Skład i postać leku
Xancodal 5 mg
Produkt leczniczy Xancodal dostępny jest w formie kapsułek twardych zawierających chlorowodorek oksykodonu w dawkach 5 mg, 10 mg oraz 20 mg, co odpowiada odpowiednio 4,48 mg, 8,96 mg i 17,93 mg oksykodonu. Kapsułki różnią się kolorem korpusu i nadrukiem, co ułatwia ich identyfikację: 5 mg (ciemnoróżowy, nadruk „5”), 10 mg (biały, nadruk „10”) oraz 20 mg (jasnoróżowy, nadruk „20”), wszystkie z brązowym wieczkiem i nadrukiem „OXY”. Substancje pomocnicze obejmują celulozę mikrokrystaliczną i magnezu stearynian w zawartości kapsułki oraz żelatynę, barwniki (E 171, E 172, E 132) i środki powierzchniowo czynne w otoczce. Nadruk wykonany jest tuszem zawierającym szelak, tlenek żelaza czarny i regulator pH (potasu wodorotlenek).
Skład produktu leczniczego Xancodal
Produkt leczniczy Xancodal dostępny jest w trzech dawkach w postaci kapsułek twardych, zawierających odpowiednio 5 mg, 10 mg lub 20 mg chlorowodorku oksykodonu (Oxycodoni hydrochloridum). Substancja czynna w poszczególnych dawkach odpowiada odpowiednio 4,48 mg, 8,96 mg oraz 17,93 mg oksykodonu.1
Substancje pomocnicze
Oprócz substancji czynnej, kapsułki Xancodal zawierają szereg substancji pomocniczych, które można podzielić na dwie kategorie: substancje znajdujące się w zawartości kapsułki oraz substancje wchodzące w skład otoczki kapsułki.2
W zawartości kapsułki znajdują się:
- Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca, zapewniająca odpowiednią masę i strukturę wypełnienia kapsułki
- Magnezu stearynian – substancja poślizgowa, zapobiegająca przyleganiu materiału do narzędzi formujących
Otoczka kapsułki składa się z następujących składników:3
- Żelatyna – podstawowy materiał formujący kapsułkę
- Sodu laurylosiarczan – środek powierzchniowo czynny
- Tytanu dwutlenek (E 171) – barwnik zapewniający białe zabarwienie
- Żelaza tlenek żółty (E 172) – barwnik
- Żelaza tlenek czerwony (E 172) – barwnik nadający różowe zabarwienie
- Indygotyna (E 132) – barwnik
Do wykonania nadruku na kapsułkach wykorzystano tusz składający się z:4
- Szelak – naturalna żywica tworząca powłokę nadruku
- Żelaza tlenek czarny (E 172) – pigment zapewniający czarny kolor nadruku
- Potasu wodorotlenek – regulator pH
Postać farmaceutyczna i wygląd produktu
Produkt Xancodal ma postać kapsułek twardych o długości 14,4 mm. Wygląd kapsułek różni się w zależności od dawki, co ułatwia ich identyfikację:5
| Dawka | Wygląd korpusu | Nadruk na korpusie | Wygląd wieczka | Nadruk na wieczku |
|---|---|---|---|---|
| 5 mg | Ciemnoróżowy | „5” | Brązowe | „OXY” |
| 10 mg | Biały | „10” | Brązowe | „OXY” |
| 20 mg | Jasnoróżowy | „20” | Brązowe | „OXY” |
Informacje dotyczące opakowania i przechowywania
Produkt Xancodal jest dostępny w białych perforowanych blistrach jednodawkowych wykonanych z folii PVC/PVDC/Aluminium/PE/papier. Blistry są zabezpieczone przed dostępem dzieci i pakowane w tekturowe pudełka.6
Dostępne wielkości opakowań
Produkt jest dostępny w następujących wielkościach opakowań:7
- 20×1 kapsułek twardych
- 30×1 kapsułek twardych
- 50×1 kapsułek twardych
- 100×1 kapsułek twardych
Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.
Okres ważności i warunki przechowywania
Okres ważności produktu Xancodal wynosi 2 lata od daty produkcji. Produkt należy przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 30°C.8
Niezgodności farmaceutyczne i specjalne środki ostrożności
Dla produktu leczniczego Xancodal nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych. Nie są wymagane szczególne środki ostrożności przy usuwaniu i przygotowywaniu produktu do stosowania.9
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania