Profil bezpieczeństwa leku

Profil bezpieczeństwa leku
Coxitex 90 mg

Etorykoksyb jest przeciwwskazany u kobiet karmiących ze względu na brak danych dotyczących przenikania leku do mleka ludzkiego, choć wykazano jego obecność w mleku szczurów. U pacjentów prowadzących pojazdy lub obsługujących maszyny należy zachować ostrożność, zwłaszcza gdy wystąpią objawy takie jak zawroty głowy czy senność. W populacji seniorów nie jest konieczne dostosowanie dawki, jednak ze względu na zwiększone ryzyko działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego, nerek i układu sercowo-naczyniowego, zaleca się monitorowanie stanu klinicznego.

Wskazania

Substancja czynna

etorykoksyb

Kategoria leku

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie leku
Stosowanie etorykoksybu jest przeciwwskazane u kobiet karmiących piersią. Nie wiadomo, czy etorykoksyb przenika do mleka ludzkiego, ale przenika do mleka szczurów. W dokumentacji wyraźnie wskazano, że kobiety stosujące etorykoksyb nie mogą karmić piersią (patrz punkty 4.3 i 4.6).
Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożność
Pacjenci, u których podczas terapii etorykoksybem wystąpią zawroty głowy lub senność, powinni wstrzymać się od prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Oznacza to, że należy zachować ostrożność, a decyzja zależy od indywidualnej reakcji pacjenta (patrz punkt 4.7).
Interakcje z Alkoholem
Brak danych
W dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji etorykoksybu z alkoholem. Brak danych w materiałach źródłowych.
Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożność
Nie jest konieczne dostosowanie dawki u pacjentów w podeszłym wieku, jednak zaleca się zachowanie ostrożności, ponieważ osoby starsze są bardziej narażone na działania niepożądane, zwłaszcza dotyczące przewodu pokarmowego, nerek i układu sercowo-naczyniowego (patrz punkty 4.2 i 4.4).
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożność
Nie jest konieczne dostosowanie dawki u pacjentów z klirensem kreatyniny ≥30 ml/min, ale należy zachować ostrożność i monitorować czynność nerek, zwłaszcza u osób z istniejącymi zaburzeniami. Stosowanie etorykoksybu jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min) (patrz punkty 4.2, 4.3, 4.4).
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożność
U pacjentów z łagodną lub umiarkowaną niewydolnością wątroby należy stosować zmniejszone dawki i zachować ostrożność. Stosowanie etorykoksybu jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby (albumina <25 g/l lub ≥10 punktów wg skali Child-Pugh). W przypadku wystąpienia objawów niewydolności wątroby należy przerwać leczenie (patrz punkty 4.2, 4.3, 4.4).

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa pacjentów / sytuacja	Poziom bezpieczeństwa	Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca	Zakazane	Stosowanie etorykoksybu jest przeciwwskazane u kobiet karmiących piersią. Nie wiadomo, czy etorykoksyb przenika do mleka ludzkiego, ale przenika do mleka szczurów. Kobiety stosujące etorykoksyb nie mogą karmić piersią.
Prowadzenie Pojazdów	Zachować ostrożność	Pacjenci, u których podczas terapii etorykoksybem wystąpią zawroty głowy lub senność, powinni wstrzymać się od prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Decyzja zależy od indywidualnej reakcji pacjenta.
Interakcje z Alkoholem	Brak danych	W dokumentacji nie ma informacji dotyczących interakcji etorykoksybu z alkoholem.
Stosowanie u Seniorów	Zachować ostrożność	Nie jest konieczne dostosowanie dawki u pacjentów w podeszłym wieku, jednak zaleca się zachowanie ostrożności, ponieważ osoby starsze są bardziej narażone na działania niepożądane, zwłaszcza dotyczące przewodu pokarmowego, nerek i układu sercowo-naczyniowego.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek	Zachować ostrożność	Nie jest konieczne dostosowanie dawki u pacjentów z klirensem kreatyniny ≥30 ml/min, ale należy zachować ostrożność i monitorować czynność nerek. Stosowanie etorykoksybu jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężką niewydolnością nerek (klirens kreatyniny <30 ml/min).
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby	Zachować ostrożność	U pacjentów z łagodną lub umiarkowaną niewydolnością wątroby należy stosować zmniejszone dawki i zachować ostrożność. Stosowanie etorykoksybu jest przeciwwskazane u pacjentów z ciężką niewydolnością wątroby (albumina <25 g/l lub ≥10 punktów wg skali Child-Pugh).

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.