Profil bezpieczeństwa leku
Roticox 30 mg

Etorykoksyb jest przeciwwskazany u kobiet karmiących ze względu na brak danych dotyczących przenikania leku do mleka ludzkiego, choć potwierdzono jego obecność w mleku szczurów. W trakcie terapii należy zachować ostrożność u pacjentów prowadzących pojazdy lub obsługujących maszyny, zwłaszcza gdy pojawią się objawy takie jak zawroty głowy czy senność, które mogą upośledzać zdolności psychomotoryczne. Brak jest danych dotyczących interakcji etorykoksybu z alkoholem, co wskazuje na konieczność indywidualnej oceny ryzyka w takich przypadkach.

  1. Bezpieczeństwo stosowania leku
    1. Kobieta Karmiąca
    2. Prowadzenie Pojazdów
    3. Interakcje z Alkoholem
    4. Stosowanie u Seniorów
    5. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
    6. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
  2. Tabela profilu bezpieczeństwa
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. ból po stomatologicznym zabiegu chirurgicznym
  2. choroba zwyrodnieniowa stawów
  3. dna moczanowa
  4. reumatoidalne zapalenie stawów
  5. zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa
Substancja czynna
  1. etorykoksyb
Kategoria leku
  1. leki przeciwbólowe
  2. niesteroidowe leki przeciwzapalne
  3. selektywne inhibitory COX-2

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie etorykoksybu (Roticox) jest przeciwwskazane u kobiet karmiących piersią. Nie wiadomo, czy etorykoksyb przenika do mleka ludzkiego, ale przenika do mleka szczurów. W dokumentacji wyraźnie wskazano, że kobiety stosujące etorykoksyb nie mogą karmić piersią (patrz punkty 4.3 i 4.6).

  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Pacjenci, u których podczas terapii etorykoksybem wystąpią zawroty głowy lub senność, nie powinni prowadzić pojazdów i obsługiwać maszyn. Oznacza to, że należy zachować ostrożność podczas prowadzenia pojazdów, szczególnie jeśli pojawią się objawy wpływające na zdolność psychomotoryczną (patrz punkt 4.7).

  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji etorykoksybu z alkoholem. Brak jest ostrzeżeń ani zaleceń dotyczących jednoczesnego spożywania alkoholu i stosowania leku.

  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    Nie jest konieczne dostosowanie dawki u pacjentów w podeszłym wieku, jednak zaleca się zachowanie ostrożności. U osób starszych istnieje zwiększone ryzyko powikłań żołądkowo-jelitowych oraz zaburzeń czynności nerek, dlatego należy monitorować stan pacjenta (patrz punkty 4.2 i 4.4).

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    Nie jest konieczne dostosowanie dawki u pacjentów z klirensem kreatyniny ≥30 ml/min, ale należy zachować ostrożność i monitorować czynność nerek, zwłaszcza u osób z istniejącymi zaburzeniami. Stosowanie etorykoksybu jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min) (patrz punkty 4.2, 4.3, 4.4).

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów z łagodną niewydolnością wątroby nie należy stosować dawki większej niż 60 mg na dobę, a w umiarkowanej niewydolności nie więcej niż 30 mg na dobę. Zalecana jest ostrożność, szczególnie w umiarkowanej niewydolności, z powodu ograniczonych danych klinicznych. Stosowanie leku jest przeciwwskazane w ciężkiej niewydolności wątroby (patrz punkty 4.2, 4.3, 4.4).

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa pacjentów / Sytuacja Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Zakazane Stosowanie etorykoksybu jest przeciwwskazane u kobiet karmiących piersią. Nie wiadomo, czy lek przenika do mleka ludzkiego, ale przenika do mleka szczurów. Kobiety stosujące etorykoksyb nie mogą karmić piersią.
Prowadzenie Pojazdów Zachować ostrożność Pacjenci, u których podczas terapii wystąpią zawroty głowy lub senność, nie powinni prowadzić pojazdów i obsługiwać maszyn. Zaleca się ostrożność, szczególnie przy pojawieniu się objawów wpływających na zdolność psychomotoryczną.
Interakcje z Alkoholem Brak danych Brak informacji w dokumentacji dotyczących interakcji etorykoksybu z alkoholem. Nie ma ostrzeżeń ani zaleceń w tym zakresie.
Stosowanie u Seniorów Zachować ostrożność Nie jest konieczne dostosowanie dawki, ale zaleca się ostrożność. U osób starszych istnieje zwiększone ryzyko powikłań żołądkowo-jelitowych oraz zaburzeń czynności nerek. Zalecany monitoring stanu pacjenta.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Zachować ostrożność Nie jest konieczne dostosowanie dawki przy klirensie kreatyniny ≥30 ml/min, ale należy monitorować czynność nerek. Stosowanie przeciwwskazane przy ciężkiej niewydolności nerek (klirens <30 ml/min).
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Zachować ostrożność W łagodnej niewydolności wątroby nie stosować dawki większej niż 60 mg/dobę, w umiarkowanej nie więcej niż 30 mg/dobę. Zalecana ostrożność, szczególnie w umiarkowanej niewydolności. Przeciwwskazany w ciężkiej niewydolności wątroby.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: