wynosi 120 mg, podawana jeden raz na dobę. W badaniach klinicznych u pacjentów z ostrą dną moczanową etorykoksyb stosowano przez okres 8 dni. Należy zachować taki maksymalny okres leczenia.⁷

Ból po stomatologicznym zabiegu chirurgicznym

W leczeniu bólu po stomatologicznym zabiegu chirurgicznym zalecana dawka wynosi 90 mg, podawana jeden raz na dobę, a leczenie nie powinno przekraczać 3 dni. Niektórzy pacjenci mogą wymagać dodatkowej analgezji pooperacyjnej, poza stosowaniem leku XALEBA, w trakcie trwania trzydniowej terapii.⁸

Dawkowanie w szczególnych grupach pacjentów

Pacjenci w podeszłym wieku

U pacjentów w podeszłym wieku nie jest konieczne dostosowanie dawki etorykoksybu. Jak w przypadku innych leków, u tej grupy pacjentów zaleca się zachowanie szczególnej ostrożności podczas leczenia.⁹

Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby

U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby należy stosować następujące zalecenia dawkowania:¹⁰

• Pacjenci z łagodną niewydolnością wątroby (5-6 punktów wg skali Child-Pugh) – maksymalna dawka wynosi 60 mg jeden raz na dobę, niezależnie od wskazania
• Pacjenci z umiarkowaną niewydolnością wątroby (7-9 punktów wg skali Child-Pugh) – maksymalna dawka wynosi 30 mg jeden raz na dobę, niezależnie od wskazania
• U pacjentów z umiarkowaną niewydolnością wątroby zalecana jest ostrożność ze względu na ograniczoną ilość danych klinicznych
• Stosowanie etorykoksybu u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby (≥10 punktów wg skali Child-Pugh) jest przeciwwskazane z powodu braku odpowiednich badań klinicznych

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek

U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i klirensem kreatyniny ≥30 ml/min nie jest konieczne dostosowanie dawki etorykoksybu. Stosowanie etorykoksybu u pacjentów z klirensem kreatyniny <30 ml/min jest przeciwwskazane.<sup data-drug="Xaleba" data-section="Dawkowanie i sposób podawania" title="Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek: Nie jest konieczne dostosowanie dawki produktu leczniczego u pacjentów z klirensem kreatyniny wynoszącym ≥30 ml/min. Stosowanie etorykoksybu u pacjentów z klirensem kreatyniny wynoszącym 11

Dzieci i młodzież

Etorykoksyb jest przeciwwskazany do stosowania u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 16 lat.¹²

Sposób podawania

Produkt leczniczy XALEBA przeznaczony jest do stosowania doustnego i może być przyjmowany niezależnie od posiłków. Warto zauważyć, że działanie leku może rozpocząć się szybciej, jeśli zostanie on przyjęty na czczo. Jest to istotna informacja w przypadkach, gdy wymagane jest szybkie działanie przeciwbólowe.¹³

Ograniczenia dawkowania

Należy ściśle przestrzegać maksymalnych dawek rekomendowanych dla poszczególnych wskazań:¹⁴

• W chorobie zwyrodnieniowej stawów (ChZS) – maksymalnie 60 mg na dobę
• W reumatoidalnym zapaleniu stawów (RZS) i zesztywniającym zapaleniu stawów kręgosłupa – maksymalnie 90 mg na dobę
• W dnie moczanowej o ostrym przebiegu – maksymalnie 120 mg na dobę, przez maksymalnie 8 dni
• W przypadku ostrego bólu po stomatologicznym zabiegu chirurgicznym – maksymalnie 90 mg na dobę, przez maksymalnie 3 dni