Skład i postać leku
Coxydyna 120 mg
Coxydyna to lek zawierający etorykoksyb, selektywny inhibitor COX-2, dostępny w formie tabletek powlekanych o dawkach 30 mg, 60 mg, 90 mg oraz 120 mg. Substancja czynna wykazuje działanie przeciwzapalne i przeciwbólowe, typowe dla niesteroidowych leków przeciwzapalnych. Tabletki różnią się kolorem, wymiarami (od 5,8 x 5,9 mm do 8,9 x 9,2 mm ± 7,5%) oraz oznaczeniem wytłoczonym na jednej stronie, co ułatwia identyfikację dawki. Skład pomocniczy obejmuje m.in. celulozę mikrokrystaliczną, wapnia wodorofosforan, kroskarmelozę sodową oraz magnezu stearynian w rdzeniu, a także alkohol poliwinylowy, tytanu dwutlenek i barwniki (indygotyna, żelaza tlenek żółty) w otoczce, które różnią się w zależności od dawki.
Skład jakościowy i ilościowy leku Coxydyna
Coxydyna to produkt leczniczy dostępny w postaci tabletek powlekanych w czterech różnych dawkach. Substancją czynną leku jest etorykoksyb, selektywny inhibitor cyklooksygenazy-2 (COX-2), należący do grupy niesteroidowych leków przeciwzapalnych. W zależności od dawki, każda tabletka powlekana zawiera odpowiednio 30 mg, 60 mg, 90 mg lub 120 mg etorykoksybu.1
Substancje pomocnicze w leku Coxydyna
Oprócz substancji czynnej, tabletki Coxydyna zawierają szereg substancji pomocniczych, które można podzielić na składniki rdzenia tabletki oraz składniki otoczki tabletki.2
Rdzeń tabletki składa się z następujących substancji pomocniczych:
- Celuloza mikrokrystaliczna (E 460) – substancja wypełniająca, zapewniająca odpowiednią masę i objętość tabletki
- Wapnia wodorofosforan (bezwodny) – substancja wiążąca, poprawiająca spójność tabletki
- Kroskarmeloza sodowa – środek rozsadzający, ułatwiający rozpad tabletki po podaniu
- Magnezu stearynian (E 470b) – substancja poślizgowa, zapobiegająca przyleganiu masy tabletkowej do matryc podczas produkcji
3
Otoczka tabletki zawiera następujące substancje:
- Alkohol poliwinylowy (E 1203) – tworzy podstawową warstwę filmu otoczki
- Tytanu dwutlenek (E 171) – barwnik nadający biały kolor
- Glicerolu monostearynian (E 471) – emulgator poprawiający właściwości otoczki
- Indygotyna (E 132), lak aluminiowy – barwnik używany tylko w tabletkach 30 mg, 60 mg i 120 mg
- Żelaza tlenek żółty (E 172) – barwnik używany tylko w tabletkach 30 mg, 60 mg i 120 mg
- Talk (E 553b) – substancja przeciwzbrylająca, nadająca gładkość powierzchni
- Sodu laurylosiarczan – środek powierzchniowo czynny
4
Postać farmaceutyczna i cechy wizualne
Coxydyna występuje w postaci tabletek powlekanych, które różnią się wyglądem w zależności od dawki.5 Wszystkie tabletki mają charakterystyczny kształt jabłka i są obustronnie wypukłe, natomiast różnią się kolorem, wymiarami i oznaczeniem:
| Dawka | Kolor | Oznaczenie | Wymiary (mm) | Cechy szczególne |
|---|---|---|---|---|
| 30 mg | Niebieskozielony | „30″ wytłoczone po jednej stronie | 5,8 x 5,9 mm ± 7,5% | Gładka druga strona |
| 60 mg | Ciemnozielony | „60″ wytłoczone po jednej stronie | 7,1 x 7,3 mm ± 7,5% | Gładka druga strona |
| 90 mg | Biały | „90″ wytłoczone po jednej stronie | 8,1 x 8,3 mm ± 7,5% | Gładka druga strona |
| 120 mg | Jasnozielony | „120″ wytłoczone po jednej stronie | 8,9 x 9,2 mm ± 7,5% | Gładka druga strona |
6
Informacje dotyczące opakowania i przechowywania
Lek Coxydyna jest dostarczany w blistrach z foli Aluminium/OPA/Aluminium/PVC, zawierających 7, 14, 20, 28, 30, 50, 98 lub 100 tabletek powlekanych, umieszczonych w tekturowym pudełku. Należy zwrócić uwagę, że nie wszystkie wielkości opakowań mogą znajdować się w obrocie.7
Okres ważności i specjalne środki ostrożności
Okres ważności leku Coxydyna wynosi 3 lata od daty produkcji.8 Lek należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią. Nie są wymagane specjalne warunki temperaturowe podczas przechowywania.9
Postępowanie z nieużytym lekiem
W przypadku niewykorzystanych tabletek lub odpadów leku, nie ma specjalnych wymagań dotyczących usuwania. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.10
Zgodność farmaceutyczna
W dokumentacji produktu Coxydyna nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych z innymi substancjami.11
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania