Działania niepożądane
Metypred 16 mg
Terapia metyloprednizolonem wiąże się z szerokim spektrum działań niepożądanych, których częstość i nasilenie zależą głównie od czasu trwania leczenia. Krótkotrwałe stosowanie rzadko wywołuje działania niepożądane, jednak nawet wtedy konieczne jest monitorowanie pacjenta. Działania niepożądane obejmują m.in. zakażenia oportunistyczne, reakcje nadwrażliwości, leukocytozę, zespół Cushinga, zaburzenia gospodarki wodno-elektrolitowej (retencja sodu, zasadowica hipokaliemiczna), zaburzenia psychiczne (od bezsenności po psychozy), podwyższone ciśnienie śródczaszkowe, powikłania okulistyczne (centralna retinopatia surowicza, jaskra), zaburzenia sercowo-naczyniowe (zastoinowa niewydolność serca, nadciśnienie tętnicze), poważne powikłania przewodu pokarmowego (wrzody z ryzykiem perforacji i krwawienia), a także zmiany w wynikach badań laboratoryjnych (np. podwyższone ALT, AST, hipokaliemia). Długotrwałe stosowanie zwiększa ryzyko osteoporozy, złamań patologicznych, miopatii, zahamowania wzrostu u dzieci oraz twardzinowego przełomu nerkowego, szczególnie u pacjentów z uogólnioną postacią twardziny układowej.
- Działania niepożądane metyloprednizolonu
- Częstotliwość działań niepożądanych
- Potencjalne działania niepożądane według kategorii
- Szczególne uwagi dotyczące wybranych działań niepożądanych
- Zaburzenia endokrynologiczne i metaboliczne
- Zaburzenia psychiczne
- Powikłania gastroenterologiczne
- Zaburzenia okulistyczne
- Powikłania kostno-mięśniowe
- Twardzinowy przełom nerkowy
- Zespół odstawienia steroidów
- Monitorowanie działań niepożądanych
- alergiczne brzeżne owrzodzenie rogówki
- alergiczne zapalenie spojówek
- astma oskrzelowa
- atopowe zapalenie skóry
- beryloza
- białaczka
- całoroczne alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa
- chłoniak
- choroba Leśniowskiego-Crohna
- choroba posurowicza
- ciężka odmiana rumienia wielopostaciowego
- ciężka postać łojotokowego zapalenia skóry
- ciężka postać łuszczycy
- hiperkalcemia w przebiegu choroby nowotworowej
- łuszczycowe zapalenie stawów
- młodzieńcze reumatoidalne zapalenie stawów
- nabyta niedokrwistość hemolityczna
- niedobór erytroblastów w szpiku
- nieropne zapalenie tarczycy
- objawowa sarkoidoza
- obrzęk mózgu
- olbrzymiokomórkowe zapalenie tętnic
- ostra białaczka u dzieci
- ostre dnawe zapalenie stawów
- ostre nieswoiste zapalenie pochewki ścięgna
- ostre reumatyczne zapalenie mięśnia sercowego
- ostre zapalenie kaletki maziowej
- pęcherzowe opryszczkowate zapalenie skóry
- pęcherzyca
- pierwotna niedoczynność kory nadnerczy
- piorunująca gruźlica płuc
- podostre zapalenie kaletki maziowej
- polimialgia reumatyczna
- półpasiec oczny
- pourazowa choroba zwyrodnieniowa stawów
- przeszczepianie narządów
- reakcje nadwrażliwości na leki
- reumatoidalne zapalenie stawów
- rozlane zapalenie błony naczyniowej tylnego odcinka oka
- rozsiana gruźlica płuc
- samoistna plamica małopłytkowa u dorosłych
- sezonowe alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa
- stwardnienie rozsiane
- toczeń rumieniowaty układowy
- wrodzona niedokrwistość hipoplastyczna
- wrodzony przerost nadnerczy
- wrzodziejące zapalenie jelita grubego
- współczulne zapalenie błony naczyniowej
- wtórna małopłytkowość u dorosłych
- wtórna niedoczynność kory nadnerczy
- wyprysk kontaktowy
- zachłystowe zapalenie płuc
- zapalenie błony maziowej w przebiegu choroby zwyrodnieniowej stawów
- zapalenie naczyniówki
- zapalenie naczyniówki i siatkówki
- zapalenie nadkłykcia
- zapalenie nerek w przebiegu tocznia
- zapalenie nerwu wzrokowego
- zapalenie rogówki
- zapalenie skórno-mięśniowe
- zapalenie tęczówki
- zapalenie tęczówki i ciała rzęskowego
- zapalenie w obrębie odcinka przedniego oka
- zapalenie wielomięśniowe
- zespół Loefflera
- zespół nerczycowy
- zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa
- ziarniniak grzybiasty
- złuszczające zapalenie skóry
Działania niepożądane metyloprednizolonu
Podczas terapii metyloprednizolonem występowanie działań niepożądanych zależy w dużej mierze od czasu trwania leczenia. W przypadku krótkotrwałego stosowania leku, działania niepożądane obserwowane są stosunkowo rzadko, jednak mogą one mieć charakter układowy. Podobnie jak w przypadku wszystkich kortykosteroidów, istotne jest dokładne monitorowanie pacjenta pod kątem możliwych działań niepożądanych nawet podczas krótkotrwałego leczenia.1
Częstotliwość działań niepożądanych
W charakterystyce produktu leczniczego Metypred, częstość występowania działań niepożądanych określana jest jako „częstość nieznana”, co oznacza, że na podstawie dostępnych danych nie można określić dokładnej częstotliwości ich występowania.2
Potencjalne działania niepożądane według kategorii
Poniżej przedstawiono szczegółowe zestawienie działań niepożądanych metyloprednizolonu sklasyfikowanych według układów i narządów:
| Klasyfikacja według układów i narządów | Działania niepożądane | Charakterystyka |
|---|---|---|
| Zakażenia i zarażenia pasożytnicze | Zakażenia oportunistyczne, zakażenia | Osłabienie układu odpornościowego może sprzyjać rozwojowi zakażeń, szczególnie oportunistycznych |
| Zaburzenia układu immunologicznego | Reakcje nadwrażliwości (w tym reakcje anafilaktyczne i anafilaktoidalne), zahamowanie odpowiedzi na testy skórne | Mogą wystąpić poważne reakcje alergiczne zagrażające życiu; hamowanie reakcji immunologicznych na testy diagnostyczne |
| Zaburzenia krwi i układu chłonnego | Leukocytoza | Zwiększenie liczby białych krwinek we krwi |
| Zaburzenia układu endokrynologicznego | Zespół Cushinga, niedoczynność przysadki mózgowej, „zespół odstawienia” steroidów | Zaburzenia hormonalne objawiające się m.in. charakterystycznym wyglądem pacjenta; nagłe odstawienie leku może wywołać zespół odstawienia |
| Zaburzenia metabolizmu i odżywiania | Lipomatoza nadtwardówkowa, retencja sodu, zatrzymanie płynów, zasadowica hipokaliemiczna, kwasica metaboliczna, zaburzenia tolerancji glukozy, zwiększenie zapotrzebowania na insulinę, zwiększenie łaknienia | Istotne zaburzenia gospodarki wodno-elektrolitowej i metaboliczne; mogą prowadzić do dekompensacji cukrzycy i zwiększenia masy ciała |
| Zaburzenia psychiczne | Zaburzenia afektywne, zaburzenia psychotyczne, zaburzenia umysłowe, zmiany osobowości, zmiany nastroju, stan splątania, nieprawidłowe zachowania, lęk, bezsenność, drażliwość | Spektrum zaburzeń od łagodnych (bezsenność, drażliwość) do ciężkich (myśli samobójcze, psychozy, mania) |
| Zaburzenia układu nerwowego | Zwiększenie ciśnienia śródczaszkowego, drgawki, niepamięć, zaburzenia funkcji poznawczych, zawroty głowy, ból głowy | Mogą wystąpić objawy łagodnego nadciśnienia wewnątrzczaszkowego z obrzękiem tarcz nerwów wzrokowych; zaburzenia neurologiczne różnego nasilenia |
| Zaburzenia oka | Centralna retinopatia surowicza, zaćma podtorebkowa, jaskra, wytrzeszcz, nieostre widzenie | Istotne powikłania okulistyczne mogące prowadzić do trwałego pogorszenia widzenia |
| Zaburzenia ucha i błędnika | Zawroty głowy pochodzenia błędnikowego | Zaburzenia równowagi pochodzenia błędnikowego |
| Zaburzenia serca | Zastoinowa niewydolność serca | Występuje u pacjentów ze zwiększonym ryzykiem sercowo-naczyniowym |
| Zaburzenia naczyniowe | Zdarzenia zakrzepowe, nadciśnienie tętnicze, niedociśnienie tętnicze | Powikłania naczyniowe o różnym nasileniu |
| Zaburzenia układu oddechowego | Zator tętnicy płucnej, czkawka | Od łagodnych (czkawka) do zagrażających życiu (zator) |
| Zaburzenia żołądka i jelit | Wrzody trawienne (z możliwością perforacji i krwawienia), perforacje jelit, krwawienia z żołądka, zapalenie trzustki, zapalenie otrzewnej, wrzodziejące zapalenie przełyku, zapalenie przełyku, wzdęcia, ból brzucha, biegunka, niestrawność, nudności | Poważne powikłania ze strony przewodu pokarmowego mogące zagrażać życiu |
| Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych | Zwiększona aktywność enzymów wątrobowych (ALT, AST) | Biochemiczne wykładniki uszkodzenia wątroby |
| Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej | Obrzęk naczynioruchowy, nadmierne owłosienie, wybroczyny, wylewy krwawe, zanik skóry, rumień, nadmierne pocenie się, rozstępy skórne, wysypka, świąd, pokrzywka, trądzik | Liczne zmiany dermatologiczne o różnym nasileniu |
| Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe | Osłabienie mięśni, ból mięśniowy, miopatia, zanik mięśni, osteoporoza, martwica kości, złamania patologiczne, neuropatyczne zwyrodnienie stawów, bóle stawowe, zahamowanie wzrostu | Istotne powikłania dotyczące układu kostno-mięśniowego; szczególnie ważne jest ryzyko osteoporozy i złamań |
| Zaburzenia nerek i dróg moczowych | Twardzinowy przełom nerkowy | Poważne powikłanie występujące głównie u pacjentów z twardziną układową |
| Zaburzenia układu rozrodczego | Nieregularne miesiączki | Zaburzenia cyklu menstruacyjnego |
| Zaburzenia ogólne | Zaburzone gojenie się ran, uczucie zmęczenia, złe samopoczucie | Ogólne pogorszenie stanu zdrowia i samopoczucia |
| Badania diagnostyczne | Zwiększenie ciśnienia wewnątrzgałkowego, zmniejszenie tolerancji węglowodanów, zmniejszenie stężenia potasu we krwi, zwiększenie stężenia wapnia w moczu, zwiększenie aktywności fosfatazy zasadowej we krwi | Nieprawidłowości w wynikach badań laboratoryjnych i diagnostycznych |
| Urazy i powikłania po zabiegach | Złamania kompresyjne kręgosłupa, zerwanie ścięgna | Zwiększone ryzyko urazów przy osłabionych strukturach mięśniowo-szkieletowych |
Szczególne uwagi dotyczące wybranych działań niepożądanych
Zaburzenia endokrynologiczne i metaboliczne
Zespół Cushinga charakteryzuje się specyficznym wyglądem pacjenta – twarz księżycowata, otyłość centralna, rozstępy skórne – i jest wynikiem długotrwałego stosowania kortykosteroidów. Zaburzenia gospodarki węglowodanowej mogą prowadzić do dekompensacji istniejącej cukrzycy lub ujawnienia cukrzycy posteroidowej.3
Podczas stosowania metyloprednizolonu mogą wystąpić poważne zaburzenia gospodarki wodno-elektrolitowej, takie jak retencja sodu i płynów oraz zasadowica hipokaliemiczna, które stanowią istotne ryzyko dla pacjentów z chorobami układu sercowo-naczyniowego.4
Zaburzenia psychiczne
Spektrum zaburzeń psychicznych podczas terapii metyloprednizolonem jest szerokie. Mogą wystąpić zarówno zaburzenia afektywne (w tym nastrój depresyjny, nastrój euforyczny, niestabilność emocjonalna, a nawet myśli samobójcze), jak i poważniejsze zaburzenia psychotyczne (stany maniakalne, urojenia, omamy, zaostrzenie schizofrenii). U pacjentów obserwowano także zmiany osobowości, stany splątania oraz nieprawidłowe zachowania.5
Powikłania gastroenterologiczne
Szczególnie niebezpieczne dla pacjenta są powikłania ze strony przewodu pokarmowego. Wrzody trawienne mogą prowadzić do perforacji i krwawienia, które stanowią bezpośrednie zagrożenie życia. Inne poważne powikłania to perforacje jelit, krwawienia z żołądka, zapalenie trzustki oraz zapalenie otrzewnej. Pacjenci mogą również doświadczać mniej poważnych, ale uciążliwych dolegliwości, takich jak wzdęcia, ból brzucha, biegunka, niestrawność czy nudności.6
Zaburzenia okulistyczne
Metyloprednizolon może powodować szereg powikłań okulistycznych, które w przypadku braku właściwego nadzoru i leczenia mogą prowadzić do trwałego upośledzenia widzenia. Do tych powikłań należą: centralna retinopatia surowicza, zaćma podtorebkowa, jaskra, wytrzeszcz oraz nieostre widzenie.7
Powikłania kostno-mięśniowe
Długotrwałe stosowanie metyloprednizolonu wiąże się z istotnymi powikłaniami dotyczącymi układu kostno-mięśniowego. Osteoporoza indukowana steroidami prowadzi do zwiększonego ryzyka złamań patologicznych, w tym złamań kompresyjnych kręgosłupa. Może dojść również do martwicy kości. Ze strony układu mięśniowego obserwuje się osłabienie mięśni, miopatię i zanik mięśni. U dzieci i młodzieży szczególnie istotnym działaniem niepożądanym jest zahamowanie wzrostu.8
Twardzinowy przełom nerkowy
Na szczególną uwagę zasługuje rzadkie, ale bardzo poważne powikłanie w postaci twardzinowego przełomu nerkowego. Częstość jego występowania różni się w poszczególnych podgrupach pacjentów z twardziną układową. Największe ryzyko obserwuje się u pacjentów z uogólnioną postacią twardziny układowej, natomiast ryzyko jest mniejsze u pacjentów z ograniczoną postacią twardziny układowej (2%) i z młodzieńczą postacią twardziny układowej (1%).9
Zespół odstawienia steroidów
Zespół odstawienia steroidów może wystąpić przy zbyt szybkim zmniejszaniu dawki lub nagłym przerwaniu leczenia, szczególnie po długotrwałej terapii. Objawia się on m.in. gorączką, bólami mięśniowymi i stawowymi, złym samopoczuciem, a w skrajnych przypadkach może doprowadzić do niewydolności nadnerczy, która stanowi zagrożenie dla życia pacjenta.10
Monitorowanie działań niepożądanych
Ze względu na szeroki zakres potencjalnych działań niepożądanych, pacjenci przyjmujący metyloprednizolon powinni być systematycznie monitorowani przez personel medyczny. Regularnej kontroli wymagają parametry metaboliczne (stężenie glukozy, elektrolitów), ciśnienie tętnicze, masa ciała, funkcja okulistyczna (ciśnienie wewnątrzgałkowe), gęstość mineralna kości oraz stan psychiczny pacjenta.11
W przypadku pacjentów z twardziną układową konieczne jest szczególnie dokładne monitorowanie funkcji nerek w celu wczesnego wykrycia twardzinowego przełomu nerkowego, zwłaszcza u osób z uogólnioną postacią choroby, która wiąże się z największym ryzykiem tego powikłania.12
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania