Przeciwwskazania stosowania leku ARTISS

Lek ARTISS, jako roztwór do sporządzania kleju do tkanek, posiada ściśle określone przeciwwskazania, które należy bezwzględnie przestrzegać. Prawidłowa identyfikacja sytuacji, w których stosowanie produktu jest przeciwwskazane, ma kluczowe znaczenie dla bezpieczeństwa pacjenta.¹

Specyficzne przeciwwskazania do stosowania

Lek ARTISS nie powinien być stosowany w następujących przypadkach:

• Jako zamiennik dla tradycyjnych szwów skórnych w celu zamknięcia ran chirurgicznych – ARTISS nie jest przeznaczony do zastępowania szwów na skórze podczas zamykania ran chirurgicznych²
• Jako jedyny środek leczniczy w przypadku masywnych i intensywnych krwawień tętniczych oraz żylnych – lek nie jest wskazany jako samodzielny preparat do opanowania obfitych krwotoków³

Bezwzględne przeciwwskazania

Podanie donaczyniowe leku ARTISS jest bezwzględnie zabronione. Produkt nie może być w żadnym wypadku podawany bezpośrednio do naczyń krwionośnych, gdyż może to prowadzić do poważnych powikłań.⁴

Nadwrażliwość na składniki preparatu

Stosowanie leku ARTISS jest przeciwwskazane u pacjentów, u których występuje nadwrażliwość na:

• Substancje czynne zawarte w preparacie, takie jak:
  • Fibrynogen ludzki (91 mg/ml jako białko wykrzepiające)
  • Aprotynina syntetyczna (3000 KIU/ml)
  • Trombina ludzka (4 j.m./ml)
  • Wapnia chlorek dwuwodny (40 μmol/ml)
• Jakąkolwiek substancję pomocniczą wymienioną w charakterystyce produktu leczniczego⁵

Przeciwwskazania związane z metodą aplikacji

W przypadku aplikacji natryskowej leku ARTISS obowiązują dodatkowe przeciwwskazania:

• Lek nie powinien być stosowany w formie aplikacji natryskowej podczas procedur endoskopowych⁶
• W przypadku laparoskopii należy zapoznać się ze specjalnymi ostrzeżeniami i środkami ostrożności zawartymi w charakterystyce produktu leczniczego⁷

Kiedy i w jakich warunkach odradzić pacjentowi stosowanie leku ARTISS?

Lekarz powinien odradzić stosowanie leku ARTISS w sytuacjach, gdy istnieje konieczność zastosowania standardowych technik zamykania ran chirurgicznych za pomocą szwów skórnych. ARTISS nie jest przeznaczony do zastępowania konwencjonalnych metod zamykania ran.⁸

W przypadku pacjentów z masywnym krwawieniem tętniczym lub żylnym, należy zastosować inne, bardziej odpowiednie metody hamowania krwawienia, gdyż ARTISS jako jedyny środek nie jest wystarczający do opanowania takich krwotoków.⁹

Stosowanie leku należy również odradzić w przypadku zabiegów, podczas których istnieje ryzyko dostania się preparatu do naczyń krwionośnych, co stanowi bezwzględne przeciwwskazanie do jego stosowania.¹⁰

Szczególne grupy pacjentów

Należy zachować szczególną ostrożność i rozważyć przeciwwskazania do stosowania leku ARTISS u pacjentów z rozpoznaną alergią lub nadwrażliwością na białka ludzkiego pochodzenia, w tym fibrynogen i trombinę. Historia reakcji alergicznych na którykolwiek ze składników preparatu stanowi podstawę do odradzenia stosowania tego leku.¹¹

W przypadku planowanych zabiegów endoskopowych należy odradzić aplikację natryskową leku ARTISS, gdyż jest ona przeciwwskazana w tego typu procedurach. Podobnie, w przypadku zabiegów laparoskopowych, należy zachować specjalne środki ostrożności zgodnie z zaleceniami zawartymi w charakterystyce produktu leczniczego.¹²