Skład leku Edolox

Edolox jest dostępny w postaci tabletek powlekanych o trzech różnych mocach: 30 mg, 60 mg oraz 90 mg etorykoksybu. Każda tabletka zawiera odpowiednią ilość substancji czynnej: 30 mg, 60 mg lub 90 mg etorykoksybu, co stanowi główny składnik aktywny preparatu. ¹

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

Oprócz substancji czynnej, tabletki Edolox zawierają również sód w następujących ilościach zależnych od mocy tabletki:

• Tabletka 30 mg – zawiera 0,57 mg sodu ²
• Tabletka 60 mg – zawiera 1,14 mg sodu ³
• Tabletka 90 mg – zawiera 1,70 mg sodu ⁴

Pełny skład leku

Tabletki Edolox składają się z rdzenia tabletki oraz otoczki. Skład poszczególnych części przedstawia się następująco:

Rdzeń tabletki zawiera:

• Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca, nadająca tabletce odpowiednią objętość ⁵
• Wapnia wodorofosforan – substancja wypełniająca i rozcieńczająca ⁶
• Kroskarmeloza sodowa – środek rozsadzający, ułatwiający rozpad tabletki po przyjęciu ⁷
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa, zapobiegająca przywieraniu tabletki do elementów maszyn podczas produkcji ⁸

Otoczka tabletki różni się składem w zależności od mocy:

Dla tabletek 30 mg i 60 mg otoczka zawiera:

• Alkohol poliwinylowy – tworzywo powłokowe ⁹
• Tytanu dwutlenek (E 171) – barwnik nadający białe zabarwienie ¹⁰
• Glicerolu monostearynian – emulgator poprawiający właściwości powłoki ¹¹
• Indygotyna (E 132), lak aluminiowy – barwnik nadający niebieski kolor ¹²
• Żelaza tlenek żółty (E 172) – barwnik nadający żółte zabarwienie ¹³
• Talk – substancja poślizgowa ¹⁴
• Sodu laurylosiarczan – surfaktant ¹⁵

Dla tabletek 90 mg otoczka zawiera:

• Alkohol poliwinylowy ¹⁶
• Tytanu dwutlenek (E 171) ¹⁷
• Glicerolu monostearynian ¹⁸
• Talk ¹⁹
• Sodu laurylosiarczan ²⁰

Należy zauważyć, że tabletki 90 mg nie zawierają indygotyny ani tlenku żelaza żółtego, co przekłada się na ich białe zabarwienie, w przeciwieństwie do niebieskozielonych tabletek 30 mg i ciemnozielonych tabletek 60 mg.

Postać farmaceutyczna leku

Edolox jest dostępny w postaci tabletek powlekanych, charakteryzujących się specyficznym wyglądem zależnym od mocy. ²¹

Każda z mocy leku posiada charakterystyczne oznaczenie liczbowe wytłoczone na powierzchni tabletki, odpowiadające zawartości substancji czynnej (30, 60 lub 90), co ułatwia identyfikację leku. ²²

Informacje o opakowaniu i przechowywaniu

Rodzaj i zawartość opakowania

Preparat Edolox jest pakowany w blistry wykonane z materiałów: Aluminium/OPA/Aluminium/PVC, umieszczone w tekturowym pudełku. ²³

Dostępne wielkości opakowań różnią się w zależności od mocy tabletek:

• Dla tabletek 30 mg: 2, 7, 14, 20, 28, 49 tabletek powlekanych lub opakowanie zbiorcze zawierające 98 tabletek powlekanych (2 blistry po 49 tabletek powlekanych). ²⁴
• Dla tabletek 60 mg i 90 mg: 2, 5, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 84, 100 tabletek powlekanych lub opakowanie zbiorcze zawierające 98 tabletek powlekanych (2 blistry po 49 tabletek powlekanych). ²⁵

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie. ²⁶

Okres ważności i przechowywanie

Okres ważności produktu leczniczego Edolox wynosi 4 lata. ²⁷

W zakresie przechowywania nie ma specjalnych zaleceń dotyczących temperatury. Lek należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią. ²⁸

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Usuwanie niewykorzystanego leku Edolox nie wymaga specjalnych środków ostrożności. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami. ²⁹

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego Edolox nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych. ³⁰