Pełen skład leku, jego postać oraz forma podania

Produkt leczniczy Coxitex dostępny jest w formie tabletek powlekanych w czterech różnych dawkach: 30 mg, 60 mg, 90 mg oraz 120 mg. Substancją czynną leku jest etorykoksyb w odpowiedniej dla danej mocy dawce.¹

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

Produkt zawiera sód w ilości mniejszej niż 1 mmol (23 mg) w jednej tabletce, co jest istotną informacją dla pacjentów stosujących dietę z kontrolowaną zawartością sodu.²

Pełny skład leku

W skład leku Coxitex wchodzą następujące składniki:³

Rdzeń tabletki

• Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca, która nadaje tabletce odpowiednią masę i ułatwia proces tabletkowania
• Wapnia wodorofosforan – substancja wypełniająca i wiążąca, poprawiająca właściwości mechaniczne tabletki
• Kroskarmeloza sodowa – substancja rozsadzająca, ułatwiająca rozpad tabletki po podaniu
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa, zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do części maszyn tabletkujących

Otoczka tabletki

Skład otoczki różni się w zależności od mocy leku:⁴

Tabletki 90 mg zawierają prostszy skład otoczki, bez barwników takich jak indygotyna i żelaza tlenek żółty, co nadaje im charakterystyczną białą barwę.⁵

Charakterystyka wizualna tabletek

Tabletki Coxitex mają charakterystyczny wygląd, który pozwala na ich łatwą identyfikację:⁶

• Tabletki 30 mg: niebieskozielone, o kształcie przypominającym przekrój jabłka, obustronnie wypukłe. Na jednej stronie wytłoczony napis ’30’, druga strona gładka. Wymiary: 5,8 x 5,9 mm (± 7,5%).
• Tabletki 60 mg: ciemnozielone, o kształcie przypominającym przekrój jabłka, obustronnie wypukłe. Na jednej stronie wytłoczony napis ’60’, druga strona gładka. Wymiary: 7,1 x 7,3 mm (± 7,5%).⁷
• Tabletki 90 mg: białe, o kształcie przypominającym przekrój jabłka, obustronnie wypukłe. Na jednej stronie wytłoczony napis ’90’, druga strona gładka. Wymiary: 8,1 x 8,3 mm (± 7,5%).⁸
• Tabletki 120 mg: jasnozielone, o kształcie przypominającym przekrój jabłka, obustronnie wypukłe. Na jednej stronie wytłoczony napis '120′, druga strona gładka. Wymiary: 8,9 x 9,2 mm (± 7,5%).⁹

Opakowania i dostępność

Coxitex jest dostępny w blistrach Aluminium-Aluminium, umieszczonych w tekturowym pudełku.¹⁰ Wielkości opakowań różnią się w zależności od dawki leku:

• Tabletki 30 mg: dostępne w opakowaniach zawierających 2, 7, 14, 20, 28, 49 tabletek lub opakowanie zbiorcze zawierające 98 tabletek (2 opakowania po 49 tabletek). Dostępne są również blistry jednodawkowe.¹¹
• Tabletki 60 mg, 90 mg i 120 mg: dostępne w opakowaniach zawierających 2, 5, 7, 10, 14, 20, 28, 30, 50, 84, 100 tabletek lub opakowanie zbiorcze zawierające 98 tabletek (2 opakowania po 49 tabletek). Dostępne są również blistry jednodawkowe.¹²

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie na terenie danego kraju.¹³

Przechowywanie i okres ważności

Okres ważności produktu leczniczego Coxitex wynosi 4 lata.¹⁴ Nie ma specjalnych zaleceń dotyczących temperatury przechowywania, natomiast lek należy przechowywać w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed wilgocią.¹⁵

Postępowanie z lekiem

Brak szczególnych wymagań dotyczących usuwania niewykorzystanego leku. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami.¹⁶

Produkt leczniczy nie wykazuje niezgodności farmaceutycznych.¹⁷