Działania niepożądane
Xancodal 5 mg

Oksykodon, substancja czynna preparatu Xancodal, wykazuje szerokie spektrum działań niepożądanych, z których najpoważniejszym jest depresja oddechowa, stanowiąca bezpośrednie zagrożenie życia, szczególnie u osób w podeszłym wieku oraz pacjentów z chorobami współistniejącymi. Często obserwuje się również skurcz oskrzeli i duszność, wymagające natychmiastowej interwencji. Inne istotne działania niepożądane obejmują zespół centralnego bezdechu sennego, uzależnienie od leku, reakcje anafilaktyczne oraz objawy ze strony ośrodkowego układu nerwowego, takie jak senność, zawroty głowy, lęk, splątanie, depresja i zaburzenia postrzegania. Wśród objawów ze strony przewodu pokarmowego dominują nudności, wymioty i zaparcia, które mogą prowadzić do poważnych powikłań, w tym niedrożności jelit i krwawień. Długotrwałe stosowanie wiąże się z ryzykiem hipogonadyzmu i zaburzeń miesiączkowania.

Pobierz ChPL PDF Xancodal – Kapsułki twarde – 5 mg
  1. Działania niepożądane leku Xancodal (oksykodonu chlorowodorek)
    1. Poważne zagrożenia związane z działaniami niepożądanymi
    2. Podział działań niepożądanych według układów i częstości występowania
    3. Szczegółowy opis najniebezpieczniejszych działań niepożądanych
    4. Zaburzenia oddechowe
    5. Zaburzenia psychiczne i neurologiczne
    6. Zaburzenia żołądkowo-jelitowe
    7. Reakcje nadwrażliwości i skórne
    8. Zaburzenia układu rozrodczego i hormonalne
    9. Szczególne grupy pacjentów
    10. Monitorowanie bezpieczeństwa leku
    11. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. silny ból
Substancja czynna
  1. oksykodon
Kategoria leku
  1. opioidowe leki przeciwbólowe

Działania niepożądane leku Xancodal (oksykodonu chlorowodorek)

Oksykodon, substancja czynna preparatu Xancodal, ze względu na swoje właściwości farmakologiczne może wywoływać szereg działań niepożądanych, w tym szczególnie niebezpieczne: depresję oddechową, zwężenie źrenic, skurcz oskrzeli i skurcze mięśni gładkich oraz hamować odruch kaszlowy. Najczęstszymi objawami niepożądanymi zgłaszanymi przez pacjentów są nudności (występujące zwłaszcza na początku leczenia) oraz zaparcie.1

Poważne zagrożenia związane z działaniami niepożądanymi

Najpoważniejszym ryzykiem związanym z przyjmowaniem oksykodonu jest niewydolność oddechowa, która stanowi główne zagrożenie w przypadku przedawkowania opioidów. Stan ten występuje najczęściej u osób w podeszłym wieku oraz u pacjentów z obniżoną odpornością lub osłabionych chorobami współistniejącymi.2

Szczególną uwagę należy zwrócić również na możliwość wystąpienia zespołu centralnego bezdechu sennego, uzależnienia od leku oraz reakcji anafilaktycznych, które mogą zagrażać życiu pacjenta.3

Podział działań niepożądanych według układów i częstości występowania

Działania niepożądane leku Xancodal zostały sklasyfikowane według częstości występowania w następujących kategoriach:4

Układ/narząd Bardzo często (≥1/10) Często (≥1/100 do <1/10) Niezbyt często (≥1/1000 do <1/100) Rzadko (≥1/10 000 do <1/1000) Częstość nieznana
Zakażenia i zarażenia pasożytnicze – – – Opryszczka –
Zaburzenia układu immunologicznego – – Nadwrażliwość – Reakcje anafilaktyczne, reakcje rzekomoanafilaktyczne
Zaburzenia metabolizmu i odżywiania – Zmniejszony apetyt aż do utraty łaknienia Odwodnienie Zwiększony apetyt –
Zaburzenia psychiczne – Lęk, stan splątania, depresja, zmniejszona aktywność, niepokój (głównie ruchowy), nadmierna aktywność psychoruchowa, nerwowość, bezsenność, nieprawidłowe myślenie Pobudzenie, labilność afektu, nastrój euforyczny, zaburzenia postrzegania (takie jak omamy, derealizacja), zmniejszenie libido, uzależnienie od leku – Agresja
Zaburzenia układu nerwowego Senność, uspokojenie, zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego, ból głowy Drżenie, letarg Niepamięć, drgawki, osłabiona koncentracja, migrena, zwiększone napięcie mięśniowe, mimowolne skurcze mięśni, niedoczulica, zaburzenia koordynacji, zaburzenia mowy, omdlenie, parestezje, zaburzenia smaku – Hiperalgezja
Zaburzenia oka – – Zaburzenia widzenia, zwężenie źrenic – –
Zaburzenia ucha i błędnika – – Zaburzenia słuchu, zawroty głowy pochodzenia obwodowego – –
Zaburzenia serca – – Tachykardia, kołatanie serca (związane z zespołem odstawienia) – –
Zaburzenia naczyniowe – – Rozszerzenie naczyń krwionośnych Niedociśnienie tętnicze, niedociśnienie ortostatyczne –
Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia – Duszność, skurcz oskrzeli Depresja oddechowa, zaburzenia głosu, kaszel – Zespół centralnego bezdechu sennego
Zaburzenia żołądka i jelit Zaparcie, wymioty, nudności Ból brzucha, biegunka, suchość błony śluzowej jamy ustnej, czkawka, niestrawność Owrzodzenie błony śluzowej jamy ustnej, zapalenie jamy ustnej, zaburzenia połykania, wzdęcia, odbijanie, niedrożność jelit Smoliste stolce, zaburzenia dotyczące zębów, krwawienie z dziąseł Próchnica zębów
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych – – Zwiększona aktywność enzymów wątrobowych – Zastój żółci, kolka żółciowa
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Świąd Reakcje skórne/wysypka, nadmierne pocenie się Suchość skóry Pokrzywka –
Zaburzenia nerek i dróg moczowych – Utrudnione lub bolesne oddawanie moczu, parcie na pęcherz Zatrzymanie moczu – –
Zaburzenia układu rozrodczego i piersi – – Zaburzenia wzwodu, hipogonadyzm – Brak miesiączki
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania – Stany osłabienia, zmęczenie Dreszcze, zespół odstawienia, ból (np. ból w klatce piersiowej), złe samopoczucie, obrzęk, obrzęki obwodowe, tolerancja leku, pragnienie Zwiększenie lub zmniejszenie masy ciała Zespół odstawienia u noworodka
Urazy, zatrucia i powikłania po zabiegach – – Urazy w wyniku wypadków – –

Szczegółowy opis najniebezpieczniejszych działań niepożądanych

Zaburzenia oddechowe

Depresja oddechowa stanowi najpoważniejsze powikłanie stosowania oksykodonu. Zaburzenia oddychania mogą prowadzić do niedotlenienia i stanowić bezpośrednie zagrożenie życia. U pacjentów mogą wystąpić również skurcz oskrzeli (często) oraz duszność (często). Zaburzenia te wymagają natychmiastowej interwencji medycznej.5

Szczególnie niebezpieczny jest zespół centralnego bezdechu sennego, który charakteryzuje się czasowym zatrzymaniem oddychania podczas snu z powodu wpływu oksykodonu na ośrodek oddechowy w mózgu. Jest to powikłanie, którego częstość występowania nie została dokładnie określona.6

Zaburzenia psychiczne i neurologiczne

Oksykodon, jako opioid, wywiera znaczący wpływ na ośrodkowy układ nerwowy. Do bardzo często występujących działań niepożądanych należą: senność, uspokojenie, zawroty głowy pochodzenia ośrodkowego oraz ból głowy. Ponadto często obserwuje się lęk, stan splątania, depresję, niepokój (głównie ruchowy), bezsenność i nieprawidłowe myślenie.7

Istotnym zagrożeniem jest rozwój uzależnienia od leku, które może wystąpić nawet podczas stosowania terapeutycznych dawek. Długotrwałe stosowanie może prowadzić do rozwoju tolerancji na działanie leku. Zaprzestanie przyjmowania leku może wywołać zespół odstawienia, który objawia się niepokojem, drżeniem, bezsennością, tachykardią oraz objawami ze strony przewodu pokarmowego.8

W niezbyt częstych przypadkach mogą wystąpić drgawki (zwłaszcza u osób z zaburzeniami padaczkowymi lub skłonnościami do drgawek) oraz zaburzenia postrzegania takie jak omamy i derealizacja.9

Zaburzenia żołądkowo-jelitowe

Do bardzo często występujących działań niepożądanych ze strony przewodu pokarmowego należą: zaparcie, wymioty i nudności. Są to objawy charakterystyczne dla większości opioidów. Zaparcie może być szczególnie uciążliwe i w skrajnych przypadkach prowadzić do niedrożności jelit.10

Rzadziej obserwuje się poważniejsze powikłania, takie jak smoliste stolce (mogące wskazywać na krwawienie z górnego odcinka przewodu pokarmowego) czy krwawienie z dziąseł.11

Reakcje nadwrażliwości i skórne

Szczególnie niebezpieczne są reakcje anafilaktyczne i rzekomoanafilaktyczne, które mogą zagrażać życiu pacjenta. Ponadto bardzo często występuje świąd, a często reakcje skórne/wysypka oraz nadmierne pocenie się.12

Zaburzenia układu rozrodczego i hormonalne

Długotrwałe stosowanie oksykodonu może prowadzić do hipogonadyzmu (niezbyt często) oraz braku miesiączki (częstość nieznana), co jest związane z wpływem opioidów na gospodarkę hormonalną. U mężczyzn mogą wystąpić zaburzenia wzwodu.13

Szczególne grupy pacjentów

Szczególnej uwagi wymagają kobiety w ciąży przyjmujące oksykodon, gdyż może to prowadzić do zespołu odstawienia u noworodka. Ten zespół objawia się drażliwością, płaczliwością, drgawkami, trudnościami z karmieniem i może stanowić poważne zagrożenie dla zdrowia noworodka.14

Osoby w podeszłym wieku oraz pacjenci osłabieni są szczególnie narażeni na wystąpienie niewydolności oddechowej i niedociśnienia ortostatycznego.15

Monitorowanie bezpieczeństwa leku

Ze względu na potencjalne poważne działania niepożądane, konieczne jest regularne monitorowanie stanu pacjentów przyjmujących oksykodon. W przypadku wystąpienia podejrzewanych działań niepożądanych, należy je zgłaszać do odpowiednich instytucji, co umożliwia nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego.16

Działania niepożądane można zgłaszać również bezpośrednio do podmiotu odpowiedzialnego za wprowadzenie leku do obrotu.17

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 11.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl