Skład i postać leku
Xancodal 5 mg

Produkt leczniczy Xancodal dostępny jest w formie kapsułek twardych zawierających chlorowodorek oksykodonu w dawkach 5 mg, 10 mg oraz 20 mg, co odpowiada odpowiednio 4,48 mg, 8,96 mg i 17,93 mg oksykodonu. Kapsułki różnią się kolorem korpusu i nadrukiem, co ułatwia ich identyfikację: 5 mg (ciemnoróżowy, nadruk „5”), 10 mg (biały, nadruk „10”) oraz 20 mg (jasnoróżowy, nadruk „20”), wszystkie z brązowym wieczkiem i nadrukiem „OXY”. Substancje pomocnicze obejmują celulozę mikrokrystaliczną i magnezu stearynian w zawartości kapsułki oraz żelatynę, barwniki (E 171, E 172, E 132) i środki powierzchniowo czynne w otoczce. Nadruk wykonany jest tuszem zawierającym szelak, tlenek żelaza czarny i regulator pH (potasu wodorotlenek).

Wskazania
Substancja czynna

Skład produktu leczniczego Xancodal

Produkt leczniczy Xancodal dostępny jest w trzech dawkach w postaci kapsułek twardych, zawierających odpowiednio 5 mg, 10 mg lub 20 mg chlorowodorku oksykodonu (Oxycodoni hydrochloridum). Substancja czynna w poszczególnych dawkach odpowiada odpowiednio 4,48 mg, 8,96 mg oraz 17,93 mg oksykodonu.1

Substancje pomocnicze

Oprócz substancji czynnej, kapsułki Xancodal zawierają szereg substancji pomocniczych, które można podzielić na dwie kategorie: substancje znajdujące się w zawartości kapsułki oraz substancje wchodzące w skład otoczki kapsułki.2

W zawartości kapsułki znajdują się:

  • Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca, zapewniająca odpowiednią masę i strukturę wypełnienia kapsułki
  • Magnezu stearynian – substancja poślizgowa, zapobiegająca przyleganiu materiału do narzędzi formujących

Otoczka kapsułki składa się z następujących składników:3

Do wykonania nadruku na kapsułkach wykorzystano tusz składający się z:4

Postać farmaceutyczna i wygląd produktu

Produkt Xancodal ma postać kapsułek twardych o długości 14,4 mm. Wygląd kapsułek różni się w zależności od dawki, co ułatwia ich identyfikację:5

Dawka Wygląd korpusu Nadruk na korpusie Wygląd wieczka Nadruk na wieczku
5 mg Ciemnoróżowy „5” Brązowe „OXY”
10 mg Biały „10” Brązowe „OXY”
20 mg Jasnoróżowy „20” Brązowe „OXY”

Informacje dotyczące opakowania i przechowywania

Produkt Xancodal jest dostępny w białych perforowanych blistrach jednodawkowych wykonanych z folii PVC/PVDC/Aluminium/PE/papier. Blistry są zabezpieczone przed dostępem dzieci i pakowane w tekturowe pudełka.6

Dostępne wielkości opakowań

Produkt jest dostępny w następujących wielkościach opakowań:7

  • 20×1 kapsułek twardych
  • 30×1 kapsułek twardych
  • 50×1 kapsułek twardych
  • 100×1 kapsułek twardych

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.

Okres ważności i warunki przechowywania

Okres ważności produktu Xancodal wynosi 2 lata od daty produkcji. Produkt należy przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 30°C.8

Niezgodności farmaceutyczne i specjalne środki ostrożności

Dla produktu leczniczego Xancodal nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych. Nie są wymagane szczególne środki ostrożności przy usuwaniu i przygotowywaniu produktu do stosowania.9

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl