Właściwości farmakodynamiczne
Liść Pokrzywy
Zgodnie z artykułem 16c(1)(a)(iii) Dyrektywy 2001/83/EC oraz jej późniejszymi zmianami, produkt leczniczy LIŚĆ POKRZYWY (zioła do zaparzania) nie wymaga przeprowadzania szczegółowych badań farmakodynamicznych. Substancją czynną jest liść pokrzywy (Urtica dioica L., Urtica urens L. lub ich mieszanina) w ilości 1 g substancji roślinnej na 1 g produktu. Produkt ten klasyfikowany jest jako tradycyjny produkt leczniczy roślinny, co oznacza, że jego skuteczność terapeutyczna opiera się na długotrwałym stosowaniu i doświadczeniu klinicznym, a nie na wynikach badań klinicznych czy farmakodynamicznych.
Właściwości farmakodynamiczne liścia pokrzywy
Zgodnie z obowiązującymi przepisami Unii Europejskiej, w szczególności z artykułem 16c(1)(a)(iii) Dyrektywy 2001/83/EC z późniejszymi zmianami, dla produktu leczniczego LIŚĆ POKRZYWY (zioła do zaparzania) nie są wymagane szczegółowe badania właściwości farmakodynamicznych.1
Produkt zawiera jako substancję czynną liść pokrzywy (Urtica dioica L., Urtica urens L. lub mieszaninę tych dwóch gatunków, folium), w ilości 1 g substancji roślinnej w 1 g produktu.2
Status regulacyjny produktu
Produkt leczniczy LIŚĆ POKRZYWY jest klasyfikowany jako tradycyjny produkt leczniczy roślinny, dla którego szczegółowa dokumentacja farmakodynamiczna nie jest wymagana na podstawie przepisów europejskich.3 Oznacza to, że skuteczność terapeutyczna produktu opiera się na długotrwałym stosowaniu i doświadczeniu, a nie na wynikach badań klinicznych i farmakodynamicznych.
Postać farmaceutyczna produktu to zioła do zaparzania, co wskazuje na tradycyjną metodę przygotowania i stosowania tego środka leczniczego.4
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania – Liść Pokrzywy
- Działania niepożądane – Liść Pokrzywy
- Interakcje leku – Liść Pokrzywy
- Profil bezpieczeństwa leku – Liść Pokrzywy
- Przeciwwskazania – Liść Pokrzywy
- Przedawkowanie – Liść Pokrzywy
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Liść Pokrzywy
- Skład i postać leku – Liść Pokrzywy
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne – Liść Pokrzywy
- Właściwości farmakokinetyczne – Liść Pokrzywy
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Liść Pokrzywy
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Liść Pokrzywy
- Wskazania do stosowania – Liść Pokrzywy