Skład i postać leku
Xaleba 120 mg

Produkt leczniczy XALEBA zawiera etorykoksyb w dawkach 30 mg, 60 mg, 90 mg oraz 120 mg, dostępny w formie tabletek powlekanych o białej barwie i okrągłym kształcie. Każda dawka charakteryzuje się specyficznym rozmiarem (od około 6 mm do 10 mm) oraz oznaczeniami na tabletce („E9OX” oraz odpowiednia liczba wskazująca dawkę). Tabletki zawierają laktozę jednowodną w ilościach proporcjonalnych do dawki: od 1,2 mg w tabletce 30 mg do 4,9 mg w tabletce 120 mg. Substancje pomocnicze obejmują wapnia wodorofosforan bezwodny, celulozę mikrokrystaliczną, kroskarmelozę sodową oraz magnezu stearynian, natomiast otoczka zawiera laktozę jednowodną, hypromelozę, tytanu dwutlenek (E 171) i triacetynę.

Pobierz ChPL PDF Xaleba – Tabletki powlekane – 120 mg
  1. Skład produktu leczniczego XALEBA
    1. Substancje pomocnicze o znanym działaniu
    2. Pełen wykaz substancji pomocniczych
  2. Postać farmaceutyczna i cechy wizualne
    1. Identyfikacja wizualna tabletek
  3. Informacje o opakowaniu i przechowywaniu
    1. Dostępne wielkości opakowań
    2. Okres ważności i warunki przechowywania
    3. Niezgodności farmaceutyczne i usuwanie produktu
    4. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. ból
  2. ból związany ze stomatologicznym zabiegiem chirurgicznym
  3. choroba zwyrodnieniowa stawów
  4. ostra faza dny moczanowej
  5. reumatoidalne zapalenie stawów
  6. stan zapalny stawów w ostrej fazie dny moczanowej
  7. zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa
Substancja czynna
  1. etorykoksyb
Kategoria leku
  1. leki przeciwbólowe
  2. niesteroidowe leki przeciwzapalne
  3. selektywne inhibitory COX-2

Skład produktu leczniczego XALEBA

XALEBA to produkt leczniczy dostępny w formie tabletek powlekanych w czterech dawkach: 30 mg, 60 mg, 90 mg oraz 120 mg. Substancją czynną produktu jest etorykoksyb (Etoricoxibum) w ilości odpowiadającej nominałowi danej dawki.1

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

Produkt zawiera laktozę jednowodną w ilościach zależnych od mocy dawki:2

Dawka leku Zawartość laktozy jednowodnej
Tabletka 30 mg 1,2 mg
Tabletka 60 mg 2,5 mg
Tabletka 90 mg 3,7 mg
Tabletka 120 mg 4,9 mg

Pełen wykaz substancji pomocniczych

W skład produktu leczniczego XALEBA wchodzą następujące substancje pomocnicze:3

  • Wapnia wodorofosforan bezwodny – stabilizator i wypełniacz zapewniający odpowiednią strukturę tabletki
  • Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca, usprawniająca proces tabletkowania
  • Kroskarmeloza sodowa – substancja rozsadzająca, ułatwiająca rozpad tabletki po przyjęciu
  • Magnezu stearynian – środek poślizgowy zapobiegający przywieraniu masy tabletkowej do elementów urządzeń wytwórczych

Otoczka tabletki składa się z:4

  • Laktozy jednowodnej – pełni funkcję wypełniacza w otoczce
  • Hypromeloza 15 mPa·s – polimer tworzący powłokę filmu otoczki
  • Tytanu dwutlenek (E 171) – barwnik zapewniający białą barwę tabletki
  • Triacetyna – plastyfikator poprawiający elastyczność otoczki

Postać farmaceutyczna i cechy wizualne

XALEBA występuje w postaci tabletek powlekanych, które charakteryzują się białą barwą, okrągłym kształtem oraz obustronnie wypukłą powierzchnią. Wszystkie tabletki posiadają specjalne oznaczenia umożliwiające identyfikację dawki.5

Identyfikacja wizualna tabletek

Poszczególne dawki można rozróżnić na podstawie rozmiaru oraz oznaczeń:6

Dawka Rozmiar Oznaczenie na stronie 1 Oznaczenie na stronie 2
30 mg około 6 mm „E9OX” „30”
60 mg około 8 mm „E9OX” „60”
90 mg około 9 mm „E9OX” „90”
120 mg około 10 mm „E9OX” „120”

Informacje o opakowaniu i przechowywaniu

Produkt leczniczy XALEBA pakowany jest w blistry wykonane z kompleksowej folii OPA/Aluminium/PVC/Aluminium, co zapewnia odpowiednią ochronę tabletek przed czynnikami zewnętrznymi.7

Dostępne wielkości opakowań

Produkt jest dostępny w różnych wielkościach opakowań:8

  • Standardowe opakowania zawierające: 2, 5, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 49, 50, 84, 98 lub 100 tabletek
  • Opakowanie typu „multi” zawierające 98 tabletek (2 opakowania po 49 tabletek)
  • Opakowania z blistrami jednodawkowymi zawierające: 5×1, 50×1 lub 100×1 tabletek

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wymienione wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie na danym rynku.9

Okres ważności i warunki przechowywania

Okres ważności produktu XALEBA wynosi 3 lata od daty produkcji.10 Nie określono szczególnych wymagań dotyczących przechowywania produktu, co oznacza, że należy stosować się do ogólnych zasad przechowywania leków (temperatura pokojowa, miejsce suche, ochrona przed światłem, niedostępne dla dzieci).11

Niezgodności farmaceutyczne i usuwanie produktu

Dla produktu leczniczego XALEBA nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.12 Usuwanie niewykorzystanego produktu leczniczego lub jego odpadów nie wymaga specjalnych środków ostrożności, jednakże należy postępować zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych.13

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl