Specjalne ostrzeżenia
Diclogel

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Diclogel 10 mg/g

Stosowanie diklofenaku w postaci żelu do użytku miejscowego wiąże się z mniejszym ryzykiem wystąpienia ogólnoustrojowych działań niepożądanych w porównaniu z formami doustnymi tego leku. Należy jednak zauważyć, że miejscowa aplikacja produktu Diclogel na rozległe obszary skóry oraz długotrwałe leczenie mogą zwiększać prawdopodobieństwo pojawienia się działań ogólnoustrojowych.¹

Ryzyko ciężkich reakcji skórnych

W związku ze stosowaniem niesteroidowych leków przeciwzapalnych (NLPZ) do użytku miejscowego raportowano bardzo rzadkie przypadki poważnych reakcji skórnych, niektóre z nich zakończone zgonem. Do reakcji tych należą: złuszczające zapalenie skóry, zespół Stevensa-Johnsona oraz toksyczne martwicze oddzielanie się naskórka. Ryzyko wystąpienia tych groźnych powikłań jest największe w początkowym okresie leczenia, przy czym większość przypadków rozwija się w ciągu pierwszego miesiąca terapii.²

Jednoczesne stosowanie NLPZ

Przy równoczesnym stosowaniu doustnych form NLPZ oraz produktu Diclogel należy zachować szczególną ostrożność, gdyż może to prowadzić do zwiększenia częstości występowania działań niepożądanych, zwłaszcza ogólnoustrojowych.³

Pacjenci wymagający szczególnej uwagi

Produkt leczniczy Diclogel powinien być stosowany z ostrożnością u pacjentów z następującymi schorzeniami:⁴

• Astma w wywiadzie – diklofenak może nasilać objawy astmatyczne
• Wrzód trawienny w wywiadzie – istnieje potencjalne ryzyko zaostrzenia choroby

Konieczność przerwania leczenia

Należy bezwzględnie przerwać stosowanie produktu leczniczego Diclogel w przypadku pojawienia się:⁵

• Pierwszych objawów wysypki skórnej
• Oznak uszkodzenia błon śluzowych
• Jakichkolwiek innych objawów nadwrażliwości

Zasady prawidłowej aplikacji

Podczas stosowania produktu Diclogel należy przestrzegać następujących zasad:⁶

1. Aplikować wyłącznie na nieuszkodzoną powierzchnię skóry
2. Nie stosować na rany lub otwarte urazy
3. Bezwzględnie unikać kontaktu z oczami lub błonami śluzowymi
4. Produkt jest przeznaczony wyłącznie do użytku zewnętrznego – nie połykać

Ekspozycja na promieniowanie słoneczne

Nie zaleca się ekspozycji obszarów skóry, na które zaaplikowano Diclogel, na bezpośrednie działanie promieni słonecznych. Może to zwiększać ryzyko wystąpienia reakcji skórnych.⁷

Stosowanie z bandażami

Diklofenak w formie żelu może być stosowany jednocześnie z nieokluzyjnymi bandażami, które przepuszczają powietrze. Nie należy jednak używać produktu w połączeniu z nieprzepuszczającymi powietrza opatrunkami okluzyjnymi, gdyż może to zwiększać ryzyko działań niepożądanych.⁸

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

Produkt leczniczy Diclogel zawiera substancje pomocnicze, które mogą wywoływać niepożądane reakcje:⁹