Profil bezpieczeństwa leku
Artiss

ARTISS, stosowany jako środek hemostatyczny, wymaga zachowania szczególnej ostrożności u kobiet karmiących piersią oraz u pacjentów powyżej 65 roku życia, ze względu na brak danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo w tych grupach. Nie przeprowadzono również badań dotyczących stosowania u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i wątroby, co wskazuje na konieczność indywidualnej oceny ryzyka i korzyści przed zastosowaniem leku w tych populacjach. Brak jest danych dotyczących interakcji ARTISS z alkoholem, co ogranicza możliwość przewidzenia potencjalnych działań niepożądanych w przypadku jednoczesnego spożycia alkoholu.

  1. Bezpieczeństwo stosowania leku
    1. Kobieta Karmiąca
    2. Prowadzenie Pojazdów
    3. Interakcje z Alkoholem
    4. Stosowanie u Seniorów
    5. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
    6. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
  2. Tabela profilu bezpieczeństwa
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. chirurgia plastyczna
  2. chirurgia rekonstrukcyjna
  3. łączenie tkanek podskórnych
  4. leczenie oparzeń
  5. poprawa hemostazy na powierzchniach tkanki podskórnej
  6. uszczelnianie tkanek podskórnych
Substancja czynna
  1. aprotynina
  2. czynnik XIII ludzki
  3. fibrynogen ludzki
  4. trombina ludzka
  5. wapnia chlorek dwuwodny
Kategoria leku
  1. kleje tkankowe
  2. leki hemostatyczne

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Należy zachować ostrożność
    Bezpieczeństwo stosowania ARTISS u kobiet karmiących piersią nie zostało ustalone w kontrolowanych badaniach klinicznych. Produkt może być stosowany wyłącznie, gdy jest to wyraźnie konieczne. Brak badań na zwierzętach. Zaleca się ostrożność.

  • Prowadzenie Pojazdów

    Można stosować
    ARTISS nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. W dokumentacji wyraźnie wskazano: 'Nie dotyczy’.

  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    Brak danych dotyczących interakcji ARTISS z alkoholem. W dokumentacji nie opisano wpływu spożycia alkoholu na bezpieczeństwo stosowania leku.

  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    ARTISS nie był stosowany w badaniach klinicznych u osób powyżej 65 roku życia. Brak zaleceń dotyczących dawkowania w tej grupie, dlatego zaleca się ostrożność.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Brak danych
    Brak danych dotyczących stosowania ARTISS u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Dokumentacja nie zawiera szczegółowych informacji na ten temat.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Brak danych
    Brak danych dotyczących stosowania ARTISS u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Dokumentacja nie zawiera szczegółowych informacji na ten temat.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa pacjentów / sytuacja Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Należy zachować ostrożność Bezpieczeństwo stosowania ARTISS u kobiet karmiących piersią nie zostało ustalone w kontrolowanych badaniach klinicznych. Produkt może być stosowany wyłącznie, gdy jest to wyraźnie konieczne. Brak badań na zwierzętach. Zaleca się ostrożność.
Prowadzenie Pojazdów Można stosować ARTISS nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. W dokumentacji wyraźnie wskazano: „Nie dotyczy”.
Interakcje z Alkoholem Brak danych Brak danych dotyczących interakcji ARTISS z alkoholem. W dokumentacji nie opisano wpływu spożycia alkoholu na bezpieczeństwo stosowania leku.
Stosowanie u Seniorów Należy zachować ostrożność ARTISS nie był stosowany w badaniach klinicznych u osób powyżej 65 roku życia. Brak zaleceń dotyczących dawkowania w tej grupie, dlatego zaleca się ostrożność.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Brak danych Brak danych dotyczących stosowania ARTISS u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Dokumentacja nie zawiera szczegółowych informacji na ten temat.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Brak danych Brak danych dotyczących stosowania ARTISS u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Dokumentacja nie zawiera szczegółowych informacji na ten temat.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 22.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: