Przeciwwskazania
Felogel neo 10 mg/g

Przeciwwskazania stosowania leku Felogel neo

Lek Felogel neo w postaci żelu zawierającego 10 mg diklofenaku sodowego w 1 g podlega określonym ograniczeniom w stosowaniu. Przeciwwskazania do jego użycia należy bezwzględnie przestrzegać, aby zapewnić bezpieczeństwo pacjentów. Identyfikacja przeciwwskazań powinna stanowić nieodłączny element procesu kwalifikacji pacjenta do terapii tym preparatem.¹

Nadwrażliwość na składniki preparatu

Podstawowym przeciwwskazaniem do stosowania leku Felogel neo jest nadwrażliwość na substancję czynną – diklofenak sodowy. Należy bezwzględnie wykluczyć stosowanie preparatu u pacjentów, u których w wywiadzie stwierdzono reakcje alergiczne na diklofenak w jakiejkolwiek postaci farmaceutycznej.²

Przeciwwskazaniem jest również nadwrażliwość na substancje pomocnicze zawarte w preparacie. Należy zwrócić szczególną uwagę na pacjentów uczulonych na substancje pomocnicze o znanym działaniu, takie jak glikol propylenowy czy sodu benzoesan, które wchodzą w skład żelu.³

Reakcje krzyżowe z innymi lekami

Stosowanie Felogel neo jest przeciwwskazane u pacjentów z nadwrażliwością na kwas acetylosalicylowy lub inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ). Jest to istotne z powodu możliwości wystąpienia reakcji krzyżowych pomiędzy różnymi NLPZ.⁴

Przeciwwskazania związane z chorobami współistniejącymi

Lek jest przeciwwskazany u pacjentów cierpiących na określone schorzenia układu oddechowego, takie jak astma oskrzelowa przebiegająca pod postacią napadu. Pacjenci, u których wystąpiły w przeszłości napady astmy po zastosowaniu NLPZ, nie powinni stosować preparatu Felogel neo ze względu na ryzyko wystąpienia skurczu oskrzeli.⁵

Przeciwwskazaniem do stosowania leku są również choroby alergiczne skóry, takie jak pokrzywka, oraz alergiczny nieżyt nosa związane z nadwrażliwością na NLPZ, ze względu na ryzyko zaostrzenia objawów tych schorzeń.⁶

Przeciwwskazania wiekowe

Ważnym ograniczeniem stosowania preparatu Felogel neo jest przeciwwskazanie wiekowe. Lek nie powinien być stosowany u dzieci i młodzieży w wieku poniżej 14 lat. Jest to bezwzględne przeciwwskazanie, które wynika z braku odpowiednich badań dotyczących bezpieczeństwa stosowania diklofenaku w postaci żelu w tej grupie wiekowej oraz z potencjalnie zwiększonego ryzyka wystąpienia działań niepożądanych.⁷

Kiedy odradzić stosowanie leku Felogel neo

Poza bezwzględnymi przeciwwskazaniami, istnieją sytuacje kliniczne, w których należy rozważyć odradzenie pacjentowi stosowania leku Felogel neo, mimo braku formalnych przeciwwskazań. Wiedza na temat tych sytuacji pozwala na indywidualizację terapii i zwiększenie jej bezpieczeństwa.

Uszkodzona bariera skórny

Należy odradzić stosowanie żelu Felogel neo na uszkodzoną lub zmienioną chorobowo skórę, np. na obszary dotknięte wypryskiem, liszajem płaskim, wysypką, infekcją lub otwartymi ranami. W takich przypadkach zwiększona jest penetracja leku przez skórę, co może prowadzić do zwiększonego wchłaniania ogólnoustrojowego i podwyższonego ryzyka działań niepożądanych.⁸

Sytuacje wymagające szczególnej uwagi

Należy zachować ostrożność i rozważyć odradzenie stosowania leku u pacjentów z:

• Wywiadem w kierunku chorób przewodu pokarmowego, szczególnie choroby wrzodowej
• Ciężką niewydolnością nerek
• Ciężką niewydolnością wątroby
• Ciężką niewydolnością serca

Chociaż stosowanie miejscowe diklofenaku wiąże się z mniejszym ryzykiem ogólnoustrojowym niż podawanie doustne, pewna ilość substancji czynnej może przedostać się do krążenia ogólnego, zwłaszcza przy stosowaniu na dużych powierzchniach skóry przez dłuższy czas.⁹

Karmienie piersią i ciąża

U kobiet karmiących piersią oraz w okresie ciąży należy rozważyć odradzenie stosowania leku, szczególnie w pierwszym i trzecim trymestrze ciąży, ponieważ diklofenak, jak inne NLPZ, może negatywnie wpływać na rozwój płodu lub przebieg porodu. Stosowanie miejscowe może wiązać się z mniejszym ryzykiem niż formy podawane ogólnoustrojowo, jednak należy zachować szczególną ostrożność.

W przypadku konieczności stosowania leku z grupy NLPZ u tych pacjentek, Felogel neo, jako preparat do stosowania miejscowego, może stanowić opcję o potencjalnie mniejszym ryzyku niż preparaty stosowane ogólnoustrojowo, jednak decyzja powinna być zawsze podejmowana indywidualnie po analizie stosunku korzyści do ryzyka.¹⁰