Skład i postać leku
Metypred 16 mg
Metypred to lek zawierający metyloprednizolon w dawkach 4 mg i 16 mg, będący syntetycznym glikokortykosteroidem o działaniu przeciwzapalnym i immunosupresyjnym. Tabletki mają postać okrągłych, płaskich tabletek o średnicy odpowiednio 7 mm (4 mg) i 9 mm (16 mg), z linią podziału umożliwiającą precyzyjne dostosowanie dawki. Substancje pomocnicze obejmują laktozę jednowodną (70 mg w tabletce 4 mg i 131 mg w tabletce 16 mg), skrobię kukurydzianą, żelatynę, magnezu stearynian oraz talk. Preparat jest przeznaczony do podania doustnego i wymaga przechowywania w temperaturze poniżej 25°C, z ochroną przed wilgocią i światłem słonecznym. Okres ważności wynosi 3 lata od daty produkcji.
- alergiczne brzeżne owrzodzenie rogówki
- alergiczne zapalenie spojówek
- astma oskrzelowa
- atopowe zapalenie skóry
- beryloza
- białaczka
- całoroczne alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa
- chłoniak
- choroba Leśniowskiego-Crohna
- choroba posurowicza
- ciężka odmiana rumienia wielopostaciowego
- ciężka postać łojotokowego zapalenia skóry
- ciężka postać łuszczycy
- hiperkalcemia w przebiegu choroby nowotworowej
- łuszczycowe zapalenie stawów
- młodzieńcze reumatoidalne zapalenie stawów
- nabyta niedokrwistość hemolityczna
- niedobór erytroblastów w szpiku
- nieropne zapalenie tarczycy
- objawowa sarkoidoza
- obrzęk mózgu
- olbrzymiokomórkowe zapalenie tętnic
- ostra białaczka u dzieci
- ostre dnawe zapalenie stawów
- ostre nieswoiste zapalenie pochewki ścięgna
- ostre reumatyczne zapalenie mięśnia sercowego
- ostre zapalenie kaletki maziowej
- pęcherzowe opryszczkowate zapalenie skóry
- pęcherzyca
- pierwotna niedoczynność kory nadnerczy
- piorunująca gruźlica płuc
- podostre zapalenie kaletki maziowej
- polimialgia reumatyczna
- półpasiec oczny
- pourazowa choroba zwyrodnieniowa stawów
- przeszczepianie narządów
- reakcje nadwrażliwości na leki
- reumatoidalne zapalenie stawów
- rozlane zapalenie błony naczyniowej tylnego odcinka oka
- rozsiana gruźlica płuc
- samoistna plamica małopłytkowa u dorosłych
- sezonowe alergiczne zapalenie błony śluzowej nosa
- stwardnienie rozsiane
- toczeń rumieniowaty układowy
- wrodzona niedokrwistość hipoplastyczna
- wrodzony przerost nadnerczy
- wrzodziejące zapalenie jelita grubego
- współczulne zapalenie błony naczyniowej
- wtórna małopłytkowość u dorosłych
- wtórna niedoczynność kory nadnerczy
- wyprysk kontaktowy
- zachłystowe zapalenie płuc
- zapalenie błony maziowej w przebiegu choroby zwyrodnieniowej stawów
- zapalenie naczyniówki
- zapalenie naczyniówki i siatkówki
- zapalenie nadkłykcia
- zapalenie nerek w przebiegu tocznia
- zapalenie nerwu wzrokowego
- zapalenie rogówki
- zapalenie skórno-mięśniowe
- zapalenie tęczówki
- zapalenie tęczówki i ciała rzęskowego
- zapalenie w obrębie odcinka przedniego oka
- zapalenie wielomięśniowe
- zespół Loefflera
- zespół nerczycowy
- zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa
- ziarniniak grzybiasty
- złuszczające zapalenie skóry
Skład jakościowy i ilościowy oraz postać farmaceutyczna produktu leczniczego Metypred
Produkt leczniczy Metypred jest dostępny w formie tabletek o dwóch różnych mocach: 4 mg oraz 16 mg metyloprednizolonu (Methylprednisolonum). Każda tabletka zawiera odpowiednio 4 mg lub 16 mg substancji czynnej, która jest syntetycznym glikokortykosteroidem o działaniu przeciwzapalnym i immunosupresyjnym.1
