Działania niepożądane leku Liść Pokrzywy

Produkt leczniczy Liść Pokrzywy (Urtica dioica L., Urtica urens L. lub mieszanina tych dwóch gatunków, folium) zawiera jako substancję czynną liść pokrzywy w postaci ziół do zaparzania. Jak każdy produkt leczniczy, również ten może powodować działania niepożądane, chociaż nie u każdego pacjenta one wystąpią.^{1/10); często (1/100 do <1/10); niezbyt często (1/1000 do <1/100); rzadko (1/10 000 do <1/1000); bardzo rzadko (1}

Klasyfikacja działań niepożądanych według systemów narządowych

W trakcie stosowania produktu leczniczego Liść Pokrzywy odnotowano działania niepożądane w dwóch głównych kategoriach układowych według klasyfikacji MedDRA. Częstość występowania tych działań została określona jako nieznana, co oznacza, że dostępne dane nie pozwalają na precyzyjne określenie częstotliwości ich występowania.²

Szczegółowy opis działań niepożądanych

Zaburzenia żołądkowo-jelitowe

Podczas stosowania preparatu z liścia pokrzywy mogą wystąpić objawy ze strony przewodu pokarmowego o częstości niemożliwej do precyzyjnego określenia na podstawie dostępnych danych:³

• Nudności – objaw dyskomfortu w nadbrzuszu, często poprzedzający wymioty. Nudności mogą występować samodzielnie bez towarzyszących wymiotów i najczęściej ustępują po zaprzestaniu stosowania preparatu.
• Wymioty – gwałtowne opróżnienie żołądka przez usta, które może być następstwem nudności. W przypadku wystąpienia wymiotów zaleca się przerwanie terapii i kontakt z lekarzem.
• Biegunka – zwiększona częstość wypróżnień (powyżej 3 dziennie) lub zmieniona konsystencja stolca (luźny lub wodnisty). Może prowadzić do zaburzeń elektrolitowych i odwodnienia, szczególnie przy dłuższym utrzymywaniu się objawu.

Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej

Reakcje skórne związane ze stosowaniem liścia pokrzywy mogą obejmować:⁴

• Świąd – nieprzyjemne odczucie prowokujące chęć drapania. Może wystąpić miejscowo lub uogólniony na całym ciele i jest często pierwszym objawem reakcji alergicznej.
• Pokrzywka – charakterystyczne, uniesione, obrzękowe wykwity skórne o bladoróżowej lub czerwonej barwie, którym towarzyszy świąd. Zmiany mogą mieć charakter miejscowy lub rozsiany.
• Wysypka – niespecyficzne zmiany skórne o różnorodnej morfologii, które mogą być objawem nadwrażliwości na składniki preparatu. Wysypka może przybierać różne formy: plamistą, grudkową, plamisto-grudkową lub rumieniową.

Monitorowanie bezpieczeństwa stosowania produktu

Ze względu na niepełne dane dotyczące bezpieczeństwa długotrwałego stosowania preparatów z liścia pokrzywy, istotnym elementem nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii jest system zgłaszania działań niepożądanych. Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu kluczowe znaczenie ma zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych, co umożliwia ciągłe monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania leku.⁵

Personel medyczny powinien zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.⁶

Dane kontaktowe do zgłaszania działań niepożądanych:
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel: + 48 22 49 21 301
Fax: + 48 22 49 21 309
e-mail: [email protected]⁷

Działania niepożądane można zgłaszać również bezpośrednio do podmiotu odpowiedzialnego za wprowadzenie produktu na rynek.⁸

Postępowanie w przypadku wystąpienia działań niepożądanych

W przypadku wystąpienia działań niepożądanych zaleca się:

1. Przerwanie stosowania preparatu z liścia pokrzywy
2. Skonsultowanie się z lekarzem, szczególnie w przypadku nasilonych objawów żołądkowo-jelitowych lub skórnych
3. W przypadku ciężkich reakcji alergicznych z objawami obrzęku naczynioruchowego, trudności w oddychaniu lub znacznego obniżenia ciśnienia tętniczego – natychmiastowe zgłoszenie się do najbliższej jednostki pomocy medycznej
4. Zgłoszenie zaobserwowanego działania niepożądanego zgodnie z opisaną powyżej procedurą