Przeciwwskazania stosowania
Wyciąg płynny z kwiatu dziewanny

Przeciwwskazania stosowania wyciągu płynnego z kwiatu dziewanny. Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie tej substancji?

Wyciąg płynny z kwiatu dziewanny (Verbasci flos extractum fluidum) jest substancją aktywną stosowaną w preparatach o działaniu leczniczym. Podobnie jak w przypadku innych substancji leczniczych, istnieją określone przeciwwskazania do jego stosowania, które powinny być bezwzględnie przestrzegane przez personel medyczny kwalifikujący pacjentów do terapii.¹

Nadwrażliwość na składniki preparatu

Podstawowym i bezwzględnym przeciwwskazaniem do stosowania wyciągu płynnego z kwiatu dziewanny jest nadwrażliwość na substancję czynną – czyli sam wyciąg z kwiatów dziewanny (Verbascum spp., flos). Należy pamiętać, że nadwrażliwość może dotyczyć również którejkolwiek z substancji pomocniczych zawartych w preparacie z wyciągiem z kwiatu dziewanny.²

W preparacie Syrop z dziewanny Ziołowa Tradycja, wyciąg płynny z kwiatu dziewanny występuje w stężeniu 15 g na 100 g syropu w proporcji 1:5, przy czym jako rozpuszczalnik zastosowano etanol 60% (V/V). Należy zwrócić uwagę na potencjalne reakcje alergiczne związane z samą rośliną, jak również z metodą ekstrakcji i zastosowanym rozpuszczalnikiem.³

Przeciwwskazania związane z zawartością sacharozy

Istotnym przeciwwskazaniem do stosowania wyciągu płynnego z kwiatu dziewanny w formie syropu jest cukrzyca. Występuje to w przypadku preparatów, które jako substancję pomocniczą zawierają sacharozę. W przypadku Syropu z dziewanny Ziołowa Tradycja, 5 ml syropu zawiera aż 3,7 g sacharozy, co stanowi znaczną ilość cukru dla pacjentów z zaburzeniami gospodarki węglowodanowej.^{4 5}

Ze względu na wysoką zawartość sacharozy, preparat zawierający wyciąg płynny z kwiatu dziewanny w formie syropu nie jest zalecany dla pacjentów z cukrzycą, zarówno typu 1, jak i typu 2, gdyż może prowadzić do destabilizacji glikemii, szczególnie przy regularnym stosowaniu.⁶

Przeciwwskazania związane z zawartością etanolu

Należy zwrócić uwagę, że wyciąg płynny z kwiatu dziewanny jest często pozyskiwany przy użyciu rozpuszczalnika zawierającego etanol. W przypadku Syropu z dziewanny Ziołowa Tradycja, produkt zawiera do 7,9% (wag.) etanolu, co przekłada się na zawartość do 0,5 g etanolu w 5 ml syropu.⁷

Obecność etanolu w preparacie może stanowić przeciwwskazanie do stosowania wyciągu płynnego z kwiatu dziewanny u następujących grup pacjentów:

• Osoby z chorobami wątroby i historią uzależnienia od alkoholu
• Pacjenci przyjmujący leki wchodzące w interakcje z alkoholem
• Kobiety w ciąży i karmiące piersią
• Pacjenci pediatryczni

⁸

Dodatkowe uwagi dotyczące przeciwwskazań

Przed zaleceniem preparatu zawierającego wyciąg płynny z kwiatu dziewanny, należy dokładnie przeanalizować skład produktu leczniczego pod kątem substancji pomocniczych, które mogą wpływać na bezpieczeństwo stosowania u określonych grup pacjentów. W przypadku Syropu z dziewanny Ziołowa Tradycja, oprócz sacharozy i etanolu, warto zwrócić uwagę na pełny wykaz substancji pomocniczych, który może zawierać składniki potencjalnie alergenne lub przeciwwskazane w określonych grupach pacjentów.⁹

Podczas kwalifikacji pacjenta do terapii preparatem zawierającym wyciąg płynny z kwiatu dziewanny należy uwzględnić postać farmaceutyczną preparatu. W przypadku Syropu z dziewanny Ziołowa Tradycja jest to syrop – przezroczysty płyn barwy brunatnej o aromatycznym zapachu, z dopuszczalną opalizacją.¹⁰