Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Felogel neo 10 mg/g

Wpływ leku na płodność, ciążę i laktację – istotne informacje dla lekarza

Podejmując decyzję o rozpoczęciu terapii preparatem zawierającym diklofenak sodowy w postaci żelu do stosowania miejscowego, niezbędna jest szczegółowa ocena potencjalnych zagrożeń dla pacjentek będących w ciąży lub karmiących piersią. Produkt leczniczy FELOGEL NEO (diklofenak sodowy, 10 mg/g) wymaga szczególnej uwagi w kontekście stosowania u kobiet w wieku reprodukcyjnym.¹

Stosowanie w okresie ciąży

W przypadku preparatu FELOGEL NEO zawierającego diklofenak sodowy w stężeniu 10 mg/g należy poinformować pacjentkę, że nie przeprowadzono kontrolowanych badań klinicznych oceniających bezpieczeństwo stosowania tego produktu u kobiet ciężarnych. Z powodu braku wystarczających danych klinicznych, lek ten nie powinien być stosowany w trakcie całego okresu ciąży.²

Szczególnie istotne jest, aby poinformować pacjentkę, że stosowanie diklofenaku w trzecim trymestrze ciąży jest bezwzględnie przeciwwskazane. Wynika to z potencjalnego ryzyka dla płodu związanego z ekspozycją na niesteroidowe leki przeciwzapalne w ostatnim okresie ciąży.³

Stosowanie w okresie karmienia piersią

Lekarz powinien przekazać pacjentce karmiącej piersią, że brakuje szczegółowych danych dotyczących przenikania diklofenaku do mleka matki po miejscowym zastosowaniu żelu FELOGEL NEO. Z uwagi na ten fakt, nie zaleca się podawania tego preparatu w okresie laktacji.⁴

W sytuacjach klinicznych, gdy zastosowanie preparatu FELOGEL NEO jest medycznie uzasadnione u kobiety karmiącej piersią, należy przekazać pacjentce następujące zalecenia dotyczące stosowania leku:

• Nie aplikować żelu bezpośrednio na okolice piersi podczas karmienia piersią⁵
• Unikać aplikacji preparatu na duże powierzchnie skóry, co mogłoby zwiększyć ryzyko wchłaniania ogólnoustrojowego⁶
• Nie stosować leku długotrwale, aby zminimalizować ekspozycję niemowlęcia na potencjalne śladowe ilości substancji czynnej⁷

Informacje o wpływie na płodność

W dostępnej charakterystyce produktu leczniczego FELOGEL NEO brak jest specyficznych danych dotyczących wpływu miejscowo stosowanego diklofenaku sodowego w postaci żelu 10 mg/g na płodność. Lekarz powinien uwzględnić ten fakt w procesie podejmowania decyzji o włączeniu leku u pacjentek planujących ciążę.

Ważne informacje o składzie leku

Przekazując informacje o leku, warto poinformować pacjentkę, że FELOGEL NEO zawiera substancje pomocnicze o znanym działaniu: glikol propylenowy oraz sodu benzoesan, które mogą mieć znaczenie przy ocenie bezpieczeństwa stosowania preparatu.⁸