Substancje pomocnicze
Poza substancją czynną, tabletki Metypred zawierają następujące substancje pomocnicze:2
- Laktoza jednowodna – substancja wypełniająca, należy zwrócić uwagę, że tabletki 4 mg zawierają 70 mg laktozy jednowodnej, a tabletki 16 mg zawierają 131 mg laktozy jednowodnej3
- Skrobia kukurydziana – substancja wypełniająca i rozsadzająca, ułatwiająca rozpad tabletki
- Żelatyna – substancja wiążąca, pomagająca utrzymać integralność tabletki
- Magnezu stearynian – substancja poślizgowa, zapobiegająca przywieraniu masy tabletkowej do powierzchni maszyn podczas produkcji
- Talk – substancja poślizgowa i wypełniająca
Charakterystyka postaci farmaceutycznej
Metypred występuje w postaci tabletek przeznaczonych do podania doustnego. Tabletki mają charakterystyczny wygląd, który różni się w zależności od zawartości substancji czynnej:4
| Parametr | Metypred 4 mg | Metypred 16 mg |
|---|---|---|
| Kolor | Białe lub prawie białe | Białe lub prawie białe |
| Kształt | Okrągłe, płaskie | Okrągłe, płaskie |
| Średnica | 7 mm | 9 mm |
| Oznaczenia | Linia podziału | Linia podziału, oznaczenie „ORN 346″ na jednej stronie |
| Możliwość podziału | Tak, na równe dawki | Tak, na równe dawki |
Tabletki zostały zaprojektowane z linią podziału, co umożliwia ich podział na równe dawki, ułatwiając dostosowanie terapii do indywidualnych potrzeb pacjenta.5
Przechowywanie i okres ważności produktu
Preparat Metypred należy przechowywać w odpowiednich warunkach, aby zachował swoją jakość i skuteczność terapeutyczną. Wymagane są następujące środki ostrożności podczas przechowywania:6
- Temperatura przechowywania powinna być utrzymywana poniżej 25°C
- Produkt należy chronić przed wilgocią i bezpośrednim działaniem światła słonecznego
Okres ważności produktu Metypred wynosi 3 lata od daty produkcji, która jest umieszczona na opakowaniu. Po upływie tego terminu produkt nie powinien być stosowany.7
Opakowanie produktu leczniczego
Metypred jest dostępny w charakterystycznych opakowaniach zaprojektowanych w celu zapewnienia bezpieczeństwa i trwałości produktu. Tabletki są pakowane w:8
- Butelki wykonane z HDPE (polietylenu o wysokiej gęstości) – materiału odpornego na działanie czynników zewnętrznych i gwarantującego odpowiednią ochronę produktu
- Zakrętki również wykonane z HDPE, zapewniające szczelne zamknięcie butelki
- Całość umieszczona jest w tekturowym pudełku, zawierającym również ulotkę dla pacjenta z informacjami o produkcie
Dostępne są dwie wielkości opakowań:9
- Butelki zawierające 30 tabletek
- Butelki zawierające 100 tabletek
Postępowanie z niewykorzystanym produktem
Zgodnie z wymaganiami dotyczącymi prawidłowego gospodarowania odpadami farmaceutycznymi, wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego Metypred lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami. Produkty lecznicze nie powinny być wyrzucane do ścieków ani odpadów komunalnych.10
Prawidłowe postępowanie z niezużytymi lekami obejmuje ich zwrot do apteki, gdzie zostaną przekazane do specjalistycznej utylizacji, co zapobiega potencjalnemu negatywnemu wpływowi na środowisko naturalne oraz zmniejsza ryzyko przypadkowego lub niewłaściwego użycia przez osoby nieuprawnione.
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania