Skład i postać leku
Felogel neo 10 mg/g

FELOGEL NEO to żel o stężeniu 10 mg/g diklofenaku sodowego, niesteroidowego leku przeciwzapalnego stosowanego miejscowo. Preparat charakteryzuje się przezroczystą, bezbarwną konsystencją oraz zapachem alkoholu izopropylowego. W składzie znajdują się substancje pomocnicze takie jak karbomer 980, makrogol 400, glikol propylenowy, dietanoloamina, sód benzoesan oraz alkohol izopropylowy. Szczególną uwagę należy zwrócić na glikol propylenowy i sód benzoesan, które mogą mieć znaczenie kliniczne u niektórych pacjentów ze względu na ich znane działania. Preparat jest dostępny w tubach aluminiowych o pojemnościach 40 g, 60 g oraz 120 g, zabezpieczonych membraną i zakrętką z polipropylenu.

Skład produktu leczniczego FELOGEL NEO

FELOGEL NEO jest dostępny w postaci żelu o stężeniu 10 mg/g diklofenaku sodowego (Diclofenacum natricum). Każdy gram produktu zawiera 10 mg substancji czynnej, która jest niesteroidowym lekiem przeciwzapalnym stosowanym miejscowo.1

Substancje pomocnicze

W skład preparatu FELOGEL NEO wchodzi szereg substancji pomocniczych, które zapewniają odpowiednią konsystencję żelu i jego właściwości fizykochemiczne. Pełen wykaz substancji pomocniczych obejmuje:2

  • Karbomer 980 – polimer syntetyczny nadający żelowi odpowiednią konsystencję
  • Makrogol 400 – związek poprawiający rozpuszczalność składników
  • Glikol propylenowy – substancja pomocnicza o znanym działaniu, pełniąca funkcję rozpuszczalnika i stabilizatora
  • Dietanoloamina – reguluje pH preparatu
  • Sodu benzoesan – substancja pomocnicza o znanym działaniu, pełniąca funkcję konserwantu
  • Alkohol izopropylowy – rozpuszczalnik nadający charakterystyczny zapach
  • Woda oczyszczona – podstawowy rozpuszczalnik

Należy zwrócić szczególną uwagę na obecność glikolu propylenowego oraz sodu benzoesanu, które są substancjami pomocniczymi o znanym działaniu i mogą mieć znaczenie kliniczne u niektórych pacjentów.3

Postać farmaceutyczna i właściwości organoleptyczne

FELOGEL NEO występuje w postaci żelu do stosowania miejscowego na skórę. Preparat ma charakterystyczną konsystencję przezroczystego, bezbarwnego żelu o jednorodnej strukturze. Produkt posiada charakterystyczny zapach alkoholu izopropylowego, który jest jednym ze składników pomocniczych.4

Opakowanie i przechowywanie

Rodzaj i zawartość opakowania

FELOGEL NEO jest dostępny w tubách aluminiowych wyposażonych w membranę, zamykanych zakrętką wykonaną z polipropylenu (PP). Każda tuba jest umieszczona w tekturowym pudełku wraz z ulotką informacyjną dla pacjenta. Preparat jest dostępny w trzech wielkościach opakowań:5

  • tuba 40 g
  • tuba 60 g
  • tuba 120 g

Warunki przechowywania

Dla produktu FELOGEL NEO nie określono specjalnych zaleceń dotyczących temperatury przechowywania. Istotne jest natomiast, aby przechowywać preparat w oryginalnym opakowaniu w celu ochrony przed światłem, które mogłoby wpłynąć na stabilność substancji czynnej.6

Okres ważności

Okres ważności produktu FELOGEL NEO wynosi 3 lata od daty produkcji, przy zachowaniu zalecanych warunków przechowywania. Po pierwszym otwarciu tuby, preparat zachowuje przydatność do użycia przez 6 miesięcy.7

Niezgodności farmaceutyczne i usuwanie

Dla produktu FELOGEL NEO nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, które mogłyby wpływać na jego działanie lub bezpieczeństwo stosowania.8

W zakresie usuwania niewykorzystanego produktu lub materiałów odpadowych nie określono szczególnych wymagań. Zaleca się postępowanie zgodne z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych.9

Charakterystyka produktu FELOGEL NEO Specyfikacja
Substancja czynna Diklofenak sodowy (Diclofenacum natricum)
Stężenie 10 mg/g
Postać farmaceutyczna Żel
Wygląd Przezroczysta, bezbarwna masa o jednorodnej konsystencji
Zapach Charakterystyczny zapach alkoholu izopropylowego
Substancje pomocnicze o znanym działaniu Glikol propylenowy, sodu benzoesan
Pozostałe substancje pomocnicze Karbomer 980, Makrogol 400, Dietanoloamina, Alkohol izopropylowy, Woda oczyszczona
Okres ważności 3 lata
Okres ważności po otwarciu 6 miesięcy
Dostępne wielkości opakowań 40 g, 60 g, 120 g
  1. 12.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl