Skład i postać leku
Roticox 30 mg

Produkt leczniczy Roticox zawiera etorykoksyb w dawkach 30 mg, 60 mg, 90 mg oraz 120 mg, dostępny w formie tabletek powlekanych o charakterystycznym wyglądzie i wymiarach zależnych od dawki (średnica od 6 do 10 mm). Rdzeń tabletek składa się z celulozy mikrokrystalicznej, wapnia wodorofosforanu, kroskarmelozy sodowej, sodu stearylofumaranu oraz krzemionki koloidalnej bezwodnej, natomiast otoczka zawiera alkohol poliwinylowy, tytanu dwutlenek (E 171), makrogol 3000 i talk. Tabletki 60 mg zawierają dodatkowo żelaza tlenek żółty (E 172), a tabletki 90 mg i 120 mg – żelaza tlenek czerwony (E 172). Linia podziału na tabletkach 120 mg nie jest przeznaczona do dzielenia dawki.

Pobierz ChPL PDF Roticox – Tabletki powlekane – 30 mg
  1. Skład jakościowy i ilościowy leku Roticox
    1. Substancje pomocnicze
  2. Postać farmaceutyczna
  3. Informacje o opakowaniu i przechowywaniu
    1. Dostępne opakowania
    2. Warunki przechowywania
    3. Usuwanie leku
  4. Zgodność farmaceutyczna
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. ból po stomatologicznym zabiegu chirurgicznym
  2. choroba zwyrodnieniowa stawów
  3. dna moczanowa
  4. reumatoidalne zapalenie stawów
  5. zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa
Substancja czynna
  1. etorykoksyb
Kategoria leku
  1. leki przeciwbólowe
  2. niesteroidowe leki przeciwzapalne
  3. selektywne inhibitory COX-2

Skład jakościowy i ilościowy leku Roticox

Produkt leczniczy Roticox jest dostępny w formie tabletek powlekanych, które zawierają substancję czynną etorykoksyb (Etoricoxibum) w różnych dawkach: 30 mg, 60 mg, 90 mg oraz 120 mg. Każda tabletka powlekana zawiera odpowiednią ilość substancji czynnej w zależności od dawki.1

Substancje pomocnicze

Oprócz substancji czynnej, tabletki Roticox zawierają szereg substancji pomocniczych, które stanowią rdzeń tabletki oraz otoczkę.2

Rdzeń tabletki zawiera następujące składniki:

  • Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca, która nadaje tabletkce odpowiednią konsystencję
  • Wapnia wodorofosforan – wypełniacz zwiększający masę tabletki
  • Kroskarmeloza sodowa – substancja rozsadzająca, która ułatwia rozpad tabletki po przyjęciu
  • Sodu stearylofumaran – substancja poślizgowa ułatwiająca produkcję tabletek
  • Krzemionka koloidalna bezwodna – substancja poprawiająca właściwości przepływowe proszku podczas produkcji

Otoczka tabletki składa się z:3

  • Alkohol poliwinylowy – tworzy powłokę tabletki
  • Tytanu dwutlenek (E 171) – barwnik nadający białą barwę
  • Makrogol 3000 – substancja zwiększająca elastyczność powłoki
  • Talk – substancja poślizgowa

W zależności od dawki, tabletki Roticox zawierają dodatkowe barwniki:4

  • Tabletki 60 mg zawierają dodatkowo żelaza tlenek żółty (E 172)
  • Tabletki 90 mg i 120 mg zawierają dodatkowo żelaza tlenek czerwony (E 172)

Postać farmaceutyczna

Roticox występuje w postaci tabletek powlekanych, które mają charakterystyczny wygląd w zależności od dawki.5

Dawka Wygląd Wymiary i cechy charakterystyczne
30 mg Białe lub prawie białe Okrągłe (średnica 6 mm), lekko obustronnie wypukłe, ze ściętymi brzegami
60 mg Lekko brązowożółte Okrągłe (średnica 8 mm), obustronnie wypukłe, ze ściętymi brzegami, z wytłoczonym napisem „60″ po jednej stronie
90 mg Różowe Okrągłe (średnica 9 mm), obustronnie wypukłe, ze ściętymi brzegami, z wytłoczonym napisem „90″ po jednej stronie
120 mg Brązowoczerwone Okrągłe (średnica 10 mm), lekko obustronnie wypukłe, ze ściętymi brzegami, z linią podziału po jednej stronie. Linia podziału nie jest przeznaczona do przełamywania tabletki

Tabletki mają różne kolory w zależności od dawki, co ułatwia ich identyfikację. Ważne jest, aby zwrócić uwagę, że linia podziału na tabletkach 120 mg nie służy do dzielenia tabletki na pół w celu przyjęcia mniejszej dawki.6

Informacje o opakowaniu i przechowywaniu

Produkt leczniczy Roticox jest dostępny w blistrach OPA/Aluminium/PVC/Aluminium, umieszczonych w tekturowym pudełku. W zależności od dawki i rodzaju opakowania, dostępne są różne ilości tabletek.7

Dostępne opakowania

  • Roticox 30 mg: 7, 14, 28, 30, 56, 60, 84, 98 lub 100 tabletek w blistrach8
  • Roticox 60 mg: 7, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 98 lub 100 tabletek w blistrach9
  • Roticox 90 mg: 5, 7, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 98 lub 100 tabletek w blistrach10
  • Roticox 120 mg: 5, 7, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 60, 84, 98 lub 100 tabletek w blistrach11

Należy zwrócić uwagę, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie farmaceutycznym.12

Warunki przechowywania

Lek Roticox nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.13 Okres ważności produktu leczniczego wynosi 3 lata od daty produkcji.14

Usuwanie leku

W przypadku niewykorzystanego leku lub jego odpadów, należy je usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami. Nie są wymagane specjalne środki ostrożności przy usuwaniu.15

Zgodność farmaceutyczna

W przypadku leku Roticox nie wykazano żadnych niezgodności farmaceutycznych.16 Oznacza to, że produkt jest stabilny w opisanej postaci farmaceutycznej i nie wchodzi w niepożądane interakcje z substancjami pomocniczymi czy materiałami opakowania.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 17.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl