Skład i postać leku
Felogel neo 10 mg/g
FELOGEL NEO to żel o stężeniu 10 mg/g diklofenaku sodowego, niesteroidowego leku przeciwzapalnego stosowanego miejscowo. Preparat charakteryzuje się przezroczystą, bezbarwną konsystencją oraz zapachem alkoholu izopropylowego. W składzie znajdują się substancje pomocnicze takie jak karbomer 980, makrogol 400, glikol propylenowy, dietanoloamina, sód benzoesan oraz alkohol izopropylowy. Szczególną uwagę należy zwrócić na glikol propylenowy i sód benzoesan, które mogą mieć znaczenie kliniczne u niektórych pacjentów ze względu na ich znane działania. Preparat jest dostępny w tubach aluminiowych o pojemnościach 40 g, 60 g oraz 120 g, zabezpieczonych membraną i zakrętką z polipropylenu.
Skład produktu leczniczego FELOGEL NEO
FELOGEL NEO jest dostępny w postaci żelu o stężeniu 10 mg/g diklofenaku sodowego (Diclofenacum natricum). Każdy gram produktu zawiera 10 mg substancji czynnej, która jest niesteroidowym lekiem przeciwzapalnym stosowanym miejscowo.1
Substancje pomocnicze
W skład preparatu FELOGEL NEO wchodzi szereg substancji pomocniczych, które zapewniają odpowiednią konsystencję żelu i jego właściwości fizykochemiczne. Pełen wykaz substancji pomocniczych obejmuje:2
- Karbomer 980 – polimer syntetyczny nadający żelowi odpowiednią konsystencję
- Makrogol 400 – związek poprawiający rozpuszczalność składników
- Glikol propylenowy – substancja pomocnicza o znanym działaniu, pełniąca funkcję rozpuszczalnika i stabilizatora
- Dietanoloamina – reguluje pH preparatu
- Sodu benzoesan – substancja pomocnicza o znanym działaniu, pełniąca funkcję konserwantu
- Alkohol izopropylowy – rozpuszczalnik nadający charakterystyczny zapach
- Woda oczyszczona – podstawowy rozpuszczalnik
Należy zwrócić szczególną uwagę na obecność glikolu propylenowego oraz sodu benzoesanu, które są substancjami pomocniczymi o znanym działaniu i mogą mieć znaczenie kliniczne u niektórych pacjentów.3
Postać farmaceutyczna i właściwości organoleptyczne
FELOGEL NEO występuje w postaci żelu do stosowania miejscowego na skórę. Preparat ma charakterystyczną konsystencję przezroczystego, bezbarwnego żelu o jednorodnej strukturze. Produkt posiada charakterystyczny zapach alkoholu izopropylowego, który jest jednym ze składników pomocniczych.4
Opakowanie i przechowywanie
Rodzaj i zawartość opakowania
FELOGEL NEO jest dostępny w tubách aluminiowych wyposażonych w membranę, zamykanych zakrętką wykonaną z polipropylenu (PP). Każda tuba jest umieszczona w tekturowym pudełku wraz z ulotką informacyjną dla pacjenta. Preparat jest dostępny w trzech wielkościach opakowań:5
- tuba 40 g
- tuba 60 g
- tuba 120 g
Warunki przechowywania
Dla produktu FELOGEL NEO nie określono specjalnych zaleceń dotyczących temperatury przechowywania. Istotne jest natomiast, aby przechowywać preparat w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem, które mogłoby wpłynąć na stabilność substancji czynnej.6
Okres ważności
Okres ważności produktu FELOGEL NEO wynosi 3 lata od daty produkcji, przy zachowaniu zalecanych warunków przechowywania. Po pierwszym otwarciu tuby, preparat zachowuje przydatność do użycia przez 6 miesięcy.7
Niezgodności farmaceutyczne i usuwanie
Dla produktu FELOGEL NEO nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, które mogłyby wpływać na jego działanie lub bezpieczeństwo stosowania.8
W zakresie usuwania niewykorzystanego produktu lub materiałów odpadowych nie określono szczególnych wymagań. Zaleca się postępowanie zgodne z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych.9
| Charakterystyka produktu FELOGEL NEO | Specyfikacja |
|---|---|
| Substancja czynna | Diklofenak sodowy (Diclofenacum natricum) |
| Stężenie | 10 mg/g |
| Postać farmaceutyczna | Żel |
| Wygląd | Przezroczysta, bezbarwna masa o jednorodnej konsystencji |
| Zapach | Charakterystyczny zapach alkoholu izopropylowego |
| Substancje pomocnicze o znanym działaniu | Glikol propylenowy, sodu benzoesan |
| Pozostałe substancje pomocnicze | Karbomer 980, Makrogol 400, Dietanoloamina, Alkohol izopropylowy, Woda oczyszczona |
| Okres ważności | 3 lata |
| Okres ważności po otwarciu | 6 miesięcy |
| Dostępne wielkości opakowań | 40 g, 60 g, 120 g |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania