Działania niepożądane
Felogel neo 10 mg/g

Felogel Neo to żel zawierający 10 mg diklofenaku sodowego na 1 g preparatu, stosowany miejscowo w celu łagodzenia bólu i stanów zapalnych. Pomimo miejscowego podania, lek może wywoływać działania niepożądane, które należy monitorować, zwłaszcza u pacjentów predysponowanych do reakcji alergicznych. Najczęściej obserwowane działania niepożądane dotyczą skóry i obejmują świąd, zaczerwienienie, wysypkę, wyprysk oraz kontaktowe zapalenie skóry (częstość ≥1/100 do <1/10). Rzadziej występują pęcherzowe zapalenie skóry (≥1/10 000 do <1/1 000) oraz reakcje nadwrażliwości na światło (<1/10 000). Bardzo rzadko (<1/10 000) mogą pojawić się poważne reakcje immunologiczne, takie jak pokrzywka, obrzęk naczynioruchowy czy astma, które wymagają natychmiastowego zaprzestania stosowania leku i interwencji medycznej.

Pobierz ChPL PDF Felogel neo – Żel – 10 mg/g
  1. Działania niepożądane leku Felogel Neo
    1. Klasyfikacja działań niepożądanych
    2. Potencjalne niebezpieczeństwa związane z działaniami niepożądanymi
    3. Występowanie działań niepożądanych według układów
    4. Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia
    5. Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej
    6. Zaburzenia układu immunologicznego
    7. Zakażenia i zarażenia pasożytnicze
    8. Działania ogólnoustrojowe
  2. Tabela działań niepożądanych leku Felogel Neo
  3. Monitorowanie działań niepożądanych
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. łagodna postać zapalenia stawów
  2. łokieć tenisisty
  3. ograniczona postać zapalenia stawów
  4. ograniczony stan zapalny tkanki miękkiej
  5. pourazowy stan zapalny mięśnia
  6. pourazowy stan zapalny ścięgna
  7. pourazowy stan zapalny stawu
  8. zapalenie ścięgna
Substancja czynna
  1. diklofenak sodowy
Kategoria leku
  1. lek przeciwbólowy
  2. lek przeciwzapalny
  3. niesteroidowy lek przeciwzapalny

Działania niepożądane leku Felogel Neo

Felogel Neo w postaci żelu zawiera 10 mg diklofenaku sodowego (Diclofenacum natricum) w 1 g żelu. Pomimo miejscowego stosowania, lek ten może wywoływać szereg działań niepożądanych, które personel medyczny powinien brać pod uwagę przy jego przepisywaniu oraz monitorowaniu terapii.1

Klasyfikacja działań niepożądanych

Działania niepożądane Felogel Neo klasyfikuje się według częstości występowania zgodnie z przyjętymi standardami medycznymi:2

  • Bardzo często: występują u co najmniej 1 na 10 pacjentów (≥ 1/10)
  • Często: występują u co najmniej 1 na 100, ale mniej niż 1 na 10 pacjentów (≥ 1/100 i <1/10)
  • Niezbyt często: występują u co najmniej 1 na 1000, ale mniej niż 1 na 100 pacjentów (≥ 1/1000 i <1/100)
  • Rzadko: występują u co najmniej 1 na 10000, ale mniej niż 1 na 1000 pacjentów (≥ 1/10000 i <1/1000)
  • Bardzo rzadko: występują u mniej niż 1 na 10000 pacjentów (<1/10000)
  • Częstość nieznana: częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych

Potencjalne niebezpieczeństwa związane z działaniami niepożądanymi

Przy stosowaniu leku Felogel Neo należy zwrócić szczególną uwagę na możliwość wystąpienia reakcji miejscowych oraz ogólnoustrojowych. U pacjentów predysponowanych zastosowanie miejscowe diklofenaku może prowadzić do różnych działań niepożądanych.3

Szczególne niebezpieczeństwo stanowią:

  • Reakcje alergiczne – mogą manifestować się zarówno jako miejscowe zmiany skórne, jak i ogólnoustrojowe reakcje nadwrażliwości, włącznie z obrzękiem naczynioruchowym czy astmą
  • Zaburzenia skórne – szczególnie u pacjentów z tendencją do reakcji alergicznych mogą wystąpić różne postacie zmian skórnych, od świądu i zaczerwienienia do poważniejszych reakcji jak pęcherzowe zapalenie skóry
  • Działania ogólnoustrojowe – występują rzadziej niż przy stosowaniu doustnym, ale należy je brać pod uwagę przy długotrwałej aplikacji na duże powierzchnie skóry

Występowanie działań niepożądanych według układów

Poniżej przedstawiono obserwowane działania niepożądane według układów organizmu:4

Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia

W bardzo rzadkich przypadkach (mniej niż 1 na 10000 pacjentów) może wystąpić astma. Jest to poważne działanie niepożądane wymagające natychmiastowego zaprzestania stosowania leku i konsultacji medycznej.5

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej

Najliczniejszą grupę działań niepożądanych stanowią reakcje skórne:6

Zaburzenia układu immunologicznego

Bardzo rzadko mogą wystąpić poważne reakcje ze strony układu immunologicznego, takie jak:7

  • Nadwrażliwość (w tym pokrzywka)
  • Obrzęk naczynioruchowy – mogący stanowić bezpośrednie zagrożenie życia w przypadku zajęcia dróg oddechowych

Zakażenia i zarażenia pasożytnicze

W bardzo rzadkich przypadkach obserwowano wysypkę grudkową.8

Działania ogólnoustrojowe

Przy długotrwałym stosowaniu Felogel Neo na duże powierzchnie skóry, możliwe jest wystąpienie działań niepożądanych związanych z wchłanianiem systemowym diklofenaku. Mogą to być przede wszystkim zaburzenia ze strony przewodu pokarmowego:9

  • Brak apetytu
  • Nudności
  • Wymioty
  • Biegunka
  • Ból brzucha
  • Krwawienia z przewodu pokarmowego
  • Owrzodzenia przewodu pokarmowego

Należy podkreślić, że prawdopodobieństwo wystąpienia ogólnoustrojowych działań niepożądanych po zastosowaniu diklofenaku na skórę jest znacznie mniejsze w porównaniu z prawdopodobieństwem wystąpienia działań niepożądanych po podaniu doustnym.10

Tabela działań niepożądanych leku Felogel Neo

Układ/narząd Działanie niepożądane Częstość występowania Opis
Układ oddechowy, klatka piersiowa i śródpiersie Astma Bardzo rzadko (<1/10 000) Skurcz oskrzeli, duszność, wymagające natychmiastowej interwencji
Skóra i tkanka podskórna Świąd Często (≥1/100 do <1/10) Uczucie swędzenia w miejscu aplikacji lub w jego okolicy
Zaczerwienienie Często (≥1/100 do <1/10) Rumień skóry w miejscu zastosowania
Wysypka Często (≥1/100 do <1/10) Różne formy zmian skórnych o charakterze wysypki
Wyprysk Często (≥1/100 do <1/10) Zmiany zapalne skóry o charakterze wyprysku
Kontaktowe zapalenie skóry Często (≥1/100 do <1/10) Reakcja alergiczna w miejscu kontaktu z lekiem
Pęcherzowe zapalenie skóry Rzadko (≥1/10 000 do <1/1 000) Zapalenie skóry z tworzeniem pęcherzy
Reakcje nadwrażliwości na światło Bardzo rzadko (<1/10 000) Nasilone reakcje skórne po ekspozycji na światło (fotowrażliwość)
Skóra i tkanka podskórna – inne Uczucie pieczenia w miejscu podania Częstość nieznana Dyskomfort w postaci pieczenia po aplikacji leku
Układ immunologiczny Nadwrażliwość (w tym pokrzywka) Bardzo rzadko (<1/10 000) Reakcje alergiczne z objawami pokrzywki
Obrzęk naczynioruchowy Bardzo rzadko (<1/10 000) Obrzęk tkanek z potencjalnym zagrożeniem dla życia przy zajęciu górnych dróg oddechowych
Zakażenia i zarażenia pasożytnicze Wysypka grudkowa Bardzo rzadko (<1/10 000) Wysypka z obecnością grudek na skórze
Układ pokarmowy (przy długotrwałym stosowaniu na duże powierzchnie) Brak apetytu Częstość nieznana* Zmniejszone łaknienie
Nudności Częstość nieznana* Uczucie mdłości
Wymioty Częstość nieznana* Zwracanie treści żołądkowej
Biegunka Częstość nieznana* Zwiększona częstość wypróżnień o płynnej konsystencji
Ból brzucha Częstość nieznana* Dolegliwości bólowe w obrębie jamy brzusznej
Krwawienia z przewodu pokarmowego Częstość nieznana* Krwawienia z górnego lub dolnego odcinka przewodu pokarmowego
Owrzodzenia przewodu pokarmowego Częstość nieznana* Owrzodzenia żołądka lub dwunastnicy
* Działania ogólnoustrojowe występują rzadziej niż przy podaniu doustnym, jednak dokładna częstość nie została określona.

Monitorowanie działań niepożądanych

Dla Felogel Neo, jak dla każdego produktu leczniczego dopuszczonego do obrotu, istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego.11

Personel medyczny powinien zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Wydziału Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych:12

  • Adres: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
  • Telefon: (22) 49-21-301
  • Fax: (22) 49-21-309
  • E-mail: [email protected]

Działania niepożądane można zgłaszać również bezpośrednio podmiotowi odpowiedzialnemu.13

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 15.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl