Leki w grupie
„koncentraty fibrynogenu”
Koncentraty fibrynogenu to preparaty krwiopochodne zawierające oczyszczony fibrynogen ludzki, kluczowe białko układu krzepnięcia, które przekształca się w fibrynę pod wpływem trombiny. Stosowane są głównie w terapii wrodzonych i nabytych niedoborów fibrynogenu oraz w przypadkach masywnych krwotoków, gdzie dochodzi do znacznego zużycia czynników krzepnięcia.
Mechanizm działania koncentratów fibrynogenu polega na uzupełnieniu niedoboru tego białka we krwi, co prowadzi do poprawy tworzenia skrzepu i zatrzymania krwawienia. W przeciwieństwie do świeżo mrożonego osocza, koncentraty fibrynogenu zawierają wyższe stężenie tego białka w mniejszej objętości płynu, co pozwala na szybsze i skuteczniejsze podniesienie jego poziomu we krwi pacjenta.
Do głównych preparatów dostępnych w Polsce należą: Haemocomplettan P/RiaSTAP (fibrynogen ludzki), Fibryga (fibrynogen ludzki) oraz Clottafact (fibrynogen ludzki). Są one dostępne w postaci liofilizowanego proszku do sporządzania roztworu do infuzji, zawierającego oczyszczony i inaktywowany wirusowo fibrynogen ludzki.
Największe zalety stosowania koncentratów fibrynogenu to: szybkie podniesienie poziomu fibrynogenu we krwi, mniejsza objętość infuzji w porównaniu do osocza, niskie ryzyko przeniesienia chorób zakaźnych dzięki procesom inaktywacji wirusów, brak konieczności dopasowania grupy krwi oraz możliwość przechowywania w temperaturze pokojowej.
Potencjalne zagrożenia związane ze stosowaniem tych preparatów obejmują reakcje alergiczne (w tym anafilaksję), ryzyko powikłań zakrzepowo-zatorowych, szczególnie u pacjentów z predyspozycją do zakrzepicy, oraz teoretyczne ryzyko przeniesienia czynników zakaźnych, choć jest ono minimalizowane przez procesy oczyszczania i inaktywacji patogenów.
Koncentraty fibrynogenu możemy podzielić na dwie główne podgrupy: koncentraty fibrynogenu pozyskiwane z osocza ludzkiego (wyżej wymienione) oraz rekombinowane koncentraty fibrynogenu, które są otrzymywane metodami inżynierii genetycznej. Te drugie są nadal w fazie badań klinicznych i nie są jeszcze powszechnie dostępne w praktyce klinicznej, ale mogą stanowić przyszłość terapii, oferując potencjalnie niższe ryzyko przeniesienia czynników zakaźnych.
Lista leków w tej grupie
-
Fibryga – Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania roztworu do wstrzykiwań i infuzji – 1 g
Produkt zawiera fibrynogen ludzki pozyskiwany z osocza dawców oraz sód jako substancję pomocniczą. Jest dostępny w postaci proszku do sporządzania roztworu do wstrzykiwań lub infuzji. Stosowany jest w leczeniu epizodów krwawienia oraz profilaktyce okołooperacyjnej u pacjentów z wrodzonymi zaburzeniami fibrynogenu. Może być również używany jako uzupełnienie terapii w ciężkich krwotokach związanych z hipofibrynogenemią nabytą podczas zabiegów chirurgicznych.
Wskazania do stosowaniaSubstancja czynna