Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Metypred 16 mg

Metyloprednizolon (Metypred) u kobiet w ciąży, karmiących piersią oraz w wieku rozrodczym wymaga starannej oceny stosunku korzyści do ryzyka. Badania na zwierzętach wykazały potencjalne wady rozwojowe płodu, takie jak rozszczep podniebienia, opóźnienie wzrostu wewnątrzmacicznego oraz zaburzenia rozwoju mózgu, jednak u ludzi ryzyko uszkodzenia płodu przy stosowaniu zgodnym z zaleceniami jest znikome. Kortykosteroidy przenikają przez barierę łożyskową i do mleka matki, co może prowadzić do zahamowania wzrostu i wpływać na endogenne wytwarzanie glikokortykosteroidów u niemowląt. Noworodki narażone na duże dawki kortykosteroidów wymagają obserwacji pod kątem niewydolności kory nadnerczy, a długotrwałe leczenie wiąże się z ryzykiem rozwoju zaćmy u niemowląt. Odstawianie leku w ciąży powinno być stopniowe, aby uniknąć objawów odstawiennych u matki i płodu.

Wskazania
  1. alergiczne brzeżne owrzodzenie rogówki
  2. alergiczne zapalenie spojówek
  3. astma oskrzelowa
  4. atopowe zapalenie skóry
  5. beryloza
  6. białaczka
  7. całoroczne alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa
  8. chłoniak
  9. choroba Leśniowskiego-Crohna
  10. choroba posurowicza
  11. ciężka odmiana rumienia wielopostaciowego
  12. ciężka postać łojotokowego zapalenia skóry
  13. ciężka postać łuszczycy
  14. hiperkalcemia w przebiegu choroby nowotworowej
  15. łuszczycowe zapalenie stawów
  16. młodzieńcze reumatoidalne zapalenie stawów
  17. nabyta niedokrwistość hemolityczna
  18. niedobór erytroblastów w szpiku
  19. nieropne zapalenie tarczycy
  20. objawowa sarkoidoza
  21. obrzęk mózgu
  22. olbrzymiokomórkowe zapalenie tętnic
  23. ostra białaczka u dzieci
  24. ostre dnawe zapalenie stawów
  25. ostre nieswoiste zapalenie pochewki ścięgna
  26. ostre reumatyczne zapalenie mięśnia sercowego
  27. ostre zapalenie kaletki maziowej
  28. pęcherzowe opryszczkowate zapalenie skóry
  29. pęcherzyca
  30. pierwotna niedoczynność kory nadnerczy
  31. piorunująca gruźlica płuc
  32. podostre zapalenie kaletki maziowej
  33. polimialgia reumatyczna
  34. półpasiec oczny
  35. pourazowa choroba zwyrodnieniowa stawów
  36. przeszczepianie narządów
  37. reakcje nadwrażliwości na leki
  38. reumatoidalne zapalenie stawów
  39. rozlane zapalenie błony naczyniowej tylnego odcinka oka
  40. rozsiana gruźlica płuc
  41. samoistna plamica małopłytkowa u dorosłych
  42. sezonowe alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa
  43. stwardnienie rozsiane
  44. toczeń rumieniowaty układowy
  45. wrodzona niedokrwistość hipoplastyczna
  46. wrodzony przerost nadnerczy
  47. wrzodziejące zapalenie jelita grubego
  48. współczulne zapalenie błony naczyniowej
  49. wtórna małopłytkowość u dorosłych
  50. wtórna niedoczynność kory nadnerczy
  51. wyprysk kontaktowy
  52. zachłystowe zapalenie płuc
  53. zapalenie błony maziowej w przebiegu choroby zwyrodnieniowej stawów
  54. zapalenie naczyniówki
  55. zapalenie naczyniówki i siatkówki
  56. zapalenie nadkłykcia
  57. zapalenie nerek w przebiegu tocznia
  58. zapalenie nerwu wzrokowego
  59. zapalenie rogówki
  60. zapalenie skórno-mięśniowe
  61. zapalenie tęczówki
  62. zapalenie tęczówki i ciała rzęskowego
  63. zapalenie w obrębie odcinka przedniego oka
  64. zapalenie wielomięśniowe
  65. zespół Loefflera
  66. zespół nerczycowy
  67. zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa
  68. ziarniniak grzybiasty
  69. złuszczające zapalenie skóry
Substancja czynna

Wpływ leku Metypred na płodność, ciążę i laktację

Jako lekarz, przed zastosowaniem preparatu Metypred (metyloprednizolon) u kobiet w ciąży, karmiących piersią lub w wieku rozrodczym, należy przeprowadzić dokładną analizę stosunku korzyści do ryzyka. Konieczne jest rozważenie potencjalnych korzyści wynikających z terapii kortykosteroidami dla matki w kontekście możliwego ryzyka wystąpienia działań niepożądanych u zarodka, płodu lub dziecka karmionego piersią.1

Stosowanie metyloprednizolonu w ciąży

Dane z badań na zwierzętach wskazują, że kortykosteroidy podawane ciężarnym samicom mogą wywoływać wady rozwojowe płodu, w tym rozszczep podniebienia, opóźnienie wzrostu wewnątrzmacicznego oraz mogą wpływać na wzrost i rozwój mózgu.2 Pomimo tych niepokojących wyników uzyskanych w badaniach na zwierzętach, ryzyko uszkodzenia płodu u ludzi wydaje się być znikome, jeśli produkt jest stosowany zgodnie z zaleceniami w okresie ciąży.3

Należy jednak podkreślić, że brakuje odpowiednich badań dotyczących wpływu kortykosteroidów na zdolność rozrodu u ludzi. Ze względu na brak badań oceniających bezpieczeństwo stosowania metyloprednizolonu u kobiet w ciąży, preparat Metypred należy stosować wyłącznie w przypadkach, gdy jest to absolutnie konieczne z medycznego punktu widzenia.4

Przenikanie metyloprednizolonu przez łożysko i wpływ na noworodka

Niektóre kortykosteroidy, w tym metyloprednizolon, z łatwością przenikają przez barierę łożyskową. W retrospektywnym badaniu stwierdzono zwiększoną częstość występowania niskiej urodzeniowej masy ciała u noworodków, których matki otrzymywały kortykosteroidy w czasie ciąży.5

Noworodkowa niewydolność kory nadnerczy występuje rzadko u dzieci narażonych na działanie kortykosteroidów w życiu płodowym. Niemniej jednak, noworodki urodzone przez matki, które otrzymywały duże dawki kortykosteroidów w trakcie ciąży, wymagają starannej obserwacji klinicznej i dokładnego badania pod kątem objawów niewydolności kory nadnerczy.6

Postępowanie przy odstawianiu kortykosteroidów w ciąży

W przypadku konieczności zakończenia długotrwałej terapii kortykosteroidami w czasie ciąży, leczenie należy przerywać stopniowo. Takie postępowanie minimalizuje ryzyko nagłego wystąpienia objawów odstawiennych zarówno u matki, jak i u płodu.7 Należy jednak pamiętać, że w niektórych sytuacjach klinicznych, takich jak terapia zastępcza w leczeniu niewydolności kory nadnerczy, może być konieczna kontynuacja leczenia lub nawet zwiększenie dawki metyloprednizolonu.8

Wpływ kortykosteroidów na przebieg porodu nie został dotychczas dokładnie zbadany i pozostaje nieznany.9

Istotna obserwacja kliniczna dotyczy rozwoju zaćmy u niemowląt, których matki były leczone kortykosteroidami przez dłuższy czas w okresie ciąży. Jest to kolejny czynnik, który należy uwzględnić przy rozważaniu korzyści i ryzyka terapii.10

Stosowanie metyloprednizolonu podczas karmienia piersią

Kortykosteroidy, w tym metyloprednizolon, przenikają do mleka matki. Obecność tych leków w mleku może prowadzić do zahamowania wzrostu oraz wpływać na endogenne wytwarzanie glikokortykosteroidów u niemowląt karmionych piersią.11

Ze względu na niewystarczającą liczbę badań dotyczących wpływu glikokortykosteroidów na rozród u ludzi, Metypred nie powinien być podawany kobietom karmiącym piersią. Wyjątek stanowią sytuacje, gdy korzyści z leczenia dla matki zostaną uznane za przeważające nad potencjalnymi zagrożeniami dla niemowlęcia.12 W takich przypadkach należy rozważyć przerwanie karmienia piersią na czas terapii lub zastosowanie alternatywnego sposobu karmienia niemowlęcia.

Wpływ metyloprednizolonu na płodność

Badania przeprowadzone na zwierzętach wskazują, że kortykosteroidy, w tym metyloprednizolon, mogą wywierać szkodliwy wpływ na płodność.13 Mechanizm tego działania obejmuje wpływ na oś podwzgórze-przysadka-gonady oraz bezpośredni wpływ na tkanki układu rozrodczego. Lekarze powinni informować pacjentki w wieku rozrodczym o potencjalnym ryzyku zaburzeń płodności związanym z długotrwałym stosowaniem kortykosteroidów.

Kluczowe informacje, które lekarz musi przekazać pacjentce

  • Przed rozpoczęciem terapii preparatem Metypred u kobiet w ciąży, karmiących piersią lub planujących ciążę konieczne jest dokładne omówienie stosunku korzyści do ryzyka
  • Pacjentka powinna być poinformowana o możliwych działaniach niepożądanych leku na płód, w szczególności przy długotrwałym stosowaniu dużych dawek
  • W przypadku konieczności stosowania leku w ciąży, dziecko po urodzeniu powinno być obserwowane pod kątem objawów niewydolności kory nadnerczy
  • Pacjentka powinna zostać poinformowana o ryzyku wystąpienia zaćmy u dziecka w przypadku długotrwałego leczenia kortykosteroidami w okresie ciąży
  • Kobiety karmiące piersią powinny być poinformowane o przenikaniu leku do mleka i potencjalnym wpływie na dziecko
  • Pacjentki w wieku rozrodczym powinny zostać poinformowane o możliwym wpływie kortykosteroidów na płodność
  • W przypadku długotrwałego leczenia, odstawienie leku w ciąży powinno odbywać się stopniowo, pod ścisłą kontrolą lekarską
  1. 09.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl